Prețul lui BUDENOFALK:
Medicamentul Budenofalk - un medicament antiinflamator, utilizat pentru bolile intestinului.
La doze clinic doze echivalente de corticosteroizi sistemici, budesonide cauzează semnificativ mai puțin inhibarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian și are un efect minim asupra markerilor de inflamatie.
Budenofalk prezintă un efect dependent de doză asupra nivelului de cortizol plasmatic, care la doza recomandată de 3 x 3 mg de budesonidă pe zi este, probabil, mai mici decât dozele eficiente în mod egal de corticosteroizi sistemici.
Farmacocinetica
Proprietăți comune ale budesonidei
Aspirație. Biodisponibilitatea pentru administrarea orală atât la voluntari, cât și la pacienții cu boală Crohn pe stomacul gol este de aproximativ 9-13%.
Distribuție. Budesonida are un volum mare de distribuție (aproximativ 3 l / kg greutate corporală). Legarea la proteinele plasmatice este de 85-90%.
Biotransformare. Budesonida suferă o biotransformare intensă în ficat (aproximativ 90%) la metaboliți cu activitate glucocorticoidică scăzută. Glucocorticoid activitate majoră metabolit, 6β-gidroksibudesonida 16α-hidroxiprednisolonă și care sunt formate datorită CYP 3A, este mai mică de 1% din cea a budesonidei.
Retragere. T½ după administrarea orală este de aproximativ 3-4 ore. Valoarea medie a clearance-ului este de aproximativ 10 litri / minut.
Grupuri specifice de pacienți (pacienți cu insuficiență hepatică). În funcție de tipul și severitatea bolii, metabolismul budesonidic datorat CYP 3A la acești pacienți poate fi redus.
Caracteristici ale budesonidei
Absorbție. Datorită peletele acoperite enteric speciale conținute în capsule Budenofalk 3 mg, absorbția are loc cu o întârziere de 2-3 ore. La voluntari sănătoși, cât și la pacienții cu boala Crohn, Cmax budesonidă plasmă, care este de 1-2 ng / ml, în medie, la 5 ore după administrarea unei capsule de Budenofalk 3 mg înainte de mese. eliberare maximă are loc în ileon și cecum terminale, site-urile majore ale inflamației în boala Crohn.
eliberarea Budesonid de la Budenofalk pacienți iliostoma este aceeași ca și la voluntari sănătoși sau la pacienții cu boala Crohn si 30-40% din budesonidă eliberat, care este în sac ileostomicheskom. Acest lucru indică faptul că o cantitate semnificativă de budesonidă de la Budenofalk este transportată în mod normal în intestinul gros.
Administrarea simultană a alimentelor poate întârzia trecerea prin tractul gastrointestinal timp de aproximativ 2-3 ore. În astfel de cazuri, faza de întârziere este de aproximativ 6-8 ore, dar acest lucru nu schimbă rata de absorbție.
Grupuri specifice de pacienți (pacienți cu insuficiență hepatică)
După cum se arată pentru pacienții cu hepatită autoimună, accesibilitatea sistemică a budesonidei poate crește la pacienții cu insuficiență hepatică. De îndată ce funcția ficatului se îmbunătățește, metabolizarea budesonidei este normalizată.
Biodisponibilitatea sistemică a budesonidei a fost semnificativ mai mare la pacienții cu ciroză stadiu terminal biliare primare (stadiul IV), decât în stadiile incipiente ale bolii (stadiul I / II), AUC a fost în medie de 3 ori mai mare după a doua au primit 3 x 3 mg de budesonidă pe zi.
Indicatii pentru utilizare:
Medicamentul Budenofalk se utilizează în forme ușoare și moderate de boală Crohn care implică ileonul și / sau colonul ascendent.
Efecte secundare:
Uneori, tipice pentru SCS sistemic, pot să apară efecte secundare (sindromul Cushing). Aceste efecte secundare depind de doza, durata tratamentului, tratamentul concomitent sau anterior cu alte SCS și sensibilitatea individuală.
Studiile clinice au arătat că incidența efectelor secundare asociate cu GCS cu Budenofalk este semnificativ mai mică (aproximativ 2 ori) comparativ cu frecvența efectelor adverse atunci când este administrată pe cale orală cu doze echivalente de prednisolon. Cu toate acestea, este imposibil să se elimine complet apariția efectelor secundare tipice ale GCS.
Următoarele reacții adverse pot apărea:
Din piele: eczemă alergică, striasuri roșii, petecee, echimoze, acnee steroidică, deteriorarea vindecării rănilor, dermatită de contact.
Din sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, osteoporoză, necroză aseptică a oaselor (femural și cap de umăr).
Din organele senzoriale: glaucom, cataractă.
Tulburări psihice: depresie, euforie, iritabilitate.
Sistemul endocrin: sindromul Cushing (feței luna, obezitate, diabet, toleranță scăzută la glucoză, sodiu întârzie formarea de edeme, hipopotasemie, funcție redusă sau atrofie adrenocortical, secreție alterată de hormoni sexuali (amenoree, hirsutism, impotenta).
Din sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, creșterea riscului de tromboză, vasculită (sindrom de întrerupere după tratament prelungit).
Din sistemul imunitar: efectul asupra răspunsului imun (risc crescut de boli infecțioase).
Atunci când se transferă pacienții de la administrarea GCS sistemic la budesonidă, simptomele extraintestinale pot crește sau pot să reapară (în special leziuni ale pielii și articulațiilor).
Contraindicații:
Contraindicațiile privind utilizarea medicamentului Budenofalk sunt: hipersensibilitate la budesonidă sau la alte componente ale medicamentului; boli infecțioase ale intestinului (infecții bacteriene, fungice, amoebice, virale); încălcări grave ale funcției hepatice; vârsta copiilor.
Măsuri de precauție: tuberculoză, hipertensiune arterială, diabet zaharat, osteoporoză, ulcer peptic, glaucom, cataracta, antecedente familiale de diabet sau glaucom.
sarcinii:
În timpul sarcinii, utilizarea Budenofalk este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. La femeile aflate la vârsta fertilă, înainte de inițierea tratamentului cu Budenofacom, ar trebui exclusă o posibila sarcină, iar în timpul tratamentului trebuie utilizate metode fiabile de contracepție. Până în prezent, nu se știe dacă budesonida poate penetra laptele matern, astfel încât în timpul perioadei de tratament este necesar să se refuze alăptarea.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Glicozide cardiace. Acțiunea glicozidelor cardiace poate fi intensificată din cauza deficienței de potasiu.
Saluretiki. Hipokaliemia poate crește.
Inhibitori ai citocromului P450 (ketonazol, trolleandomicină, eritromicină, ciclosporină). Efectul GCS poate fi îmbunătățit.
Administrarea concomitentă de cimetidină și budesonidă poate duce la o ușoară creștere a nivelului de budesonidă în plasmă, dar acest lucru nu are nicio semnificație clinică.
Administrarea concomitentă de omeprazol nu afectează farmacocinetica budesonidei.
Teoretic, este imposibil să se excludă interacțiunea cu rășinile care sunt capabile să lege steroizii (de exemplu, colestiramină), precum și antiacidele. Odată cu administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Budenofalk ca urmare a interacțiunii, efectul terapeutic al budesonidei poate scădea. În acest sens, medicamentele de mai sus trebuie luate împreună cu Budenofalk la un interval de cel puțin 2 ore.
supradozaj:
Nu sunt descrise cazuri de supradozaj cu Budenofalkom. Având în vedere proprietățile budesonidei, este puțin probabil ca o supradoză cu evoluția manifestărilor toxice să apară.
Condiții de depozitare:
Medicamentul Budenofalk trebuie depozitat la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Forma emiterii:
Budenofalk capsule, 3 mg. Pentru 10 capace. într-un blister din aluminiu / PVC, pentru 2, 5 sau 10 blistere într-un pachet de carton.
ingrediente:
1 capsulă Budenofalk conține: budesonidă 3 mg.
Excipienți: pelete de zahăr (80% zaharoză + amidon de porumb 20%) - 300 mg (240 mg + 60 mg); lactoză monohidrat - 12 mg; Povidonă K25 - 0,9 mg.
Suprafața peleților: Eudrajit L (copolimer al acidului metacrilic, tip A) - 18,3 mg; Eudrajit S (copolimer al acidului metacrilic, tip B) - 18,3 mg; Eudrajit RS (copolimer de metacrilat de amoniu, tip A) - 3 mg; Eudrajit RL (copolimer de metacrilat de amoniu, tip B) - 2,1 mg; dibutil ftalat 4,2 mg; talcum - 44,7 mg.
Compoziția peretelui capsulei: gelatină - 61,4004 mg; apă purificată - 10,8680 mg; dioxid de titan (E171) 1,9 mg; roșu cochineal A (purpuriu 4R, E124) - 1,0336 mg; oxid de fier roșu (E172) - 0,664 mg; laurii sulfat de sodiu - 0,152 mg.
În plus:
Budenofalk poate suprima funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal. Înainte de intervenția chirurgicală sau de influența altui factor de stres, se recomandă numirea suplimentară a GCS sistemic.
.