Număr de înregistrare. LSR-007904 / 08-071008
Denumire comercială. FOSTAL "Polen alergenic de copaci"
Formă de dozare. suspensie pentru administrare subcutanată 0,01 IR / ml, 0,1 IR / ml, 1 IR / ml, 10 IR / ml *
Ingredient activ:
Adsorbit pe fosfat de calciu suspensie extract ultrafiltrat dintr-un amestec de polen alergen de arbori (arin, mesteacan, carpen, alun), în proporții egale, în cantități specificate în forma de dozare.
excipienţi:
fosfat de calciu - 1,3 mg
Clorura de sodiu - 9 mg
fenol 4 mg
glicerol 62,5 mg
Manitol - 0,02-0,04 mg
apă pentru injectare - până la 1 ml
* IR - Indicele de reactivitate este unitatea de standardizare biologică.
O suspensie albă omogenă, cu o nuanță de gri, pe picioare separate în două straturi: stratul superior de lichid incolor transparent, în partea de jos - precipitatul este alb cu tentă gri de culoare, poate fi ușor de spart prin agitare.
Alergeni de copaci de polen
Mecanismul exact de acțiune al alergenului în efectuarea imunoterapiei specifice alergenului (ASIT) nu este pe deplin înțeles. Următoarele schimbări biologice sunt dovedite:
- apariția anticorpilor specifici (IgG4), care joacă rolul de "blocare a anticorpilor";
- scăderea nivelului de IgE specific în plasmă pentru o perioadă lungă de timp;
- o scădere a reactivității celulelor implicate într-o reacție alergică;
- Activitatea de interacțiune între celulele T și Th1 și Th2 chiar Th0 a crescut, rezultând într-o schimbare pozitivă în producerea de citokine (IL-4 și creșterea γ scăderea interferon) reglarea producției de IgE.
În plus, ASIT induce un răspuns imun, care permite menținerea memoriei imunobiologice pentru o perioadă lungă de timp.
Eficacitatea ASIT este mai mare în cazurile în care tratamentul este început în stadiile incipiente ale bolii.
Indicații pentru utilizare
Alergen imunoterapie specifică (ASIT) pacienții care suferă de rinită alergică sezonieră, rinoconjunctivita, astm atopic, o sensibilitate crescută la polenul de arbori (arin, mesteacan, carpen, alun).
Imunoterapia poate fi administrată adulților și copiilor de la vârsta de 5 ani.
Perioada de boală acută primară alergică, imunodeficiență severă, boli maligne, astm infectioase, boli autoimune, terapia beta-blocante.
Dozare și administrare
Tratamentul trebuie alergolog de birou, echipat cu antișoc set, în mod necesar ca epinefrină, corticosteroizi, antihistaminice și beta-agoniste. După fiecare injecție, pacientul trebuie observat în cabinetul alergistului timp de 30 de minute.
Doza de medicament este aceeași pentru toate vârstele, determinată de schema de tratament în conformitate cu regulile general acceptate ale ASIT (vezi diagrama de mai jos), dar poate fi modificată în funcție de reactivitatea individuală a pacientului.
Agitați bine flaconul înainte de utilizare. Medicamentul este injectat adânc în a treia parte a umărului.
Tratamentul are două etape: un curs inițial și o terapie de întreținere.
- Cursul inițial al ASIT cu o creștere constantă a dozei de medicament.
Cursul inițial se recomandă să fie efectuat cu cel puțin 4 luni înainte de înflorirea copacilor, provocând alergii.
În mod tradițional, medicamentul este administrat 1 dată pe săptămână, în conformitate cu schema de mai jos. Terapia începe cu introducerea concentrației de preparat de 0,01 RI / ml sau 0,1 IR / ml, în funcție de reactivitatea individuală a pacientului în funcție de gradul de severitate al testelor cutanate. La sfârșitul etapei, doza de medicament crește la 0,8 ml de concentrație de 10 RI / ml.
Schema de administrare propusă poate fi modificată pentru pacienții individuali, în funcție de tolerabilitatea lor la medicament. Este posibil să se scurteze intervalul dintre administrații de până la 3 zile și să se maximizeze creșterea până la 2 săptămâni. Dacă este necesar, doza ulterioară poate fi redusă sau repetată.
Schema aproximativă a cursului inițial al ASIT prin prepararea "polenului alergenic al copacilor" Fostal cu utilizarea de fiole cu concentrații diferite:
Concentrația alergenului în flacon (RI / ml)
Cantitatea de intrare
preparat (în ml)
În stadiul de imunoterapie de întreținere, se administrează o concentrație de 10 MI / ml într-un volum de 0,8 ml per administrare.
- Terapia de susținere începe la 15 zile după terminarea cursului inițial.
- Primele două injecții ale cursului de întreținere sunt administrate la intervale de 2 săptămâni, apoi medicamentul este administrat 1 dată pe lună sau mai puțin, dar intervalul maxim dintre injecții nu trebuie să depășească 6 săptămâni.
- Suportul imunoterapiei este recomandat timp de 3-5 ani.
- Când un pacient dezvoltă efecte secundare, doza maximă de medicament trebuie redusă.
- Reacțiile locale care caracterizează dezvoltarea hiperemiei de aproximativ 2-3 cm în diametru și edem pot fi observate relativ des, dar nu duc la o schimbare în regimul de tratament, totuși administrarea ulterioară trebuie făcută cu prudență. Dacă există hiperemie mai mare de 5 cm în diametru, pacientul trebuie să primească un medicament antihistaminic, să mărească timpul de observare la 60 de minute și să reducă doza ulterioară de alergen până la atingerea unei toleranțe bune.
- Alte reacții sunt extrem de rare și necesită încetarea ASIT:
Reacțiile de tip imediat:- un atac de astm bronșic, observat după administrarea medicamentului, necesită introducerea bronhodilatatoarelor, posibil împreună cu corticosteroizi (parenteral);
- Edemul laringian necesită introducerea unei soluții intramusculare de epinefrină. În acest caz, spitalizarea este de dorit.
- Șocul anafilactic necesită adrenalină imediată și spitalizarea obligatorie a pacientului.
- Reacțiile la tipul de boală serică cu artralgie, urticarie, greață, adenopatie, febră sunt extrem de rare.
Simptomele supradozajului de droguri sunt manifestarea crescuta a efectelor secundare, ceea ce necesita tratamentul de mai sus.
Sarcina și alăptarea
Nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sarcina sa dezvoltat în timpul tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt.
Avertismente și precauții
Înainte de fiecare injecție, asigurați-vă că:
- termenul de valabilitate al medicamentului nu a expirat,
- activitatea medicamentului din flacon pe care îl utilizați corespunde schemei de aplicare,
- regulile de asepsie,
- utilizarea seringilor de tuberculină,
- doza de administrare este stabilită cât mai exact posibil.
Conditii de depozitare si transport
La o temperatură de 2 până la 8 ° C. Nu îngheța. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
12 luni.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii