Denumirea internațională - prelungirea gliforminei
Compoziția și forma emiterii
Tablete cu acțiune prelungită, acoperite cu o membrană de film de la galben deschis la galben, oval, biconcave; Pe o pauză - alb sau alb, cu o nuanță de culoare gălbuie. 1 comprimat conține metformină (sub formă de clorhidrat) 1000 mg.
Excipienți. copolimer de metacrilat de metil și acrilat de etil - 72 mg, dioxid de siliciu coloidal - 29,7 mg, hipromeloză - 319 mg, celuloză microcristalină - 22 mg, stearat de magneziu - 7,3 mg.
Compoziția învelișului de film: hipromeloză-2,910-39.6 mg Macrogol 6000 - 7,2 mg Glicerol - 3,6 mg Talc - 4,8 mg Dioxid de titan - 4,68 mg, colorant oxid galben de fer - 0,12 mg.
30 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
30 buc. - sticle din plastic (1) - ambalaje din carton.
60 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
60 buc. - sticle din plastic (1) - ambalaje din carton.
Medicament hipoglicemic oral.
Agent hipoglicemic pentru administrarea orală a grupului de biguanide.
Agent hipoglicemic oral din grupul biguanid (dimetil biguanid). Mecanismul de acțiune al metforminei este legat de capacitatea sa de a suprima gluconeogeneza, precum și formarea de acizi grași liberi și oxidarea grăsimilor. Metforminul nu afectează cantitatea de insulină din sânge, dar își modifică farmacodinamica prin reducerea raportului dintre insulina legată și eliberarea și creșterea raportului dintre insulină și proinsulină. O legătură importantă în mecanismul de acțiune al metforminei este stimularea absorbției glucozei de către celulele musculare.
Metforminul crește circulația sângelui în ficat și accelerează procesul de transformare a glucozei în glicogen. Reduce nivelul trigliceridelor, LDL, VLDL. Metforminul îmbunătățește proprietățile fibrinolitice ale sângelui prin suprimarea inhibitorului activatorului de plasminogen de tip țesut.
Farmacocinetica Glyformin Prolong
Metforminul este absorbit din tractul digestiv. Cmax în plasmă este atinsă aproximativ 2 ore după ingestie. După 6 ore, se termină absorbția din tractul gastrointestinal și concentrația de metformină din plasmă scade treptat.
Practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, ficatul și rinichii.
T1 / 2 - 1,5 - 4,5 ore. Se excretă prin rinichi.
Cu încălcări ale funcției renale, este posibilă cumularea metforminei.
Diabetul zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină) cu ineficacitate de dietă și exerciții fizice, la pacienții obezi: la adulți - în monoterapie sau în asociere cu alți agenți hipoglicemianți orali sau cu insulină; la copiii cu vârsta de 10 ani și peste - ca monoterapie sau în asociere cu insulină.
Doza de administrare și metoda de administrare
Se administrează pe cale orală, în timpul sau după masă.
Doza și frecvența administrării depind de forma de dozare utilizată.
În monoterapie, doza unică inițială pentru adulți este de 500 mg, în funcție de forma de dozare utilizată, frecvența administrării fiind de 1-3 ori pe zi. Aplicarea posibilă de 850 mg de 1-2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută treptat cu un interval de 1 săptămână. până la 2-3 g / zi.
În cazul monoterapiei pentru copii cu vârsta de 10 ani și peste, doza inițială este de 500 mg sau de 850 ori pe zi sau de 500 mg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, cu un interval de cel puțin o săptămână. doza poate fi crescută la maxim 2 g / zi în 2-3 doze.
După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcție de rezultatele determinării glucozei din sânge.
În cazul terapiei combinate cu insulină, doza inițială de metformină este de 500-850 mg de 2-3 ori pe zi. Doza de insulină este selectată pe baza rezultatelor determinării glucozei din sânge.
Din partea metabolismului: foarte rar - acidoză lactică (este necesară întreruperea tratamentului).
Din sistemul hemopoietic: foarte rar - o încălcare a absorbției vitaminei B12.
Din partea sistemului digestiv: grețuri, vărsături, diaree, flatulență, senzație de disconfort la nivelul abdomenului (de obicei, la începutul tratamentului); în cazuri izolate - o încălcare a indicatorilor funcției hepatice, hepatită (dispar după întreruperea tratamentului).
Profilul reacțiilor adverse la copii cu vârsta de 10 ani și peste este același ca la adulți.
Contraindicații
Acidoza metabolică acută sau cronică, cetoacidoza diabetică, precomia diabetică și coma; insuficiență renală, afectare a funcției renale (QC<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут примести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Nu s-au efectuat studii adecvate și strict controlate privind siguranța metforminei în timpul sarcinii. Aplicarea în timpul sarcinii este posibilă în cazuri de necesitate extremă, când beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Metforminul penetrează bariera placentară.
Metforminul este eliberat în cantități mici cu laptele matern, în timp ce concentrația de metformină din laptele matern poate fi de 1/3 din concentrația plasmatică a mamei. Nu s-au observat efecte secundare la nou-născuții care au alăptat împotriva metforminei. Cu toate acestea, din cauza cantității limitate de date, utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată. Decizia de a opri alăptarea ar trebui luată în considerare în ceea ce privește beneficiile alăptării și riscul potențial de reacții adverse la copil.
Studiile preclinice au arătat că metforminul nu are efecte teratogene în doze care sunt de 2-3 ori mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om. Metforminul nu are un potențial mutagene, nu afectează fertilitatea.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Contraindicat în cazurile grave de încălcare a funcției hepatice.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Contraindicat în insuficiența severă a funcției renale.
Aplicarea la pacienții vârstnici
Nu se recomandă utilizarea metforminei la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.
Instrucțiuni speciale pentru administrarea de Glyformin Prolong
Aplicarea nu este recomandată pentru infecții acute, exacerbarea bolilor infecțioase și inflamatorii cronice, traume, boli chirurgicale acute, pericolul de deshidratare.
Nu se aplică înainte de intervenția chirurgicală și în termen de 2 zile de la comportamentul lor.
Trebuie luate măsuri de precauție cu metformin la pacienții vârstnici și la persoanele care efectuează o muncă fizică gravă, asociată cu un risc crescut de acidoză lactică. La pacienții cu vârstă senilă, adesea se observă disfuncție renală asimptomatică. Se recomandă o atenție deosebită dacă insuficiența renală este declanșată de utilizarea medicamentelor antihipertensive sau diureticelor, precum și AINS.
Dacă în timpul tratamentului pacientul are crampe musculare, tulburări digestive (dureri abdominale) și astenie severă, trebuie avut în vedere faptul că aceste simptome pot indica debutul acidozei lactice.
În timpul tratamentului este necesară monitorizarea funcției renale; conținutul de lactat din plasmă trebuie determinat cel puțin de două ori pe an, precum și cu apariția mialgiei.
Când se utilizează metformina sub formă de monoterapie, în conformitate cu regimul de dozare, hipoglicemia nu apare de obicei. Cu toate acestea, atunci când sunt combinate cu insulină sau cu sulfoniluree, există riscul apariției hipoglicemiei. În astfel de cazuri, este necesar un control deosebit de atent al concentrației de glucoză în sânge.
În timpul tratamentului, pacienții ar trebui să evite consumul de alcool din cauza riscului de a dezvolta acidoză lactică.
Studiile preclinice au arătat că metforminul nu are un potențial carcinogen.
Interacțiuni cu alte medicamente
In timp ce utilizarea sulfonilureelor, acarboza, insulină, salicilați, inhibitorii MAO, oxitetraciclina, inhibitori ai ECA, cu clofibrat, ciclofosfamida poate crește acțiunea hipoglicemică de Metformin.
Administrarea concomitentă de cimetidină poate crește riscul apariției acidozei lactice.
Recepționarea simultană a diureticelor "bucla" poate duce la dezvoltarea acidozei lactice datorită posibilei insuficiențe renale funcționale.
In timp ce utilizarea de corticosteroizi, contraceptive hormonale pentru ingestie, danazol, epinefrină, glucagon, hormoni tiroidieni, derivații de fenotiazină, diuretice tiazidice, derivați de acid nicotinic poate reduce acțiunea hipoglicemică de Metformin.
Pacienții care au primit metformin, utilizarea substanțelor de contrast iodate pentru a efectua teste de diagnostic (inclusiv / in urografie, in / colangiografie, angiografie, CT), creste riscul disfuncției renale acute și acidoză lactică. Aceste combinații sunt contraindicate.
Beta2-adrenomimetiki sub formă de injecții măresc concentrația de glucoză din sânge datorită stimulării adrenoreceptorilor β2. În acest caz, este necesar să se monitorizeze concentrația de glucoză din sânge. Dacă este necesar, se recomandă prescrierea insulinei.
Administrarea simultană de etanol crește riscul de acidoză lactică.
Nifedipina crește absorbția și Cmax ale metforminei.
medicamente cationice (amilorid, digoxina, morfină, procainamida, chinidina, chinina, ranitidina, triamteren, trimetoprim și vancomicină), secretate în tubii renali, în competiție cu metformin pentru sistemele de transport canaliculare, și poate duce la o creștere a Cmax sale.
Utilizarea Glyformin Prolong numai conform instrucțiunilor unui medic, instrucțiunea este dată pentru referință!
- Flucorem (Flucorem) - instrucțiuni de utilizare, informații despre preparare, compoziție, indicații și contraindicații, dozare și efecte secundare.
- Albumina - compoziția, descrierea medicamentului, contraindicații, efecte secundare.
- Jox-Teva (Jox-Teva) - compoziția, descrierea medicamentului, contraindicații, efecte secundare.
- Prajisan (Rrajisun) - compoziție, descriere a medicamentului, contraindicații, efecte secundare.
De asemenea, citim:
-
- Ginecologie și obstetrică în Franța, naștere - o descriere a principalelor oportunități, tratament în Franța
- Gripa - cum funcționează prevenirea homeopatică, cum se manifestă, este justificată utilizarea vaccinurilor, complicațiile vaccinării și alternativele