FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Tablete de acțiune prelungită de culoare albă, rotunde, pe de o parte plate, cu fațetă și risc, cu gravură "IR" peste risc și "20" - sub risc; pe de altă parte sunt convexe, cu gravura "SCHWARZ PHARMA".
1 tab.
izosorbid dinitrat 20 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu, acetat de polivinil, amidon din cartofi.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (5) - ambalaje din carton.
Medicament antianginal, nitrat organic.
Izosorbid dinitrat cauzează relaxarea peretelui muscular neted al vaselor, provocând astfel vasodilarea. Isosorbid dinitratul acționează ca un vasodilatator periferic, care afectează atât arterele cât și venele. Aceste efecte contribuie la depozitar sângelui venos și o reducere a întoarcerii venoase inimii, reducerea presiunii diastolice finale și volumul ventriculului stâng (preîncărcare redus).
Medicamentul se caracterizează printr-o combinație de debut rapid al efectului cu durata acțiunii.
Avantajele medicamentului sunt determinate de faptul că substanța activă conținută în tablete și capsule de acțiune prelungită intră rapid în sânge. Ca urmare, medicamentul asigură o debut rapid al efectului în tratamentul anginei pectorale și își păstrează permanent efectul de protecție.
Începutul medicamentului este observat după 15-30 de minute.
Capsulele după ingestie se dizolvă în stomac pentru câteva minute. Conținutul granulelor de substanță activă se eliberează treptat în câteva ore.
Aspirație și distribuție
După ingestia isosorbidei, dinitratul este absorbit rapid. Biodisponibilitatea - 22% (efect al "primului pasaj" prin ficat). Cmax a atins 15 minute -1-2 ore.
Legarea proteinelor plasmatice din sânge - 30%.
Metabolism și excreție
T1 este de 12 ore.
Acesta este metabolizat în ficat cu formarea metaboliților activi - izosorbid-5-mononitrat (? T este 4-6 h) și izosorbid-2-mononitrat (T - 1,5-2 h). Se excretă în urină (aproape complet sub formă de metaboliți).
- Tratamentul prelungit al IHD: prevenirea atacurilor anginei;
- insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei combinate cu glicozide cardiace, inhibitori ECA și / sau diuretice);
- prevenirea secundară a infarctului miocardic și tratamentul cu angina pectorală persistentă (ca parte a terapiei combinate) pentru comprimatele cu eliberare prelungită.
Tabletele cu acțiune prelungită de 20 mg numesc 1 fila. De 2 ori pe zi. Cu cerințe crescânde pentru medicament, doza poate fi crescută la 1 comprimat. De 3 ori pe zi.
Tabletele cu acțiune prelungită de 40 mg la începutul tratamentului numesc 1 fila. 1 dată / zi sau ½ tab. De 2 ori pe zi. Dacă efectul terapeutic este insuficient, doza poate fi mărită la 1 tab. De 2 ori pe zi. Al doilea comprimat trebuie luat în cel mult 8 ore după prima.
Tabletele cu acțiune prelungită de 60 mg la începutul tratamentului numesc 1 fila. 1 dată / zi. Dacă este necesar, doza poate fi mărită la 1 file. De 2 ori pe zi. Al doilea comprimat trebuie luat în cel mult 8 ore după prima.
Medicamentul sub formă de capsule cu acțiune prelungită este prescris pentru 120 mg o dată pe zi.
Tratamentul trebuie început cu cele mai mici doze și crește încet doza la doza maximă eficientă. Decizia privind durata tratamentului este luată de către medic. Medicamentul este destinat utilizării pe termen lung și fără a se consulta un medic, nu trebuie întrerupt brusc.
Medicamentul se administrează pe cale orală fără alimente, lichid stors cantitate mică de lichid. Pentru a împărți comprimatele în jumătate, este necesar pentru a pune pe o suprafață dură de falie și să apese cu degetul pe tableta. Acesta poate fi împărțit în două jumătăți.
Sistemul cardio-vascular: la începutul tratamentului poate dezvolta dureri de cap ( „nitrat“ dureri de cap), care de obicei dispare după câteva zile, cu utilizarea ulterioară a medicamentului. Uneori, în cazul în care prima aplicație sau la creșterea dozei există o reducere semnificativă a tensiunii arteriale, în special atunci când pacientul devine din pat, care poate fi însoțită de tahicardie (posibil bradicardie paradoxală), letargie și amețeli și senzație de slăbiciune. In cazuri rare, atunci când sunt exprimate BP reducere câștig angina (paradoxale în creștere atacuri de angină) pot fi observate. Foarte rar observate kollaptoidnye de stat, uneori cu bradicardie și pierderea bruscă a conștienței (sincopă).
Din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături, gură uscată, râs, dureri abdominale.
Din partea sistemului nervos central: rigiditate, somnolență, vedere încețoșată, capacitate scăzută de reacții mentale și motorii rapide (mai ales la începutul tratamentului); rareori - ischemia creierului.
Reacții alergice: erupție cutanată.
Altele: dezvoltarea toleranței (inclusiv trecerea la alte nitrați), dermatită exfoliativă, hiperemie cutanată.
- Infarct miocardic acut cu hipotensiune arterială severă;
- insuficiență vasculară acută (șoc, colaps vascular);
- hipotensiune arterială severă (presiune sistolică mai mică de 90 mm Hg);
- glaucom cu unghi închis cu presiune intraoculară ridicată;
Stenoză severă aortică și / sau mitrală;
- vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța aplicării nu au fost stabilite);
- recepția simultană a fosfodiesterazei tip 5 inhibitori (cum ar fi sildenafil, tadalafil sau varnenafil), deoarece acestea potențează efectele hipotensive ale nitraților;
- hipersensibilitate la nitrați.
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică (posibil o creștere a atacurilor anginoase);
- Hemoragie la nivelul creierului;
- edem pulmonar toxic.
Cu prudență și sub supraveghere medicală atentă ar trebui să fie prescrise în tendința de a încălcări ale regulamentului circulației sanguine, datorită tensiunii arteriale scăzute (dereglarea ortostatică circulației sanguine), boli care sunt însoțite de creșterea presiunii intracraniene, insuficiență hepatică severă (risc de methemoglobinemie), insuficiență renală severă, hipertiroidism , a crescut peristaltismului tractului digestiv, sindrom de malabsorbție, pacienții vârstnici.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea cardiacă este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul posibil pentru făt și / sau copil.
Cardiacul nu este utilizat pentru a opri atacurile anginei.
În perioada de tratament, este necesară controlul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac.
Cu un tratament continuu continuu cu Cardicet în doze mari, este posibilă dezvoltarea toleranței, precum și apariția toleranței încrucișate la alte medicamente din grupul nitrat. Pentru a preveni scăderea eficacității medicamentului, ar trebui să evitați utilizarea constantă a medicamentului în doze mari.
Când pacienții primesc kardiket cu pacienții boli pulmonare primare hipoxemia temporară poate să apară ca urmare a fluxului sanguin redistribuirea gipoventiliruemye zona alveolar relativă. La pacienții cu IHD, aceasta poate duce la ischemie miocardică tranzitorie.
În cazul infarctului miocardic acut sau al insuficienței cardiace acute, medicamentul trebuie utilizat numai în condițiile unei observații clinice atente a pacientului.
Pentru a preveni creșterea atacurilor anginoase, ar trebui evitată abolirea bruscă.
În contextul tratamentului cardiac, în cazul unui atac de angină pectorală pentru arestarea acestuia, este necesar să se aplice în plus nitrați de mare viteză.
Pentru a preveni reducerea nedorită a BP, trebuie să selectați individual doza de medicament.
Tratamentul poate reduce tensiunea arterială și apariția vertijului cu o tranziție bruscă la poziția verticală din poziția „culcat“ sau „așezat“ în utilizarea etanolului, exerciții fizice și vreme caldă și a crescut angina cu o scădere bruscă a tensiunii arteriale, ischemie până infarct miocardic și moarte subită (paradoxal „nitrat de reacție“).
Severitatea durerii de cap pe fondul terapiei cardiace poate fi redusă prin reducerea dozei și / sau a aportului concomitent de medicamente care conțin mentol (validol).
Cu utilizare frecventă fără intervale libere de utilizare, se poate dezvolta habituarea care necesită o creștere a dozei.
Pentru a preveni apariția toleranței, se recomandă ca, de preferință de noapte „intervalul beznitratny“ zilnic timp de 8-12 ore. Pentru majoritatea pacienților, acest tratament este mai eficace decât tratamentul continuu.
Dacă pe fondul tratamentului cu medicamentul încețoșat sau cu uscăciunea gurii se păstrează sau se exprimă puternic, tratamentul trebuie întrerupt.
În timpul tratamentului cu medicamentul ar trebui să fie exclusă din consumul de alcool.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul terapiei cardiace, este necesar să nu se conducă autovehicule și să se practice activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Simptome: reducerea marcată a tensiunii arteriale, colaps, leșin, dureri de cap, amețeli, palpitații, tulburări vizuale, înroșirea pielii, greață, vărsături, diaree, methemoglobinemie (cianoză, anoxie), hiperpnee, dispnee, bradicardie, transpirație, hipertensiune arterială cerebrală, paralizie, comă.
Tratament: lavaj gastric; la methemoglobinemia - în / în soluție 1% de albastru de metilen 1-2 mg / kg greutate corporală. Terapia simptomatică (epinefrina și compușii înrudite sunt ineficienți).
Poate o mai mare kardiket acțiune hipotensivă în timp ce primesc alte vasodilatatoare (vasodilatatoare), medicamente antihipertensive, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu lent inhibitori ai fosfodiesterazei 5 sunt utilizate pentru tratamentul disfuncției erectile, neuroleptice și antidepresive triciclice novokainamidom, chinidina și etanol.
Utilizarea concomitentă a Cardiqet cu dihidroergotamină poate conduce la o creștere a concentrației de dihidroergotamină din sânge și, astfel, la creșterea efectului hipotensiv.
În cazul utilizării concomitente a medicamentelor simpatomimetice, alfa-blocantele pot reduce efectul antianginal al medicamentului Kardiketa.
Combinația dintre amiodaronă și alte medicamente, cum ar fi propranololul, blocanții lenți ai canalelor de calciu (verapamil, nifedipina) și Cardiqet sunt raționale pentru tratamentul IHD.
Utilizarea combinată a acidului acetilsalicilic și Cardicet îmbunătățește circulația coronariană.
Cu utilizarea combinată a Cardiket cu m-holinoblokatorami (atropină) crește probabilitatea creșterii presiunii intraoculare.
Adsorbanții, astringenții și agenții de învelire reduc absorbția cardiacă în tractul digestiv.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.