Firma de avocatură "Winds and Partners"
Obținerea unei licențe medicale (licență pentru activitate medicală)
Nu cu mult timp în urmă, gestionarea afacerilor medicale private părea o ocupație fără speranță pe fondul disponibilității medicamentelor gratuite în statul nostru. Cu toate acestea, din ce în ce mai mulți oameni își pierd încrederea în medicina gratuită și se îndreaptă către organizațiile medicale plătite. Există potențialii consumatori atenți la sănătatea lor și primesc ajutor, deși pentru bani, dar în timp util.
Cu toate acestea, nu este ușor să deschideți o organizație medicală în practică. Nu este suficient doar să ai o educație medicală, este necesar să obții o permisiune specială din partea statului pentru dreptul de a desfășura activități medicale, așa-numita licență, și pentru aceasta trebuie să îndeplinești un număr mare de cerințe stabilite prin lege.
Deci, ce este o licență medicală?
Pentru a se angaja în practica medicală, organizația trebuie să primească un permis special, așa-numita licență medicală.
De fapt, licența pentru desfășurarea activităților medicale este un permis special primit de la stat pentru dreptul de a desfășura o practică medicală. Pentru ao obține trebuie să satisfacă un număr mare de condiții și cerințe, stabilite prin lege.
Astfel, din punctul de vedere al clientului, avînd o licență de la o organizație medicală, îi dă încredere potențialilor pacienți că angajații lor au cunoștințele necesare și experiența de lucru și au dreptul să efectueze manipulările medicale necesare și că această organizație medicală poate fi încredințată sănătății lor.
Din punct de vedere al legii și al statului, disponibilitatea unei licențe este o condiție prealabilă pentru desfășurarea activităților medicale.
Fără îndoială, licențierea activităților medicale vizează protejarea dreptului constituțional al cetățenilor ruși la viață și sănătate, precum și la îngrijiri medicale calificate.
Capcane de obținere a unei licențe medicale.
Cu toate acestea, în practică, o licență medicală nu este atât de ușor de obținut și de multe ori o organizație medicală potențială are multe capcane pe calea obținerii permisiunii de a desfășura activități medicale de la stat. De obicei, pentru a obține o licență, trebuie să-ți petreci mult timp și efort și fără ajutorul unui avocat calificat uneori pare imposibil.
Adesea, solicitantul licenței pare că problema principală în pregătirea pachetului de documente este de a prezenta documente care confirmă angajarea personalului necesar care să îndeplinească toate cerințele de licențiere. Cu toate acestea, acest lucru nu este în întregime adevărat. Există multe alte probleme problematice care trebuie soluționate pentru a obține o licență.
Să le analizăm mai detaliat.
Primul grup de cerințe pe care o organizație medicală potențială trebuie să le corespundă este baza materială.
Aceasta include atât facilități pentru punerea în aplicare a practicii medicale, cât și echiparea cu echipamente medicale, instrumente care sunt necesare pentru realizarea lucrărilor sau serviciilor declarate.
În acest caz, spațiile trebuie să respecte toate cerințele sanitare și igienice, au nivelul necesar de acoperire, numărul necesar de camere, aveți nevoie pentru a dota fiecare birou, etc. În cazul în care personalul nu îndeplinește cerințele - .. Acesta poate fi înlocuit cu ușurință, și pentru a efectua necesară repararea spațiilor aflate în proprietate sau găsirea unui teren similar pentru chirie, trebuie să cheltuiți o mulțime de resurse materiale. Aceasta este adesea principala problemă de obținere a unei licențe medicale - incompatibilitatea sediului cu cerințele legale.
O atenție deosebită ar trebui acordată obținerii unei concluzii sanitare și epidemiologice (în continuare - SEZ). Deoarece activitatea medicală se referă la astfel de activități, care reprezintă o potențială amenințare la adresa vieții normale a unei persoane, ea este supusă unui control special din partea autorităților de stat. Una dintre formele de control și supraveghere a activităților medicale este SEZ, care este eliberată de organul teritorial Rospotrebnadzor la locul organizației.
Trebuie remarcat faptul că FEZ nu este emis pentru tipul de activitate per se, ci pentru respectarea normelor sanitare și a normelor teritoriale, a clădirilor, a structurilor, a instalațiilor, a spațiilor utilizate în desfășurarea activităților medicale.
Pentru a obține o concluzie a FEZ în Rospotrebnadzor, este necesar să prezentați un formular de cerere completat, un aviz de expertiză și protocoale de cercetare. Serviciul de emitere a încheierii SEZ privind respectarea (sau nerespectarea) regulilor sanitare ale clădirilor, structurilor, facilităților, spațiilor este oferit gratuit.
Lista documentelor necesare este actualizată periodic, astfel încât, înainte de a fi depusă, este necesar să fie clarificată.
Termenul pentru emiterea concluziei SEZ este de 30 de zile.
În cazul celei mai mici inconsecvențe în dotarea cabinetului medical, pot apărea probleme. Adică, aproximativ vorbind, în cazul în biroul medicului pediatru nu este masa de schimbare, care este specificat în lista de echipamente, poate exista o cerere din partea autorității de acordare a licențelor în timpul scanării. Astfel, organizațiile medicale ar trebui să țină întotdeauna mâinile pe pulsul schimbărilor din lista echipamentelor pentru facilitățile medicale. O serie de articole din Federația Rusă cu privire la contravențiile administrative (Codul CAO) Codul definește infracțiunea referitoare la nerespectarea cerințelor sanitare și epidemiologice (norme și reguli sanitare) și să aplice măsuri pentru îndeplinirea acestora.
Astfel, Art. 6.3 Codul administrativ al Federației Ruse prevede răspunderea pentru încălcarea reglementărilor sanitare existente și standardele de igienă, nerespectarea măsurilor sanitare, igienice și anti-epidemice. Această infracțiune presupune impunerea unei amenzi administrative funcționarilor - de la 500 la 1000 de ruble; pe persoane juridice - de la 10 000 la 20 000 de ruble. sau suspendarea administrativă a activităților de până la 90 de zile.
Al doilea grup de cerințe pentru organizațiile medicale este personalul.
Aceasta presupune prezența atât a managerului, cât și a angajaților imediate ai nivelului adecvat de educație și disponibilitatea experienței de muncă specifice în domeniul de activitate ales. De asemenea, puteți include disponibilitatea diferitelor certificate de dezvoltare a personalului.
De exemplu, șeful unei unități structurale (departament, departament, laborator, cabinet, detașament) trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
- au studii superioare profesionale (medicale), învățământul profesional superior și (sau) a formării profesionale continue și un certificat în specialitatea în conformitate cu cerințele de calificare pentru specialiștii cu studii medicale și farmaceutice superior și postuniversitar în domeniul sănătății publice, aprobat în ordinea stabilită;
- Au o experiență de muncă de cel puțin 5 ani.
Obstetrician-ginecologul trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
- au studii superioare profesionale în specialitatea „Medicina“, „Pediatrics“, educația profesională post-universitare (stagiu sau rezidență) și un certificat în specialitatea „Obstetrică și ginecologie“;
- nu sunt necesare cerințe privind vechimea în muncă.
Solicitantul unei licențe medicale trebuie să țină evidența validității certificatelor personalului său și să efectueze reînnoirea lor la timp. În caz contrar, dacă documentele lor se dovedesc a fi întârziate, organizația nu va putea obține o licență până când angajații nu primesc cursurile de perfecționare, iar acest lucru durează o perioadă considerabilă de timp. Astfel, pentru a evita problemele și pierderea timpului, este necesar să îmbunătățiți calificările personalului dvs. în avans, în loc să amânați această procedură la o cutie de la distanță.
Al treilea grup de cerințe pentru organizațiile medicale - solicitanții de licență este suportul organizațional.
Aceasta include prezența structurii și personalului solicitantului unei licențe, precum și controlul intern al calității și siguranța activităților medicale.
Aici apare imediat o întrebare: cum să treacă procedura de control al calității, dacă organizația medicală - solicitantul de licență nu are dreptul să se angajeze în acest tip de activitate?
Poate două variante de evenimente.
Primul este de a efectua în mod independent controlul calității.
Conform paragrafelor b n. 5 din Regulamentul privind autorizarea activităților medicale (cu excepția activităților specifice desfășurate de organizațiile medicale și alte organizații din cadrul sistemului privat de îngrijire a sănătății pe teritoriul „Skolkovo“ centru de inovare), cerințele de licențiere pentru licențiat în exercitarea activităților medicale, sunt cerințele pentru solicitantul de licență, precum și respectarea procedurii stabilite pentru implementarea controlului intern al calității și a siguranței medicale activitate. În același timp, în conformitate cu clauza 6 din regulamentele menționate mai sus, nerespectarea de către licențiat a acestor condiții este considerată o încălcare gravă a cerințelor licenței.
Cu toate acestea, pentru mici organizarea medicală privată a acestui tip de activitate este destul de dificil și aproape imposibil, deoarece organizația trebuie să îndeplinească anumite cerințe: prezența în rândul personalului de cel puțin 5 specialiști în diferite domenii, cu unul dintre ele trebuie să treacă prin cursuri speciale de formare suplimentară pentru punerea în aplicare a controlului calității .
A doua opțiune este încheierea unui acord cu o organizație care are dreptul de a monitoriza calitatea organizațiilor medicale. Dar aici problema principală este - care sunt de acord să fie responsabil pentru activitățile solicitantului de licență, deoarece aceasta înseamnă că punerea semnătura dumneavoastră, membrii comisiei de control al calității devine automat responsabil pentru toate erorile personalului medical licență de start. Se pare necesar, în contractul de a determina ordinea de control al calității, cine o va implementa, calendarul comportamentului său. În consecință, putem concluziona că, desigur, este posibilă obținerea unei licențe pentru desfășurarea activităților medicale. Dar este necesar să fie pregătită pentru faptul că acesta este un lung (cerere este considerată cel mult 45 de zile lucrătoare) și proces relativ costisitoare (taxa de stat pentru acordarea licențelor este de 7500 de ruble (p.1 Art. 333.33 din Codul fiscal). Acesta este motivul pentru care pare mai rezonabil să aibă încredere în această responsabilitate de afaceri la avocați profesioniști, ceea ce va economisi nu numai timpul, ci și costurile materiale.
Astfel, ar trebui spus că procesul de obținere a unei licențe medicale nu este simplu, totuși, fără prezența sa, este imposibil să se lucreze în mod legal pe piața serviciilor medicale. În plus, licența oferă clienților potențiali încrederea că serviciile furnizate de organizația medicală întrunesc cu adevărat toate standardele de calitate. Și serviciile de calitate, în special în ceea ce privește sănătatea publică, sunt cunoscute a fi întotdeauna în cerere și profitabile.
Dacă ți-a plăcut acest material sau pe alții, atunci îi recomandă colegilor, cunoștințelor, prietenilor sau partenerilor de afaceri.