Licență de licență de origine pentru producerea și întreținerea echipamentului medical
ProExpert CLS asistă în obținerea / re-emiterea unei licențe pe durată nedeterminată pentru producerea de echipamente medicale și întreținerea echipamentului medical pe bază de turn. Dosar suficient de documente - documente constitutive, un contract de vânzare sau de închiriere de spații. Zona de înregistrare a companiei nu contează. Prezența voastră la Moscova nu este necesară.
Ce putem face:
- Obțineți imediat o licență TOMT. Emitem documentul în termen de 20 de zile lucrătoare în loc de standardul de 45 de zile lucrătoare.
- Organizați o licență pentru eliberarea și întreținerea echipamentului medical în orice regiune a Federației Ruse. Compania noastră a dezvoltat o serie de oferte speciale pentru licențele TOMT pentru clienții din regiune.
- Furnizați consultări gratuite gratuite cu privire la orice probleme legate de obținerea licențelor TOMT.
Am primit deja peste 70 de licențe pentru TOMP și 15 licențe pentru producția de echipamente medicale. Profitați de experiența noastră pentru eliberarea rapidă și rapidă a permiselor!
Informații importante privind acordarea licențelor:
Atunci când nu este necesară acordarea de licențe pentru întreținerea echipamentului medical
Licențierea producției și întreținerea echipamentelor medicale cu sprijinul ProExpert CTC în etape
- Se efectuează o examinare preliminară a documentelor solicitantului (de la tine - un certificat de proprietate a spațiilor sau a unui contract de leasing / sub-închiriere (11 luni), actul instalațiilor de preluare și transmitere, inclusiv planul de ITO (Formularul 1 a), explicație, o listă a activităților declarate; date. disponibilitatea echipamentului necesar și a specialistului (lor)).
- Suntem de acord cu planul de interacțiune, volumul și costul serviciilor, semnează contractul.
- Pregătim obiectul pentru acordarea de licențe (mobilier, echipament, colectarea documentației lipsă).
- Înregistrați (luăm în inventar) un pachet de documente în Roszdravnadzor.
- Trecem împreună cu dvs. etapa de inspecție documentară și de teren a solicitantului de către comisia de licențiere.
- Primim formulare de licență și atașamente, le oferim în ziua emiterii.
Licențierea activităților de producere și întreținere a echipamentului medical:
Întreținere (cu excepția cazurilor în care întreținerea este efectuată de o persoană juridică sau de un antreprenor individual pentru nevoi proprii) de echipament medical:
- lucrul la instalarea și reglarea echipamentelor medicale;
- controlul asupra stării tehnice a echipamentului medical;
- întreținerea curentă și periodică a echipamentelor medicale;
- repararea echipamentelor medicale.
Fabricarea echipamentului medical:
- producția de echipamente medicale;
- producerea de echipamente medicale pentru uz individual de către un anumit pacient, ținând cont de cerințele speciale ale lucrătorilor medicali.
Este necesară eliberarea unei licențe pentru producerea și întreținerea echipamentului medical, dar nu doriți sau nu puteți să-l obțineți singur? Adresați-vă specialiștilor companiei noastre.
OOO TSLS "ProExpert" va ajuta la obținerea unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical cu costuri minime financiare și de timp. Cu experiență și angajați calificați vă va asista în toate etapele de colectare și pregătirea documentelor pentru transferul către autoritatea emitentă, se va consulta cu privire la orice probleme referitoare la înregistrarea licenței TomTom și licențe pentru producerea de echipamente medicale.
OOO TsLS "ProExpert" ofera servicii de obtinere a licentelor Roszdravnadzor pentru productia si intretinerea echipamentelor medicale in conditii speciale cu preturi reduse garantate:
Costul serviciului pentru obținerea unei licențe pentru producerea și întreținerea echipamentului medical
Serviciul Federal de Supraveghere în Domeniul Sănătății (Roszdravnadzor)
În cazul în care * - Pretul include formarea unui set de documente cu dezvoltarea formelor lipsă, proceduri, comenzi, transferul documentelor la Oran licențiere (Roszdravnadzor). Specialistul nostru va ajunge la locul activității dvs., să îndeplinească inspectorul și va reprezenta în toate etapele de inspecție la fața locului. Vom rezolva întrebări cu privire la echipamentul lipsă - vă ajutăm să vă închiriați pentru a verifica, ridica expertiza necesară. Va trebui să furnizeze, la momentul verificării prezenței originalele documentelor de constituire și statutare.
** - posibilitatea unei licențe de urgență TOMT timp de 20 de zile lucrătoare.
În plus, oferim următoarele servicii:
Licență pentru producerea de echipamente medicale
Notă: Documentația statutară este certificată de un notar. Pentru documentele constitutive și alte documente, este necesar doar sigiliul organizației. Obligația de stat pentru înregistrarea unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical sau a unei licențe pentru producerea de echipament medical trebuie plătită numai din contul de decontare a organizației care este solicitant de licență.
Legislația actuală nu prevede cerințe specifice pentru procesul de producție și pentru instalațiile în care se fabrică echipamente medicale. Cu toate acestea, ele trebuie să îndeplinească cerințele GOST SSBT (GOST12) "Sistemul de Standarde de Securitate Ocupațională".
Avantajele licențierii cu compania noastră:
Am eliberat mai mult de 70 de licențe pentru TOMT și 15 licențe pentru producția de echipamente medicale, care este principala dovadă a profesionalismului nostru!
- Consultații gratuite operaționale.
- Condiții transparente de cooperare pe baza unui contract oficial.
- Colectarea și executarea unui set complet de documente pentru acordarea licențelor în cel mai scurt timp posibil, cu furnizarea unui inventar pe baza rezultatelor depunerii documentației către autoritatea de acordare a licențelor.
- Elaborarea și completarea documentației lipsă, care este necesară în procesul de înregistrare a unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical sau a unei licențe de fabricare a echipamentului medical.
- Asistență în achiziționarea / închirierea de echipamente și instrumente de măsurare utilizate în realizarea lucrărilor de producere și întreținere a echipamentelor medicale.
- Interacțiunea cu inspectorul de la Roszdravnadzor în timpul desfășurării activităților de verificare la fața locului a procedurii de licențiere.
- Transferarea la client a formularului de licență în ziua primirii acestuia.
- Însoțirea clientului după primirea licenței, inclusiv asistență în trecerea controlului de inspecție Roszdravnadzor.
- Posibilitatea de a achiziționa o "afacere gata" pentru producerea și întreținerea echipamentului medical.
- Posibilitatea înregistrării urgente a unei licențe TOMT sau a unei licențe de eliberare a echipamentului medical în doar 20 de zile lucrătoare!
Servicii suplimentare pentru organizațiile care se specializează în întreținerea și producția de echipamente medicale
LLC CTC "ProExpert" are o experiență deosebită în înregistrarea licențelor de întreținere și producție a echipamentului medical, ceea ce este confirmat de feedback-ul real al clienților.
Informații generale privind acordarea licențelor
De ce aveți nevoie de o licență pentru fabricarea echipamentului medical?
O licență pentru întreținerea echipamentelor medicale va permite de a efectua operațiuni și activități care au ca scop menținerea sănătății și recuperarea sănătății echipamentelor medicale în procesul de depozitare, de transport și de exploatare și trebuie să fie efectuate în conformitate cu cerințele documentației de reglementare și operaționale.
Utilizarea și funcționarea echipamentului medical este posibilă din punct de vedere legal numai după ce compania primește o licență de la Roszdravnadzor.
Ce lucrări sunt incluse în întreținerea echipamentului medical?
- Controlul conformității parametrilor și caracteristicilor echipamentului medical declarat în documentele de reglementare și operaționale.
- Verificarea tuturor mecanismelor principale și a unităților de tehnologie pentru funcționare pentru a detecta uzura și deteriorarea. Menținerea documentelor operaționale în conformitate cu procedura stabilită.
- Curățarea echipamentelor de la contaminarea, dezinfecția, sterilizarea, lubrifierea nodurilor etc.
- Verificați toate cablurile electrice, racordurile, dispozitivele de fixare.
- Efectuați lucrările de diagnosticare programate în conformitate cu cerințele documentației operaționale.
- Reaprovizionarea și înlocuirea consumabilelor: geluri, cartușe, electrozi, hârtie termică etc. (dacă este necesar).
Ce lucrări sunt implicate în repararea echipamentelor medicale defecte?
- Restaurarea parțială sau completă a operabilității echipamentului prin înlocuirea sau restaurarea pieselor sau a pieselor.
- Controlul asupra stării tehnice generale a echipamentului după repararea și conformitatea cu caracteristicile și parametrii săi menționați în documentele operaționale.
Este interzisă utilizarea echipamentului medical pentru care nu se efectuează lucrări de întreținere. Acest lucru pune în pericol viața și sănătatea personalului și a pacienților. Proprietarul echipamentului medical este pe deplin responsabil pentru funcționarea acestuia.
Dispozitivele medicale pot fi întreținute numai de către specialiști cu studii de specialitate și care au un nivel de calificare și grupul necesar de admitere pentru a efectua o astfel de activitate.
Specialiștii în întreținerea echipamentului medical ar trebui instruiți de producătorii de mașini sau de instituții care au dreptul să se angajeze într-o astfel de formare.
Camera în cazul în care aveți de gând să medtekhniku sau piese de schimb pentru a stoca efectua operațiuni de întreținere, trebuie să respecte în mod necesar standardele tehnice, cerințele de foc și de siguranță a mediului și de securitate.
Rezultatul cooperării noastre cu dvs.
- Licență pentru producerea și întreținerea echipamentului medical;
- Anexa la licența pentru producerea și întreținerea echipamentului medical.
Exemplu de licență Roszdravnadzor pentru producția și întreținerea echipamentului medical
