Instrucțiuni de utilizare
Atenție vă rog! Informațiile sunt furnizate numai pentru informare. Această instrucțiune nu trebuie utilizată ca un ghid pentru auto-tratare. Necesitatea numirii, a metodelor și a dozelor de medicament este determinată exclusiv de către medicul curant.
Caracteristici generale
Denumire internațională și chimică: doxorubicină;
(8S, 10S) -10 - [(3-amino-2,3,6-trideoxi # 945; L-lixo-geksapiranozil) oxi] -6,8,11-trihidroxi-8- (hidroxiacetil) -1 -metoxi-7,8,9,10-tetrahidronaftacen-5,12-dionă;
Compoziție: 1 flacon conține clorhidrat de doxorubicină în termeni de 100% dintr-o substanță care nu conține apă și cantități reziduale de solvenți organici 0,01 g, manitol 0,04 g.
Proprietăți fizice și chimice de bază: masa poroasă de culoare roșu-portocalie
Grupa farmacoterapeutică
antibiotice antitumorale (Antibiotice -. O substanță care are capacitatea de a ucide microbii (sau împiedică creșterea acestora) sunt folosite ca medicamente care inhiba bacterii, ciuperci microscopice, protozoare și anumite virusuri, există, de asemenea, antibiotice antitumorale) și substanțe înrudite. Antracicline și compuși înrudiți.
farmacodinamie
Farmakodinamika: Doxorubicina are un efect pronunțat antitumoral și antileucemic. Medicamentul pătrunde rapid celulele, se leaga de perinukleinovym cromatinei inhibă diviziunea celulară și sinteza acizilor nucleici, exercitând un efect specific asupra fazei (Phase - parte omogenă, independent fizic și detașabilă a unui sistem complex) S al diviziunii celulare, cauzând aberații cromozomiale.
Farmacocinetica după administrarea intravenoasă a doxorubicinei este distribuită rapid în plasmă (plasma - partea lichida a sângelui, care conține elementele formate (celule roșii, celule albe, plachete) Ca in modificarile plasma din sânge diagnosticate prin diverse boli (reumatism, diabet, etc.). De la plasma de sânge prepara medicamente) și țesuturi # 61485; deja după 30 de secunde, medicamentul se găsește în ficat, plămâni, inimă și rinichi. Volumul de distribuție în starea de echilibru este de 20 # 61485; 30 l / kg. În decurs de o oră după administrarea de doxorubicină este parțial metabolizat în ficat în metabolitul său activ (metaboliți activi. - având biologice (farmacologic) metaboliți activi ai medicamentelor metaboliți activi pot avea activitate biologică similară cu medicamentul). Nu penetrează BBB-ul. Timpul de înjumătățire (timpul de înjumătățire (T1 / 2 sinonim timpul de înjumătățire) - perioada de timp în care concentrația de medicament în plasma din sânge se reduce cu 50% față de valoarea inițială Aceste informații parametrii farmacocinetici necesare pentru a preveni crearea de toxice, sau invers, un nivel ineficient. (concentrația de medicamente în sânge pentru determinarea intervalelor dintre administrare) pentru doxorubicină și metabolitul său variază de la 20 la 48 de ore. Excretați în bilă (Bilă. - Secret generate celule glandulare ale ficatului conține apă, săruri biliare, pigmenți, colesterol, enzime favorizează digestia și absorbția grăsimilor, crește peristaltismul ficatul uman secreta o zi la 2 formulări l biliare ale acizilor biliari și biliari ... utilizat ca un colagog (allohol, deholin și colab.)) sub formă nemodificată (aproximativ 40% timp de 5 zile) și prin rinichi în formă neschimbată și ca metaboliți (circa 5 - 12% timp de 5 zile).
Metodă de utilizare și doză
Doxorubicina-CML se administrează numai intravenos!
Doza de medicament este stabilită strict individual # 61485; în funcție de natura și faza bolii, vârsta, starea pacientului și funcția hematopoietică.
Trebuie să se acorde o atenție deosebită preparării și administrării medicamentului.
Personalul medical este sfătuit să folosească mănuși.
Conținutul Pre fiolei a fost dizolvat cu agitare în 5 ml de soluție izotonică (soluție izotonică - se apropie de compoziție și alți parametri la ser, așa numita soluție salină fiziologică a fost utilizată ca înlocuitori de sânge.) de clorură de sodiu (concentrația de medicament de 2 mg / ml). Materia uscată și soluția roșie.
Se recomandă injectarea soluției în interval de 3 zile # 61485; 5 minute prin sistemul tub pentru efectuarea perfuzii (perfuzie (in / in) - introducerea de lichide, medicamente sau componente medicamente / sânge în vasul venos) (cu solutie salina (ser fiziologic - soluții apoase, similare în compoziția de sare și alte proprietăți serice . Aplicat pentru administrare intravenoasă sau subcutanată cu o deficiență în fluidele corpului ca înlocuitori de sânge) sau o soluție apoasă 5% de glucoză (glucoza - zahar de struguri, un carbohidrat din grupul constând din monozaharide One produse cheie vol. schimbul de substanțe, care oferă celulelor vii cu energie)). Roșeața locală a zonei în jurul venelor sau roșeața feței poate fi semne de administrare prea rapidă a medicamentului.
Odată cu introducerea medicamentului trebuie monitorizată posibilitatea unei extravazări perivenovenoase, consecința căreia este o necroză locală pronunțată a țesutului. O senzație de arsură în locul aplicării medicamentului poate fi un semn de extravazare. În acest caz, introducerea în această venă se încetează imediat și continuă să fie introdusă într-o altă venă.
Cea mai obișnuită este schema, furnizând administrarea intravenoasă a medicamentului într-o doză de 60 # 61485; 75 mg / m2 suprafață corporală 1 dată la fiecare 3 săptămâni. Mod de tratament alternativ: 20 mg / m2 suprafață corporală o dată pe săptămână. Se crede că această metodă de utilizare este însoțită de efecte cardiotoxice mai rare.
Doxorubicina-CML poate fi de asemenea utilizată într-o doză de 30 mg / m2, 3 zile consecutive, cu o repetare a cursului la fiecare 4 săptămâni. Doza totală de doxorubicină-LMC nu trebuie să depășească 550 mg / m2.
În cazul unei încălcări a funcției hepatice, doza de Doxorubicină-CMP este redusă în funcție de nivelul bilirubinei din ser, și anume:
bilirubina în ser: