Recipientul se umple cantitatea calculată de apă purificată, care este încălzit la o temperatură de + 65 ° C într-un aparat pentru prepararea unei masă gelatinoasă, agitatorul. Apoi se toarnă glicerina cu nipagina și se acoperă gelatina. Masa gelatinoasă a fost agitat timp de 1,5 ore până la dizolvarea completă a gelatinei, apoi cu agitator oprit să stea timp de 0,5-1,5 h. Masa de gelatină este filtrată printr-o sită și se măsoară cu ajutorul unui viscozimetru vâscozitate. În cazul în care cifrele de vâscozitate nu sunt corecte, recalculeze raportul dintre apă și gelatină. Soluția de umplere este preparată conform instrucțiunilor tehnologice. Prepararea masei gelatinoasă și umplerea în cantitățile cerute sunt cântărite și se toarnă în rezervoarele aparatului pentru producerea de capsule - Capsule.
Fabricarea capsulelor din capsule de gelatină tare
Fabricarea de învelișuri de capsule din gelatină tare se realizează prin scufundare ( „dip“), care constă în a face învelișul capsulei cu ajutorul unor cadre „makalnyh“ speciale cu ace, afișate capsule de formă. Pini intră în topitură de masă gelatină, care se solidifică pe ele cu o cochilie subțire. Carapacea este îndepărtată, umplută și apoi turnată (formă fixă prin uscare sub un anumit regim). Metoda descrisă a găsit o aplicare largă în industrie în fabricarea cojilor de capsule din gelatină tare, fiind, de fapt, singura.
După ce sunt fabricate capsulele de capsule solide, ele sunt umplute cu substanțe medicinale și auxiliare.
Umplerea capsulelor din gelatină tare
Pe lângă substanța activă în capsulă de umplere ingrediente auxiliare introduse în masă care trebuie să fie biologic indiferenți (pentru a impune caracteristicile de prelucrare necesare și atribuirile, ca, proprietăți biofarmaceutice adecvate), și anume:
- Substanțele de umplere sau diluanții sunt substanțe care conferă volumului optim necesar greutății pentru umplerea capsulelor. În acest scop, atunci când se prepară sub formă? Capsulele se utilizează lactoză, celuloză microcristalină (MCC), fosfat dibazic de calciu și alte substanțe care permit reglarea densității în vrac a materialului de umplutură și de a da un fluidității dorit. MCC, în plus, vă permite să încetiniți procesul de absorbție, care este important pentru acțiunea prelungită a medicamentului.
- Substanțele glisante sunt substanțe care conferă fluidului necesar pentru a umple capsulele. De obicei se utilizează stearat de calciu sau magneziu, acid stearic, talc. Numărul lor, de regulă, este de 0,5-2,0%. De exemplu, introducerea de 0,1-0,3% stearat de aerosil sau de magneziu cu 0,5-1,0% talc poate fi suficientă.
- Dezintegranții sunt substanțe care contribuie la dezagregarea masei pulbere încapsulate. A stabilit că pulberile în capsulele bătătorit se dezintegreze de 2 ori mai mult decât în mod liber-umplut, dar diferența devine neglijabilă atunci când este administrat dezagreganți. În această calitate, se utilizează în principal aerosoli (dioxid de siliciu coloidal), talc, carbonat de calciu.
- Tixotropi - substanțe care conferă umpluturi fluidității dorite: scad masele vâscozității în formă de pastă cu o încălzire acceptabil (alcool etilic) sau măresc vâscozitatea legkotekuchih capsulei masă de umplere (ceruri de polietilenă, lecitină din soia și altele.).
Ca aditivi, pot fi adăugați alți aditivi după cum este necesar.
Umplerea capsulelor de gelatină tare se realizează în mai multe etape:
- orientarea capsulelor goale;
- separarea (deschiderea) capsulelor goale;
- scanerul captează capsule;
- umplerea învelișului capsulei;
- îndepărtarea capsulelor defecte;
- capsule de închidere;
- descărcarea capsulelor;
- curățarea capsulelor.