Injecție cu Cipronat (Solutio Cipronat pro injectibus)
denumirea internațională și chimică: Ciprofloxacin; Acid 1-ciclopropil-6-fluor-1,4-dihidro-4-oxo- (1-piperazinil) -3-chinolincarboxilic;
proprietăți fizice și chimice de bază: o soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie;
100 ml de soluție conțin ciprofloxacină - 200 mg;
alte componente: clorură de sodiu, acid lactic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile.
Forma de eliberare a medicamentului. Soluție injectabilă.
Grupa farmacoterapeutică. Agenți antibacterieni ai grupării chinolone. Fluorochinolone.
Codul ATS J01M A02.
Farmacodinamica. Acțiunea bactericidă a ciprofloxacinei datorită giraza ADN supresia, rezultând într-o blocada de replicare a ADN-ului și distrugerea bacteriilor. Cypronat îndepărtează plasmidele, care reprezintă o legătură intermediară de persistență. Stabilitatea bacteriilor la ciprofloxacină este foarte scăzută.
Tsipronat acționează împotriva unui spectru larg de patogeni gram-pozitivi și gram-negativi, inclusiv tulpini rezistente la peniciline, cefalosporine și / sau aminoglicozide, activ în ceea ce privește:
- bacterii Gram-negative: E. coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Morganella morganii, Citrobacter, Serratia, Providencia, Ps. aeruginosa, Ps. cepacia, Salmonella, Shigella, enteropatogenic E. coli, Y. enterocolitica, A.hydrophilia, V. cholerae, Campylobacter jejuni și Arizona, precum și N. gonorrhoeae, N. meningitidis, H. influenzae, Acinetobacter anitratus, Branhamella catarrhalis, Pasteurella, Moraxella și gardnerella vaginalis;
- bacterii gram-pozitive: S. aureus, inclusiv tulpinile care produc penicilinază, S. epidermidis, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. viridani și Listeria monocytogenes;
- bacterii intracelulare: Chlamidia trachomatitis, Mycoplasma hominis, Legionella și Brucella;
- anaerobe, inclusiv cele mai multe dintre speciile de Bacteriodes, Clostridium și Fusobacterium.
Farmacocinetica. În cazul administrării intravenoase, conținutul de medicament din sânge este ridicat. Legarea cu proteine variază între 20% și 40%. Medicamentul este metabolizat parțial în ficat. Concentrația medicamentului în bilă este de câteva ori mai mare decât concentrația din plasmă. Medicamentul este excretat în principal cu urină (50% din doza administrată în stare neschimbată și 15% sub formă de metaboliți); restul medicamentului este excretat cu fecale. Clearance-ul renal este de 3 - 5 ml / minut / kg; clearance-ul total - 8 - 10 ml / minut / kg. Datorită faptului că medicamentul este excretat în moduri diferite, prelungirea perioadei de înjumătățire se observă numai dacă există o încălcare semnificativă a funcției renale (este posibil să se mărească acest indice la 12 ore).
Indicații pentru utilizare. Cipronat este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme gram-negative și gram-pozitive sensibile la ciprofloxacină, inclusiv infecții mixte. Poate fi folosit pentru infecții cauzate de bacterii rezistente la alte medicamente.
Infecții ale tractului respirator: bronșită acută. bronșiectazie infectată, abces pulmonar, empieu, pneumonie. exacerbarea bolii pulmonare cronice.
Infecția tractului urinar: pielonefrită acută și cronică. prostatita, cistita. epididimita și infecțiile cronice complicate sau recurente ale tractului urinar.
Infecțiile cutanate și ale țesuturilor moi: plăgi postoperatorii infectate cu organisme gram-negative cum ar fi Enterobacteriaceae și Pseudomonas aeruginosa. În infecțiile cauzate de stafilococi persistenți: ulcer infectat, arsuri infectate.
Infecții ale oaselor și articulațiilor: osteomielită acută și cronică și artrită.
Infecții ginecologice: infecții pelvine severe, salpingită, endometrita.
Infecții gastro-intestinale: infecții abdominale și diaree infecțioasă.
Infecții sistemice severe: septicemie, bacteremie infecțioasă la pacienții cu sistem imunitar slăbit.
Infecțiile cu intervenții chirurgicale: peritonită, abces vnutrennebryushnoy cavitatea, inflamarea tractului biliar, inflamația vezicii biliare, empiem a vezicii biliare.
Boli transmise sexual: gonoree. inclusiv cauzate de microorganisme care produc beta-lactamază, chancroid (chancroid) cauzate H.ducreyi.
Infecții ale urechii, gâtului, nasului: otită medie a urechii medii, sinuzită, mastoidită, amigdalită.
Metodă de utilizare și doză. Dozajul este determinat individual pe baza severității infecției, cum ar fi microorganismul, vârsta, greutatea corporală și funcția renală a pacientului. Pentru administrare intravenoasă, se recomandă următorul regim de dozare:
- infecție a tractului respirator inferior și majoritatea infecțiilor rămase - 200 mg de două ori pe zi prin perfuzie intravenoasă lentă;
- infecții severe și infecții cauzate de microflora streptococică rezistentă - 400 mg de două ori pe zi prin perfuzie intravenoasă lentă;
- la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min), doza zilnică totală trebuie redusă la jumătate;
Terapia trebuie să dureze cel puțin trei zile după dispariția simptomelor și semnelor de infecție. Tratamentul pe termen lung poate fi folosit pentru anumite infecții.
Efect secundar. Reacții mai frecvent observate adverse de hipersensibilitate (erupție cutanată, eritem și prurit, edem facial), și, în cazuri rare, pot provoca fotosensibilitate, greață, vărsături, dureri abdominale, miscare intestinala afectata.
Tratamentul trebuie întrerupt cu diaree prelungită sau cu simptome de colită pseudomembranoasă. Tulburări de la nivelul sistemului nervos central. amețeli, cefalee, tulburări senzoriale și de anxietate, convulsii, presiune intracraniană crescută, psihoză toxică și halucinații. În cazuri izolate, reacții anafilactoide și eozinofilie.
Din sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, atacuri de tahicardie paroxistică.
Alte reacții nedorite. dureri articulare și musculare, reacții la locul injectării, cristalurie.
Medicamentul poate afecta unii parametri de laborator: în primul rând, la pacienții cu insuficiență hepatică poate crește pe scurt nivelul transaminazelor și fosfatazei alcaline, precum concentrația ureei, creatininei și bilirubinei serice.
Contraindicații. Creșterea sensibilității la preparatele din grupul cu ciprofloxacină sau chinolonă. Este contraindicată administrarea medicamentului în timpul sarcinii și în timpul alăptării, la copiii cu vârsta de până la 15 ani.
Supradozaj. Simptomele de supradozaj includ diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, dureri de cap, edem, reacții alergice (erupții cutanate, prurit).
Antidotul specific nu este cunoscut. Măsurile de rutină recomandate de urgență, lavaj gastric, hemodializă sau dializă peritoneală, ar trebui să asigure aportul suficient de lichid, formarea reacției urinare cu acid.
Caracteristici de utilizare. Deoarece Cipronat poate irita sistemul nervos central, acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli ale sistemului nervos central, cum ar fi epilepsia.
La pacienții cu insuficiență renală, dozele trebuie reduse. Nu există informații suficiente despre studiul clinic al Cipronatului la femeile gravide. Deoarece medicamentul provoacă artropatie la animalele de mamifere, acesta nu trebuie utilizat de către femeile însărcinate și mamele care alăptează. Infuzarea Cipronatului din flacoane de 100 ml poate fi efectuată direct în vena timp de 30 până la 60 de minute.
Interacțiunea cu alte medicamente. Cipronatul poate crește concentrația de teofilină în plasma sanguină și poate prelungi timpul de înjumătățire prin aplicarea simultană. Având în vedere acest lucru, este necesară monitorizarea concentrației teofilinei în plasma sanguină și reducerea adecvată a dozei.
În cazul utilizării concomitente a Cipronatului și a anticoagulantelor, timpul de sângerare este prelungit. În cazul utilizării concomitente a Cipronatului și a ciclosporinei, efectul nefrotoxic al acestuia din urmă este sporit. În cazul administrării concomitente de Cipronat și warfarină, efectul warfarinei poate fi crescut.
Termeni și condiții de depozitare. A se păstra la temperaturi de până la + 25 ° C la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.