Excipienți: acetat de sodiu, acid acetic (diluat la pH 6,0), apă d / u.
1 ml - fiole de sticlă (5) - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
Descrierea componentelor active ale preparatului Glutoxim ®
Acțiune farmacologică
Glutoxim ® joacă un rol important în reglarea proceselor metabolice în celule și țesuturi. Acesta are un efect selectiv asupra receptorilor poverhnostnokletochnyh grup sulfhidril, ceea ce duce la restabilirea sensibilității la molecule regulatoare și peptida de transport determină imunomodulator, hemostimulating, tsitotropnye toksikomodifitsiruyuschy și alte efecte ale medicamentului.
Glutoxim ® promovează acțiunea moleculelor de reglementare de natură peptidică asupra celulelor normale și transformate. Proprietățile principale de medicamente immunofiziologicheskim includ: ridicat tropismul droguri la celulele organelor și sisteme ale țesutului limfoid imunitar centrale; consolidarea sânge de măduvă osoasă: eritropoieza procesează lymphopoiesis și granulocite-monocytopoiesis; activarea sistemului fagocitoza (inclusiv în ceea ce privește imunodeficiență), recuperarea la nivel periferic neutrofile din sânge, monocite, limfocite și capacitatea funcțională a macrofagelor tisulare.
Printre efectele imunobiochemice ale medicamentului trebuie distins: efectul stimulativ al medicamentului asupra mecanismelor cascade de modificare a fosfatului în sistemele de semnalizare a proteinelor cheie; inițierea acțiunii sistemului citokinic, inclusiv. interleukina 1, interleukina 6, factorul de necroză tumorală, interferonii, eritropoietina, interleukina 2.
- prevenirea și tratamentul stărilor de imunodeficiență secundară asociate cu factorii de radiații, chimici și infecțioși;
- refacerea reacțiilor imune suprimate și starea deprimată a hematopoiezei măduvei osoase;
- creșterea rezistenței organismului la diferite influențe (infecție, intoxicație, radiații);
- ca agent hepatoprotector pentru hepatitele virale cronice B și C;
- potențarea efectelor terapeutice ale terapiei antibacteriene a bolilor pulmonare obstructive cronice;
- prevenirea complicațiilor postoperatorii purulente;
- forme severe și răspândite de tuberculoză cu localizare diferită (ca parte a terapiei complexe);
- tuberculoză, rezistentă la terapia medicamentoasă;
- prevenirea exacerbarilor de hepatita cronica la pacientii cu tuberculoza in contextul terapiei anti-tuberculoza;
- tratamentul complicațiilor toxice ale terapiei antituberculoase;
- în terapia complexă a formelor necomplicate de psoriazis, inclusiv în forme de terapie și de lacrimi exudativă combinate de psoriazis, psoriazis erythrodermic și la pacienții cu hepatită virală artropaticheskom sau, manifestări nespecifice toxice ale sindromului bolilor cronice;
- în terapia complexă a neoplasmelor maligne - pentru prevenirea si tratamentul efectelor toxice ale tratamentului chimioterapie si radiatii (hemo reduce și hepatotoxicitatea).
Glutoxim ® promovează restaurarea eficientă a hematopoiezei măduvei osoase în timpul terapiei antitumorale. Glutoxim ® elimină sau atenuează manifestările sindromului bolii nespecifice (anemie, oboseală, scăderea poftei de mâncare, sensibilitate crescută la durere).
Schema de dozare
Pentru adulți, medicamentul este administrat iv, în / m și / sau într-o doză de 5-40 mg zilnic, în funcție de severitatea bolii. Doza de curs este de 50-300 mg.
În scopul preventiv, medicamentul este utilizat în / m într-o doză de 5-10 mg zilnic timp de 2 săptămâni.
In tuberculoza (compus din terapia combinată) medicament administrat într-o / m 1 60 mg o dată / zi pe zi pentru primele 10 zile, următoarele 20 de zile este administrat în Glutoxim ® / m la o doză de 60 mg pe zi. Dacă este necesar, repetați cursul tratamentului după 1-6 luni.
In tratamentul combinat al psoriazisului necomplicate utilizat Glutoxim ® / m doză zilnică de 10 mg timp de 15 zile, apoi pentru încă 2 săptămâni, de 5 ori pe săptămână, într-o doză zilnică de 10 mg. Un total de 25 de injecții pe parcurs de tratament. In lacrima terapia combinata si formele exudative de psoriazis, eritrodermia psoriazică și artropaticheskom la pacienții cu hepatită toxică sau virale concomitente, expresii ale sindromului nespecific al bolilor cronice Glutoxim ® aplica / m zi la o doză zilnică de 30 mg timp de 15 zile, apoi chiar și timp de 5 săptămâni de 2 ori pe săptămână într-o doză zilnică de 30 mg. Un total de 25 de injecții pe parcurs de tratament.
Ca mijloc de insotire a chimioterapiei in oncologie, Glutoxim ® este administrat SC intr-o doza de 60 mg timp de 1,5-2 ore inainte de utilizarea de agenti antitumorali. În plus, între cursurile de chimioterapie, medicamentul este administrat în doză de 60 mg de două ori pe zi. În următorul ciclu de chimioterapie, se repetă modelul de aplicare a medicamentului.
Ca mijloc de radioterapie însoțitor, Glutoxim® este administrat SC într-o doză de 60 mg 0,5-1 ore după o sesiune de iradiere regulată, în fiecare zi, pe parcursul radioterapiei.
Glutoxim ® poate fi administrat într-o singură seringă cu medicamente solubile în apă.
Efect secundar
Probabil: în unele cazuri - febra (37.1-37.5 ° C), durere la locul de injectare (pentru reducerea morbidității poate administra medicamentul impreuna cu 1-2 ml de 0,5% procaină / novocaină / soluție).
Contraindicații
- alăptarea (alăptarea);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Sarcina și lactemia
Studiile clinice privind utilizarea Glutoxim ® în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) nu au fost efectuate.
Instrucțiuni speciale
Conform cercetarii fundamentale si clinice Glutoxim ® depaseste rezistenta la medicamente de Mycobacterium tuberculosis izoniazida, assotsiiirovannuyu gene katG (gena catalaze-peroxidazei) și INHA (gena-enol ACP reductaza).
Glutoxim ® îmbunătățește peptidele cationice ale secreției - defezine și macrofage kataletsidinov, stimulează lor tuberculosis absorbția Mycobacterium, identificându efect antibacterian indirect al preparatului.
Glutoxim ® potențează efectul chimioterapice - izoniazida, rifampicina, rifabutina, cicloserina, capreomicina, levofloxacin, cationic kataletsidina peptide antimicrobiene la Mycobacterium tuberculosis.
În terapia complexă a pacienților cu tuberculoză Glutoxim ® reduce timpul de rezolvare a modificărilor infiltrative și focale în plămâni. La sfârșitul primelor două luni de tratament, resorbția modificărilor infiltrative și focale a apărut la 93,2% dintre pacienți cărora li sa administrat împreună cu chimioterapia Glutoxim ®. și numai la 62,2% dintre pacienții din lotul martor care au primit numai chimioterapie (p<0.05).
În faza intensivă de chimioterapie, Glutoxim ® crește incidența întreruperii bacteriene și scurtează durata abacilli. Până la sfârșitul celei de-a doua luni de tratament, la pacienții care au primit Glutoxim® pentru chimioterapie. Excreția bacteriană a încetat în 91,1% dintre pacienții cu tuberculoză sensibilă la medicament (vs 61,1% în grupul de control) și la 75,1% dintre pacienții cu tuberculoză rezistentă la medicamente (vs 38,9% în secțiunea de control) (p<0.05). Ускорение прекращения бактериовыделения определяет высокую клинико-экономическую эффективность препарата.
Glutoxim ® reduce timpul de închidere a degradării cavității. La sfârșitul celor patru luni de polihemoterapie, închiderea cavităților de dezintegrare a apărut la 88,3% dintre pacienții cărora li sa administrat Glutoxim ®. și numai la 70,8% dintre pacienții din lotul martor (p<0.05), получавших только химиотерапию.
Când se utilizează Glutoxim, se îmbunătățește tolerabilitatea chimioterapiei antituberculoase. reacții toxice (creșterea ALT, AST, bilirubină, creatinină serică) a fost observată la 11,1% dintre pacienții tratați cu chimioterapie, și doar 4,3% dintre pacienți, circuit de terapie care cuprinde Glutoxim ®. reacție alergică sau toxică (eozinofilie, pierderea apetitului, greutate si durere dreapta hipocondrul, greață cauzate de utilizarea unor doze mari de rifampicină și izoniazidă) când se administrează medicamentul Glutoxim ® observat in mod semnificativ mai mică, la 6,4% - 20% în grupul de control (p<0.05). Симптомы интоксикации (повышенная температура тела, слабость, плохое самочувствие) устраняются преимущественно в первые 2 месяца полихимиотерапии. Глутоксим ® предупреждает обострение хронического гепатита при проведении химиотерапии при туберкулезе, а при уже развившемся медикаментозном поражении печени позволяет продолжать химиотерапию в полном объеме, не прибегая к ее временной отмене.
În general, cea mai bună tolerabilitate permite efectuarea integrală a chimioterapiei anti-tuberculoză.
Glutoxim ® (in asociere cu chimioterapie) permite prepararea rapid un pacient pentru chirurgie (preparare abacillation crește frecvența și promovează dispariția sau reducerea substanțială a frecvenței și intensității semnelor clinice și de laborator ale bolii). Glutoxim ® îmbunătățește rezultatele imediate ale tratamentului chirurgical, crește frecvența țesutului pulmonar recuperare pneumatization la 21-lea perioada postoperatorie zi, crește rata de recuperare fără complicații după tratament chirurgical (64,9% vs 41,4% în secțiunea de control), reduce frecvența complicațiilor postoperatorii specifice (în Vol. h. empiem) la pacientii cu rezistenta la medicamente tuberculoza pulmonară fibrocavernous (6,9% față de 32,0% în secțiunea de control). Durata medie a șederii într-un spital chirurgicale pacientii care au primit chimioterapie, împreună cu Glutoxim ®. a fost de 42,1 ± 1,7-pat a zilei, iar pacienții care au primit chimioterapie fără a adăuga Glutoxim ® formulare. - 62,3 ± 8,1 (p <0.05) койко-дня.
Glutoxim ® îmbunătățește tolerabilitatea chemo-, radiațiilor și chimioradioterapiei în oncologie. Medicamentul se poate reduce incidența leucopenie și trombocitopenie sau înlocuiesc hematoxicitate profunde la moderate și promovează recuperarea mai rapidă a conținutului de leucocite, eritrocite și trombocite din sângele periferic. Glutoxim Aplicarea în timpul chimioterapiei conform schemei de etoposid și cisplatin la pacienții cu NSCLC stadiul morfológicamente confirmat IIIb-IV nu este primit anterior chimioterapie sau radioterapie, a redus incidența neutropeniei (gradul 3 și 4 de toxicitate potrivit OMS) de 2,5 ori (p = 0,002).
Glutoxim ® contribuie la prevenirea sau reducerea severității reacțiilor cutanate (dermatite) și mucoase (mucozite, stomatite, rektitov, cervicite) expunerea la iradiere și chimioterapie. Când a fost utilizat Glutoxim ®, incidența hemoragiei gingivale, apariția epiteliului focal, a fost semnificativ redusă. Eroziile, ulcerele, necroza și epiteliul de drenaj nu au apărut la niciunul dintre pacienții cu cancer orofaringian în stadiul III-IV care au primit Glutoxim®. Frecvența acestor reclamații a scăzut, cum ar fi uscăciunea gurii, durerea la înghițire, schimbarea gustului.
Prin îmbunătățirea toleranței, Glutoxim ® promovează chemo, radioterapia și chimioradioterapia în întregime, fără a reduce cursurile planificate.
În studiile clinice, sa demonstrat o creștere a frecvenței răspunsurilor pozitive la un curs radical de radioterapie pentru cancerul cervical local avansat. Incidența remisiunii complete a fost de 77% (în grupul de control - 38%). A fost observată o recuperare mai rapidă a parametrilor sângelui periferic și o îmbunătățire a stării generale a pacienților cu radioterapie.
Frecvența răspunsurilor pozitive la radioterapie la pacienții cu cancer în stadiul orofaringian III-IV (remisiune completă + parțială) în grupul de pacienți cărora li sa administrat Glutoxim ®. a fost semnificativ mai mare decât în grupul de control (83,4% și, respectiv, 61,5%).
La pacienții cu HER-2 (-) cancer de sân stadiul II-III care unește terapia neoadjuvantă Glutoxim formulare ® a dus la o dublare a frecvenței remisia completă obținută anterior morfologică.
pacientii cu chimioterapie rezistente la medicamente cancer ovarian cu glutoxim includerea platina mediana de supravietuire fara progresia bolii ® a fost de 15,4 săptămâni, mai mult, în comparație cu datele istorice de control egal cu 8 săptămâni, la pacienții cu aceeași intensitate de tratament. Perioada medie de supraviețuire fără boală a fost de 19,4 săptămâni. Includerea Glutoxim ® în regimul de chimioterapie a demonstrat fezabilitatea clinică (remisiune completă + remisiune parțială + stabilizare) la 60% dintre pacienți.
Conform rezultatelor studiilor clinice, numirea Glutoxim la pacienții cu psoriazis au prezentat o regresie mai rapidă și completă a leziunilor (infiltrare, peeling, umflare), senzație de mâncărime a scăzut, îmbunătățirea calității vieții. În cazul artropatiei, intensitatea artralgiei a scăzut, iar durata șederii pacienților în spital a scăzut. O regresie mai rapidă a simptomelor psoriazisului este de asemenea indicată la copiii cărora li sa administrat Glutoxim ® ca parte a terapiei complexe.
A demonstrat o creștere semnificativă a duratei de remisie a psoriazisului: terapie aderare Glutoxim remisie pe termen la 48% dintre pacienții de 1 an, cu terapia tradițională doar 18% dintre pacienți remisie perioadă de 1 an. Cu psoriazis concomitent, leziunile hepatice Glutoxim ® au demonstrat un efect modificator hepatoprotector și toxic.
În terapia complexă a infecțiilor cu transmitere sexuală, Glutoxim ®. promovând exocitoza paraziților localizați intracelular, crește eficacitatea medicamentelor antibacteriene și reduce semnificativ riscul reapariției infecțiilor urogenitale. Efectul pozitiv asupra Glutoxim indicatori morfologici ai funcției spermei și a pacienților reproductive (creșterea numărului total de spermatozoizi cu 20% scădere a conținutului de leucocite a spermei de 90%, spermatozoizi imature cu 50%).
supradoză
În prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Glutoxim ®.