Solvent: apă d / și (5 ml).
Flacoane cu o capacitate de 10 ml (1) - ambalaje din carton.
Flacoane cu o capacitate de 10 ml (1) complete cu un solvent (amp 1 buc.) - ambalaje din carton.
Flacoane din sticlă cu o capacitate de 10 ml (1), completate cu un solvent (1 buc.) - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
Flacoane cu o capacitate de 10 ml (5) - ambalaje, celulare, planimetrice (1) - ambalaje din carton.
Sticle de sticlă cu o capacitate de 10 ml (5) complete cu un solvent (amp 5 buc.) - ambalaje de contur celular (2) - ambalaje din carton.
Cefotaxima este un antibiotic cefalosporinic din a treia generație pentru utilizare parenterală. efect bactericid. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană.
Este activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative rezistente la alte antibiotice: Staphylococcus spp. (Inclusiv Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile penicilinază care formează), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus, Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile care formează penicilinază), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Inclusiv Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile care formează penicilinaza), specii de Acinetobacter, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp. Propionibacterium spp. Bacillus subtilis, Clostridium spp. (Inclusiv Clostridium perfringens, Clostridium difficile tulpini cele mai rezistente la droguri), Escherichia coli, Citrobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus indol, Proteus vulgaris, Providencia spp. (inclusiv Providencia rettgeri), Serratia spp. Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (Inclusiv unele tulpini de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (Inclusiv Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.
Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor Gram-pozitive și
microorganisme gram-negative, penicilinaza stafilococilor.
După o singură injecție intravenoasă (iv), 1000 mg din concentrația maximă a medicamentului (Cmax) este atinsă după 5 minute și este de 101,7 μg / ml. După administrarea intramusculară (intramusculară), se atinge Cmax după 0,5 ore și este de 21 μg / ml. Legătura cu proteinele plasmatice este de 25-40%.
Creează concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor (miocard, oase, vezica biliara, de piele, tesuturi moi) si fluide (sinovial, pericardic, pleural, spută, bilă, urină, fluid cerebrospinal) ale organismului. Volumul de distribuție - 0.25-.39 l / kg.
. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) pentru administrare intravenoasă și intramusculară -1 h excretat prin rinichi - 60% - 70%, într-o formă nemodificată, restul - sub formă de metaboliți (deacetilat derivat al acesteia are activitate bactericidă, în timp ce celelalte două nu au metabolit).
La insuficiența renală cronică (CRF) și la vârstnici, T1 / 2 crește de 2 ori. T1 / 2 la nou-născuți - 0,75-1,5 ore, la nou-născuții prematuri, crește până la 4,6 h. Pentru doze repetate de 1000 mg la fiecare 6 ore timp de 14 zile nu se observă cumulul. Pătrunde în laptele matern.
Infecții bacteriene de curs sever cauzate de microorganisme susceptibile:
- infecții ale sistemului nervos central (inclusiv meningită);
- infecții ale tractului respirator și ale organelor ORL, inclusiv pneumonie;
- infecții ale tractului urinar, inclusiv acută și exacerbarea pielonefritei cronice;
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv complicațiile postoperatorii ale plăgii;
- infecții ale oaselor și articulațiilor;
- infecții ale organelor pelvine, inclusiv. acută și exacerbarea adnexită cronică, pelvioperitonită, endometrită;
- infecții necomplicate și complicate ale cavității abdominale (peritonită, abcese postoperatorii ale cavității abdominale, colecistită, colangită);
- Infecții ale sistemului oemic, inclusiv chlamydia, gonoreea;
- boala Lyme (borrelioză);
- infecție pe fondul imunodeficienței;
- prevenirea infecțiilor după operații chirurgicale (inclusiv urologice, obstetric-ginecologice, gastro-intestinale).
În / m și în / în (struyno, picurare).
Pentru injectarea I / m, se dizolvă 1 g de medicament în 4 ml de apă sterilă pentru injectare. Intrați adânc în mușchiul gluteal. Ca solvent cu administrare a / m, se utilizează de asemenea 1% soluție de lidocaină (1 g - 4 ml).
Pentru administrare intravenoasă, 1 g cefotaximă este dizolvată în 10 ml apă sterilă pentru injectare. Intrați încet timp de 3-5 minute. Pentru administrarea prin picurare (în interval de 50-60 de minute) se dizolvă 2 g de medicament în 100 ml soluție izotonică de clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%.
Adulți și copii care cântăresc 50 kg sau mai mult: cu infecții necomplicate. precum și pentru infecții ale tractului urinar în / m sau în, 1 g la fiecare 8-12 ore; cu gonoree acută necomplicată - în / m 1 g o dată; la infecții cu greutate medie - în / m sau iv în 1-2 g la fiecare 12 ore; la infecții severe. de exemplu, cu meningită - iv 2 g la fiecare 4-8 ore, doza zilnică maximă - 12 g. Durata tratamentului este stabilită individual.
Prematuri și nou-născuți până la o săptămână - IV 50 mg / kg la fiecare 12 ore; la vârsta de 1-4 săptămâni - în / în 50 mg / kg la fiecare 8 ore; copii cântărind până la 50 kg - în / în sau / m 50-180 mg / kg în 4-6 injecții. La infecții severe. în t.ch. meningită, doza zilnică la copii este crescută la 100-200 mg / kg IM sau IV în 4-6 injecții.
În scopul prevenirii dezvoltării infecțiilor înainte de operația chirurgicală, introduceți 1 g în timpul anesteziei generale inițiale. Dacă este necesar, administrarea se repetă după 6-12 ore.
La operația cezariană - în momentul aplicării clemelor pe vena ombilicală - în / în 1 mg, apoi la 6 și 12 ore după prima doză - o cantitate suplimentară de 1 g.
În cazul unei încălcări a funcției renale, doza este redusă. Cu KK10 ml / min și mai puțin decât doza zilnică de medicament este redusă la jumătate.
Reacții alergice: erupții cutanate, febră sau frisoane, erupții cutanate, prurit, bronhospasm, eozinofilie, eritem multiform malign (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), edem angioneurotic, șoc anafilactic.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, balonare, dureri abdominale, gusa, disfuncție hepatică, stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă.
Din hematopoieză: leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, hipocoagulare.
Din partea sistemului urinar: o încălcare a rinichilor (azotemie, creșterea ureei în sânge, oligurie, anurie, nefrită interstițială).
Din sistemul nervos: dureri de cap, amețeli.
Indicatori de laborator: azotemie, concentrație crescută de uree în sânge, activitate crescută a transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, test Coombs fals pozitiv.
Din sistemul cardiovascular: aritmii potențial amenințătoare de viață după o injecție rapidă de bolus în vena centrală.
Reacții locale: flebită, durere de-a lungul venei, durere și infiltrare la locul introducerii / m.
Altele: superinfectarea (în special vaginita candidoasă).
- hipersensibilitate (inclusiv la peniciline, alte cefalosporine, carbapenemuri);
Copiilor sub vârsta de 2,5 ani nu trebuie să i se administreze o injecție IV.
Cu prudență: perioada de nou-născuți, perioada de lactație; insuficiență renală cronică, colită ulcerativă nespecifică (inclusiv în anamneză).
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Cefotaximă excretă în laptele matern, deci dacă trebuie să prescrieți medicamentul în timpul alăptării, trebuie să întrerupeți alăptarea.
În primele săptămâni de tratament, poate apărea colită pseudomembranoasă, care se manifestă prin diaree severă prelungită. În același timp, opriți administrarea medicamentului și prescrieți o terapie adecvată, inclusiv vancomicină sau metronidazol.
Înainte de a prescrie medicamentul, trebuie să colectați o anamneză alergică, în special în ceea ce privește antibioticele beta-lactamice. Există o alergie încrucișată între peniciline și cefalosporine. La persoanele care au prezentat reacții alergice la penicilină în antecedente, medicamentul este utilizat cu precauție maximă (posibilitatea de a dezvolta reacții anafilactice severe, până la un rezultat letal) trebuie luată în considerare.
Cu o durată de tratament cu medicamentul mai mult de 10 zile, este necesară monitorizarea imaginii sângelui periferic.
La determinarea glucozei în urină printr-o metodă non-enzimatică (de exemplu, prin metoda lui Benedict), sunt posibile rezultate fals pozitive.
Simptome: convulsii, encefalopatie (în cazul administrării dozelor mari, în special la pacienții cu insuficiență renală), tremor, excitabilitate neuromusculară crescută.
Tratamentul: terapie simptomatică.
Crește riscul de sângerare atunci când este combinat cu antiagregante, AINS.
Nu conduce la apariția reacțiilor asemănătoare disulfiramului atunci când este combinată cu etanol.
Probabilitatea de deteriorare a rinichiului crește odată cu administrarea concomitentă cu aminoglicozide, polimixină B și diuretice "cu buclă". Medicamentele care blochează secreția tubulară, cresc concentrațiile plasmatice ale cefotaximei și încetinesc eliminarea acesteia. Farmaceutic incompatibil cu soluțiile altor antibiotice într-o singură seringă sau picurător.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Conform prescripției medicului.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate 2 ani. Nu utilizați după data de expirare.