Excipienți. celuloză microcristalină - 65 mg amidon de porumb - 57,5 mg dioxid de siliciu coloidal - 20 mg, gelatină - 40 mg Glicerol - 17,5 mg Talc - 15 mg Stearat de magneziu - 7,5 mg.
Compoziția mantalei: acetilftalil celuloză - 2 mg, ftalat de dietil - 0,5 mg, talc - 2,5 mg.
20 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
20 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
20 buc. - blistere (5) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Preparatul hipoglicemic combinat oral conține derivatul de sulfoniluree din a doua generație și biguanidă. Are efecte pancreatice și extra-pancreatice.
Glibenclamid - derivate sulfonilureice generația II. Acesta stimulează secreția de insulină prin scăderea pragului pentru stimularea glucozei celulelor p pancreatice imbunatateste sensibilitatea la insulina si gradul de legarea sa la celulele țintă care crește eliberarea de insulină, îmbunătățește acțiunea insulinei asupra absorbției de glucoză de către mușchi și ficat, inhibă lipoliza în țesutul adipos. Ea funcționează în stadiul II al secreției de insulină.
Metforminul aparține grupului de biguanide. Stimulează sensibilitatea țesuturilor periferice la acțiunea insulinei (crește legarea de receptorii insulinei, amplifică efectele insulinei asupra nivelului postreceptor) reduce absorbția glucozei din intestin, suprima gluconeogeneza si are un efect benefic asupra metabolismului lipidelor, reduce excesul de greutate corporala la pacienții diabetici și prevede, de asemenea, o acțiune fibrinolitică prin inhibarea inhibitor activator de plasminogen de tip tisular.
Efectul hipoglicemic al medicamentului se dezvoltă după 2 ore și durează 12 ore.
Farmacocinetica
Aspirație și distribuție
Rapid și destul de complet (84%) este absorbit din tractul digestiv, timpul până la atingerea Cmax este de 1-2 ore. Legarea la proteinele plasmatice este de 97%.
Metabolism și excreție
Aproape complet metabolizată în ficat până la metaboliți inactivi. Se excretă prin rinichi (50%) și cu bilă (50%). T1 / 2 este de la 5 la 10 ore.
Aspirație și distribuție
Absolut absorbit în tractul digestiv, distribuit repede în țesuturi, practic nu se leagă de proteinele plasmei sanguine.
Metabolism și excreție
Nu este metabolizat în organism, este excretat nemodificat în principal prin rinichi și, parțial, prin intestin. T1 / 2 este de aproximativ 7 ore.
- diabet zaharat tip 2 cu dietă săracă și sulfonilureele anterior tratamentului sau biguanide, precum și alte medicamente antidiabetice orale.
Schema de dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul mesei.
Modul de dozare și durata tratamentului sunt determinate de medicul curant în funcție de starea metabolismului carbohidraților și de concentrația de glucoză din sânge.
Doza inițială este de obicei 1-3 comprimate / zi, cu o selecție treptată suplimentară a dozei efective pentru a se obține o normalizare constantă a concentrației de glucoză în sânge.
Doza maximă zilnică de Glibomet® este de 6 tab-uri.
Efect secundar
Reacțiile adverse posibile cu Glibometh® sunt date în ordine descrescătoare, în funcție de frecvența apariției: adesea (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Din partea sistemului digestiv: rareori - greață, vărsături, pierderea apetitului, dureri abdominale, diaree, gust metalic în gură; în unele cazuri - creșterea activității enzimelor hepatice.
Din sistemul hemopoietic: rareori - leucopenie, trombocitopenie, eritrocitopenie; foarte rar - agranulocitoză, anemie hemolitică sau megaloblastică, pancitopenie.
Din partea sistemului nervos central: rareori - o durere de cap.
Din piele: rareori - urticarie, eritem, prurit, fotosensibilitate.
Din partea metabolismului: rareori - hipoglicemie; foarte rar - acidoză lactică.
Dacă apar simptome de acidoză lactică (vărsături, dureri abdominale, slăbiciune generală, crampe musculare), încetați să luați imediat medicamentul și solicitați imediat asistență medicală.
Altele: disulfiramopodobnyh reacții în timpul tratamentului cu alcool (cele mai frecvente simptome - înroșirea pielii feței și partea superioară a corpului, dureri de cap, greață și vărsături, palpitații, creșterea tensiunii arteriale).
Contraindicații
- diabet zaharat tip 1;
- diabet zaharat gestațional;
- cetoacidoza diabetică, precomia diabetică, coma diabetică;
- lactazidoz (inclusiv în anamneză);
- afecțiuni însoțite de o încălcare a aportului alimentar și de dezvoltare a hipoglicemiei;
- afectarea funcției hepatice;
- afecțiuni acute care pot duce la modificări ale funcției renale (deshidratare, infecții severe, șoc, administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate);
- insuficiență renală sau disfuncție renală (nivel de creatinină peste 135 mmol / l pentru bărbați și peste 110 mmol / l pentru femei);
- boli infecțioase, gangrena, intervenții chirurgicale mari, traume, pierderi masive severe de sânge, arsuri extensive și alte afecțiuni care necesită terapie cu insulină;
- afecțiuni hipoxice (insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc, boli respiratorii severe);
- 48 de ore înainte de începerea tratamentului și 48 de ore după radioizotop sau studii radiografice cu introducerea unui mediu de contrast care conține iod;
- o perioadă de 48 de ore înainte de începerea tratamentului și 48 de ore după operație;
- boli distrofice (distrofie miotonică, lipodistrofie);
- alcoolismul cronic, intoxicația acută cu alcool;
- respectarea unei hipocalorii stricte (mai puțin de 1000 kcal / zi);
- deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- perioada de lactație (alăptarea);
- copii și adolescenți sub 18 ani;
- Hipersensibilitate la metformin, glibenclamidă sau alți derivați de sulfoniluree, precum și la alte componente ale medicamentului.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 60 de ani care efectuează o muncă fizică grea, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.
Cu prudență trebuie să aplicați medicamentul cu sindrom febril; boala tiroidiană (cu afectare a funcției); hipofuncția lobului anterior al glandei pituitare și / sau a cortexului suprarenale.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Medicamentul este contraindicat pentru a fi utilizat în încălcarea funcției hepatice.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Contraindicat în caz de insuficiență renală sau disfuncție renală (niveluri de creatinină peste 135 mmol / l pentru bărbați și peste 110 mmol / l pentru femei).
Utilizarea la copii
Utilizarea medicamentului este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Aplicarea la pacienții vârstnici
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 60 de ani care efectuează o muncă fizică grea, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.
Instrucțiuni speciale
În timpul tratamentului, pacienții trebuie să respecte cu strictețe recomandările medicului privind doza și metoda de aplicare a medicamentului, precum și dieta, exercițiul și auto-monitorizarea glicemiei.
Acidoza lactică - o afectiune rara si pune in pericol viata caracterizata prin acumularea de acid lactic în sânge, din care cauză ar putea fi acumularea de metformină. Cazurile descrise de acidoză lactică la pacienții care au primit metformin au fost observate în special la pacienții cu diabet zaharat cu insuficiență cardiacă și renală severă. Prevenirea acidoză lactică implică identificarea tuturor factorilor de risc aferente, cum ar fi diabetul decompensat, cetoza, repausul prelungit, consumul excesiv de alcool, insuficiența hepatică și orice afecțiune asociată cu hipoxie.
Când se administrează Glybometh®, concentrațiile plasmatice ale creatininei trebuie monitorizate în mod regulat:
- cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală;
- cel puțin de 2-4 ori pe an la pacienții cu o concentrație a creatininei serice aproape de HHV, precum și la pacienții vârstnici.
Se recomandă prudență în cazul în care există un risc de disfuncție renală, de exemplu, numirea de antihipertensive sau diuretice, la începutul tratamentului, AINS. Tratamentul cu Glibomet ® trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiile radiologice pe / în care conțin iod Mediile de contrast și înlocuiți cu alte preparate pentru terapie hipoglicemiantă (de exemplu, insulină).
Utilizarea Glybometh ® trebuie oprită cu 48 de ore înainte de o operație de rutină sub anestezie, cu anestezie spinală sau epidurală. Continuarea tratamentului trebuie să fie după reluarea alimentării orale sau nu mai devreme de 48 de ore după intervenția chirurgicală, sub rezerva confirmării funcției renale normale.
Etanolul poate induce hipoglicemie și disulfiramopodobnyh reacții (greață, vărsături, dureri abdominale, senzație de căldură pe fata si partea superioara a corpului, tahicardie, amețeli, dureri de cap), deci ar trebui să se abțină de la alcool în timpul tratamentului Glibomet ® de droguri.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Înainte de droguri Glibomet ® poate dezvolta hipoglicemie, și, în consecință, capacitatea redusă de a concentra atenția și viteza psihomotorie, astfel încât perioada de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere, mecanisme și clase de activități potențial periculoase.
supradoză
Simptome: acidoza lactică (datorită acțiunii metforminei), hipoglicemia (datorată glibenclamidei) este posibilă.
Simptomele acidoza lactică: slăbiciune severă, dureri musculare, tulburări respiratorii, somnolență, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, hipotermie, tensiunea arterială redusă, bradiaritmie reflex, confuzie și pierderea conștienței.
Simptomele de hipoglicemie: foame, transpirație excesivă, slăbiciune, palpitații, paloare, parestezii în gură, tremor, anxietate generală, dureri de cap, somnolență anormală, tulburări de somn, anxietate, tulburări de coordonare motorie, tulburări neurologice temporare. Odată cu progresia de hipoglicemie poate pierde stăpânirea de sine și a conștiinței.
Tratament: dacă se suspectează apariția acidozei lactice, se recomandă întreruperea imediată a medicamentului și spitalizarea de urgență. Cea mai eficientă metodă de tratament este hemodializa.
Dacă este inconștient trebuie să intre în / în% dextroză 40-80 ml 40 (glucoză), denumit în continuare dețină perfuzie 5-10% dextroză. Apoi puteți introduce în plus 1 mg glucagon IV, IM sau SC. Dacă pacientul nu își recapătă conștiința, se recomandă repetarea acestor acțiuni. Dacă nu există efect, se indică terapie intensivă.
Interacțiunile medicamentoase
acțiune hipoglicemiantă a medicamentului Glibomet ® îmbunătățită în timpul tratamentului cu derivați de cumarină (warfarina sinkumara), beta-blocante, cimetidina, oxitetraciclina, alopurinolul, inhibitori MAO, sulfonamide, fenilbutazona și derivați ai acestora, cloramfenicol, probenecid, salicilați, ciclofosfamida, sulfonamidă, perhexilină, feniramidola , miconazol (pentru administrare orală), sulfinpirazonă și etanol.
Epinefrina, corticosteroizi, contraceptive orale, hormoni tiroidieni medicamente, diuretice tiazidice, barbiturice și reduce efectul hipoglicemiant Glibomet formulare ®.
Atunci când se utilizează simultan cu preparatul Glybomet ®, efectul anticoagulantelor poate fi îmbunătățit.
Administrarea concomitentă cu cimetidină poate crește riscul apariției acidozei lactice.
Utilizarea beta-blocantelor poate masca simptomele hipoglicemiei (cu excepția transpirației excesive).
Utilizarea agenților de contrast care conțin iod (pentru administrare intravasculară) poate duce la disfuncții renale și cumulul de metformină, ceea ce crește riscul de apariție a acidozei lactice.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.