Domperidone - instrucțiuni de utilizare, descrierea produsului, rezumat

Excipienți: celuloză microcristalină - 60 mg Amidon pregelatinizat - 19,46 mg, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil) - 90 mg stearat de magneziu - 450 ug, polivinil alcool - 1,44 mg macrogol (polietilenglicol) - 730 mcg, talc - 530 ug, dioxid de titan - 900 mcg.

10 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (4) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (5) - ambalaje din carton.

Un medicament antiemetic, un antagonist de acțiune central al receptorilor dopaminergici. Spre deosebire de metoclopramidă, domperidona nu penetrează prost prin BBB. Blochează periferia și, într-o mai mică măsură, zona centrală (în zona de declanșare a centrului voma), receptorii dopaminergici. Elimină efectul inhibitor al dopaminei asupra funcției motoare a tractului gastro-intestinal și mărește evacuarea și activitatea motrică a stomacului.

Are efect antiemetic, calmeaza sughitul si elimina greata. Nu are efect asupra secreției gastrice.

Crește concentrația de prolactină în serul de sânge.

După ingerare pe stomacul gol - absorbția este rapidă. Admiterea după mese, aciditatea redusă a sucului gastric încetinește și reduce absorbția. Timpul până la atingerea Cmax este de 1 oră. Biodisponibilitatea este de 15% datorită efectului de "prim pasaj" prin ficat.

Legarea la proteinele plasmatice - 90%. Pătrunde în diferite țesuturi, nu trece bine prin GEB.

Metabolizat în ficat și în peretele intestinal prin hidroxilare și N-dealchilare cu participarea izoenzimelor citocromului P450. Nu-și induce propriul metabolism.

T1 / 2 - 7-9 h. Se excretă prin intestin - 66%, rinichi - 33%, inclusiv. în formă neschimbată - 10% și, respectiv, 1%.

Farmacocinetica în cazuri clinice speciale

Cu insuficiență renală cronică severă, T1 / 2 este prelungită.

- greață și vărsături de diverse origini (inclusiv pe un fond de boli funcționale și organice, infecție, toxemiei, radioterapie, tulburari dieta, genesis de droguri - care primesc morfină, apomorfina, levodopa și bromocriptină; în timpul studiilor endoscopice și GI radioopac) ;

- Aton al tractului digestiv (inclusiv postoperator);

- necesitatea de a accelera peristaltismul în studiile radiocontractante ale tractului gastro-intestinal;

- simptome dispeptice pe un fundal golirii gastrice întârziată, reflux gastroesofagian și esofagite: un sentiment de plenitudine în epigastru, senzație de balonare, flatulență, gastralgia, arsuri la stomac, eructatii cu regurgitare sau fără turnarea conținutului gastric în gură.

Medicamentul se administrează oral 15-20 minute înainte de mese.

Adulți și copii de peste 5 ani cu simptome dispeptice cronice - 10 mg de 3-4 ori pe zi, incl. și înainte de culcare, dacă este necesar.

Cu greață și vărsături severe - 20 mg de 3-4 ori / zi, ultima recepție - înainte de culcare.

Doza zilnică maximă este de 80 mg.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei, frecvența administrării nu trebuie să depășească 1-2 ori pe zi.

Din sistemul digestiv: tulburări gastrointestinale (spasme intestinale tranzitorii).

Din partea sistemului nervos: tulburări extrapiramidale (la copii la persoane cu permeabilitate crescută la BBB, la adulți - cazuri singulare). Aceste fenomene sunt complet reversibile și dispar după întreruperea tratamentului.

Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie.

Altele: hiperprolactinemia (galactorie, ginecomastie, amenoree).

Sângerarea din tractul gastro-intestinal;

- obstrucție intestinală mecanică;

- perforarea stomacului sau a intestinelor;

- vârsta copiilor până la 5 ani;

- Copii cu greutatea de până la 20 kg;

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, utilizați medicamentul cu insuficiență renală și / sau hepatică severă.

PREGĂTIREA ȘI LACTAREA

Datele privind utilizarea domperidonei în timpul sarcinii nu sunt suficiente. Până în prezent, nu există dovezi privind un risc crescut de malformații ale dezvoltării umane. Cu toate acestea, se recomandă prescrierea domperidonei în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiul terapeutic preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

La femei, concentrația de domperidonă din laptele matern este de la 10% la 50% din concentrația plasmatică corespunzătoare și nu depășește 10 ng / ml. Cantitatea totală de domperidonă excretată în laptele matern este mai mică de 7 μg / zi când domperidona este administrată în dozele maxim admisibile. Nu se cunoaște dacă domperidona în această concentrație are un efect negativ asupra sugarilor. În acest sens, când se utilizează domperidona în timpul alăptării, ar trebui să se oprească alăptarea.

Medicamentele de tip domperidonă și antiacide sau medicamente care reduc secreția gastrică nu trebuie luate împreună în același timp. Atunci când luați domperidonă înainte de mese, aceste medicamente trebuie luate după mese.

Simptome: somnolență, dezorientare, tulburări extrapiramidale (în special la copii).

Tratament: administrarea de cărbune activat, cu tulburări extrapiramidale - m-holinoblokatory, medicamente antiparkinsoniene sau antihistaminice cu proprietăți anticolinergice.

Cimetidina, bicarbonatul de sodiu reduce biodisponibilitatea domperidonei.

M-colinoblocantele și medicamentele antacide neutralizează acțiunea domperidonei.

domperidonă crește concentrația plasmatică în timp ce utilizarea de inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: antifungicele azolilor antibiotice, macrolidic, inhibitori ai proteazei HIV, nefazodonă (antidepresiv). La administrarea concomitentă cu ketoconazol, se obține o creștere de aproximativ trei ori a domperidonei Cmax din plasmă.

Cu o admitere simultană cu paracetamol și digoxin, concentrațiile acestor medicamente în sânge nu se schimbă.

Domperidona este compatibilă cu medicamente antipsihotice (neuroleptice) și cu agoniști ai receptorilor dopaminergici (bromocriptină, levodopa).

TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE

Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Articole similare