Excipienți. trigliceride (lungime medie a catenei) - 45,68 mg, copolimer principal butilmetacrilat - 36,45 mg, film de polietilen tereftalat, 19 microni (o parte poate fi lăcuite) - strat purtător care conține ingredientul activ.
bază Acrilat: Acrylic soluție adezivă - Hidroxid de potasiu 309.60 mg - 1,80 mg croscarmeloză de sodiu - 12.50 mg, acetilacetonat de aluminiu - 0,12 mg, folie de polietilenă tereftalat de 100 um, aluminizat pe de o parte și siliconizate pe ambele părți - mediu îndeplinește funcția de protejare a stratului de adeziv (substrat detașabil) este aruncat înainte de utilizare.
1 buc. - Sachet (7) - un pachet de carton.
1 buc. - plicuri (14) - un pachet de carton.
1 buc. - plicuri (28) - un pachet de carton.
Acțiune farmacologică
Mijloace pentru tratamentul dependenței de nicotină. După o renunțare la fumat bruscă la pacienții pe o bază de zi cu zi, folosind un produs de tutun pentru o lungă perioadă de timp, se poate dezvolta sindromul „anulare“, care include: disforie, insomnie, iritabilitate, anxietate, tulburări de concentrare, reducerea frecvenței cardiace, creșterea apetitului alimentar, sau o creștere a greutate. Un simptom important al sindromului de "retragere" este și dorința de a fuma.
In tratamentul dependentei de tutun terapia de substitutie a nicotinei reduce necesitatea unui număr de țigări fumate, reduce severitatea simptomelor de sevraj care apar atunci când eliminarea totală a fumatului de la cei care au decis să renunțe la fumat. Ea facilitează abținerea temporară de la fumat și, de asemenea, ajută la reducerea numărului de țigări afumate pentru cei care nu pot sau nu doresc să renunțe complet la fumat.
Farmacocinetica
În intervalul terapeutic (10-25 mg / 16 h), relația dintre concentrația de nicotină din plasma sanguină și doza sa este liniară.
Valorile Cmax ale nicotinei sunt date mai jos atunci când se utilizează doze diferite.
Doza de nicotină (mg / 16 ore)
Nicotina calculată în modelul Cmax din plasmă corespunde măsurătorilor: 11 ng / ml pentru plasturele transdermic 10 mg și 25 ng / ml pentru 25 mg. Valoarea Cmax obținută prin interpolare în plasmă cu utilizarea plasturelui transdermic 15 mg a fost de 16 ng / ml.
Timpul pentru a ajunge la Cmax în plasma sanguină este de aproximativ 9 ore și este creat după-amiaza sau seara, când riscul de recurență este maxim.
Concentrația de nicotină din plasma sanguină crește cu utilizarea a trei tipuri de plasturi transdermici proporțional cu doza.
Vd de nicotină este de aproximativ 2-3 l / kg. Legarea nicotinei la proteinele plasmatice este mai mică de 5%. În acest sens, încălcările legării nicotinei de utilizarea simultană a altor medicamente sau modificările în conținutul proteinelor plasmatice pentru diferite afecțiuni nu ar trebui să aibă un efect semnificativ asupra cineticii nicotinei.
Nicotina este, de asemenea, metabolizată în rinichi și plămâni. Au fost identificați mai mult de 20 de metaboliți ai nicotinei, a căror activitate este inferioară activității substanței de pornire. Principalul metabolit al nicotinei, cotinina, se găsește în plasma sanguină la o concentrație de 10 ori mai mare decât cea a nicotinei.
Nicotina este în principal excretată de ficat; clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 70 l / h, T1 / 2 - aproximativ 3 ore. Aproximativ 10% din nicotină este excretată în urină neschimbată.
Principalii metaboliți ai nicotinei excretați în urină sunt cotinina (12% din doza administrată) și trans-3-hidroxi-cotinina (37% din doza administrată). Cotinina T1 / 2 este de 15-20 ore.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Progresia insuficienței renale poate fi însoțită de o scădere a clearance-ului global al nicotinei. La fumătorii cu insuficiență renală cronică concomitentă cărora li sa administrat tratament hemodializă, sa observat o creștere a concentrației de nicotină în plasma sanguină.
Farmacocinetica nicotinei în insuficiența hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) nu se modifică atunci când gradul mediu de insuficiență hepatică (clasificare clasa Child-Pugh) clearance redus de nicotină.
Sa observat o ușoară scădere a clearance-ului total al nicotinei la pacienții vârstnici sănătoși, care, totuși, nu necesită corectarea dozei.
- Tratamentul dependenței de tutun prin reducerea nevoii de nicotină;
- retragerea simptomelor de sevraj rezultate din renunțarea la fumat la pacienții cu motivație adecvată.
Nicorette®
tencuială 10 mg
Ultimele 4 săptămâni
În cele mai multe cazuri, utilizarea unui plasture transdermic timp de mai mult de 6 luni nu este recomandată. Cu toate acestea, unii oameni ar putea avea nevoie de mai multă terapie pentru a nu relua fumatul.
Cum să aplicați un plasture transdermic (informații pentru pacienți)
Plasturele Nicorette® trebuie aplicat pe piele uscată, curată, nedeteriorată, care nu conține păr, de exemplu, coapsa, partea superioară a membrelor sau pieptul. Trebuie să schimbați locația stratului de acoperire în fiecare zi: nu utilizați aceeași zonă pentru următoarele două zile.
1. Spălați bine mâinile înainte de a aplica plasturele.
2. Tăiați pachetul de tencuială cu foarfece de-a lungul marginii, așa cum este indicat pe ea. Alegeți o zonă curată și uscată a pielii care nu conține păr (de exemplu, coapsa, partea superioară a membrelor sau pieptul).
3. Îndepărtați o jumătate din filmul de protecție aluminiu, argintiu, fără a atinge suprafața adezivă a plasturelui.
4. Pentru a întări partea de plasture îndepărtată din pelicula de protecție de pe piele și a îndepărta jumătatea rămasă a filmului de protecție aluminiu argintiu.
5. Apăsați adezivul ferm pe piele cu palma sau vârful degetelor.
6. Desenați degetul de-a lungul marginii plasturelui, asigurându-vă că este bine lipit.
În combinație cu o gumă de mestecat
Patch-ul Nicorette ® poate fi, de asemenea, utilizat împreună cu guma de mestecat Nicorette ® doza de 2 mg, în acele situații în care fundalul omului de patch-uri continuă să experimenteze periodic o dorință irezistibilă de a fuma, sau în cazul în care nu poate să renunțe la fumat, folosind doar guma de mestecat sau doar patch-uri. În combinație cu un plasture Nicorette ® guma de mestecat Nicorette ® dozare 2 mg vă permite să eliminați rapid nevoia puternică de a fuma când ai nevoie de ea.
Tratamentul trebuie început cu un tencuială de 25 mg / 16 h (1 stadiu) în combinație cu 2 mg de gumă de mestecat. În același timp, aplicați cel puțin 4 gume de mestecat (doza de 2 mg) pe zi, de obicei 5-6 gume de mestecat sunt suficiente. Numărul de gume de mestecat nu trebuie să depășească 15 bucăți pe zi. De obicei, cursul general de tratament durează 8 săptămâni. După aceea, doza de nicotină ar trebui redusă treptat.
Tencuiala se aplică imediat după trezirea dimineața și este îndepărtată înainte de culcare. Plasturele Nicorette® trebuie aplicat pe piele uscată, curată, nedeteriorată, care nu conține păr, de exemplu, coapsa, partea superioară a membrelor sau pieptul. Trebuie să schimbați locația stratului de acoperire în fiecare zi: nu utilizați aceeași zonă pentru următoarele două zile.
După aplicarea plasturelor, trebuie să vă spălați bine mâinile pentru a evita iritarea ochilor din eventuala intrare a nicotinei în ele.
Abolirea terapiei combinate
Puteți anula terapia asociată în două moduri.
Metoda 1: în următoarele 2 săptămâni trebuie să meargă cu plasturele de 25 mg / 16 ore (Etapa 1), patch-uri de 15 mg / 16 ore (Etapa 2) și apoi pentru încă 2 săptămâni plasture 10 mg / 16 ore (Etapa 3 ), păstrând în același timp cantitatea de gumă de mestecat aplicată la o doză de 2 mg, ca în terapia inițială. Apoi reduce treptat cantitatea de gumă de mestecat la anularea completă a unei perioade de timp în care este necesar pentru persoana în funcție de nevoile sale, dar nu mai târziu de 12 luni de la inițierea tratamentului combinat.
Metoda 2: eliminarea completă a plasturelor imediat după terminarea fazei terapiei inițiale. Mai mult, cantitatea de gumă de mestecat este redusă gradual cu o doză de 2 mg până la eliminarea completă pentru o perioadă care este necesară pentru o persoană în funcție de nevoile sale, dar nu mai târziu de 12 luni după începerea terapiei asociate.
Contraindicații
- hipersensibilitate la nicotină și la alte componente ale medicamentului.
- Pacienții care constituie un grup de risc cardiovascular (au suferit boli cardiovasculare grave, spitalizare pentru evenimente cardiovasculare, cum ar fi accident vascular cerebral, infarct miocardic, angină instabilă, aritmie cardiacă, chirurgie de bypass sau angioplastie a arterelor coronare, timp de 4 săptămâni înainte sau cu hipertensiune arterială necontrolată) trebuie utilizat numai de Nicorette® după consultarea unui medic;
- medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică, moderată și insuficiență renală severă, severă, precum și ulcer gastric sau ulcer duodenal în faza acută. În același timp, riscul terapiei de substituție cu nicotină trebuie corelat cu riscul continuării fumatului;
- nicotina, eliberată din terapia de substituție și absorbită în timpul fumatului, stimulează eliberarea catecolaminelor din medulia suprarenale. De aceea, medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu hipertiroidie necontrolată și feocromocitom;
- pacienții cu diabet pot necesita reducerea dozei de insulină după renunțarea la fumat.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Nicotina penetrează bariera placentară și afectează numărul de mișcări respiratorii și hemocirculația la nivelul fătului (efectul din urmă este dependent de doză). Fumatul poate avea un efect advers grav asupra fătului și a nou-născutului și, prin urmare, trebuie întrerupt. Utilizarea plasturelui Nicorette ® în timpul sarcinii sau în timpul alăptării este posibilă numai după consultarea medicului. Riscul la făt atunci când se utilizează Nicorette nu este pe deplin înțeles. Cu toate acestea, beneficiile terapiei de substituție cu nicotină la femeile gravide care nu pot renunța fără un astfel de tratament depășesc în mod semnificativ riscul continuării fumatului.
Nicotina penetrează în laptele matern în cantități mici și poate afecta negativ un copil, chiar și atunci când este utilizat în doze terapeutice.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Este necesară prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă.