Evaluarea clinico-laboratoră a eficacității "exifin" (terbinafină) în onychomycosis
VP Fedotov, V.V. Gorbuntsov
Dnepropetrovsk Academia de Stat de Medicină
Cuvinte cheie: onychomycosis, tratament, eficacitate, Exifin.
Onychomycosis este o boală provocată de infecții fungice, cel mai adesea de dermatomicide, mai puțin frecvent de ciuperci asemănătoare drojdiilor și extrem de rar cu ciuperci de mucegai [1, 2]. În populația europeană, onicomicoza este înregistrată în 3-10% din cazuri. Principalii factori ai bolii sunt mediul înconjurător, o anumită ocupație, obiceiurile în selecția îmbrăcămintei și încălțămintei, recreere și sport [3]. În patogeneza onicomicozei, boli ale membrelor inferioare, sistemul musculo-scheletal, problemele circulatorii și tulburările metabolice sunt importante. Un rol important îl are vârsta: cel mai adesea boala este înregistrată la bătrânețe.
Procesul infecțios provoacă disconfort cosmetic și funcțional pacienților, însoțit de numeroase complicații [4].
Dintre toți agenții antifungici utilizați sistemic, terbinafina are un efect fungicid asupra majorității fungilor. Mecanismul acțiunii sale este blocarea enzimei squalen-oxidază a ciupercilor.
Terbinafina este o clasă independentă de agenți antifungici, care determină potențialul său terapeutic. Medicamentul are un spectru larg de acțiune antifungică, o bună absorbție, o cumulare electivă și formarea unui nivel terapeutic stabil în grosimea epiteliului cornificant.
Terbinafina are puține interacțiuni medicamentoase și o bună tolerabilitate.
Atunci când se utilizează terbinafina conform datelor diferiților cercetători, onicomicoza se vindecă în 92-100% din cazuri, în funcție de forma clinică a leziunii [5].
Înainte de începerea studiului, sa efectuat o evaluare farmacologică comparativă a activității fungicide a grupului terbinafină ("Lamizil", "Exifin" și "Terbizil"). Preparatele comprimate au fost studiate pentru activitatea lor antifungică împotriva Trichophuton rubrum.
Metoda cantitativă a fost utilizată pentru studierea preparatelor cu ajutorul creșterii dozei de test a fiecăreia dintre preparate în medii selective lichide.
Pentru indicii calitativi, senzitivitatea micostatică asupra vaselor Petri a fost determinată prin metoda "găurilor de găuri". Materialul de testare pentru rapoartele in vitro a fost culturi patogene clinice de ciuperci Trichophuton rubrum. Tabletele nu s-au dizolvat în dimeoxid (deoarece au un efect fungistatic), dar în albumină donor de 10%.
Doza fungicidă stabilită pentru fiecare dintre preparatele tratate cu terbinafină împotriva T. rubrum a fost de 1 μg / ml.
Din cele de mai sus se poate trage concluzia că formulările de tabletă „Lamisil“ „Ekzifin“ și „Terbizil“ în aceeași măsură în măsură pentru a suprima creșterea dermatomitsetami într-o doză de 1 ug / ml in vitro.
Cercetarea de „bine bine“, au arătat că proprietățile fungistatice mai pronunțate împotriva T. rubrum în 1% creme „Lamisil“ și „Ekzifin“ că rezultatele acestor studii au dat creșterea cea mai vastă zonă întârziere dermatomitsetami și oarecum mai slabă - 1% crema "Terbizil".
Având în vedere datele date și, mai ales, prețurile preparatelor pentru cercetarea clinică, "Exifin" a fost ales ca fiind cel mai accesibil drog pentru populația Ucrainei.
În acest studiu raportează rezultatele clinice și de laborator de eficacitate „ekzifin“ ( „Dr. Reddy Laboratories Ltd.“, India), sub formă de tablete care conțin 250 mg clorhidrat de terbinafina.
Exifin a fost repartizat la 146 de pacienți cu onicomicoză. Înainte de începerea tratamentului, toți pacienții au efectuat un studiu biochimic al funcției hepatice. Studiul nu a inclus pacienții gravidă, care alăptează, cu patologie cronică hepatică și rinichi, cei care au fost tratați recent cu antimicotice locale și sistemice.
Pacienții aveau vârsta cuprinsă între 4 și 73 de ani, femeile - 70 de ani, bărbații - 72 de ani, patru copii - de la 4 la 14 ani. Durata bolii a fost de la 5 luni la 40 de ani.
Diagnosticul la toți pacienții a fost confirmat microscopic și culturii (a fost obținută creșterea Trichophyton rubrum). plăci de oprire de unghii au fost bătute la 146 de pacienți, picioare și mâini - y 20. Cu forma hipertrofica 86 observate cu normotroficheskie - 38 și mixte - 22. infecții ale unghiilor plurale (7-15) a fost observată la 52, o unitate (1-6 ) La 94 de pacienți.
Adulții au primit Exxin 250 mg pe zi, copii cântărind până la 20 kg 62,5 mg, 20 până la 40 kg 125 mg, mai mult de 40 kg 250 mg.
Rezultatele tratamentului au fost luate în considerare la 142 de pacienți (4 pacienți au întrerupt tratamentul, nu au fost la examenele de control și, prin urmare, au fost excluși din grupul de observație). Distribuția pacienților din grupul de studiu prin prevalență și forme clinice de onicomicoză este prezentată în tabel.
Durata tratamentului a fost de 107 pacienți în 3 luni, 10 - 4 luni, 18 - 2 luni (7 sunt în proces de terapie).
Tratamentul clinic și micologic a fost realizat la 74 de pacienți:
- în 3 luni de la începerea tratamentului - la 38;
- după 4 luni - în 27;
- după 5 luni - în 4;
- după 6 luni - la 5 pacienți.
68 de pacienți sunt monitorizați după terminarea unei terapii de trei luni (până când plăcile de unghii ale primelor degete sunt complet dezvoltate). Dintre acestea:
- O îmbunătățire semnificativă (creșterea a peste 50% din suprafața unui unghii sănătos) a apărut la 46 de pacienți la 3 luni de la începerea tratamentului;
- imbunatatirea (creste pana la 50% din suprafata unui unghii sanatos) la 14 persoane la 3 luni dupa inceperea tratamentului;
- la 8 pacienți la 3 luni de la începerea tratamentului sa înregistrat o dinamică pozitivă - creșterea unghiilor sănătoase cu 2-3 mm de la matrice.
Toți pacienții terapie „ekzifin“ bine tolerat, doar cinci în administrarea de 3-4 zile de droguri a apărut durere pe termen scurt în regiunea epigastrică, a persistat timp de 4 zile și nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Ca o ilustrare, oferim un extras din cardul pacientului în ambulatoriu timp de 52 de ani, diagnosticat cu "rubramycosis unghiilor și pielii picioarelor și mâinii drepte".
"Are onicomicoză de mai bine de 10 ani. La examinare, a fost detectată o leziune a tuturor unghiilor picioarelor, implicând matricea, forma hipertrofică a cuiului pe cel de-al patrulea deget al mâinii drepte (leziunea distală-laterală 1/3 a zonei). Pe pielea tălpilor și a palmei drepte - uscăciune pronunțată, mucovidnoe și peeling în formă de inel. Pacientul a primit terbinafina "Exifin" 250 mg 1 dată / zi timp de 3 luni. După o lună de la începerea tratamentului, erupțiile cutanate au fost practic rezolvate, iar pe braț s-a observat creșterea unei plăci de unghii sănătoase. După 2,5 luni - la primele picioare, picioarele unghiilor au crescut sănătoase în jumătate din suprafață, iar restul - cu 2/3; A fost un leac pe brațul lui. La un examen de urmărire, tratamentul clinic și miocologic a fost detectat după 5 luni. "
Pe baza propriilor noastre observații, credem că Exifin este un medicament foarte eficient în onicomicoza cauzată de T. rubrum. Durata tratamentului este de la 3 la 6 luni. Medicamentul este bine tolerat. Costul relativ scăzut al acestui medicament permite tratarea mai multor pacienți.
EVALUAREA CLINICĂ ȘI LABORATORĂ A EFICIENȚEI EXIFICE ÎN ONICOMICOZA
Vice Președinte Fedotov, V.V. Gorbuntsov
Se prezintă o evaluare a eficacității Exifine în terapia complexă a 142 pacienți cu onicomicoză cauzată de Trichophyton rubrum. Concluzia se referă la eficacitatea ridicată a medicamentului Exifine și la disponibilitatea mai mare a medicamentului, ceea ce face imposibilă detectarea unei difuzii ulterioare a miicozei.