Nume: Normodipină
Indicatii pentru utilizare:
· Hipertensiune arterială (monoterapie sau în asociere cu diuretice din serii tiazidice sau inhibitori ai factorului de conversie a angiotensinei sau blocante ale beta-adrenoreceptorilor);
Angina (Prinzmetal vasospastic sau stabilă) - sub formă de monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase, poate fi prescrisă cu refractare la blocanții beta-adrenoreceptori și / sau la agenții de grupuri de nitrați.
Acțiune farmacologică:
Normodipina (amlodipina) este un antagonist dihidropiridină al ionilor de calciu. Blochează în membranele celulare canalele de calciu lent, care încetinește transportul de calciu prin membrana celulelor musculare netede ale vaselor de sânge și cardiomiocitelor. Efectul se manifestă printr-o scădere a tonusului arteriolelor musculare netede, un efect hipotensiv general. Sarcina atrială totală scade.
In boala cardiacă ischemică crește portabilitatea activității fizice activă, reducerea frecvenței atacurilor anginoase și nevoia de nitroglicerină. Efectul antianginal se manifestă prin dilatarea vaselor periferice, scăderea încărcării post-miocardice a miocardului. Nu potențează creșterea reflexului bătăilor inimii, în timp ce activitatea inimii scade necesitatea alimentării cu oxigen.
Medicamentul contribuie la vasodilatația atât a vaselor coronariene normale, cât și a celor afectați de ateroscleroză, ceea ce crește perfuzia sângelui miocardului și a aportului de oxigen.
La pacienții cu hipertensiune arterială, amlodipina reduce în mod sigur tensiunea arterială chiar și atunci când este administrată o dată pe zi, atât într-o poziție în poziție verticală, cât și în poziție verticală. Acțiunea amlodipinei cu administrare orală începe treptat, nu există simptomatologie a hipotensiunii ortostatice.
Amlodipina are nici un efect asupra metabolismului, nu are efecte adverse asupra compoziției lipidelor din sânge, este prezentat inclusiv diabet, astm.
În mod practic absorbit complet din canalul digestiv, mâncarea nu afectează absorbția produsului. Suza este lentă. Concentrația maximă în plasma sanguină este observată după 6-12 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea amlodipinei este de 64-80%. Este legată de proteinele plasmatice în intervalul de 85-98% din produs. Biotransformarea amlodipinei are loc în hepatocite înaintea metaboliților care nu au activitate. Eliminat de rinichi bifazici. Timpul de înjumătățire este de 35-50 de ore. Se excretă în urină sub formă de metaboliți (60%) și neschimbată (10%).
Calea de administrare normodipină și doza:
În cazul anginei și hipertensiunii arteriale, doza inițială de amlodipină este de obicei de 5 mg pe zi. Dacă este necesar și tolerabilitatea excelentă a normodipinei, puteți mări doza până la maxim 10 mg pe zi. În combinație cu blocante beta-adrenergice, diuretice tiazidice și inhibitori ai factorului de conversie a angiotensinei, ajustarea dozei nu este necesară.
Contraindicații privind contraindicațiile:
· Hipersensibilitate la componentele produsului (inclusiv alți agenți de grupă dihidropiridină);
· Vârsta copiilor - din cauza lipsei de experiență clinică în ceea ce privește eficacitatea și siguranța.
Efecte secundare normodipine:
S-ar putea fi umflături, dureri de cap, somnolență, oboseală mare, durere epigastrică, greață și vărsături, amețeli, palpitații. Rar observate dureri articulare, disfunctii intestinale, oboseala, înroșirea feței, dispepsie, gingivită și hiperplazie gingivală, impotenta, ginecomastie, labilitate starea de spirit, urinare frecventă, erupții cutanate, dureri musculare, vedere încețoșată.
Extrem de des nu există icter, erupție polimorfă, o creștere a activității enzimelor hepatice (cea din urmă se datorează dezvoltării colestazei).
sarcinii:
În prezent nu există date privind siguranța normodipin în timpul sarcinii și alăptării, astfel încât atribuie produsul acestui grup de pacienți este posibilă numai dacă este absolut indicat în cazul în care beneficiile de a primi mai mari decât posibilele riscuri pentru făt (copilul).
supradozaj:
În prezent, datele privind cazurile de supradozaj cu normodipină sunt limitate. Dacă luați în considerare absorbția lentă a produsului, este necesară spălarea stomacului în caz de supradozaj. Un exces semnificativ al dozei poate potența o dilatare severă a vaselor periferice, ceea ce se manifestă prin scăderea pronunțată a tensiunii arteriale prelungite. În cazul dezvoltării hipotensiunii semnificative clinic ca urmare a depășirii dozei de normodipină, sunt necesare activități menite să susțină sistemul cardiovascular, sistemul respirator și monitorizarea performanței organelor vitale. Se recomandă ca, după o supradozaj, să se acorde pacientului o poziție cu membrele inferioare ridicate. Este necesar să se monitorizeze tensiunea arterială, să se regleze volumul de sânge circulant. Dacă nu există contraindicații, puteți prescrie mijloace pentru creșterea tensiunii arteriale. Pentru a elimina blocarea canalelor letale de calciu ale membranelor celulare, se recomandă administrarea gluconatului de calciu intravenos. Datorită faptului că normodipina este în mare parte asociată cu proteinele plasmatice, dializa este ineficientă.
Utilizarea cu alte medicamente:
Amlodipina poate fi utilizată în combinație cu beta-blocantele, diuretice tiazidice, antibiotice, inhibitori ai factorului de conversie a angiotensinei, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, nitrați, medicamente anti-diabetice orale. Normodipin nu are impact asupra farmacocineticii specialness ciclosporină. La voluntari sănătoși a arătat nici o schimbare a nivelului de digoxina în plasma sanguină, atunci când este utilizat în combinație cu amlodipină, nu este schimbat, de asemenea, și clearance-ul ambelor produse.
Combinația cu cimetidina nu interferează cu farmacocinetica normodipinei. Amlodipina nu afectează legarea proteinelor plasmatice la proteine digoxină, cumarină, fenitoină, indometacin. În experimentele cu voluntari sănătoși de sex masculin, nu a existat nicio modificare a timpului de protrombină cu combinația dintre warfarină și amlodipină.
Forma emiterii:
Tablete de 5; 10 mg. Comprimate albe sau aproape albe, alungite, rotunjite pe o parte inscripționat „5“ (pentru tablete de 5 mg) sau „10“ (10 mg). Pe de altă parte - risc. Pachetul de carton conține 3 blistere cu câte 10 comprimate fiecare.
Condiții de depozitare:
Într-un loc protejat de umiditate, la o temperatură de 15-30 ° C.
Formularea de normodipină:
Ingredientul activ: besilat de amlodipină - într-o tabletă de 5 mg conține 6,944 mg besilat de amlodipină. într-o comprimat de 10 mg conține 13,889 mg besilat de amlodipină.
Componente auxiliare: fosfat acid de calciu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, carboximetilamilopectină sodică A.
În plus:
Pacienții vârstnici sunt numiți cu precauție - au tendința de a scădea clearance-ul normodipinei, ceea ce crește timpul de înjumătățire plasmatică și ASC. Nu este necesară corectarea dozei. Atunci când se exprimă încălcări ale funcției hepatice, timpul de înjumătățire plasmatică a amlodipinei crește, în acest număr de pacienți, produsul trebuie administrat cu prudență (ajustarea dozei nu a fost încă studiată).
În cazul insuficienței renale, produsul poate fi utilizat în doze convenționale. Normodipina nu determină creșterea în greutate la pacienții cu insuficiență cardiovasculară (clasa funcțională NYHA II-IV). În acest sens, au fost studiate efectul asupra fracțiunii de ejecție a ventriculului stâng, toleranța la exercițiile fizice și severitatea semnelor clinice ale bolii.
Problema anulării vehiculelor de conducere și a muncii cu mecanisme complexe este rezolvată individual - aceasta depinde de reactivitatea individuală la normodipină.
Atenție vă rog!
Înainte de a utiliza medicamentul "Normodipin" trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Instrucțiunea este oferită exclusiv pentru familiarizarea cu "Normodipin".