Proprietăți farmacologice
farmacodinamie. Substanță activă este considerată a fi o tulpină de bacterii nepatogene de origine umană, care aparțin mintea Escherichia coli (E. coli). în viață și capacitatea de a reproduce forma de: E. coli. tulpina Nissle 1917. Cu organite adezive speciale (de tip F-1A, F-1C și pili „ondulat“) tulpina are capacitatea de a adera la mucoasa de colon microcolonii și forma sub formă de biofilme. Datorită mobilității inerente a flagelul bacterian, ceea ce le conferă un avantaj atunci când verificarea colon. Efectele Mutaflor de droguri (E. coli tulpina Nissle 1917), identificate în experimente in vitro și in vivo. precum și în studiile clinice. Următoarele efecte și mecanisme de acțiune sunt stabilite:
proprietăți antimicrobiene (antagonism). E. coli. Nissle tulpina 1917 produce substanțe antimicrobiene (microcins) și numeroase sistem de fier (siderophores) care, pe de o parte, sunt responsabile pentru antagonismul directă împotriva agenților patogeni, precum și stabilitatea tulpinii, durata care depășește durata medicației orale corespunzătoare. În plus, tulpina are un efect inhibitor asupra patogenilor invaziei enteroinvasive în mucoasa colonului;
stabilizarea barierului mucoasei intestinului gros. În experimente pe culturi celulare de epiteliocite de colon de E. coli. tulpina NISSLE 1917, a demonstrat capacitatea de a stabiliza funcția de barieră a epiteliului și de a normaliza permeabilitatea crescută a mucoasei intestinale ca întreg. O astfel de întărire a funcției de barieră este considerată o consecință a stimulării sintezei proteinelor de fixare (ZO-2) și a formării contactelor intercelulare puternice cu aceasta.
Proprietăți imunostimulatoare. Experimentele in vitro indică proprietățile imunomodulatoare ale E. coli. tulpina NISSLE 1917. Utilizarea medicamentului în bolile inflamatorii ale intestinului reduce nivelul migrației la focalizarea inflamatorie a limfocitelor T nou activate.
Proprietăți antiinflamatorii. Mutaflor are un efect antiinflamator. Proprietățile antiinflamatorii ale tulpinei NISSLE 1917 de E. coli sunt stabilite atât în experimente in vitro cu epiteliocite umane, cât și in vivo.
Proprietăți prokinetice. E. coli tulpina NISSLE 1917 în timpul metabolismului sintetizează acizii grași cu lanț scurt, care sunt necesari pentru echilibrul energetic optim al membranei mucoase a colonului. Ele stimulează motilitatea colonului și a fluxului sanguin în mucoasa sa și măresc absorbția ionilor de sodiu și clor. Stimularea motilității, care poate apărea sub influența acidului acetic de origine bacteriană, joacă un rol important în tratamentul constipației cronice.
Efecte asupra metabolismului. Tulpina, care este conținută în preparatul Mutaflor participă la numeroase procese metabolice si este capabil sa catabolize o varietate de carbohidrați, alcooli din zahăr, aminoacizi și alte substraturi în timp ce consumă oxigen. mediu anaerob în lumenul colonului, astfel creat, este menținut pentru o lungă perioadă de timp, ceea ce este extrem de important pentru stabilitatea ecosistemului intestinal.
Farmacocinetica. Datorită învelișului capsulei sale Mutaflor rezistent la sucul gastric si pentru a dizolva porțiunea terminală a intestinului subțire. Deoarece substanța activă acționează (E. coli tulpina Nissle 1917) - komensal, se colonizează rapid în intestinul gros, fără a fi absorbit și nu metabolizează. Acesta este derivat din intestin cu fecale.
Compoziția și forma de eliberare
CBSA. gastrorezist. 20
Ingredient activ: tulpina Escherichia coli NISSLE 1917;
compoziție pe 1 unitate de formă de dozare:
Escherichia coli tulpina NISSLE 1917 2.5-25 # 903; 10 9 celule bacteriene vii (unități care formează colonii - CFU);
excipienți: maltodextrină, talc, copolimer (1: 1) de acid metacrilic, metacrilat de metil, macrogol (4000), citrat de trietil, glicerol 85%, dioxina de titan (E171), fier (III), oxid (E172), gelatină, ceară, ceară galbenă, carnauba , șelac, apă purificată.
constipație cronică; ulcerativă în remisie.
cerere
întreaga doză zilnică trebuie administrată în timpul meselor, de preferat la micul dejun, cu mult lichid. Capsulele nu pot fi mestecate.
Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani
Cu colită ulcerativă: în primele 4 zile - 1 capsulă pe zi, apoi 2 capsule pe zi. Pentru a preveni recidivele de colită ulcerativă, Mutaflor trebuie administrat pe o perioadă lungă de timp. Experiența utilizării medicamentului pentru mai mult de 12 luni cu colită ulcerativă este absentă.
Pentru constipație cronică: în primele 4 zile - 1 capsulă pe zi, din ziua a cincea - 2 capsule pe zi. În cazul constipației cronice, Mutaflor poate fi administrat în decurs de 6 săptămâni. Doza maximă este de 4 capsule pe zi. În cazul în care boala este observată într-o anamneză timp de mulți ani, Mutaflor poate fi utilizat periodic ca agent preventiv.
Copii. Utilizarea la copiii cu vârsta peste 15 ani.
Contraindicații
hipersensibilitate la ingredientele medicamentului.
Efecte secundare
Instrucțiuni speciale
în timpul sarcinii sau alăptării. E. coli tulpina Nissle 1917 - o bacterie-komensal, care este prezent în intestinul uman și nu este absorbit, nu afectează cursul sarcinii și alăptării, astfel încât avertizările privind folosirea nr.
Capacitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți vehicule sau alte mecanisme. Nu este dezvăluită.
interacțiune
antibioticele care sunt prescrise pentru a influența bacteriile gram-negative și sulfonamidele pot reduce eficacitatea medicamentului Mutaflor.
supradoză
nu există dovezi privind supradoza de droguri.
Condiții de depozitare
la o temperatură de 2-8 ° C.