Un comprimat conține: substanțe active: levodopa - 250.000 mg, carbidopa - 25.000 mg; substanțe auxiliare: amidon pregelatinizat - 45.000 mg, amidon de porumb - 6.500 mg, agent de colorare albastru indigotină E132 - 0.072 mg, stearat de magneziu - 4.200 mg; celuloză microcristalină până la 380.000 mg.
Descriere. ovale, pastile albastre biconvexe cu pete albe și impregnări separate de culoare albastru închis, cu o crestătură pe o parte.
Grupa farmacoterapeutică:
agent antiparkinson (precursor de dopamină + inhibitor periferic decarboxilază).
Proprietăți farmacologice
Indicații pentru utilizare
Tratamentul bolii Parkinson și a sindromului Parkinson.
Contraindicații
• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• primirea simultană a inhibitorilor neselectivi de monoaminooxidază (MAO);
• un interval de mai puțin de două săptămâni după terminarea aportului de inhibitori MAO;
• glaucom cu închidere în unghi;
Melanomul sau suspiciunea de aceasta;
• boli de piele cu etiologie necunoscută;
• vârsta sub 18 ani (siguranța utilizării medicamentului la copii de vârstă mică și medie nu este stabilită);
• Perioada de lactație.
• infarct miocardic cu tulburări de ritm (în istorie);
• insuficiență cardiacă cronică și alte boli severe ale sistemului cardiovascular;
• boli pulmonare severe, inclusiv astm bronșic;
• convulsii epileptice și alte convulsii (în anamneză);
• leziuni erozive-ulcerative ale tractului gastro-intestinal (risc de sângerare din partea superioară a tractului gastro-intestinal);
• diabet zaharat și alte boli endocrine decompensate;
• insuficiență renală și / sau hepatică severă;
• glaucom cu unghi deschis;
• reacții extrapiramidale cauzate de utilizarea medicamentului;
• Sarcina.
Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Din cauza efectului medicamentului pe parcursul sarcinii la om este necunoscut, dar la iepuri, o combinație de levodopa cu carbidopa poate determina ruperea organelor interne și a scheletului, utilizarea de lac ® medicament în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt .
Nu se cunoaște dacă levodopa și carbidopa sunt excretați cu lapte uman, prin urmare, atunci când Nakom® este prescris pentru perioada de lactație, trebuie rezolvată problema opririi alăptării.
Dozare și administrare
Efect secundar
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), efectele nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных.
Cele mai frecvente efecte secundare sunt diskinezii, incluzând mișcări involuntare corecționale, distonice și involuntare, precum și greață. Semnele precoce, pe baza cărora se poate lua o decizie de reducere a dozei, pot fi considerate mișcări musculare și blefarospasm.
Neoplasme benigne, maligne și nespecificate, inclusiv chisturi și polipi
frecvență necunoscută: melanom malign.
Din partea organelor de hematopoieză
rare: leucopenie, anemie (inclusiv hemolitice), trombocitopenie, agranulocitoză.
Din sistemul imunitar
rareori: angioedem.
Din partea metabolismului
adesea: anorexie;
Frecvență necunoscută: pierderea sau creșterea în greutate, umflarea.
Din partea psihicului
de multe ori: tulburări de somn, inclusiv coșmaruri, halucinații, depresie (inclusiv cu intenții suicidare), confuzie;
rar: agitație;
rareori: reacții psihotice, inclusiv delirium și gândire paranoidă, creșterea libidoului.
La pacienții care au primit antagoniști ai dopaminei, există jocuri de noroc patologic, hypersexuality, deșeuri compulsive (pofta de cumpărături), mancand chef si supraalimentarea, creșterea libidoului. Reacția de mai sus dispar în general după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
Frecvență necunoscută: anxietate, dezorientare, euforie, insomnie, bruxism.
Din sistemul nervos
foarte frecvent: diskinezie, inclusiv coreeană, distonie și alte mișcări involuntare;
deseori: episoade de bradykinesie (sindromul "on-off"), amețeli, parestezii, somnolență, inclusiv mai puțin somnolență în timpul zilei și episoade de adormire bruscă;
rare: sincopă;
rareori: demență, convulsii;
Frecvență necunoscută: ataxie, tremor, tulburări ekstrapramidnye, sindrom neuroleptic malign, spasme musculare, dureri de cap, scăderea inteligenței vizuale, trismus, activarea sindromului latent Bernard-Horner, insomnie, nervozitate, euforie, amorțeală, leșin, cădere, tulburări de mers, senzație iritatie, compulsiune.
Au fost raportate cazuri de convulsii, dar relația cauză-efect cu administrarea de Nakom® nu a fost stabilită.
Din organele de simț
Frecvență necunoscută: blefarospasm, diplopie, insuficiență vizuală, dilatarea pupilelor, crize oculogice (crampe tonice ale mușchilor externi ai globului ocular).
Din partea sistemului cardiovascular
adesea: palpitații ale inimii, reacții ortostatice, inclusiv episoade de scădere a tensiunii arteriale;
rare: aritmii, flebită, creșterea tensiunii arteriale;
frecvența este necunoscută: bufeuri.
Din sistemul respirator
adesea: dispnee;
frecvența este necunoscută: răgușeală, respirație anormală.
Din tractul gastro-intestinal
de multe ori: vărsături, diaree;
rare: sângerări gastrointestinale, exacerbarea ulcerelor duodenale, întunecarea saliva;
frecvența este necunoscută: uscăciunea mucoasei orale, salivație, disfagie, dureri abdominale, constipație, balonare, indigestie, senzație de arsură de limbă, amărăciune în gură, greață, eructații.
Din piele
rar: urticarie;
rar: mâncărime, vasculită hemoragică (purpuriu Shenlaine-Genocha), alopecie, erupție cutanată, întunecare a transpirației;
Frecvență necunoscută: transpirație crescută.
Din sistemul urinar
rareori: întunecarea urinei.
frecvența este necunoscută: incontinență urinară, retenție urinară.
Din țesutul musculoscheletal și conjunctiv
rare: crampe musculare;
Frecvență necunoscută: mișcări musculare.
Din partea sistemului reproductiv
frecvență necunoscută: priapism.
Tulburări și tulburări generale la locul administrării
de multe ori: durere în piept;
Frecvență necunoscută: astenie, umflare, slăbiciune, stare generală de rău, oboseală, sindrom neuroleptic malign.
Indicatori de laborator
frecvență este necunoscută: activitate crescută a fosfatazei alcaline, aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferază, lactat dehidrogenazei, creșterea bilirubinei ureei plasmatice ale ureei in plasma de sânge, hypercreatininemia, hiperuricemia, Coombs pozitiv.
Sa raportat o scădere a hemoglobinei și hematocritului, hiperglicemiei, leucocitozei, bacteriuriei, hematuriei.
Medicamentele care conțin carbidopa și levodopa pot provoca o reacție falsă pozitivă la organismele cetone în urină dacă se folosesc benzi de test pentru a determina cetonuria. Această reacție nu se va modifica după fierberea probelor de urină. Rezultatele negative false pot fi obținute prin utilizarea unei metode de glucozoxidază pentru determinarea glucozuriei.
supradoză
Atunci când o supradoză crește severitatea simptomelor enumerate în secțiunea "efect secundar".
Tratament: lavaj gastric, primirea cărbunelui activ; monitorizarea atentă și monitorizarea electrocardiografică ar trebui furnizate pentru a detecta în timp util aritmiile; dacă este necesar, trebuie să se asigure o terapie antiaritmică adecvată. Măsurile de supradozaj acut de Nacom® sunt în esență aceleași ca în cazul supradozajului acut de levodopa. Trebuie remarcat faptul că piridoxina nu este eficientă pentru eliminarea efectului Nacom®.
De asemenea, este necesar să se țină seama de terapia concomitentă pe care pacientul o primește împreună cu preparatul Nacom®.
Interacțiunea cu alte medicamente
Instrucțiuni speciale
Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme
În cazuri foarte rare, levodopa poate provoca somnolență și cazuri de apariție bruscă a somnului. În timpul perioadei de tratament cu Nacom®, pacienții trebuie informați despre posibilitatea de a adormi brusc. Pacienții cu somnolență și care au suferit bruscă adormire (cazurile de adormire bruscă) ar trebui să se abțină de la a conduce vehicule și de a practica activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Forma emiterii
Tablete 250 mg / 25 mg
Pentru 10 comprimate într-un blister din Al / PVC, 10 blistere într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.
Condiții de depozitare
În locuri uscate, întunecate, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.