Forma de eliberare și compoziție
Forme de dozare - liofilizatele pentru soluție administrare intramusculară și subcutanată: albe (fiole incolore din sticlă, carton ambalaj 3 complet cu fiole de 3 fiole cu solvent).
Substanță activă: gonadotropină corionică umană (hCG), în 1 fiolă - 500, 1500 sau 5000 UI (unități internaționale).
Componente auxiliare: carmeloză sodică, hidrofosfat de sodiu, manitol, fosfat de dihidrogen sodic.
Solvent (soluție limpede, incoloră): soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Indicații pentru utilizare
- Prepararea foliculilor pentru puncție ca parte a programului de hiperstimulare ovariană controlată (folosind metoda reproducerii asistate, inclusiv fertilizarea in vitro (FIV));
- Inducerea infertilității ovulației datorită maturizării sau anovulației foliculare depreciate;
- Menținerea fazei corpului galben.
Pentru băieți și bărbați:
- Întârzierea la pubertate din cauza funcției gonadotropice insuficiente a glandei hipofizare;
- Hipogonadismul hipogonadotropic;
- Cryptorchidismul, care nu se datorează obstrucției anatomice.
Contraindicații
Absolut pentru toți:
- Tumorile stabilite sau suspectate depind de hormonii sexuali (la bărbați - cancer de san și prostată, la femei - cancer de uter, sân, ovar);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la gonadotropine.
În plus, pentru femei: fibroame uterine sau malformații ale organelor reproducătoare incompatibile cu sarcina, precum și sarcina și alăptarea.
În plus, pentru băieți: pubertatea prematură.
Dacă în prezent sau în anamneză există următoarele afecțiuni / boli, Pregnil trebuie utilizat cu prudență:
- Factori de risc pentru dezvoltarea trombozei (obezitate severă (indice de masă corporală> 30 kg / m 2), trombofilie, inclusiv în antecedente familiale);
- Eșec cardiac inerent sau aparent;
- Hipertensiune arterială;
- Funcția renală afectată;
- epilepsie;
- Migrena.
Preparatele de hCG trebuie utilizate cu prudență pentru a trata băieții la vârsta pre-pubertală, t. epiphizii închise prematur sau pubertatea prematură.
Dozare și administrare
Soluția reconstituită de Pregnil (după adăugarea solventului în liofilizat) se administrează lent subcutanat sau intramuscular.
Aplicații recomandate pentru femei:
- Inducerea infertilității ovulației datorată diminuării maturizării foliculilor sau anovulării: 5000-10000 UI o dată ca etapă finală de tratament cu preparate cu hormon folic stimulator (FSH);
- Întreținerea fazei corporale galbene: 1000-3000 UI de 2 sau 3 ori timp de 9 zile după ovulație sau transfer de embrioni (de exemplu, în a 3-a, a 6-a și a 9-a zi după inducerea ovulației).
Dozele recomandate pentru băieți și bărbați:
Dacă este necesar, repetați cursurile de tratament.
Efecte secundare
La pacienții de ambele sexe:
- Sistemul imunitar: rareori - febră, erupție cutanată generalizată;
- Tulburări frecvente și reacții locale: durere, înroșire, mâncărime, umflături, vânătăi la locul injectării; rareori - reacții alergice, inclusiv erupții cutanate și / sau dureri la locul injectării.
- aparatului genital și sânului: hiperstimulare ovariană nedorită, sindrom moderat sau sever de hiperstimulare ovariană (OHSS), sensibilitatea sânilor, pentru moderată OHSS - mică creștere medie sau a ovarelor și chisturi ovariene, sindrom de hiperstimulare ovariană cu severa - chisturi mari ovariene, sunt predispuse la rupere;
- Tractul gastrointestinal: dureri abdominale, diaree, greață, cu ascite severe SWC;
- Tulburări toracice și respiratorii: hidrotorax ca o complicație a SWC severă;
- Sistemul vascular: rareori - tromboembolism (mai des asociat cu SWC severă);
- Altele: cresterea in greutate ca semn de SWC sever.
La băieți și la bărbați:
- Sistemul reproducător și glandele mamare: ginecomastie;
- Metabolism și nutriție: când se utilizează medicamentul în doze mari - reținerea apei și a sodiului.
Instrucțiuni speciale
Pregnil nu afectează pofta de mâncare, metabolismul și distribuția grăsimilor, astfel încât nu trebuie utilizat pentru a reduce greutatea corporală.
Băieții la vârsta pre-pubertală în timpul tratamentului cu hCG ar trebui să monitorizeze în mod regulat dezvoltarea scheletului.
Înainte de a prescrie Pregnil, femeile trebuie excluse din prezența endocrinopatiilor extraconjugale necontrolate, de exemplu a bolilor glandei pituitare, suprarenale sau glandei tiroide.
Când survine sarcina după inducerea ovulației cu medicamente gonadotrope, există un risc crescut de a dezvolta sarcini multiple.
Femeile inferioare care suferă tehnologii de reproducere asistată (în special fertilizarea in vitro) au deseori anomalii ale tubului uterin, astfel că au o incidență crescută a sarcinilor ectopice (ectopice). În aceste cazuri, este foarte important să se efectueze un studiu cu ultrasunete timpuriu care să confirme că sarcina este intrauterină.
Când terapia combinată pentru infertilitate cu utilizarea hormonului stimulator folicular și a gonadotropinei corionice umane este posibilă hiperstimularea ovariană nedorită (GY). Din acest motiv, înainte de a prescrie FSH și în mod regulat în timpul utilizării sale, este necesar să se efectueze o examinare cu ultrasunete pentru a evalua dezvoltarea foliculilor și a determina nivelul de estradiol. În cazul unei reacții adverse nedorite (de exemplu, care nu este prevăzută de tratament, de exemplu, care vizează pregătirea pentru FIV cu transfer de embrioni etc.), administrarea de FSH și hCG trebuie oprită imediat și evitată sarcina. Acest avertisment este deosebit de important pentru femeile cu sindrom ovarian polichistic.
Simptomele clinice ale sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară: tulburări gastro-intestinale (diaree, greață, dureri abdominale), sensibilitatea sânilor, mărirea ovarelor și chisturi ovariene, în unele cazuri, poate respinge rezultatele testelor funcției hepatice.
În unele cazuri, poate exista o HSH severă care prezintă o amenințare la adresa vieții pacientului. Se caracterizează printr-o creștere a greutății corporale, ascită, hidrotorax, chisturi ovariene mari predispuse la ruptură și, uneori, tromboembolism.
Conform datelor disponibile, Pregnil nu afectează rata de reacție și capacitatea de a crește concentrația de atenție.
Interacțiunile medicamentoase
Interacțiunea farmacologică a Pregnil cu alte medicamente nu a fost studiată, deci nu poate fi exclusă.
Termeni și condiții de depozitare
Nu lăsați la îndemâna copiilor, protejați de lumină, respectând regimul de temperatură de 2-15 ° C.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.