Nu contează cât de puternic și estetic în proprietățile sale nu a fost semnificativ, în cazul în care utilizarea ei poate provoca reacții negative în organism, din utilizarea acestui material trebuie aruncată. Până acum am vorbit doar despre materialele de natură chimică diferită și proprietățile lor, fără a lua în considerare interacțiunea sa cu țesuturile pacientului la nivel local și sistemic. În consecință, materialul dentar - nu doar chestii o anumită natură chimică, și putem aplica conceptul - materialul „biologic“ (biomaterial).
Biomaterial - orice material străin, care este plasat în țesuturile corpului în orice moment pentru a elimina deformările sau defectele, înlocuiește deteriorate sau pierdute ca urmare a leziunilor sau a bolilor țesuturilor naturale ale organismului.
Biomaterialul ar trebui să aibă proprietățile de biocompatibilitate. Acest termen a apărut relativ recent - în anii 1960. Dar mai devreme a fost obișnuit să vorbim despre materialul bioinert în raport cu țesuturile înconjurătoare: nu are nici un efect nociv asupra lor și nu interacționează cu ele în nici un fel. În prezent, din material, de exemplu, pentru a restabili coroana dintelui, este de așteptat nu numai să se formeze o legătură puternică cu țesuturile dintelui, ci și să se îmbunătățească sănătatea și regenerarea acestora. Apelarea unui astfel de material inert este greșită. Prin urmare, se folosește termenul biocompatibil, biocompatibil.
Cerințe de bază pentru materiale biocompatibile și bioinert:
- nu afectează pulpa și țesuturile moi ale cavității bucale;
- nu conține substanțe cu efect dăunător;
- nu conține substanțe sensibilizante care provoacă reacții alergice;
- nu are carcinogenitate;
- formează o legătură adezivă cu țesuturile solide ale dintelui.
- are aceleași proprietăți ca și bioinertul și, de asemenea, are un efect de regenerare a vindecării.
La evaluarea biocompatibilității, materialele se disting prin tipurile de efecte asupra organismului:
- general: toxic, alergic, psihologic;
- local: mecanic, toxic local, temperatura.
Pentru a determina biocompatibilitatea materialului înainte de utilizarea sa clinică, se efectuează teste pentru a se asigura că materialul îndeplinește standardele și cerințele în conformitate cu standardele GOST R ISO 10993 pentru biocompatibilitate și toxicitate. Programul este realizat pe baza scopului specific al materialului.
- cu membranele mucoase ale cavității orale;
- cu țesut osoasă, țesuturi dentare tari;
- cu țesuturi parodontale, sânge;
- o dată sau în mod repetat, dar nu mai puțin de 24 de ore;
- una sau mai multe ori mai mult de 24 de ore, dar nu mai puțin de 30 de zile;
- contact permanent pentru mai mult de 30 de zile.
Stabilindu acești parametri, începerea programului de testare, care cuprinde un număr de metode sau teste care sunt împărțite în trei niveluri:
- 1 nivel: teste rapide inițiale;
- 2 nivel: teste experimentale pe animale;
- Nivelul 3 - teste preclinice de numire (la animale).
Testele toxice pe animale experimentale sunt lungi și costisitoare. Prin urmare, pentru evaluarea preliminară este folosit de multe ori „0“ nivel - teste un sanitar-chimice, care sunt utilizate pe scară largă în țara noastră. Acest nivel este relevant pentru conținutul în materialele dentare de substanțe chimice sunt cunoscute pentru concentrația maximă admisibilă în contact cu corpul.