Aproape capsulele albe cu sigla Farmakar conțin granule de culoare aproape albă, care pot fi comprimate sub formă de cilindru.
Acțiune farmacologică
Substanța activă este Azikara azitromicină - azalid antibiotic macrolidic grupului. aziromitsina mecanism de acțiune antibacteriană se datorează capacității sale de a inhiba sinteza bacteriană prin legare de proteinele cu 50S- subunitate ribozomale și inhibă faza de peptidă translocare. Azitromicina posedă un spectru larg de activitate antimicrobiana impotriva Gram pozitive, Gram-negative, intracelular și alte microorganisme: bacterii aerobe grampolozhitelnye: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes (Grupa A), Streptococcus viridans
bacterii aerobe Gramotritsatelnye: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella pneomophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Helibacter pylori
Bacteriile anaerobe: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobcterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp. Propionibacterium spp.
Alte microorganisme: Chlamidia trachomatis, pneumonie Chlamidia, Mycoplasma pneumonie, Mycoplsma hominis, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Ureaplsma ureolyticum.
Azitromicina nu este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive, rezistente la eritromicină.
Azikar este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili:
-infecții ale tractului respirator superior și organe JlOP (faringită bacteriană / amigdalită, sinuzită, otită medie) și tractul respirator inferior (bronșită, pneumonie bacteriană și atipică);
-infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar, eritem migrans cronice - stadiul inițial al bolii Lyme);
-infecție a tractului urogenital (uretrita necomplicată și / sau cervicita cauzată de Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis)
-boli ale stomacului și ale duodenului asociate cu Helicobacter pylori.
Contraindicații
Disfuncție hepatică severă;
sensibilitate sporită la azitromicină, antibiotice ale grupului macrolidic sau ketolidic și, de asemenea, la substanțele auxiliare din anamneză.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Sarcina: Nu există date din studiile clinice controlate relevante privind rezultatele utilizării azitromicinei la femeile gravide. Studiile la animale au stabilit că azitromicina penetrează placenta. Studiile preclinice la șobolani nu au evidențiat un efect teratogen al azitromicinei. Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu sunt suficiente pentru a determina efectul posibil al medicamentului asupra sarcinii, dezvoltării fetale, muncii și dezvoltării post-natale. Riscul potențial pentru organismul uman nu este cunoscut. Prin urmare, azitromicina poate fi administrat în timpul sarcinii numai atunci când este de așteptat să depășească beneficiul efectului terapeutic așteptat al riscului pentru făt.
Dozare și administrare
Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de vârstă, greutate corporală, funcție renală și severitatea infecției.
Deoarece administrarea simultană de alimente încetinește absorbția azitromicinei, Azikar trebuie administrat o oră înainte de mese sau la 2 ore după masă. Copiilor în vârstă de 6 luni și peste li se recomandă să prescrie medicamentul sub formă de suspensie.
Cu infecție a tractului respirator superior și inferior, țesuturile și țesuturile moi (cu excepția eritemului migrat cronic)
Adulți. 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile sau 500 mg pe zi în prima zi și 250 mg pe zi pentru următoarele 4 zile. Doza de curgere de 1500 mg.
Copii: atribuirea unei rate de 10 mg / kg greutate corporală o dată pe zi, timp de 3 zile, pentru prima zi sau 10 mg / kg și apoi la 5 mg / kg în următoarele 4 zile. Doza de curgere de 30 mg / kg.
Un exemplu de calcul al dozei de suspensie Azikar la copiii cu infecții ale tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și țesuturilor moi
Cu boala Lyme (borrelioză) pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrans)
Adulți: 1 g fiecare (2 500 mg sau 4 capsule, 250 mg fiecare) în prima zi și 500 mg zilnic
de la a doua la a 5-a zi (doza de curs este de 3 g).
Copii: Copiii sub 12 ani sunt tratați cu suspensie Azikar.
Suspensia Azikar este prescrisă în prima zi - 20 mg / kg greutate corporală și apoi pentru 4
zile pe zi la 10 mg / kg (doză de schimb - 60 mg4g).
Exemplu de calcul al dozei de suspensie Azikar la copiii cu boala Lyme
Cu boli ale stomacului și ale duodenului asociate cu Helicobacter pylori. 1 g (2 pungi, 500 mg) pe zi, timp de 3 zile, ca parte a terapiei asociate.
Pulberea conținută în flacon este diluată cu 12 ml apă fiartă răcită: acoperă cu un capac și agită flaconul până la formarea unei suspensii. Volumul suspensiei rezultate este de 22,5 ml, ceea ce corespunde dozei complete de curs pentru un copil cu greutatea de 30 kg. După reconstituire, suspensia nu trebuie păstrată timp de mai mult de 7 zile în frigider. Agitați bine înainte de fiecare utilizare.
Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se permite să bea câteva picături de ceai pentru a spăla și a înghiți cantitatea rămasă din suspensie în cavitatea bucală.
Efecte secundare
In studiile clinice, reacțiile secundare dezvoltate la aproximativ 13% dintre pacienți, dintre care majoritatea sunt adesea reacție nedorite din tractul gastrointestinal, este de aproximativ 10%. Când azitromicina următoarele reacții adverse au fost identificate: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 1/1000, 1/10000,
Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: rare - amețeli, crampe, dureri de cap, somnolență, tulburări de simțul mirosului și / sau percepția gustului; rareori - parestezii, sincopă, insomnie, activitate crescută.
Tulburări psihice. rareori - reacții agresive, agitație, anxietate, nervozitate, depersonalizare, la pacienții vârstnici - delir.
Din sistemul cardiovascular. rar - ritm cardiac rapid, aritmie (inclusiv tahicardie ventriculară); Există cazuri rare de alungire a intervalului QT și dezvoltarea torsadei de vârfuri.
Din organele hematopoiezei. rareori - trombocitopenie, anemie hemolitică. In studiul de caz o reducere a numărului de neutrofile au fost identificate, uzate reversibile, care nu a fost stabilită o relație cauzală cu azitromicină.
Din organele de simț. rareori - tulburări de auz. Au fost identificate tulburări de auz, inclusiv surzenie și / sau tinitus, în cadrul studiilor clinice cu admitere pe termen lung în doze mari. Majoritatea cazurilor de pierdere a auzului au fost reversibile.
Din tractul gastro-intestinal. adesea - greață, diaree, dureri / spasme abdominale, vărsături; rare - flatulență, indigestie; rareori - constipație, colită pseudomembranoasă, pancreatită, decolorare a dinților, limbă.
Din sistemul hepatobilar. rareori - o încălcare a activității enzimatice hepatice, hepatită, icter colestatic, cazuri rare de hepatonecroză și insuficiență hepatică, unele dintre ele letale.
Piele și țesutul subcutanat. rare - erupție cutanată tranzitorie, mâncărime; rareori - angioedem, urticarie, fotosensibilitate, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Din sistemul musculoscheletic. rare - artrogie.
Cu sistemul genito-urinar. rar - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.
Infecții și infestări. rare - vaginită; rareori - candidoză.
Tulburări generale. rar - anorexie; rareori - astenie, dispnee, slăbiciune. Din partea sistemului imunitar: rareori - reacții anafilactice, inclusiv cazuri rare, cu rezultate fatale.
Din partea schimbului de apă-electroliți. hipokaliemie.
Interacțiunile medicamentoase
Preparate antiacide: cu admitere simultană, este posibil să se reducă concentrația plasmatică maximă de azitromicină cu 30%, fără niciun efect asupra biodisponibilității globale. Se recomandă administrarea azitromicinei cu o oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor.
anticoagulante Peroralnye: risc crescut de sângerare în timpul tratamentului cu warfarină și alți derivați de cumarină. Trebuie monitorizate periodic monitorizarea parametrilor de coagulare a sângelui. Astemizol, triazolam, midazolam, alfentanil: trebuie făcută cu precauție în timp ce utilizarea azitromicinei în vederea interacțiunii descrise cu medicamentele eritromicină date pentru a crește concentrația acestora și efectul terapeutic este exercitat.
Digoxina: cu admitere simultană, este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a digoxinei datorită capacității anumitor antibiotice macrolide de a suprima metabolismul acesteia; se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale digoxinei. Zidovudină: o singură doză de azitromicină de 1000 mg și doze multiple de 1200 mg sau 600 mg nu a afectat concentrația plasmatică și excreția renală a zidovudinei sau a glucuronidelor sale. Cu toate acestea, administrarea de azitromicină crește concentrația metabolitului activ al zidovudinei în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a interacțiunii nu este cunoscută, dar poate avea o valoare terapeutică pozitivă.
Carbamazepină: Într-un studiu farmacocinetic la voluntari au aratat nici o modificare a concentrațiilor plasmatice ale carbamazepinei sau a metabolitului său activ. Nelfinavir: un studiu la voluntari sănătoși administrarea concomitentă a azitromicinei 1200mg nelfinvira și atunci când ajunge la o concentrație stabilă atunci când ia o doză de 750 mg de trei ori pe zi, a dus la o creștere de 100% în absorbția și biodisponibilitatea azitromicinei. Consecințele clinice ale acestei interacțiuni nu sunt cunoscute, se recomandă precauție în numirea azitromicinei la pacienții tratați cu nelfinavir.
Ergot derivat: există o posibilitate teoretică de a dezvolta ergotism, numirea simultană nu este recomandată.
Rifabutină: administrarea simultană nu modifică concentrațiile serice ale medicamentelor. Cu o întâlnire simultană, au fost identificate cazuri de neutropenie, care, totuși, pot fi determinate de ingestia fiecăruia dintre aceste medicamente. Teofilina: este posibil să se mărească concentrațiile plasmatice de teofilină, ar trebui să se acorde atenție administrării concomitente.
Terfenadină: studii farmacocinetice nu au evidențiat o interacțiune farmacocinetică cu administrare simultană. Cu toate acestea, datorită interacțiunii descrise reacții makrolidamnymi terfenadină cu alte antibiotice, însoțite de o creștere a intervalului QT, prudență în timp numirea.
Ciclosporina: un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși, cu trei azitromicină la 500 mg / zi de ciclosporină 10 mg / kg a dus la o creștere semnificativă a relishes și AUG0-5 cu 24% și, respectiv, 21%. Aveți grijă și monitorizați concentrația plasmatică a ciclosporinei atunci când utilizați concomitent.
supradoză
Condiții de depozitare
Depozitați într-un loc protejat de umiditate și lumină la o temperatură care să nu depășească + 25 ° С.