Despre preparare:
Isotretinoina este un stereoizomer al acidului transretinic.
Indicatii si dozare:
Formele grele de acnee (în special acneea nodulară și conglomerată, acneea cu tendința de cicatrizare permanentă), care nu sunt supuse metodelor standard de tratament (terapie sistemică antibacteriană, tratament local).
Acnetin este prescris pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, începând cu o doză de 0,4 mg / kg și zi. Capsulele trebuie administrate cu mese de 1-2 ori pe zi. Dacă vă lipsesc doza prescrisă de medicament nu se recomandă să luați o doză dublă! Efectul terapeutic al acetinului, precum și efectele nedorite, sunt dependente de doză și au un grad diferit de severitate, care necesită ajustarea dozei individuale în timpul tratamentului. Pentru majoritatea pacienților, doza medicamentului este de 0,4-0,8 mg / kg și zi.
Adesea la începutul tratamentului există o exacerbare a bolii pe termen scurt. Eficacitatea tratamentului și efectele secundare variază de la pacient la pacient, prin urmare, după 4 săptămâni de tratament, o doză individuală trebuie selectată individual în intervalul 0,1-1 mg / kg / zi. Doza zilnică maximă de 1 mg / kg greutate corporală poate fi prescrisă numai pentru o perioadă limitată.
De obicei, durata tratamentului durează 16-24 săptămâni. La evaluarea rezultatelor tratamentului, trebuie reținut că efectul medicamentului continuă după întreruperea tratamentului. În acest sens, cursul repetat ar trebui să fie numit nu mai devreme de 8 săptămâni.
Pentru majoritatea pacienților, un curs de tratament este suficient pentru a scăpa de acnee. În cazul confirmării recăderii, poate fi oferit un curs repetat de izotretinoin. Doza pentru repetare este prescrisă în conformitate cu recomandările de mai sus.
Pentru pacienții care nu tolerează dozele recomandate, este posibil să se continue tratamentul la doza cea mai mică, care ar trebui să fie însoțită de o creștere a duratei tratamentului și, prin urmare, poate duce la un risc crescut de reaparitie. La astfel de pacienți este necesar să se continue tratamentul cu numirea dozei maxime acceptabile.
Copii. Medicamentul nu este recomandat copiilor sub 12 ani, deoarece siguranța și eficacitatea la acest grup de vârstă nu au fost investigate.
supradozaj:
Izotretinoin este un derivat al vitaminei A. Deși toxicitatea acută a izotretinoin este scăzută, în cazul unei supradoze neintenționate pot fi semne de hipervitaminoza de vitamina A. Manifestările de toxicitate acută de vitamina A includ dureri de cap severe, greață sau vărsături, somnolență, iritabilitate, mâncărimi. Simptomele supradozajului accidental și intenționat sunt probabil aceleași. Aceste simptome sunt reversibile și dispar fără a fi nevoie de tratament.
Reacții adverse:
Unele dintre efectele secundare ale isotretinoinei sunt dependente de doză. De obicei, reacțiile adverse sunt reversibile după ajustarea dozei sau retragerea medicamentului, dar unele pot persista după întreruperea tratamentului. Simptomele, care de multe ori raportate la utilizarea de isotretinoin sunt pielea uscata, mucoaselor, inclusiv a buzelor (cheilită), nazal (sangerari nazale), ochi (conjunctivită).
- Infecții: foarte rar - infecții bacteriene gram-pozitive ale pielii și ale membranelor mucoase.
- Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: foarte des - anemie, ESR accelerată, trombocitopenie, trombocitoză; adesea - neutropenie; foarte rar - limfadenopatie.
- Tulburări ale sistemului imunitar: rareori - reacții alergice la nivelul pielii, reacții anafilactice, reacții de hipersensibilitate.
- Tulburări metabolice, metabolice: foarte rar - diabet, hiperuricemie.
- Tulburări psihice: rareori - depresie, depresie crescută, tendință la agresiune, anxietate, modificări ale dispoziției; foarte rar - tulburări comportamentale, tulburări psihotice, tentative de suicid, sinucidere.
- Tulburări ale sistemului nervos: adesea - dureri de cap; foarte rar - hipertensiune intracraniană benignă, convulsii, somnolență, amețeli.
- Tulburări ale organului vizual: foarte des - blefarită, conjunctivită, ochi uscat, iritarea ochilor; foarte rar - vedere încețoșată, cataractă, percepția culorilor alterată, intoleranța de lentile de contact, opacifierea corneei, a redus viziune amurgul vizual, cheratită, umflarea papilei nervului optic (ca manifestare a hipertensiunii intracraniene benigne), fotofobie, vedere încețoșată.
- Tulburări de la organele de auz și labirint: foarte rar - afectarea auzului.
- Tulburări vasculare: foarte rar - vasculită (de exemplu, granulomatoza Wegener, vasculita alergică).
- Tulburări de la organele respiratorii, torace și mediastinale: adesea - sângerări nazale, nas uscat, nasofaringită; foarte rar - bronhospasm (în special la pacienții cu astm bronșic), disfonie.
- Tulburări ale sistemului digestiv: foarte rar - colita, ileita, în uscăciunea gâtului, hemoragii gastro-intestinale, diaree hemoragică, boala inflamatorie intestinală, greață, pancreatită.
- Tulburări hepatobiliare: foarte frecvent - o creștere a nivelului de transaminaze; foarte rar - hepatită.
- Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat: foarte des - cheilita, dermatita, piele uscată, exfolierea localizată, prurit, erupție cutanată eritematoasă, trauma piele (risc de deteriorare din cauza frecării); rareori - alopecie; foarte rar - forme fulminante de acnee, exacerbarea acnee (înroșirea acnee), eritem (facial), exantem, de la tulburări de par, hirsutism, onychodystrophy, paronichia, fotosensibilitate, granulom pyogenic, hiperpigmentare a pielii, transpirație abundentă; frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile) - eritem multiform, sindrom Stevens - Johnson, necroliză toxică epidermică.
- Tulburări de la nivelul oaselor, mușchilor și țesutului conjunctiv: foarte des - artralgie, mialgie, dureri de spate (în special la copii și adolescenți); foarte rar - artrita, calcificarea (calcificarea ligamentelor și tendoanelor), închiderea prematură a zonelor de creștere epifizală, exostoza, hiperostoza, scăderea densității osoase, tendonita.
- Tulburări de la rinichi și de la nivelul sistemului urinar: foarte rar - glomerulonefrită.
- Tulburări generale: foarte rar - granularea țesutului (formare crescută), oboseală crescută.
- Indicatori de laborator: foarte des - hipertrigliceridemie, o scădere a nivelului de HDL; deseori - hipercolesterolemie, hiperglicemie, hematurie, proteinurie; foarte rar - o creștere a CK în sânge.
Contraindicații:
Femeile de vârstă reproductivă, dacă nu sunt îndeplinite toate condițiile din Programul de prevenire a sarcinii, hipersensibilitate la izotretinoin sau la orice componentă a medicamentului; insuficiență hepatică; hiperlipidemie severă; hipervitaminoza A; terapie concomitentă cu tetracicline. Datorită faptului că preparatul conține ulei de soia, este contraindicat la pacienții cu alergii la arahide și soia.
Interacțiunea cu alte medicamente și alcool:
Datorită posibilei creșteri a severității simptomelor de hipervitaminoză A, administrarea simultană de izotretinoin și vitamina A ar trebui evitată.
Au fost raportate cazuri de creștere benignă a presiunii intracraniene (pseudotumor al creierului) cu aplicarea simultană a izotretinoinei cu tetracicline. De aceea, utilizarea simultană cu tetraciclinele trebuie evitată.
Utilizarea combinată cu medicamentele keratolitice sau exfoliative locale pentru tratamentul acneei este contraindicată datorită posibilei creșteri a iritației locale.
Compoziție și proprietăți:
CBSA. 8 mg blister, № 30
Isotretinoin - 8 mg
CBSA. Blister de 16 mg, nr. 30
CBSA. 8 mg blister, № 30
CBSA. Blister de 16 mg, nr. 30
Mecanismul exact al acțiunii izotretinoinului nu a fost studiat pe deplin, dar sa stabilit că îmbunătățirea cursului clinic al formelor severe de acnee este asociată cu asuprirea glandelor sebacee cu o scădere a mărimii dovedite histologic. În plus, sa dovedit că isotretinoina are un efect antiinflamator asupra pielii.
Eficiență. Hiperkeratoza celulelor epiteliului foliculului de par și a glandei sebacee conduce la decolorarea corneocitelor în canalul glandei și blocarea acestora din urmă cu cheratină și un exces de secreție sebacee. După aceea se formează comedonul și, în unele cazuri, procesul inflamator se unește. Aknetin suprimă proliferarea sebocitelor și acționează asupra acneei, restabilind procesul normal de diferențiere a celulelor. Sebumul este principalul substrat pentru creșterea Propinibacterium acnes și o scădere a producției de sebum suprimă colonizarea bacteriană a canalului.
Nu lăsați la îndemâna copiilor, uscați, protejați de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C.
SIMILAR LA SUBSTANȚA DE ACȚIUNE