În 1 ml de soluție, Erbitux poate conține 5 mg sau 2 mg de cetuximab.
Substanțe suplimentare: polisorbat 80, glicină, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă, hidroxid de sodiu.
Forma emiterii
Soluție galbenă transparentă sau ușor opalescentă.
- O soluție de 5 mg / 1 ml este disponibilă în sticle incolore, de 20, 10, 50 sau 100 ml, într-un ambalaj din hârtie.
- O soluție de 2 mg / 1 ml este disponibilă în flacoane din sticlă incoloră de 50 ml într-un ambalaj din hârtie.
Acțiune farmacologică
Farmacodinamică și farmacocinetică
farmacodinamie
Cetuximab este un anticorp monoclonal cu un tip himeric de clasă IgG1. în mod selectiv, la receptorul factorului de creștere epidermal (în continuare EGFR). EGFR joacă un rol în monitorizarea mecanismelor de supraviețuire celulară, angiogeneză. ciclului celular, migrării celulare și metastazelor.
Specificitatea legării substanței active cu EGFR este de 6-8 ori mai mare decât în liganzii endogeni, ceea ce determină blocarea acesteia din urmă. Cetuximab stimulează, de asemenea, internalizarea EGFR. determinând blocarea funcției receptorului. Medicamentul sensibilizează celulele imune efectoare citotoxice împotriva celulelor tumorale capabile să exprime EGFR.
Cetuximab inhibă proliferarea și induce moartea celulelor tumorale care exprimă EGFR. Inhibă producerea de factori care stimulează angiogeneza, celulele tumorale și oprește migrarea celulelor endoteliale. Aceasta determină o scădere a neovascularizării și o slăbire a proceselor de metastază tumorală.
Farmacocinetica
Farmacocinetica este dependentă de doză. Cetuximab are un timp de înjumătățire lung de 3-4 zile. Nivelul mediu maxim este de aproximativ 152 μg / ml. Toate căile metabolice includ etapa de împărțire a anticorpilor la molecule mici. Parametrii farmacocinetici nu depind de sex, rasă sau vârstă.
Indicații pentru utilizare
- Metastazice tipuri de cancer colorectal cu expresia EGFR și gene RAS sălbatice pentru monoterapie, pe un fond de ineficiență ultima chimioterapie cu irinotecan si oxaliplatina sau intoleranta lor.
- Tipul de cancer colorectal metastatic care exprima RFCE si genele RAS sălbatice pentru terapia combinată prin administrarea prelungită a amestecului irinotecan sau de fluorouracil și folinat de calciu cu oxaliplatină.
- Neoplasm malign malign al capului și gâtului tipului avansat local asociat cu radioterapia.
- Neoplasm malign malign al capului și gâtului de tip recurent sau metastatic pentru terapie în combinație cu chimioterapie cu medicamente din platină.
- Neoplasm malign malign al capului și gâtului tip recurent sau metastatic pentru terapie cu chimioterapie ineficientă cu medicamente din platină.
Contraindicații
- Hipersensibilitate severă la cetuximab.
- Utilizarea Erbitux în fundal oksaliplatinsoderzhaschey terapiei la pacienții cu cancer colorectal metastatic tip cu un mutant gene RAS sau genele RAS cu statut necunoscut.
- Sarcina sau alăptarea.
- Vârsta copiilor.
Înainte de tratamentul combinat se recomandă evaluarea contraindicațiilor pentru radioterapie și contraindicații la utilizarea chimioterapiei concomitente.
Medicamentul este utilizat cu prudență pentru încălcări ale ficatului sau rinichilor, boli cardio-pulmonare, tulburări de hematopoieză a măduvei osoase, la bătrânețe.
Efecte secundare
- Tulburări ale activității nervoase. dureri de cap. meningita.
- Tulburări de vedere. blefarită, conjunctivită. cheratită.
- Tulburări respiratorii. boala interstițială, embolismul pulmonar.
- Tulburări digestive. greață, diaree. vărsături.
- Tulburări ale pielii. o erupție asemănătoare acneei. mâncărime. piele uscată, hipertrichoză. deteriorarea unghiilor, peeling, sindromul Stevens-Johnson, fasciita necrozantă, sindromul epidermal toxic stafilococ toxic, sepsisul. Majoritatea acestor reacții se dezvoltă în primele 21 de zile de tratament și, de obicei, dispare după întreruperea tratamentului.
- Tulburări metabolice. hipomagneziemie, hipocalcemie, deshidratare, anorexie.
- Tulburări de circulație. tromboza venoasă profundă.
- Tulburări generale cauzate de introducerea medicamentului: reacții dependente de perfuzie, mucozită, urticarie. bronhospasmul, modificarea presiunii, pierderea conștienței, angina pectorală. infarct miocardic. oboseală.
- Tulburări de la nivelul sistemului hepatobilar: niveluri crescute de ACT, ALT sau fosfatază alcalină.
Terapie combinată
Când utilizați cetuximab împreună cu chimioterapia, trebuie să studiați instrucțiunile de utilizare a acestor medicamente.
- In tratamentul cu cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină nu a exclus o creștere a incidenței de leucopenie severă sau neutropenie și, în consecință, crește riscul de complicații infecțioase (pneumonie. Neutropenie febrilă, sepsis).
- Când fluoropirimidina lecheniitsetuksimabom au fost detectate, împreună cu o creștere a incidenței ischemiei miocardice (infarct miocardic. Insuficiență cardiacă congestivă, tip, sindromul mână-picior), comparativ cu tratamentul doar cu fluoropirimidină.
- Când Cetuximab cu radioterapia locală a capului și gâtului poate provoca alte efecte secundare tipice pentru radioterapie (dermatita de iradiere, mucozită, disfagie, leucopenie).
Instrucțiuni de utilizare (Metodă și dozare)
Medicamentul este administrat prin perfuzie sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antitumorale.
Erbitux, instrucțiuni de utilizare
În timpul introducerii și timp de o oră după terminarea acesteia, se efectuează o monitorizare amănunțită a funcțiilor vitale ale pacientului. Trebuie pregătit echipament de resuscitare. Înainte de prima și ultima perfuzie, se recomandă administrarea premedicației cu antihistaminice sau glucocorticosteroizi.
Pentru orice indicație, Erbitux este utilizat o dată pe săptămână. Doza la prima administrare, care durează 2 ore, este de 400 mg / m2. Infuziile ulterioare sunt administrate la o doză de 250 mg / m2 și ultima 1 oră. Rata maximă de administrare nu trebuie să depășească 10 mg / min.
Cancerul colorectal
La pacienții cu cancer colorectal de tip metastatic, medicamentul este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie. Înainte de prima utilizare, este necesar să se determine tipul genelor RAS.
Atunci când terapia combinată este recomandată să respecte recomandările pentru modificarea dozei de medicamente chimioterapeutice co-utilizate. specificate în instrucțiunile lor. Aceste medicamente, în orice caz, trebuie administrate cu o pauză de cel puțin o oră după terminarea perfuziei cu Erbitux. Terapia cu Erbitux trebuie continuată până la apariția simptomelor de progresie a cancerului.
Carcinomul celulelor scuamoase ale capului și gâtului
La pacienții cu carcinom cu celule scuamoase ale capului și gâtului, medicamentul este utilizat împreună cu radioterapia. Inițierea terapiei cu medicamentul este recomandată cu o săptămână înainte de începerea radioterapiei și continuă până la sfârșitul acesteia. La pacienții cu tipuri recidivante sau metastazate de cancer, medicamentul este utilizat în asociere cu chimioterapie cu medicamente din platină. Erbitux este utilizat ca terapie de întreținere înainte de apariția simptomelor de progresie a bolii. Aceste medicamente trebuie administrate cu o pauză de cel puțin 1 oră după terminarea perfuziei cu Erbitux.
La pacienții cu tumori maligne cu celule plane ale capului și gâtului tip recurent sau metastazat, care nu sunt supuși tratamentului cu chimioterapie, Erbitux este utilizat sub formă de monoterapie. Tratamentul cu Erbitux este, de obicei, continuat până când apar simptomele progresiei bolii.
Sfaturi pentru corectarea dozei
Când apare o reacție cutanată, medicamentul trebuie întrerupt. Tratamentul poate fi continuat după oprirea reacției. Dacă pentru prima dată a apărut o reacție similară a pielii în formă severă, tratamentul este reluat în doza precedentă.
În cazul unei recăderi a unei forme severe de reacție cutanată, Erbitux trebuie de asemenea să fie anulat înainte de oprirea reacției. Tratamentul în acest caz poate fi inițiat din nou numai într-o doză redusă (200 mg / m2).
Dacă forma severă a reacției cutanate se dezvoltă pentru a 4-a oară sau nu se oprește atunci când tratamentul este oprit, utilizarea medicamentului în viitor este contraindicată.
Sfaturi pentru prepararea unei soluții perfuzabile și a metodelor de administrare
Erbitux se administrează intravenos utilizând o pompă de perfuzie sau seringă, un sistem de picurare. Medicamentul descris este compatibil numai cu soluție salină sterilă. Nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau soluții. Pentru introducere, trebuie să utilizați un sistem separat pentru perfuzii, la sfârșitul introducerii, sistemul utilizat este spălat cu soluție salină sterilă.
Erbitux este compatibil cu:
- polietilenă, acetat de vinil etilic sau PVC pentru soluții perfuzabile;
- polietilenă, poliuretan, etil vinil acetat, sisteme PVC sau poliolefine pentru perfuzie;
- seringi de polipropilenă utilizați pentru pompa seringii.
La prepararea soluției este necesar să se respecte condițiile aseptice, deoarece preparatul nu conține substanțe antibacteriene. Se recomandă insistent administrarea medicamentului imediat după deschiderea flaconului.
supradoză
Experiența utilizării dozelor care depășesc 400 mg / m2 este limitată. Datele privind semnele supradozajului și tratamentul acestuia nu sunt suficiente.
interacțiune
Cetuximab în asociere cu chimioterapie cu medicamente din platină comparativ cu monoterapia cu medicamente din platină crește incidența leucopeniei severe și a neutropeniei severe. însoțită de complicații infecțioase.
Cetuximab în asociere cu fluoropirimidine, comparativ cu fluoropirimidine monoterapie poate provoca o creștere a incidenței ischemiei miocardice, inclusiv infarct miocardic și insuficiență cardiacă congestivă tip.
Când se combină cu capecitabină și oxaliplatin, nu este exclusă incidența diareei severe.
Termeni de vânzare
Condiții de depozitare
La o temperatură de 2-8 ° C (nu se îngheață). Păstrați departe de copii.
Experiență: Lucrări în rețeaua de sănătate generală 3, chirurg (spital de urgenta Vitebsk, Liozno CRH) și part-time oncolog cartier si traumatologie. Lucrează ca reprezentant farmaceutic pentru un an în compania "Rubicon".
ATENȚIE! Informațiile despre medicamentele de pe site sunt o generalizare de referință, colectate din surse publice și nu pot servi drept bază pentru luarea unei decizii cu privire la utilizarea medicamentelor în cursul tratamentului. Înainte de a utiliza Erbitux, asigurați-vă că vă adresați medicului dumneavoastră.
Urisan: instrucțiuni de utilizare și preț
Laripront sau Lizobakt - care este mai bine?
Elikvis, instrucțiuni de utilizare
Tamoxifen, instrucțiuni și preț
Prețul de sirop de copii Nurofen
Suc de Noni Evalar
Review-uri de Fefrofide
Pol: Glitsin ma ajutat mai mult decât o dată. Am doi copii mici și muncesc, sunt perioade.
Irina: Am avut vitiligo pe pielea mea în 8 ani. Moscova. 5 minute profesor asistent de recepție.
Svetlana: Nu pentru primul an iau ocilococcin, doar cu primele simptome. Pe măsură ce mâna se îndepărtează. Peste.
Jeanne: Un medicament bun, eficace, a băut Dibicor pentru scăderea colesterolului în sânge.
Toate materialele prezentate pe site sunt pur informative și de facturare și nu pot fi considerate ca un tratament prescris de către medic sau consultații suficiente.