Eliberarea formei, compoziția și pachetul
Tabletele sunt ovale, plate, albe sau aproape de culoare albă, cu o teșitură.
1 tab. ramipril 1,25 mg.
Excipienți: carbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat, stearil fumarat de sodiu.
Tabletele sunt ovale, plate, de culoare galben deschis, cu o înclinare.
1 tab. ramipril 2,5 mg.
Excipienți: carbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearil fumarat de sodiu, oxid galben de fer (E172). Tabletele sunt ovale, plate, de culoare roz, cu o teșitură, cu patch-uri vizibile.
1 tab. ramipril 5 mg.
Excipienți: carbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearil fumarat de sodiu, oxid roșu de fer (E172). Tabletele sunt ovale, plate, albe sau aproape de culoare albă, cu o teșitură.
1 tab. ramipril 10 mg.
Excipienți: carbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat, stearil fumarat de sodiu.
Grupa clinico-farmacologică: inhibitor ECA.
Inhibitor al ACE. Ramipril este o absorbție promedicament și, ulterior, metabolizat în ficat la ramiprilat. Ramiprilul este un inhibitor ECA cu acțiune îndelungată. ACE catalizează conversia angiotensinei I în angiotensina II. ACE este identică cu kinază (enzimă, catalizează descompunerea bradikinina). Blocada ACE reduce concentrația de angiotensină II, creșterea activității reninei în bradikininei plasma de sânge efect de ameliorare și de a crește secreția de aldosteron, ceea ce poate duce la creșterea nivelului de potasiu în ser. Efectele antihipertensive și hemodinamice ale ramipril la pacienții cu hipertensiune este rezultatul expansiunii și reducerea RVS rezistenței vasculare, determinând astfel o scădere treptată a tensiunii arteriale. Ritmul cardiac de obicei nu se schimbă.
Cu un tratament lung, hipertrofia ventriculului stâng este redusă fără un efect negativ asupra funcției inimii. Efectul hipotensiv după o singură doză se manifestă după 1-2 ore, maximul ajunge la 3-6 ore și durează 24 ore. Ramiprilul este, de asemenea, eficace pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice.
La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, ulterior, produsul reduce riscul de moarte subită, progresia insuficienței cardiace în insuficiența severă / rezistență, și reduce numărul de spitalizari pentru insuficienta cardiaca. Este cunoscut faptul că ramiprilul reduce semnificativ incidența infarctului miocardic, accident vascular cerebral si deces cardiovasculare la pacientii cu risc cardiovascular crescut din cauza bolilor cardiovasculare (boala cardiacă ischemică, accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau diabet zaharat, în care există cel puțin un factor de risc suplimentar (microalbuminurie , hipertensiunea arterială, creșterea colesterolului total, scăderea HDL, fumatul). De asemenea, reduce mortalitatea generală și necesitatea unor proceduri de revascularizare prin, incetineste debutul si progresia insuficientei cardiace cronice. Ca la pacienții cu diabet zaharat, și fără ea, produsul reduce semnificativ microalbuminurie disponibile și riscul de nefropatie. Aceste efecte sunt observate la pacienții cu BP atât normal cât și normal.
După ingerare, ramiprilul este absorbit rapid din tractul digestiv, absorbția fiind de 50-60%. Consumul nu încetinește absorbția. Cmax în plasma sanguină se obține după o oră.
Distribuție și metabolism
Ramipril este metabolizat în ficat pentru a forma metabolitul activ - ramiprilat, a căror activitate este de 6 ori mai mare decât diketopiperazine ramipril și inactive, care apoi glyukuroniziruetsya. Concentrația maximă de ramiprilat în serul de sânge este atinsă după 2-4 ore de la primire, concentrația de echilibru - până în a patra zi de la administrarea produsului. Legarea ramiprilului cu proteinele plasmatice este de 73%, ramiprilata - 56%.
Ramipril și ramiprilat se excretă predominant în urină (până la - 60%), în principal sub formă de metaboliți, mai puțin de 2% din doza excretată ca ramipril nemodificat.
Ramiprilul este excretat în mai multe etape. T1 / 2 după o doză terapeutică este de 13-17 ore pentru ramiprilata, 5,1 ore pentru ramipril.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Studiile efectuate la voluntari sănătoși cu vârsta cuprinsă între 65 și 75 de ani au demonstrat că farmacocinetica ramiprilului nu diferă de farmacocinetică la voluntarii tineri sănătoși.
Dacă funcția renală este afectată, excreția ramiprilului și a metaboliților săi încetinește proporțional cu scăderea QC. La pacienții cu insuficiență hepatică, metabolizarea ramiprilului în ramiprilat poate fi încetinită, iar concentrația de ramipril în serul de sânge este crescută.
insuficiență cardiacă cronică
insuficiență cardiacă cronică după infarct miocardic acut la pacienți cu parametri hemodinamici stabili.
Pacienții cu hipertensiune arterială, care nu au fost eliminate diuretice sau la pacienții cu insuficiență cardiacă hipertensiune arterială și insuficiență renală sau doza zilnică inițială este de 1,25 mg la 1 recepție.
Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea strictă a unui medic.
În cazul insuficienței cardiace cronice, doza inițială de Amprilan la pacienții aflați într-o stare stabilă care este tratată cu diuretice este de 1,25 mg pe zi într-o singură doză. În funcție de răspunsul terapeutic al pacientului, doza poate fi dublată cu un interval de 1-2 săptămâni. Doza zilnică maximă este de 10 mg.
La pacienții care primesc diuretice în doze mari, înainte de începerea tratamentului cu produsul, doza de diuretice trebuie redusă. Doza inițială de Amprilan pentru astfel de pacienți este de 1,25 mg.
Tratamentul în urma infarctului miocardic poate fi inițiat numai într-un spital, între 3 și 10 zile după infarctul miocardic. Doza inițială este de 2,5 mg de 2 ori pe zi, după 2 zile doza este crescută la 5 mg de 2 ori pe zi.
Doza de întreținere a Amprilan este de 2,5-5 mg de 2 ori pe zi.
Medicamentul este luat dimineața și seara. Doza zilnică maximă este de 10 mg. Odată cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale, doza inițială este redusă la 1,25 mg de 2 ori pe zi. După 2 zile doza poate fi din nou crescută la 2,5 mg de 2 ori pe zi, după încă două zile, doza poate fi crescută la 5 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Dacă pacientul nu tolerează o creștere a dozei la 2,5 mg de 2 ori pe zi, tratamentul cu Amprilan trebuie întrerupt. La pacienții cu QC mai mare de 0,5 ml / s (30 ml / min) nu este necesară nicio modificare a dozei. Pentru pacienții cu KK mai mic de 0,5 ml / s (30 ml / min), se recomandă doza zilnică inițială de 1,25 mg, cea mai mare doză zilnică este de 5 mg.
Pentru pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei de 20-50 ml / min), la vârsta de 65 de ani, cu o doză inițială diabet concomitent este de 1,25 mg 1 dată / zi Doza de întreținere - 2,5 mg, doza zilnică maximă de - 5 mg.
Este necesară o observare atentă a pacienților care iau diuretice și a pacienților cu insuficiență cardiacă și afectarea funcției renale și hepatice. Doza de Amprilan trebuie selectată în funcție de nivelul țintă al tensiunii arteriale. Medicamentul este administrat intern, spălat cu o cantitate mare de lichid, indiferent de consumul de alimente.
Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiunea ortostatică, colapsul ortostatic, tahicardia; nu deseori (cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale) - aritmie, angina pectorală, infarct miocardic.
Din partea sistemului genito-urinar: dezvoltarea sau întărirea simptomelor de insuficiență renală, proteinurie, scăderea volumului de urină, scăderea libidoului.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: atunci când o scădere excesivă a tensiunii arteriale (mai ales la pacienții cu îngustarea semnificativă clinic a vaselor cerebrale) pot dezvolta ischemie cerebrală, accident vascular cerebral, amețeli, dureri de cap, slăbiciune, somnolență, parestezii, iritabilitate nervoasă, agitație, tremor , spasme musculare, tulburări de dispoziție, convulsii; când se utilizează în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, confuzie, leșin.
Din organele de simț: tulburări vestibulare, tulburări de gust (de exemplu, gust metalic), miros, auz și viziune, tinitus.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, dureri epigastrice, obstrucție intestinală, pancreatită, hepatită, icter colestatic, funcționarea anormală a ficatului cu dezvoltarea de boli hepatice, uscăciunea gurii, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, a crescut activitatea transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemia.
Sistemul respirator: tuse uscată, bronhospasm, dispnee, rinoree, rinită, sinuzită, bronșită. Reacții alergice: erupții cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate, edem angioneurotic al feței și extremităților, buzelor, limbii, faringelui și / sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), epidermică toxică necroliză (sindromul Lyell), pemfigus, serositis, onicoliza, vasculita, miozita, mialgii, artralgii, artrita, eozinofilie.
Altele: alopecie, hipertermie, transpirație crescută, hypercreatininemia, nivelurile crescute, hiperpotasemie, BUN, hiponatremie apariție a anticorpilor antinucleari.
Atenție vă rog!
Înainte de a utiliza medicamentul "Amprilan (Amprilan)", trebuie să consultați un medic.
Instrucțiunea este oferită exclusiv pentru cunoștință cu Amprilan.