Formă de dozare:
cremă pentru uz extern, unguent pentru uz extern.
În 1 g este conținut
Substanță activă: furoat de mometazonă - 1 mg.
Excipienți: hexilen glicol, apă purificată, acid fosforic (pentru reglarea pH-ului), stearat de propilen glicol, alcool stearic și tsetostearat macrogol (Ceteareth-20), dioxid de titan, aluminiu amidon octenil succinat, ceară de albine albă, petrolatum.
Substanță activă: furoat de mometazonă - 1 mg.
Excipienți: hexilen glicol, apă purificată, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), stearat de propilenglicol, alb alb de ceară, jeleu de petrol.
Crema este o cremă omogenă albă sau aproape albă, cu o consistență moale, care nu conține particule vizibile.
Unguent - unguent de culoare albă sau aproape albă, care nu conține particule vizibile.
Glucocorticosteroid pentru aplicare topică.
Mometazonă - glucocorticosteroid sintetic (GCS) cu acțiune antiinflamatoare, antipruriginoase și antiexudativă. GCS induc izolarea proteinelor care inhibă fosfolipaza A2 și lipocortin colectiv cunoscute care controlează biosinteza de mediatori inflamatori, cum ar fi prostaglandine si leucotriene prin inhibarea eliberării acidului arahidonic lor comun precursor.
Farmacocinetica: Absorbția cremei și a unguentului de către Elokom este nesemnificativă. La 8 ore după aplicarea pe pielea intactă (fără pansament ocluziv), aproximativ 0,4% cremă și 0,7% unguent se găsesc în circulația sistemică.
Indicații pentru utilizare
- Inflamația și mâncărimea dermatozelor care răspund la tratamentul cu glucocorticosteroizi.
- Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau la GCS.
- Acnee roz, dermatită periorală.
- Bacterial, viral (herpes simplex, varicelă, herpes zoster) sau infecție cutanată fungică. Tuberculoza, sifilis.
- Reacții post-vaccinare.
- Sarcina (tratamentul ariilor extinse ale pielii, tratament pe termen lung).
- Perioada de lactație (se utilizează în doze mari și / și pentru o perioadă lungă de timp).
- Aplicarea pe piele și pe piele intertriginoznuyu, utilizarea de pansamente ocluzive, precum și tratamentul suprafețelor mari ale pielii și / sau tratamentul pe termen lung (în special la copii).
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța utilizării furoatului de mometazonă în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată.
GCS penetrează bariera placentară. Tratamentul pe termen lung și utilizarea dozelor mari în timpul sarcinii trebuie evitate din cauza amenințării cu efecte adverse asupra dezvoltării fetale.
GCS se excretă în laptele matern. În cazul în care este de așteptat utilizarea GCS în doze mari și / sau timp îndelungat, alăptarea trebuie întreruptă.
Dozare și administrare
Un strat subțire de cremă sau unguent ELOKOM aplicat pe zonele afectate ale pielii o dată pe zi. Durata cursului tratamentului este determinată de eficacitatea acestuia, precum și de toleranța pacientului, de prezența și severitatea efectelor secundare.
Rar - iritarea pielii și uscăciune, senzație, prurit, foliculita, hipertricoza, acnee, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerarea pielii de ardere, aderarea unei infecții secundare, semne de atrofie a pielii, striuri, miliaria. Mai puțin de 1% din cazuri - formarea de papule, pustule.
Atunci când se aplică formele exterioare de corticosteroizi pentru o lungă perioadă de timp și / sau pentru tratamentul unor suprafețe mari de piele, sau prin utilizarea pansamente ocluzive, mai ales la copii și adolescenți, pot să apară caracteristica efectelor secundare ale glucocorticoizilor sistemici, inclusiv insuficienta suprarenala si sindromul Cushing.
Simptome: asuprirea sistemului hipotalamico-pituitar-suprarenale, incluzând insuficiența adrenală secundară. Tratament: simptomatic, dacă este necesar - corectarea dezechilibrului electrolitic, retragerea medicamentului (cu terapie prelungită - abolirea treptată).
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu a fost înregistrată nici o interacțiune a preparatelor Elokom cu cremă și unguent cu alte medicamente.
Atunci când este aplicată pe suprafețe mari ale pielii pentru o lungă perioadă de timp, în special cu aplicarea de pansamente ocluzive, este posibil să se dezvolte o acțiune sistemică a GCS. Având în vedere acest lucru, pacienții trebuie monitorizați în ceea ce privește semnele de supresie a sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale și dezvoltarea sindromului Cushing.
Evitați contactul cu Elocoma.
Propilenglicolul, care face parte din preparat, poate cauza iritații la locul de aplicare. În astfel de cazuri, Elokoma trebuie întrerupt și trebuie prescris un tratament adecvat.
Trebuie avut în vedere faptul că GCS este capabil să modifice manifestările anumitor boli ale pielii, ceea ce poate face dificilă diagnosticarea. În plus, utilizarea GCS poate fi cauza întârzierii vindecării rănilor. În cazul terapiei prelungite cu SCS, întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la apariția unui sindrom de rebound, manifestat sub formă de dermatită, cu o înroșire intensă a pielii și o senzație de arsură. De aceea, după o lungă perioadă de tratament, medicamentul trebuie anulat treptat, de exemplu prin trecerea la un regim de tratament intermitent înainte de întreruperea completă.
Utilizare pediatrică
Datorită faptului că la copii valoarea raportului dintre suprafața și greutatea corporală mai mare decât cea a adulților, copiii au un risc mai mare de suprimare a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale și dezvoltarea sindromului Cushing în aplicarea oricăror corticosteroizi topici. Tratamentul GCS pe termen lung al copiilor poate duce la întreruperea creșterii și dezvoltării acestora.
Copiii trebuie să primească o doză minimă de medicament suficientă pentru a obține efectul.
Crema pentru uz extern; unguent pentru uz extern. Pentru 15 g sau 30 g de cremă sau unguent în tuburi de aluminiu, închise cu o membrană și un capac din plastic cu șurub. Un tub cu instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj din carton.
La o temperatură de cel mult 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Crema - 2 ani. Unguent - 3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
Schering-Plau N. Labo. Indutrierepark 30, B - 2220 Heist-op-den-Berg, Belgia (sucursală a companiei Schering-Plough Corporation / SUA).
Distribuitor: Schering-Plough Central East AG, Lucerna, Elveția. Revendicările consumatorilor trebuie trimise la Reprezentanța în Rusia: 119048, Moscova, ul. Usachev strict 1.