De ce această problemă este atât de relevantă? După cum se știe, astăzi doar aproximativ o treime din cetățeni sunt mulțumiți de nivelul de îngrijire medicală din țară - și asta în ciuda banilor imense care au fost cheltuite pentru implementarea programelor de modernizare a asistenței medicale.
Cât de importantă este această problemă?
Poziția actuală a organismelor antimonopol este de așa natură încât limitele pieței medicamentului sunt determinate de denumirea internațională non-proprietară - INN. În consecință, achizițiile de droguri sunt efectuate de INN.
Dacă vă amintiți că medicamentele sunt incluse în "lista licitațiilor", atunci furnizorul care a oferit cel mai mic preț al contractului pentru livrarea medicamentului cu INN "comandat" în timpul licitației câștigă automat.
În același timp, este bine cunoscut faptul că preparatele cu același INN nu dau întotdeauna același efect terapeutic. Mai mult decât atât, în plus față de acuratețea dozei de substanță activă, substanțele auxiliare joacă un rol important.
Adică, are ca rezultat o mai de o parte, reproduse medicamente (generice) mai ieftin decât medicamentele originale și astfel încât achiziționarea poate fi salvat banii de stat, iar pe de altă parte, aplicarea lor nu produce întotdeauna rezultatul dorit, ceea ce reduce calitatea ingrijirii medicale tratament, etc.
Proiectul de rezoluție al Guvernului Federației Ruse privind aprobarea listei medicamentelor achiziționate prin denumiri comerciale conține câteva puncte importante. În primul rând, vorbim despre medicamente, care sunt incluse în lista VED. În al doilea rând, astfel de achiziții vor fi posibile în ceea ce privește medicamentele originale, a căror formulă chimică este protejată de brevet sau pentru medicamentele pentru care nu este posibil să se înlocuiască efectul terapeutic.
Este clar că problemele legate de posibilitatea înlocuirii cu efect terapeutic ar trebui să fie reglementate prin lege și să nu permită interpretări variate de experți.
Modificările la lege "Cu privire la circulația medicamentelor" sunt în curs de pregătire. În special, se propune să indice faptul că medicamentul reprodus cuprinde nu numai aceeași substanță farmaceutică în aceeași formă de dozare ca medicamentul original, dar are, de asemenea, aceeași compoziție calitativă și cantitativă a ingredientelor active și bioechivalența confirmate prin studii de biodisponibilitate sau echivalența terapeutică.
În plus, proiectul de lege definește medicamentele biologice. În plus față de medicamentele imunobiologice, ele includ și medicamente derivate din sânge și plasmă de sânge de la oameni și animale, produse prin metode biotehnologice, terapie genică și medicamente somatoterapeutice.
În ce cazuri legea privind sistemul contractual prevede posibilitatea de a cumpăra medicamente sub denumiri comerciale?
Legea nr. 44-FZ prevede mai multe astfel de posibilități. Fie este vorba despre achiziționarea de medicamente incluse în lista aprobată de Guvernul Rusiei, despre care am vorbit. Fie este o achiziție de la un singur furnizor de medicamente atribuite unui pacient la decizia unei comisii medicale, în funcție de indicații vitale sau cu intoleranță individuală la alte medicamente. Sau, aceasta este o achiziție "mică" de la un singur furnizor - până la 100 de mii de ruble. Sau achiziționarea de la un singur furnizor în cazul recunoașterii unei licitații electronice fără succes, a cererii de ofertă sau a unei cereri de propuneri.
În ceea ce privește a doua bază (prin decizia comisiei medicale), sunt prevăzute două acțiuni consecutive. În primul rând, achiziționarea unui medicament este efectuată de la un singur furnizor. În același timp, suma de o astfel de achiziție nu ar trebui să depășească 200 de mii de ruble. iar medicamentele sunt achiziționate numai pentru un anumit pacient și pentru perioada necesară pentru a efectua următoarea acțiune - cumpărare prin intermediul cererii de propuneri. Atunci când solicită o propunere, același produs medicamentos cu aceeași denumire comercială este achiziționat pentru întreaga durată a tratamentului aceluiași pacient.
Pentru achizițiile de la un singur furnizor pentru până la 100 mii de ruble. Noua lege a introdus o restricție: volumul total anual al acestor achiziții nu trebuie să depășească 5% din valoarea totală a tuturor achizițiilor pe an și să fie mai mare de 50 de milioane de ruble. pe an (cu toate acestea, această restricție nu se aplică achizițiilor pentru nevoile așezărilor rurale).
În cele din urmă, achiziționarea de la un singur furnizor în cazul recunoașterii unei licitații electronice care nu a reușit, cererea de oferte sau cererea de propuneri. O astfel de soluție clientul este obligat să fie de acord cu organismul autorizat să exercite un control în domeniul achizițiilor, în condițiile contractului trebuie să respecte documentația pentru achiziționarea, iar prețul nu trebuie să depășească inițial (maxim) prețul contractului în timpul licitației electronice.
Este necesară coordonarea achiziționării de medicamente de la un singur furnizor dacă este necesară o intervenție medicală urgentă?
Aici este nevoie de o explicație.
Într-adevăr, conform părții 1 din art. 93 din Legea federală nr. 44-FZ, unul dintre motivele pentru achiziționarea de la un singur furnizor este apariția necesității unor bunuri (lucrări, servicii), dacă este necesară o intervenție medicală urgentă. Nu este necesară aprobarea prealabilă a achiziției de la un singur furnizor în cazul intervenției medicale urgente.
Nu mai târziu de o zi lucrătoare de la data încheierii contractului, clientul este obligat numai să notifice cu privire la achiziționarea de organismul de control în domeniul achizițiilor (în achiziții publice pentru nevoile federale, nevoile subiectului Federației Ruse și de nevoile municipale - în consecință, organismul federal al puterii executive, corpul puterii executive subiectul Federației Ruse și un organism guvernamental local autorizat să exercite controlul în sfera achizițiilor publice). Anunțul trebuie să fie însoțit de o copie a contractului încheiat cu justificarea încheierii acestuia.
Cu toate acestea, legiuitorul are mai multe condiții pentru implementarea unor astfel de achiziții:
- urgența intervenției medicale face imposibilă utilizarea altor metode pentru determinarea furnizorului (contractor, performer);
- numărul de bunuri (lucrări, servicii) achiziționate nu trebuie să depășească ceea ce este necesar pentru intervenția medicală de urgență;
Și este posibil să se achiziționeze de la un singur furnizor un medicament specific la cererea unui pacient care primește servicii medicale plătite?
O astfel de bază pentru achizițiile de la un singur furnizor nu prevede Legea privind sistemul contractual.
În același timp, am menționat deja achizițiile "mici" în valoare de până la 100 de mii de ruble. Cu toate acestea, acest motiv poate fi utilizat numai până când volumul maxim al achizițiilor este depășit.
Cu toate acestea, conform Decretului nr. 1006, furnizarea serviciilor cu plată pentru utilizarea acestor medicamente este dreptul și nu obligația organizației medicale. Cerințele pentru serviciile medicale plătite, inclusiv domeniul lor de aplicare și termenii de livrare, sunt stabilite prin acordul părților la contract.