Instrucțiuni de utilizare
Atenție vă rog! Informațiile sunt furnizate numai pentru informare. Această instrucțiune nu trebuie utilizată ca un ghid pentru auto-tratare. Necesitatea numirii, a metodelor și a dozelor de medicament este determinată exclusiv de către medicul curant.
Caracteristici generale
Denumire internațională și chimică: carboplatină, platină, diamină [1,1-ciclobutan-dicarboxilat (2 -) - 0, 0] -, [SP-4-2-];
Compoziție: 1 ml soluție conține carboplatină 10 mg.
Substanțe suplimentare: clorhidrat de sodiu, acid citric monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Caracteristici fizice și chimice de bază: soluție pură sterilă incoloră;
Grupa farmacoterapeutică
Agenți antineoplazici. Compuși de platină.
farmacodinamie
Farmacodinamică: Carboplatina este un preparat care conține platina de a doua generație; proprietățile sale biochimice sunt similare cu cele ale compușilor bifuncționali de alchilare. Medicamentul este un complex de platină citotoxic, care reacționează cu siturile nucleofili de ADN (ADN - acidul dezoxiribonucleic, tipul de acid nucleic implicat în realizarea informației genetice). . Ca urmare, formarea și vnutrizvenevyh mezhzvenevyh reticulate în ADN și reticulate ADN-proteină (proteine - naturale macromoleculari Proteine compusi organici joaca un rol extrem de important: ele - baza proceselor vitale implicate în construcția de celule și țesuturi sunt biocatalizatori (enzime), hormoni , pigmenți respiratorii (hemoglobină), agenți de protecție (imunoglobuline), etc.) este sinteza ADN-ului rupt, ARN (ARN - greutate compus organic moleculară mare, tipul de acizi nucleici în celulele tuturor organismelor vii. sunt implicați în punerea în aplicare a informațiilor genetice) și proteine. Efectul antitumoral al carboplatina nu este specific în ceea ce privește faza (Phase - parte omogenă, independent fizic și detașabilă a unui sistem complex) ciclului celular.
Farmacocinetică: După administrarea mare parte carboplatin din doză este eliminată rapid din sânge și este excretat în principal în urină în decurs de 6 ore. Restul de medicament este excretat mod dvufaznym, media timpului de înjumătățire (timpul de înjumătățire (T1 / 2 sinonim timpul de înjumătățire) - perioada de timp în care concentrația de medicament în plasma din sânge se reduce la 50% din valoarea inițială asupra acestei informații asupra performanței farmacocinetice. necesare pentru a preveni crearea de toxice, sau, invers, nivelul ineficient (concentrația) de medicament în sânge în determinarea intervalelor între administrări) a medicamentului este de 2,5 ore. Carboplatin este aproape de proteinele plasmatice (plasma - partea lichida a sângelui, care conține elementele formate (celule roșii, celule albe, plachete) Ca in modificarile plasma din sânge diagnosticate prin diverse boli (reumatism, diabet zaharat, etc.) din plasmă .. sânge prepararea de medicamente) de sânge, prin care o cantitate mare de medicament liber în sânge este disponibil pentru excreție rapidă. Gradul de excreție a medicamentului în urină indică faptul că carboplatin este aproape reținută în țesuturi ale corpului. Principalul mod de excreție este rinichii. La pacienții cu clearance-ul creatininei (clearance-ul creatininei. - Măsurarea ratei de filtrare glomerulară a creatininei în sânge este utilizat pentru a evalua clearance-ul creatininei eficacitate -. Este volumul plasmei din sânge, care este eliminat de creatinină la 1 minut, care trece prin rinichi) 60 ml / min sau mai mare este excretat 65% din doza administrată în urină după 12 ore și 71% din doza - timp de 24 de ore, sub formă de carboplatină. Doar 3-5% din platina administrată este excretată în urină între 24 și 96 de ore. Pacienții cu clearance-ul (clearance-ul (curățare, curățare) - farmacocinetica parametrilor ce reflectă purificarea plasmei viteza de sânge a medicamentului și este notată C1) creatinina sub 60 ml / min clearance-ul total și clearance-ul carboplatin renal este redus proporțional cu reducerea clearance-ului creatininei, prin urmare, în insuficiența renală carboplatin timp de înjumătățire de creșteri serice de sânge, ceea ce duce la mielotoxicitâții mai mare. De aceea, o astfel de doză de carboplatină trebuie redusă. Carboplatin este derivat aproape în întregime prin filtrare glomerulară și tubilor renal marcat concentrația sa redus, ceea ce explică efectul nefrotoxic ușoară a medicamentului în comparație cu cisplatină.
Metodă de utilizare și doză
Carboplatin-ILC este administrat într-o doză de 400 mg / m2 de suprafață corporală, sub formă de perfuzie intravenoasă (perfuzie (in / in) - introducerea de lichide, medicamente sau componente medicamente / sânge în vasul venos). Durata administrării este de la 15 minute până la 1 oră. Următorul curs de terapie (terapie - 1. Domeniul de medicament care se ocupă cu medicina interna, una dintre cele mai vechi si mai importante specialitati medicale 2. Parte a unui cuvânt sau o expresie folosită pentru a descrie tipul de tratament (terapie cu oxigen \ ;. Hematherapy - tratarea produselor din sânge)) nu mai devreme administrat , decât în 4 săptămâni. Pacienții cu un risc crescut de asuprire a dozei de hematopoieză la nivelul măduvei osoase trebuie reduse. Dozele mici de medicament pot fi prescrise atunci când sunt utilizate în asociere cu alte medicamente antitumorale.
Prepararea soluției pentru administrare intravenoasă. Imediat înainte de utilizare, fiecare medicament flacon Carboplatin-ILC diluat cu soluție de glucoză 5% (glucoza - zahar de struguri, un carbohidrat din grupul constând din monozaharide One produse cheie care furnizează celule vii cu metabolismul energetic.) Sau soluție de clorură de sodiu 0,9% perfuzabilă până la atingerea concentrației carboplatină nu mai mare de 0,5 mg / ml.
Efecte secundare
Indicații pentru utilizare
Carboplatin-CMS este indicat pentru tratamentul neoplasmelor maligne. Folosit singur sau în combinație cu alți agenți chimioterapeutici pentru tratamentul cancerului ovarian avansat (Ovarul - gonadelor la femei, locul de formare și de maturare a ouălor și a producției de estrogen și progesteron). celule mici și cancer pulmonar cu celule non-mici, cancerul testicular (testicul - pereche glandă sex masculin situat in scrot \; androgeni sunt produse in testicul si sperma testiculara inflamatie - orhita.). vezica urinară, colul uterin, sarcomul osteogenic. Mai mult, Carboplatin-ILC este utilizat în tratamentul tumorilor cerebrale (meduloblastomul) la copii.
Interacțiunea cu alte medicamente
In timp ce utilizarea de medicamente care furnizează mielodepressivnoe, efect nefrotoxic, neurotoxice sau ototoxice pot accesoriu reciprocă toxice (Toxic - toxic, nociv pentru organism) efecte. Utilizarea în comun a antibioticelor aminoglicozidice ar trebui evitată.
supradoză
Antidote (antidoturi - medicamente utilizate pentru tratarea intoxicației cu scopul de a neutraliza veninul și eliminarea tulburărilor patologice cauzate) medicația Comisiei carboplatina-nr. Supradozajul cu acest medicament poate duce la apariția de mielosupresie severă și / sau insuficiență hepatică. Dacă apar complicații prezentat ținând tratament simptomatic adecvat (tratament simptomatic - tratament simptomatic care vizează eliminarea manifestărilor individuale (simptome) ale bolii (de exemplu, analgezice numire)) (luând în considerare posibilele manifestări toxice).
Caracteristici de utilizare
Măsuri de precauție în timpul lucrului cu medicamentul.
1. Carboplatina-LMC trebuie administrată sub îndrumarea unui medic care are experiență în utilizarea medicamentelor chimioterapeutice antitumorale. Terapia trebuie efectuată numai dacă diagnosticul este corect stabilit.
2. La prepararea și injectarea soluției de medicament, ca și în cazul altor medicamente antineoplazice, trebuie să aveți grijă să utilizați mănuși. În cazul contactului cu soluția medicamentului pe piele sau pe membranele mucoase, spălați-l imediat și cu atenție de pe piele cu săpun și apă și spălați mucoasele cu apă.
3. Inhibarea funcției măduvei osoase depinde de doza de Carboplatin-CMS și poate duce la apariția infecției și / sau hemoragiilor severe.
4. LMP cu carboplatină poate provoca vărsături. Frecvența și intensitatea acesteia pot fi reduse cu antiemetice.
5. Există dovezi ale dezvoltării de simptome similare cu anafilaxie, care apar în primele câteva minute de la administrare. In acest caz, medicamentele adrenergici, corticosteroizi (Corticosteroizi - hormoni produși de cortexul suprarenal reglează metabolismul mineral și metabolismul carbohidraților, proteinelor și grăsimi sunt utilizate în medicină pentru insuficiența lor în organism, ca agenți antiinflamatori și antialergici ..) și antihistaminice (Antihistaminicele - medicamente care previn sau reduc efectele cauzate de histamină, adică efectele capilare de expansiune și de a crește permeabilitatea, contracția musculare netede, etc).
6. Datorită faptului că aluminiul poate reacționa cu carboplatin-ILC, având ca rezultat formarea unui precipitat sau pierderea activității medicamentului, pentru prepararea și administrarea soluției-carboplatina ILC nu este recomandat să folosiți ace și alte echipamente pentru Introducion intravenoasă care conțin părți din aluminiu.
7. Nu există o experiență suficientă în utilizarea medicamentului la copii.
Informații generale despre produs
Condiții și termen de valabilitate: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra într-un loc închis la o temperatură de 15-25 ° C, pentru a evita înghețarea.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condiții de vânzare: Prin prescripție medicală.
Ambalare: 15 ml sau 45 ml într-un flacon.
Producator. Arterium Corporation.
Locație. 01032, Ucraina, Kiev, ul. Saksaganskogo, 139.