Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: azitromicină (sub formă de dihidrat) 500 mg
Excipienți: celuloză microcristalină silicatice - 69 mg, celuloză microcristalină - 57 mg carboximetilamidon de sodiu (tip A) - 46 mg Povidonă - 24 mg Stearat de magneziu - 10 mg talc - 10 mg dioxid de siliciu coloidal - 1 mg.
coajă compoziție: dioxid de titan - 10,58 mg talc - 9,57 mg, copovidonă - 4,95 mg, etilceluloza - 4,95 mg macrogol 6000 - 1,32mg, carmin indigo (indigotin) E132 - 1,22 mg, colorant lac verde 8% (indigo carmin (indigotin) E132 , E104 galben de chinolină) - 0.41 mg.
Proprietăți farmacologice:
Antibiotice cu un spectru larg de acțiune. Azitromicina este un reprezentant al unui subgrup de antibiotice macrolide - azalide. În concentrații mari are un efect bactericid.
Hemomitsin activ impotriva aerobe Gram-pozitive bacterii: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupe C, F și G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Bacterii aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; bacterii anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Medicamentul este activ împotriva organismelor intracelulare: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, precum și împotriva Treponema pallidum.
Gram-pozitive bacterii rezistente la eritromicina sunt rezistente la medicament.
Farmacocinetica. Aspirație. Azitromicina este absorbit rapid din tractul digestiv, care se datorează stabilității sale în mediu acid și lipofilicitate. După administrarea de hemomicină într-o doză de 500 mg azitromicină Cmax în plasma sanguină se obține între 2,5-2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.
Distribuție. Azitromicina bine în tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital, ale prostatei, pielea și țesuturile moi. Concentrarea înaltă în țesuturi (10-50 de ori mai mare decât în plasma din sânge) și un T1 lung / 2 datorită proteinelor de legare ale azitromicinei plasmatice scăzute precum și capacitatea sa de a pătrunde în celule eucariote și concentrate într-un mediu cu pH scăzut din jurul lizozomii. Aceasta, la rândul său, definește un aparent mare Vd (31,1 l / kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Capacitatea azitromicina se acumulează în principal în lizozomi este deosebit de important pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Se arată că fagocite dă localizarea azitromicina infecției în locuri în care acesta este eliberat în procesul de fagocitoza. Concentrația de azitromicină în focarele de infecție este semnificativ mai mare decât în țesuturile sănătoase (o medie de 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor.
Azitromicina este reținută în concentrații bactericide în focar inflamator în decurs de 5-7 zile după administrarea ultimei doze, ceea ce a permis dezvoltarea unor cursuri scurte de tratament (3 zile și 5 zile).
Metabolism. În ficat, azitromicina este demetilată, metaboliții formați nu sunt activi.
Retragere. Excreția de azitromicină din plasmă are loc în 2 etape: T1 / 2 de 14-20 ore în intervalul de la 8 până la 24 ore după administrarea medicamentului și 41 ore - în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată / zi.
Indicatii pentru utilizare:
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (angina pectorală, amigdalita sinusită, mijlocul otitei medii);
Scarlatina;
- Infecții ale tractului respirator inferior (bacteriene, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici, pneumonie, bronșită);
- infectarea tractului urogenital (uretrita necomplicată și / sau cervicita);
- infecții ale pielii și țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
- boala Lyme (borrelioză) pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrans);
- Boli ale stomacului și ale duodenului. Asociat cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate) (pentru comprimate și capsule).
Dozare și administrare:
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani cu infecții ale tractului respirator superior și inferior numesc 500 mg pe zi. în 3 zile; doză de dozare - 1,5 g.
Când infecțiile cutanate și ale țesuturilor moi sunt prescrise cu 1 g / zi. prima zi, apoi 500 mg zilnic de la ziua 2 până în ziua 5; doză de dozare - 3 g.
În uretrita acută necomplicată sau cervicita acută este prescris o dată într-o doză de 1 g.
Cu boala Lyme (borrelioză) pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrans), medicamentul este prescris la o doză de 1 g în prima zi și 500 mg zilnic de la 2 la 5 zile; doză de dozare - 3 g.
Cu afecțiuni ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, numiți 1 g / zi. timp de 3 zile ca parte a terapiei combinate cu anti-Helicobacter.
Caracteristicile aplicației:
Nu luați drogul în timp ce mâncați.
Se recomandă ca intervalul să fie observat timp de cel puțin 2 ore între întreruperea tratamentului cu Chemomicină și preparatele antiacide.
După eliminarea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate pot persista la unii pacienți, ceea ce necesită terapie specifică și control medical.
Efecte secundare:
Din partea sistemului digestiv: diaree (5%), greață (3%), durere abdominală (3%); 1% și mai puțin - dispepsie. vărsături. flatulență. melenă, icter colestatic, activitate crescută a enzimelor hepatice, la copii - constipație, anorexie. gastrită.
Din sistemul cardiovascular: palpitații, dureri în piept (1% sau mai puțin).
Din partea sistemului nervos central: amețeli. dureri de cap. vertij, somnolență; copii - dureri de cap (cu medicație otita medie), hiperkinezie, anxietate, nevroză. tulburări de somn (1% sau mai puțin).
Din partea sistemului reproductiv: candidoza vaginală.
Din sistemul urinar: nefrită (1% sau mai puțin).
Reacții alergice: erupții cutanate, angioedem; copiii au conjunctivită. mâncărime, urticarie.
Altele: oboseală crescută, fotosensibilitate.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Cu utilizarea simultană a chemomicinei și a antiacidelor (conținând aluminiu și magneziu), absorbția azitromicinei este încetinită.
Etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția azitromicinei.
Dacă se constată că administrarea concomitentă de warfarină și azitromicină (în doze normale) modificări ale timpului de protrombină, cu toate acestea, având în vedere că interacțiunea macrolidelor și warfarină poate fi crescută efect anticoagulant, pacienții necesită monitorizarea atentă a timpului de protrombină.
Utilizarea combinată a azitromicinei și digoxinei crește concentrația acestuia din urmă.
Cu utilizarea simultană a azitromicinei cu ergotamină și dihidroergotamină, există o creștere a efectului toxic al acestuia din urmă (vasospasm, disestezie).
Administrarea concomitentă de triazolam și azitromicină reduce clearance-ul și îmbunătățește efectul farmacologic al triazolamului.
Azitromicina încetinește și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cycloserine, anticoagulante, metilprednisolon, felodipina, precum și medicamente suferă de oxidare microzomală (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloizi de ergot, valproat, disopiramida, bromocriptina, fenitoina, hipoglicemiante orale înseamnă teofilina și alți derivați xantinici) - azitromicină prin inhibarea oxidării microsomală în hepatocite.
Lincosaminele slăbesc eficacitatea azitromicinei, iar tetraciclina și cloramfenicolul - se consolidează.
Din punct de vedere farmaceutic, azitromicina este incompatibilă cu heparina.
Contraindicații:
- insuficiență hepatică;
- insuficiență renală;
- Copii sub 12 ani (pentru capsule și tablete);
- vârsta copiilor până la 12 luni (pentru o suspensie de 200 mg / 5 ml);
- vârsta copiilor până la 6 luni (pentru o suspensie de 100 mg / 5 ml);
- hipersensibilitate la antibiotice a macrolidelor.
Precauții trebuie prescris medicament în timpul sarcinii, când aritmii (aritmie ventriculară și QT alungire interval), copiii cu afecțiuni hepatice severe sau funcției renale.
Aplicarea medicamentului CHEMOMYCIN în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, hemomicina este prescrisă numai dacă beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, trebuie să decideți dacă trebuie să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Este necesară precauție atunci când se prescrie medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică severă (în special la copii). Contraindicat în insuficiența hepatică.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Trebuie să se acorde atenție prescrierii medicamentului la pacienții cu disfuncție renală severă (în special la copii). Contraindicat în caz de insuficiență renală.
Utilizarea la copii
Contraindicație: copii sub 12 ani (pentru capsule și tablete); vârsta copiilor până la 12 luni (pentru o suspensie de 200 mg / 5 ml); vârsta copiilor până la 6 luni (pentru o suspensie de 100 mg / 5 ml).
supradozaj:
Simptome: greață. pierderea temporară a auzului, vărsături. diaree.
Tratament: lavaj gastric. terapie simptomatică.
Condiții de depozitare:
Lista B. Nu lăsați copii la o temperatură cuprinsă între 15 ° C și 25 ° C.