Caracteristici generale. ingrediente:
Comprimate Substanța activă - loratadină 10 mg.
Excipienți - lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Sirop. Substanța activă este loratadina 1 mg / ml.
Excipienți - propilenglicol, glicerol, acid citric monohidrat (alternativ, acid citric anhidru), benzoat de sodiu, zaharoză (granule), aromă artificială (piersici), apă purificată.
Proprietăți farmacologice:
Farmakodinamika.Klaritin - antihistaminic - blocant receptorii histaminergici H1 periferici selectivi. Are un efect antialergic rapid și de lungă durată. Debutul acțiunii se face în termen de 30 de minute după admitere. efect antihistaminic atinge un maxim după 8-12 ore de la debutul acțiunii și durează mai mult de 24 de ore. Claritin nu penetrează bariera hematoencefalică și nu afectează sistemul nervos central, nici un anticolinergic și sedare (somnolență), nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii. Primirea Claritinei nu duce la o prelungire a intervalului QT pe ECG.
Claritina este absorbită rapid în tractul gastro-intestinal. Timpul pentru atingerea concentrației maxime în plasma sanguină a loratadinei este de 1,3 ore, iar metabolitul său activ, desloratadina, este de 2,5 ore. Consumul de alimente crește timpul de atingere a concentrației maxime (Tmax) a loratadinei și a desloratadinei cu aproximativ 1 oră. Concentrația maximă (Cmax) a loratadinei și a desloratadinei nu depinde de aportul alimentar. Creșterea maximă a concentrației la pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență renală cronică sau leziuni hepatice alcoolice.
Loratadina este metabolizată la desloratadină de către citocromul P450 3A4 și, într-o măsură mai mică, citocromul P450 2D6. Se excretă în urină și cu bilă. Timpul de înjumătățire plasmatică al loratadinei variază între 3 și 20 ore (o medie de 8,4 ore), iar desloratadina este de la 8,8 la 92 ore (o medie de 28 ore); la pacienții vârstnici, respectiv de la 6,7 la 37 de ore (o medie de 18,2 ore) și de la 11 la 39 de ore (o medie de 17,5 ore). Timpul de înjumătățire prin eliminare crește odată cu afectarea hepatică alcoolică (în funcție de severitatea bolii) și nu se modifică în cazul insuficienței renale cronice.
Efectuarea hemodializei nu a afectat farmacocinetica loratadinei și a metabolitului său activ.
Indicatii pentru utilizare:
- Rinita alergică sezonieră (pollinoză) și pe tot parcursul anului și conjunctivita alergică - eliminarea simptomelor asociate cu aceste boli - strănut. mâncărime ale mucoasei nazale, rinoree, senzații de arsură și mâncărime în ochi, lacrimare.
- Iritația idiopatică cronică
- Bolile de piele de origine alergică.
Dozare și administrare:
Înăuntru, indiferent de timpul mesei.
Pentru adulți. inclusiv vârstnicii și adolescenți în vârstă de 12 ani, li se recomandă să ia Claritin într-o doză de 10 mg (1 comprimat sau 2 lingurițe (10 ml) de sirop) 1 dată pe zi.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală, doza inițială trebuie să fie de 1 comprimat (10 mg) sau 2 linguri (10 ml) de sirop pe zi.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, se recomandă administrarea dozei de Claritin în funcție de greutatea corporală:
- cu o greutate corporală mai mică de 30 kg - 5 mg (1 cană de linguriță (5 ml) sau 1/2 comprimat) 1 dată pe zi.
- cu o greutate corporală de 30 kg sau mai mult - 10 mg (2 lingurițe (10 ml) de sirop sau 1 comprimat) 1 dată pe zi.
Caracteristicile aplicației:
Copiilor sub vârsta de 3 ani li se recomandă să ia Claritin sub formă de sirop.
Impactul negativ al Claritin asupra abilității de a conduce o mașină sau de a efectua alte activități care necesită concentrare crescută nu este dezvăluit.
Efecte secundare:
Evenimentele adverse enumerate mai jos, atunci când Claritin a fost utilizat, au avut o frecvență> 2% și aproximativ la aceeași frecvență ca și în cazul placebo ("manechine").
La adulți, a existat o durere de cap. oboseală, gură uscată, somnolență, tulburări gastro-intestinale (greață, gastrită), precum și reacții alergice sub formă de erupții cutanate. În plus, au existat cazuri rare de anafilaxie, alopecie. insuficiență hepatică, palpitații, tahicardie.
Copiii au avut rareori o durere de cap. nervozitate, sedare. La fel ca la adulți, frecvența acestor evenimente a fost la același nivel ca în cazul utilizării unui placebo ("dummy").
Interacțiunea cu alte medicamente:
Consumul de alimente nu afectează eficacitatea medicamentului.
Claritin nu sporește efectul alcoolului asupra sistemului nervos central. Într-o Claritin de primire în comun cu ketoconazol, eritromicina sau cimetidina a fost o creștere a concentrației loratadinei și metabolitului său în plasmă, dar această creștere nu a prezentat punct de vedere clinic, inclusiv date ECG.
Contraindicații:
- Intoleranță sau hipersensibilitate la loratadină sau la orice altă componentă a medicamentului,
- vârsta de până la 2 ani,
- perioada de lactație.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării.
Utilizarea claritinei în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Claritina se excretă în laptele matern, astfel încât, atunci când se prescrie medicamentul în timpul alăptării, trebuie rezolvată problema opririi alăptării.
supradozaj:
Simptome: somnolență, tahicardie. dureri de cap. În caz de supradozaj, consultați imediat un medic.
Tratament: lavaj gastric (preferabil soluție de clorură de sodiu 0,9%), consum de adsorbanți (carbon activ activ strivit cu apă), agenți simptomatici.
Loratadina nu este excretată prin hemodializă.
Condiții de depozitare:
La o temperatură de cel mult 25 ° C.
Într-un loc inaccesibil pentru copii.
Condiții de plecare:
Tablete de 10 mg: 7, 10 sau 15 comprimate în blistere din clorură de polivinil și folie de aluminiu. Pentru 1, 2 sau 3 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.
Sirop 1 mg / ml: 60 sau 120 ml fiecare în sticle de sticlă întunecată, sigilate cu dopuri din aluminiu, cu inel de protecție împotriva deschiderii accidentale și o căptușeală din polietilenă; 1 flacon cu distribuitor de lingură din plastic și instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.