Denumire internațională: siprofloxacină;
Caracteristici fizice și chimice de bază. albe sau aproape albe, rotunde, comprimate filmate rotunde, cu inscripția "CPT" pe o față și "500" pe cealaltă față;
Compoziția 1 comprimat conține clorhidrat de ciprofloxacină echivalent cu 500 mg ciprofloxacină;
alte componente: lactoză, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, PVPK-30, talc, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, apă purificată; coajă: hidroxipropilmetilceluloză, polietilen glicol 6000, dioxid de titan, talc purificat.
Forma de eliberare a medicamentului. Tabletele acoperite cu o membrană de film.
Grupa farmacoterapeutică. Agenți antibacterieni ai grupării chinolone. Fluorochinolone.
Codul ATS J01M A02.
Acțiunea medicamentului. Farmacodinamica. Ciprofloxacina este un medicament sintetic antibacterian cu un spectru larg de acțiune. El aparține medicamentelor din grupul de fluoroquinolone. Acest compus este deosebit de activ în ceea ce privește Enterobacteriaceae și Pseudomonas aeruginosa. Ciprofloxacina are o acțiune bactericidă împotriva unor astfel de microorganisme gram-negative. Enterobacteriaceae, inclusiv, cu E. coli, Salmonella, Klebsiella, Shigella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, K.oxytoca, Yersinia enterocolitica, Enterobacter, Citrobacter, Morgenella morganii.
Alte microorganisme Gram-negativ: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter, Campylobacter, Brucella melitensis, Pasteurella multocida, Eikenella corrodenus, Flavobacterium, Moraxella, Gardnerella vaginalis, raznovid Legionella, Vibrio cholerae și Vibrio parahemolyticus, Neisseria meningitidis și Neisseria gonorrhoeae, inclusiv cu tulpini care produc beta-lactamază.
Gram-pozitive microorganisme: Staphylococcus aureus, inclusive, cu tulpini care produc beta-lactamază, Streptococcus pneumoniae, beta-hemolitic Streptococi Grupa A, Grupa B Streptococi și alte Streptococci, Enterococci, inclusiv, cu Enterococcus faecalis, Corynebacterium și Listeria monocytogenes.
Alte microorganisme: bacterii anaerobnye inclusiv cu Actinomyces, Bifidobacterium, Peptococcus, Clostridium perfringens, Eubacterium, Propionibacterium acnee, Veillonella și alte tulpini de Bacteroides, Chlamydia, Mycoplasma, și Mycobacterium. Ciprofloxacina este eficace împotriva organismelor care sunt rezistente la aminoglicozide, peniciline, tetracicline și sulfonamidele și acidul nalidixic. coci anaerob (Peptococcus, Peptosteptococcus) - moderat sensibile la ciprofloxacin, și Bacteroides spp. - Persistente. La Streptococcus faecium rezistent la ciprofloxacină, majoritatea tulpinilor de Clostridium spp. Fusobacterium spp. Actinomyces spp. Ureaplasma urealyticum, asteroizii Nocardia și Treponema pallidum.
Ciprofloxacinul nu produce un efect semnificativ și nu interferează cu microflora normală a intestinului și a vaginului. Rezistența mediată de cromozomi la ciprofloxacină apare în cazuri izolate, absența rezistenței mediate de plasmidă. Rezistența încrucișată există pentru fluoroquinolone și nu este disponibilă pentru antibiotice;
farmacocinetică. După administrarea orală, aceasta se absoarbe rapid și aproape complet în tractul digestiv. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă în 1-2 ore. după recepția internă. Timpul de înjumătățire cu funcție renală normală este de 4 ore. Aproximativ 20-40% din ciprofloxacina se leagă de proteinele plasmatice. Penetreaza țesuturile și fluidele corpului, cu concentrația sa poate depăși în mare măsură concentrația în plasma sanguină (de exemplu, o concentrație mare în bilă). Concentrații ridicate sunt observate în țesutul renal, vezica biliară, ficatul, plămânii, organele sexuale, glanda prostată, fagocite, urină, spută, piele, adipos, și țesuturile cartilaginoase osos. Pătrunde în lichidul cefalorahidian cu meningită. Pătrunde prin placentă și se excretă în laptele matern. Excretată în urină în stare nemodificată (aproximativ 45%) și sub formă de metaboliți (aproximativ 11%) și fecale (20% - neschimbat și 5 - 6% - sub formă de metaboliți).
Indicații pentru utilizare. Cipronat este indicat pentru tratamentul la adulți și adolescenți în vârstă de 15 ani de infecții cauzate de microorganismele sensibile la acesta.
1. Infecții ale tractului respirator: bronșită acută. bronșita obstructivă cronică, empieul, abcesul pulmonar, bronhiectazia, fibroza chistică și pneumonia.
2. Infecții ale tractului urinar: pielonefrită acută și cronică. prostatita, cistita. epididimita.
3. Infecții cutanate și infecții ale țesuturilor moi.
4. Infecții chirurgicale și postoperatorii: peritonită, abcese interne abdominale, colecistită. empiemul vezicii biliare.
5. Infecții ale oaselor și articulațiilor: osteomielita acută și cronică.
6. Infecții ginecologice: infecție pelvină acută cauzată de bacterii sensibile.
7. Infecții care sunt transmise sexual: gonoree. inclusiv, cu tulpini care produc beta-lactamază. Shankroid, care este cauzat de H.ducreyi.
9. Infecții sistemice acute: septicemie, bacteremie, infecții la pacienții cu insuficiență imunologică.
Metodă de utilizare și doză. Doza de Cipronat se determină individual, luând în considerare severitatea și tipul infecției, vârsta, greutatea corporală și funcția rinichilor pacienților. Dozele recomandate pentru adulți sunt:
infecții respiratorii de 250-500 mg de două ori pe zi;
piele și țesut moale, infecții ale oaselor și articulațiilor de 500 mg de două ori pe zi;
infecții ale sistemului genito-urinar și gastrointestinal de 250-500 mg de două ori pe zi;
gonoree pentru 250 mg dintr-o singură doză;
uretrita non-gonococică 500 mg de două ori pe zi;
chancroid, 500 mg de două ori pe zi;
alte infecții de 500 mg de două ori pe zi.
Cipronatul poate fi luat indiferent de masă. Pacienții trebuie sfătuiți să bea multă apă. Pentru pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei <20 мл/мин. или уровня креатинина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл) назначают половину средней дозы 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести клинического течения заболевания и результатов бактериологических исследований.
Pentru infecțiile acute, durata tratamentului este de 5-7 zile. De obicei, tratamentul trebuie continuat cel puțin 3 zile după ce simptomele infecției au dispărut.
Cu osteomielita cursul de tratament poate fi de până la 2 luni. La pacienții cu imunitate redusă, tratamentul este efectuat pe toată perioada neutropeniei.
Efect secundar. Reacții adverse mai frecvent observate hipersensibilitate (erupție cutanată, eritem și prurit, edem facial), în cazuri rare, fotosensibilitate, greață, vărsături, dureri abdominale, peristaltism intestinal afectata.
Tratamentul trebuie întrerupt cu diaree prelungită sau cu simptome de colită pseudomembranoasă.
Violarea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, senzoriale, tulburări de anxietate, convulsii, creșterea presiunii intra-craniene, psihoză toxică și halucinații. În cazuri izolate, reacții anafilactice și eozinofilie.
Din sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, atacuri de tahicardie paroxistică.
Alte reacții nedorite: dureri articulare și musculare, cristalurie. Medicamentul poate afecta unii parametri de laborator: în primul rând, la pacienții cu insuficiență hepatică poate crește pe scurt nivelul transaminazelor și fosfatazei alcaline, precum concentrația ureei, creatininei și bilirubinei serice.
Contraindicații. Cipronatul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la ciprofloxacină sau la oricare alte chinolone. Nu este recomandat copiilor sub 15 ani, precum și femeilor în timpul sarcinii și alăptării.
Supradozaj. Atunci când apare o supradoză de artralgie, palpitații, hipertensiune arterială, durere toracică; scăderea acuității vizuale. Antidotul specific nu este cunoscut. Recomandă măsuri generale de urgență; în plus, este posibil să se efectueze hemodializă și dializă peritoneală.
Caracteristici de utilizare. Pacienții care primesc acest medicament ar trebui să bea multă apă pentru a preveni cristalizarea.
Doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală. Studiile privind reproducerea pe animale utilizând o doză care este de 6 ori mai mare decât doza zilnică a unei persoane nu au evidențiat un efect teratogen în timpul administrării de Cypronate. Când se administrează Cipronat, trebuie să se abțină de la consumul de alcool.
Pacienții cărora li se administrează ciprofloxacină trebuie să se abțină de la activități care necesită o atenție sporită și viteză de reacții mentale și motorii, precum și de gestionare a vehiculelor.
Interacțiunea cu alte medicamente. Cipronatul, administrat împreună cu teofilina, crește concentrația acestuia din urmă în serul de sânge. Se recomandă ca pacienții să fie monitorizați pentru a determina toxicitatea teofilinei în timpul perioadei de utilizare simultană a ambelor medicamente.
Unele chinolone au determinat o creștere a timpului de protrombină, când au fost luate împreună cu anticoagulante cumarinice. Prin urmare, cipronatul trebuie utilizat cu prudență în tratamentul pacienților care iau anticoagulante cumarinice. Antiacidele care conțin hidroxid de aluminiu sau hidroxid de magneziu, poate inhiba absorbția Tsipronata: o scădere a ciprofloxacinei în ser și urină; ar trebui să împiedice utilizarea simultană a antiacidelor cu Cipronat.
Condiții și perioade de depozitare. A se păstra la temperaturi de până la + 25 ° C într-un mediu uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.