Produs: Forme de dozare solide. Tablete.
Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: ranitidină; 1 comprimat conține clorhidrat de ranitidină, echivalent cu ranitidină 150 mg;
Alte ingrediente: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, etilceluloza, ulei de ricin, dioxid de titan (E 171).
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Ranitidina este un antagonist al receptorilor H2. Mecanismul de acțiune al medicamentului este de a suprima secreția bazală și stimulată a acidului clorhidric în stomac, ceea ce duce la o scădere a cantității de secreție și a conținutului de pepsină din acesta. Ranitidina mărește mecanismele de protecție ale mucoasei gastrice și promovează vindecarea daunelor sale cauzate de acțiunea acidului. Promovează vindecarea leziunilor ulcerative ale mucoasei gastrice provocate de AINS. Ranitidina normalizează de asemenea tonul sfincterului gastroesofagian inferior, prevenind refluxul gastroesofagian. Medicamentul are o durată relativ lungă de acțiune, luând astfel 1 comprimat suprimând în mod eficient secreția de acid gastric timp de mai mult de 12 ore.
Farmacocinetica. Ranitidina este absorbită rapid după ingerare, concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă în decurs de două ore. Consumul de alimente nu reduce semnificativ absorbția medicamentului. Timpul de înjumătățire al ranitidinăi este de 2 până la 3 ore. Ranitidina este excretată în principal prin rinichi în formă neschimbată, un kikist ușor de droguri este excretat ca metaboliți (ranitidina este parțial metabolizată în ficat). Excreția zilnică a ranitidinăi și a metaboliților acesteia este de 40% din doza administrată, 8% este excretată din organism sub formă de metaboliți, restul este excretat cu fecale.
Indicatii pentru utilizare:
Tratamentul și prevenirea exacerbărilor ulcerului peptic al stomacului și al duodenului.
Ulcere gastrice și duodenale asociate utilizării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Poate fi utilizat pentru prevenirea ulcerului la administrarea AINS.
Refuzul esofagitei.
Sindromul Zollinger-Ellison.
Tratamentul și prevenirea ulcerațiilor postoperatorii, "stresante" ale tractului gastro-intestinal superior.
Prevenirea recidivei sângerării din tractul gastro-intestinal superior.
Dozare și administrare:
În interior, indiferent de consumul de alimente, fără a mesteca, a stors o cantitate mică de lichid.
Ulcer gastric și ulcer duodenal. Pentru tratamentul exacerbarilor, numiți 150 mg de două ori pe zi (dimineața și seara) sau 300 mg pe timp de noapte. Dacă este necesar, 300 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului 4-8 săptămâni. Pentru a preveni exacerbările, numiți 150 mg pe timp de noapte, pacienții care fumează - 300 mg pe timp de noapte. Ulcere asociate cu administrarea AINS. Alocați 150 mg de două ori pe zi sau 300 mg pe noapte timp de 8-12 săptămâni. Prevenirea ulcerației atunci când se administrează AINS - 150 mg de 2 ori pe zi.
Ulcere ulceroase postoperatorii și "stresante". Alocați 150 mg de două ori pe zi timp de 4-8 săptămâni.
Ezofagită de reflux erosivă. Alocați 150 mg de două ori pe zi sau 300 mg pe timp de noapte. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 150 mg de 4 ori pe zi. Cursul de tratament este de 8-12 săptămâni. Terapia preventivă prelungită este de 150 mg de două ori pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison. Doza inițială este de 150 mg de 3 ori pe zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută. Durata tratamentului - dacă este necesar.
Prevenirea sângerării recurente. 150 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului - după caz.
Prevenirea dezvoltării sindromului Mendelssohn. Alocați o doză de 150 mg 2 ore înainte de anestezia generală și, de asemenea, de preferat 150 mg cu o noapte înainte.
Caracteristicile aplicației:
Tratamentul cu ranitidină poate masca simptomele asociate cu carcinomul stomacului, deci înainte de începerea tratamentului este necesar să se excludă prezența ulcerului. Gistak®, la fel ca toți blocanții H2-histaminici. nu este de dorit să aboli brusc (sindromul "ricochet").
Cu tratamentul pe termen lung al pacienților slăbiți sub stres, leziunile bacteriene ale stomacului sunt posibile cu răspândirea ulterioară a infecției. Siguranța și eficacitatea ranitidinăi la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Există dovezi că ranitidina poate provoca atacuri acute de porfirie. În timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se angajeze în activități care sunt potențial periculoase, necesitând o concentrare sporită de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii.
Poate crește activitatea transpeptidazei glutamat.
H2-blocante gistaminoretseptorov poate contracara efectele histaminei și pentagastrin asupra funcției acid gastric, prin urmare, testul precedent, nu a recomandat blocantele gistaminoretseptorov H2 timp de 24 ore.
H2-blocante gistaminoretseptorov poate inhiba reacția pielii la histamină, conducând astfel la rezultate fals pozitive (înainte de testele cutanate de diagnostic pentru detectarea de reacții cutanate de tip alergic imediat, utilizarea blocatori H2 gistaminoretseptorov recomandat pentru a opri).
În timpul tratamentului, evitați să mâncați alimente, băuturi și alte medicamente care pot provoca iritarea mucoasei gastrice.
Efecte secundare:
Din partea sistemului digestiv: greață. gură uscată, constipație. vărsături. diaree. dureri abdominale: rar - hepatocelular, colestatic sau mixt de hepatită. pancreatită acută. activitate crescută a transaminazelor "hepatice".
Din hematopoieza: leucopenie. trombocitopenie. agraiulocitoză, pancitopenie, hipo- și aplazia măduvei osoase, anemie hemolitică imună.
Din sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale. bradicardie. aritmie. bloc atrio-ventricular.
Din sistemul nervos: oboseală crescută, somnolență, labilitate emoțională, anxietate. depresie. nervozitate, cefalee. amețeli; rareori, confuzie, zgomot în urechi. iritabilitate, halucinații (în special la pacienții vârstnici și pacienți severi), mișcări involuntare.
Din simțuri: viziune încețoșată, pareză de cazare.
Din sistemul musculoscheletic: artralgia. mialgie.
Altele: alopecie. hipercreatininemie, activitate crescută a transpeptidazei glutamate, porfirie acută. dermatită exfoliativă. vasculită, hipertermie.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Fumatul reduce eficacitatea ranitidinei.
Ranitidina crește concentrația de metoprolol în serul de sânge cu 50%, în timp ce timpul de înjumătățire plasmatică al metoprololului crește de la 4,4 la 6,5 ore.
Datorită creșterii pH-ului conținutului stomacului cu aport simultan poate scădea absorbția itraconazolului și a ketoconazolului. Blocanții receptorilor de H2-histamină trebuie luați la 2 ore după administrarea itraconazolului sau ketoconazolului pentru a evita reducerea semnificativă a absorbției lor.
Inhibă metabolizarea în ficat a fenazonei, aminofenazonei. antagoniști diazspama, hexobarbital, propranolol, diazepam, lidocaină, fenitoina, teofilina, aminofilina, anticoagulante, glipizidă, buformin, metronidazol, calciu.
Medicamentele care deprimă măduva osoasă cresc riscul de apariție a neutropeniei.
În cazul utilizării concomitente cu antiacide, sucralfatul în doze mari, este posibilă întreruperea absorbției ranitidinăi, astfel că o pauză între administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la ranitidină sau la alte componente ale medicamentului
sarcină
lactație
Copii sub 12 ani.
Cu prudență - insuficiență renală și / sau hepatică. ciroza hepatică cu encefalopatie porto-sistemică în anamneză, porfirie acută (inclusiv în anamneză), suprimarea imunității.
supradozaj:
Simptome: crampe. bradicardie. aritmii ventriculare.
Tratamentul: simptomatic. Odată cu apariția crizelor - diazepam intravenos, cu bradicardie sau aritmii ventriculare - atropină, lidocaină. Hemodializa este eficientă.
Condiții de depozitare:
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de plecare:
Tablete acoperite cu 150 mg.
Pentru 10 comprimate într-o bandă de folie de aluminiu. 1, 2 sau 10 benzi cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.
Pentru 10 comprimate într-un blister din folie de aluminiu, laminat cu folie din PVC. 1,2 sau 10 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.