Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: ofloxacină - 200 mg, 400 mg. Excipienți: amidon de porumb, celuloză microcristalină, talc, povidonă (polivinilpirolidonă, cu greutate moleculară mică), stearat de calciu, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil). Sheath: hipromeloză (hidroxipropilmetil celuloză), talc, dioxid de titan, propilen glicol, macrogol 4000 (polietilenă 4000).
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Agentul antimicrobian al unui fluorochinolonă spectru larg acționează asupra bacteriilor giraza ADN-enzimă, și oferind astfel supercoiling stabilitatea ADN bacterian (lanțuri de ADN destabilizare duce la distrugerea lor). Are un efect bactericid. Este activ împotriva microorganismelor, care produc beta-lactamază și micobacterii atipice în creștere rapidă. Sensitive: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumonie), Enterobacter spp. Hafnia spp. Proteus spp. (Inclusiv Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indolpolozhitelnye și indolotritsatelnye), Salmonella spp. Shigella spp. (Inclusiv Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp. Serratia spp. Providencia spp. Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnee, Brucella spp. Diferite sensibilitate la medicament poseda: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp. Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. In cele mai multe cazuri de insensibile: asteroides Nocardia, bacterii anaerobe (de exemplu Bacteroides spp Peptococcus spp Peptostreptococcus spp Eubacter spp Fusobacterium spp Clostridium difficile .....). El acționează asupra Treponema pallidum.
Farmacocinetica. Absorbția după administrarea orală este rapidă și completă (95%). Biodisponibilitate - peste 96%, legătură cu proteinele plasmatice - 25%, timp pentru atingerea concentrației maxime după administrarea orală - 1-2 ore, concentrația maximă după ingestia de 600 mg, respectiv 6,9 mg / l, și este dependentă de doză: după administrarea unei singure 200 și 400 mg este de 2,5 și, respectiv, 5 μg / ml. Alimentele pot încetini absorbția, dar nu au un efect semnificativ asupra biodisponibilității. Volumul aparent de distribuție - 100 litri. Distribuție: celule (leucocite, macrofage alveolare), ale pielii, țesuturilor moi, oase, organe ale organelor abdominale și pelvine, ale sistemului respirator, urină, salivă, bilă, secreție de prostată; penetrează bine bariera hemato-encefalică, bariera placentară, este secretizată cu laptele matern. Se penetrează în lichidul cefalorahidian (14-60%). Metabolizat în ficat (aproximativ 5%) pentru a forma N-oxidul ofloxacin și dimetilfloxacină. Timpul de înjumătățire este de 4,5-7 ore (indiferent de doză). Se excretă prin rinichi - 75-90% (neschimbată), aproximativ 4% - cu biliară. Clearance-ul extrarenal este mai mic de 20%. După o singură aplicare într-o doză de 200 mg în urină este detectată în 20-24 ore. În cazul insuficienței renale / hepatice, excreția poate fi încetinită. Nu cumulați. La hemodializă, se elimină 10-30% din medicament.
Indicatii pentru utilizare:
Boli inflamatorii-inflamatorii ale tractului respirator (bronșită, pneumonie);
-infecție - boli inflamatorii ale organelor ORL (sinuzită, faringită, mijlocul otitei medii, laringită);
Boli infecțioase-inflamatorii ale pielii și ale țesuturilor moi;
Boli infecțioase-inflamatorii ale oaselor și articulațiilor;
- infecții - boli inflamatorii ale cavității abdominale (inclusiv infecții ale tractului gastro-intestinal) și canale biliare;
-infecție - boli inflamatorii ale rinichilor (pielonefritei) și ale tractului urinar (cistită, uretrită);
-profilaxia infecțiilor la pacienții cu status imunitar deteriorat (inclusiv neutropenia).
Dozare și administrare:
În interior. Dozele sunt selectate individual, în funcție de locație, severitatea infecției, sensibilitatea microorganismelor, precum și starea generală a pacientului și funcția ficatului și a rinichilor.
Adulți - 200-600 mg / zi, cursul tratamentului - 7-10 zile, frecvența aplicării - de 2 ori pe zi. O doză de până la 400 mg pe zi poate fi administrată într-o singură sesiune, de preferat dimineața. Cu gonoree - 400 mg o dată. În infecțiile severe sau în tratamentul pacienților cu greutate corporală excesivă, doza zilnică poate fi crescută la 800 mg.
Doza zilnică maximă pentru insuficiența hepatică este de 400 mg pe zi.
Pentru prevenirea infecțiilor la pacienții cu o scădere semnificativă a imunității - 400-600 mg / zi.
Tabletele sunt luate întregi, spălate cu apă înainte sau în timpul meselor. Durata cursului tratamentului este determinată de sensibilitatea agentului patogen și a imaginii clinice; tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 zile după dispariția simptomelor bolii și normalizarea completă a temperaturii corporale. În tratamentul tratamentului cu salmoneloza - 7-8 zile, cu infecții necomplicate ale cursului de tratament al tractului urinar inferior - 3-5 zile.
Caracteristicile aplicației:
Nu este un medicament de alegere pentru pneumonie. cauzate de pneumococi. Nu este indicat în tratamentul amigdalei acute.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 2 luni. Evitați expunerea la lumina soarelui, iradierea cu raze UV (lămpi cu mercur-cuarț, solar).
În cazul efectelor secundare ale sistemului nervos central, reacțiile alergice, colita pseudomembranoasă, retragerea de medicamente este necesară. Cu colită pseudomembranoasă, confirmată colonoscopic și / sau histologic, este indicată administrarea orală a vancomicinei și metronidazolului.
Trebuie avut în vedere faptul că, prin utilizarea Ofloxacin-AKOS, tendonita rar întâlnită poate duce la ruperea tendoanelor (în principal a tendonului Achilles), în special la pacienții vârstnici. În cazul simptomelor de tendonită, este necesar să opriți imediat tratamentul, să imobilizați tendonul lui Ahile și să consultați un ortopedist.
Când se utilizează medicamentul, nu se recomandă femeilor să utilizeze tampoane tip tampon, datorită riscului crescut de a dezvolta candidoză vaginală.
Pe fondul tratamentului, fluxul de miastenie se poate înrăutăți. frecvența crescută a atacurilor de porfirie la pacienții predispuși.
Atunci când se utilizează medicamentul, sunt posibile rezultate false-negative cu diagnostic bacteriologic de tuberculoză (previne eliberarea de Mycobacterium tuberculosis).
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, este necesară monitorizarea concentrației de ofloxacină în plasmă. În cazul insuficienței renale și hepatice severe, riscul de efecte toxice crește (este necesară ajustarea dozei).
În timpul tratamentului cu medicamentul trebuie să evitați consumul de alcool.
Utilizare în pediatrie
La copii, Ofloxacin-AKOS este prescris numai în cazul unei amenințări la viață, având în vedere beneficiile percepute și riscul potențial de reacții adverse atunci când este imposibil să se utilizeze alte medicamente mai puțin toxice.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se conducă autovehicule și să se practice activități potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Efecte secundare:
Din sistemul digestiv: anorexie. greață. vărsături. diaree. flatulență. dureri abdominale (inclusiv gastralgia), enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie, icter colestatic, enterocolită pseudomembranoasă.
Din partea sistemului nervos central: o durere de cap. amețeli. incertitudinea mișcării, tremor. convulsii. amorțeală și parestezii ale extremităților, vise intense, coșmaruri, reacții psihotice, anxietate, excitabilitate crescută, fobii, depresie. confuzie, halucinații. creșterea presiunii intracraniene; încălcarea percepției culorilor, diplopia. încălcarea gustului, mirosului, auzului și echilibrului.
Din partea pielii: hemoragie precisă (petetea), dermatită hemoragică buloasă, erupție papulară, vasculită.
Din sistemul urinar: nefrită interstițială acută. afectarea funcției renale, hipercreatininemia, creșterea nivelului de uree.
Reacții alergice: erupție cutanată. mâncărime, urticarie. alergie pneumonită. alergie nefritei. eozinofilie. febră, angioedem, bronhospasm. Sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, fotosensibilitate, eritem multiform; rareori șoc anafilactic.
Altele: disbacterioză, superinfecție, hipoglicemie (la pacienții cu diabet zaharat), vaginită.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Produse alimentare, antiacide care conțin aluminiu, calciu, magneziu, sau sărurile ferice reduc absorbția ofloxacin, formând complexe insolubile (de unde și intervalul dintre administrarea ofloxacin-Akos și aceste medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore).
Ofloxacina reduce clearance-ul teofilinei cu 25%. Prin urmare, în cazul utilizării concomitente, doza de teofilină trebuie redusă.
Cimetidina, furosemidul, metotrexatul și medicamentele care blochează secreția tubulară cresc concentrația ofloxacinei în plasmă.
Ofloxacina crește concentrația de glibenclamidă în plasmă.
În cazul administrării concomitente de ofloxacină cu antagoniști ai vitaminei K, este necesară controlul sistemului de coagulare a sângelui.
Atunci când se prescrie Ofloxacin-AKOS cu AINS, derivați ai nitroimidazolului și metilxantinelor, crește riscul apariției efectelor neurotoxice.
În cazul administrării concomitente a ofloxacin-ACOS cu glucocorticosteroizi, riscul de rupere a tendoanelor crește, în special la vârstnici.
Odată cu prescrierea de Ofloxacin-AKOS cu medicamente care alcalinizează urina (inhibitori ai anhidrazei carbonice, citrați, bicarbonat de sodiu) crește riscul apariției cristalurii și a efectelor nefrotoxice.
Contraindicații:
-epilepsia (inclusiv în anamneză);
- scăderea pragului convulsiv (inclusiv după leziuni cerebrale traumatice, accident vascular cerebral sau procese inflamatorii în sistemul nervos central);
- în vârstă de 18 ani (din moment ce scheletul nu a fost finalizat);
-lactarea (alăptarea);
- sensibilitate crescută la componentele medicamentului.
Precauții trebuie prescrise cu arterioscleroză cerebrală, tulburări cerebrovasculare (antecedente), insuficiență renală cronică. leziuni organice ale sistemului nervos central.
Aplicarea medicamentului OFLOXACIN în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Doza zilnică maximă pentru insuficiența hepatică este de 400 mg pe zi.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
La pacienții cu funcție renală afectată (cu KK de la 50 la 20 ml / min), o singură doză trebuie să fie de 50% din doza medie cu o multiplicitate de 2 sau o doză unică completă este prescrisă 1 dată / în QC<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/ через день.
Cu hemodializa și dializa peritoneală, medicamentul este administrat 100 mg la fiecare 24 de ore.
Utilizarea la copii
Medicamentul este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost finalizată creșterea scheletului.
La copii, Ofloxacin-AKOS este prescris numai în cazul unei amenințări la viață, având în vedere beneficiile percepute și riscul potențial de reacții adverse atunci când este imposibil să se utilizeze alte medicamente mai puțin toxice.
supradozaj:
Simptome: amețeli. confuzie, inhibare, dezorientare, somnolență, vărsături.
Tratament: lavaj gastric. numirea terapiei simptomatice.
Condiții de depozitare:
Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, protejat de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condiții de plecare:
Tablete de 0,2 g într-un pachet de 10 bucăți.
Tablete de 0,4 g într-un pachet de 10 bucăți.