substanțe auxiliare: lactoză monohidrat; porumb de amidon pregelatinizat (amidon 1500); dioxid de siliciu; croscarmeloză de sodiu; stearat de magneziu;
Opadry 03F22322 galben: hipromeloză 6cP; dioxid de titan; macrogol / PEG 8000; oxidul de fier este galben; oxid de fier roșu;
Opadry 03F23252 portocaliu: hipromeloză 6cP; dioxid de titan; macrogol / PEG 8000; oxidul de fier este galben; oxid de fier roșu;
Opadry 03F28635 alb: hipromeloză 6cP; dioxid de titan; Macrogol / PEG 8000
într-un blister de 10 buc; într-un pachet de 3 blistere din carton.
Descrierea formei de dozare
Pastilele: rotunde biconvexe de alb sau aproape alb miros de portocale, cu "M1" de marcare (mg comprimat 15), "M2" (30 mg comprimate) sau "M4" (comprimat de 45 mg).
Tablete filmate:
comprimate 15 mg - tablete ovale biconvexe, filmate maroniu maroniu, cu risc pe ambele fețe și etichetate "I", pe de o parte;
comprimate 30 mg - tablete ovale biconvexe, comprimate filmate de culoare maro roz cu risc pe ambele fețe și etichetare "I", pe de o parte;
pilule 45 mg - comprimate filmate ovale biconvexe, de culoare albă, cu eticheta "I" pe una dintre fețe.
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - antidepresiv.
Întărește transmisia centrală adrenergică și serotoninergică. Blocuri 5-HT 2 - și 5-HT3 receptori -serotoninovye, prin urmare, câștigul transmisiei serotoninergice este realizată numai prin 5-HT 1 receptorilor. În manifestarea activității antidepresive a implicat două enantiomer spațială: S (+) enantiomerul blocat alfa2 pre- și postsinaptică -adreno- și 5-HT2 receptorilor -serotoninovye, R (-) - enantiomer - 5-HT3 receptori -serotoninovye. Blochează receptorii H1-gistaminovye, are un efect sedativ. La doze terapeutice, nu are practic nici o acțiune anticolinergică și nu afectează sistemul cardiovascular. Din punct de vedere clinic apar, de asemenea, proprietăți anxiolitice și hipnotice, cu toate acestea mirtazapină este cea mai eficientă în depresiuni anxietate de diferite geneze. Datorită efectului sedativ moderat în timpul tratamentului, gândurile de suicid nu sunt actualizate. Efectul antidepresiv se manifestă după 1-2 săptămâni de tratament.
Farmacocinetica
Indicarea lui Mirtazonal
stări depresive (inclusiv anhedonie, retard psihomotor, insomnie, trezire precoce, pierderea in greutate, pierderea interesului în viață, gânduri de sinucidere și labilitate starea de spirit).
Contraindicații
hipersensibilitate la mirtazapină sau la alte componente ale medicamentului;
administrarea simultană cu inhibitori de MAO;
vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
hipertrofia prostatei;
glaucom cu unghi închis, creșterea presiunii intraoculare;
insuficiență hepatică și / sau renală;
leziuni ale creierului organic;
boli cardiace (tulburări de conducere, angina pectorală sau infarct miocardic recent), tahiaritmie ciliară;
boli cerebrovasculare (inclusiv atacuri ischemice în anamneză);
hipotensiunea arterială și afecțiunile predispuse la hipotensiune arterială (inclusiv deshidratarea și hipovolemia);
- infarct miocardic acut;
dependența de droguri și tendința de a abuza de droguri psihoactive (în istorie);
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
siguranța Mirtazonal a medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită, astfel încât acesta poate fi utilizat în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și sub supraveghere medicală.
Utilizarea medicamentului în timpul alăptării și alăptării nu este recomandată (nu există date privind excreția medicamentului cu lapte matern).
Efecte secundare
Din sistemul nervos: somnolență, tulburări de concentrare, este mai frecventă în primele săptămâni de tratament (reducerea dozei în general nu conduce la o reducere de sedare, dar poate reduce efectul antidepresiv), retard psihomotor, convulsii, tremor, mioclonii, hiperkinezie, hipokinezie, schimba starea de spirit și mentalitate, agitație, anxietate, apatie, halucinații, depersonalizare, labilitate emoțională, ostilitate, manie, convulsii, amețeli, vertij, hiperestezie, coșmaruri / i vise Kie.
Din partea hematopoieza: suprimarea hematopoiezei - granulocitopenie, agranulocitoză, neutropenie, eozinofilie, anemie aplastică și trombocitopenie.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, constipație, creșterea poftei de mâncare, creștere în greutate, uscăciunea gurii, sete, dureri abdominale, valori crescute ale transaminazelor hepatice.
Din partea sistemului genito-urinar: o scădere a potenței, dismenoree.
Din sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale. hipotensiune ortostatică.
Reacții alergice: urticarie.
Altele: sindromul gripei, sufocarea, sindromul edematos, mialgia, durerile de spate, disuria, dependența de droguri, sindromul de retragere.
interacțiune
Întărește efectul inhibitor al etanolului asupra sistemului nervos central și efectul sedativ al anxioliticelor din structura benzodiazepinică. Nu utilizați simultan inhibitorii MAO și în decurs de 2 săptămâni după retragerea acestora. Inductorii sau inhibitorii enzimelor metabolice pot modifica concentrația de mirtazapină în sânge. Medicamentele mielotoxice măresc manifestarea hematotoxicității medicamentului.
Doza de mirtazapină poate fi redusă odată cu debutul tratamentului concomitent cu cimetidină sau crescută după terminarea tratamentului cu cimetidină.
Dozare și administrare
În interior, nu lichid, înainte de a merge la culcare.
Tablete pentru resorbție: doza inițială este de 15 mg pe zi. cu o creștere treptată până la 45 mg / zi. Cursul de tratament - 4-6 luni (până la dispariția simptomelor clinice). Dacă nu se observă efectul terapiei în decurs de 6-8 săptămâni de tratament, tratamentul trebuie întrerupt.
Comprimate filmate: pentru adulți (inclusiv vârstnici), doza inițială este de 15 mg pe zi. După 4 zile, este posibilă o creștere a dozei la 30 mg / zi. după 10 zile, în absența efectului, până la 45 mg / zi.
În cazul insuficienței renale și hepatice, doza zilnică trebuie redusă cu aproximativ 1/3.
Doza zilnică trebuie luată pentru 1 recepție, pe timp de noapte. Este, de asemenea, posibilă administrarea unor doze fracționate uniform distribuite pe parcursul zilei. Cursul de tratament este de 4-6 luni. Tratamentul este anulat treptat.
supradoză
Simptome: întârziere, somnolență, dezorientare, tahicardie, halucinații, creșterea moderată sau scăderea tensiunii arteriale.
Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, oxigenare și ventilație a plămânilor, terapie simptomatică.
Instrucțiuni speciale
La pacienții cu schizofrenie, simptomele psihotice pot crește. În tratamentul fazei depresive a psihozei afective bipolare, se poate observa o inversare a afectării cu dezvoltarea maniei. Având în vedere posibilitatea tendințelor suicidare, pacientul trebuie administrat numai un număr mic de comprimate. Femeile de vârstă reproductivă ar trebui tratate numai dacă se utilizează metode contraceptive sigure. Renunțarea bruscă după utilizare prelungită poate duce la greață, dureri de cap și deteriorare generală a stării de bine. Când icterul, simptomele bolilor infecțioase sau o modificare a imaginii sângelui, mirtazapina trebuie întreruptă. În timpul perioadei de tratament, este necesar să se evite performanțele activităților potențial periculoase care necesită viteze mari de reacții psihomotorii, cum ar fi conducerea unei mașini sau mecanisme de control.
Condiții pentru depozitarea lui Mirtazonal
La o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a produsului Mirtazonal
comprimate filmate 15 mg - 3 ani.
comprimate filmate 30 mg - 3 ani.
comprimate filmate 45 mg - 3 ani.
tablete pentru resorbție 15 mg - 2 ani.
comprimate pentru resorbție de 30 mg - 2 ani.
comprimate pentru resorbție de 45 mg - 2 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.