Forma de eliberare și compoziție
Pregnil este disponibil sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată și intramusculară (pulbere albă); Solventul din kit este o soluție limpede, incoloră (2 ml în fiole din sticlă incoloră, într-un ambalaj din cutie de 3 fiole complet cu fiole ale solventului).
În 1 fiolă conține:
- Ingredient activ: gonadotropină corionică umană - 1500 UI;
- Componente auxiliare: manitol, fosfat de sodiu dihidrogen, carmeloză sodică, hidrofosfat de sodiu.
Solventul este soluție de clorură de sodiu 0,9%: 1 ml în 1 fiolă.
Indicații pentru utilizare
La bărbați și băieți:
- Întârzierea la pubertate cauzată de insuficiența funcției gonadotropice a glandei pituitare;
- Hipogonadismul hipogonadotropic;
- Cryptorchidismul, nu datorită trăsăturilor anatomice.
- Întreținerea fazei corpului galben;
- Inducerea infertilității ovulației datorită maturizării sau anovulației foliculare depreciate;
- Prepararea foliculilor pentru procedura de extragere a ouălor mature din ovare (pentru FIV și alte metode de reproducere asistată).
Contraindicații
Frecvent la bărbați și femei:
- Tumorile suspectate sau stabilite care depind de hormonii sexuali (cancerul uterin, cancerul ovarian și cancerul de sân la femei, cancerul de sân și cancerul de prostată la bărbați);
- Creșterea sensibilității individuale la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.
În plus, la băieți:
- Pubertate prematură.
În plus față de femei:
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Incompatibil cu tumoarea fibroasă fibroasă a uterului;
- Incompatibil cu sarcina, malformații ale organelor genitale feminine.
Pregnil cu precauție la femeile cu factori de risc pentru tromboză (obezitate severă, trombofilie într-o familie sau antecedente personale), din cauza unui risc crescut de arterială sau tromboembolism venos în timpul și după tratamentul cu gonadotropine.
La băieți și bărbați prin tratarea cu producția de hCG a crescut de androgeni, de aceea, pacienții de sex masculin cu insuficiență renală, explicită sau insuficiență cardiacă latentă, migrene, epilepsie sau hipertensiune arterială (sau, în prezența condițiilor enumerate în istorie) ar trebui să fie sub supraveghere medicală strictă, deoarece exacerbarea sau recidiva bolii este uneori rezultatul hiperproducției androgenelor.
Pregnilul cu prudență este prescris băieților în perioada pre-pubertă pentru a evita pubertatea prematură și închiderea prematura a epifizelor.
Dozare și administrare
Pregnil este destinat injectării intramusculare și subcutanate. Pentru a prepara soluția reconstituită, solventul este adăugat la liofilizatul.
Femeile pentru inducerea ovulației în infertile recomandat un preparat injectabil în doze 5000-10000 UI pentru a finaliza preparatele terapie FSH (FSH).
Pentru a menține faza corpului galben, se efectuează 2-3 injecții repetate de Pregnil într-o doză de 1000-3000 UI, timp de nouă zile după transferul de embrioni sau ovulația (de exemplu în zilele 3, 6 și 9).
Băieții cu medicament de pubertate întârziat administrați de 2-3 ori pe săptămână la o doză de 1500 UI. Curs - nu mai puțin de 6 luni.
În criptorhidism, Pregnil este utilizat în următoarele doze:
- Până la 2 ani: de 2 ori pe săptămână pentru 250 UI (6 săptămâni în total);
- De la 2 la 6 ani: de 2 ori pe săptămână pentru 500-1000 UI (6 săptămâni în total);
- Mai mult de 6 ani: de 2 ori pe săptămână pentru 1500 UI (6 săptămâni în total).
Dacă este necesar, cursul tratamentului poate fi repetat.
Efecte secundare
Frecvent la femei și bărbați:
- Tulburări ale sistemului imunitar: febră sau erupție generalizată (rareori);
- Tulburări și condiții la locul injectării: durere, umflare, înroșire, mâncărime, vânătăi; reacții alergice (erupție cutanată și / sau durere la locul injectării).
În plus față de femei:
- Tractul gastrointestinal: dureri abdominale, diaree și greață asociate cu sindromul de hiperstimulare ovariană ușoară (OSS); ascite (complicații ale SWC severe);
- Sistemul respirator: hidrotorax (complicație a SWC severă);
- Sistemul vascular: tromboembolism asociat terapiei cu hCG sau hormon de stimulare a foliculului, asociat de obicei cu SWC sever;
- Sistemul de reproducere și glandele mamare: sensibilitatea la sân, creșterea medie sau ușoară a chisturilor ovariene și ovariene datorate SWC moderată; S OHSS moderată sau severă, hiperstimulare ovariană nedorită; chisturi ovariene mari, asociate de obicei cu SWC severe;
- Altele (pe baza rezultatelor studiului): creșterea în greutate.
În plus, la băieți și bărbați:
- Nutriție și metabolism: reținerea sodiului și a apei în organism (cu introducerea de doze mari);
- Sistemul reproducător și glandele mamare: ginecomastie (cazuri unice).
Instrucțiuni speciale
Când este fertilizat după utilizarea Pregnil, riscul sarcinilor multiple este mare.
Pentru a elimina sarcina ectopică, este important să efectuați ultrasunete cât mai curând posibil.
La femeile care au rămas însărcinate din cauza tehnologiilor de reproducere asistată (ART), frecvența pierderii de sarcină și apariția malformațiilor congenitale este mai mare. Se crede că frecvența crescută a defectelor de dezvoltare este legată de caracteristicile părinților (caracteristicile spermatozoizilor, vârsta mamei) și nu cu utilizarea ART.
Este necesar să se excludă prezența unor patologii extraconjugale necontrolate ale sistemului endocrin (de exemplu, boli suprarenale, hipofizare sau glandei tiroide).
Pentru a evita hiperstimulare ovariană nedorită la pacienții care au primit terapie combinată cu hCG / FSH, FSH înainte de începerea tratamentului și la intervale regulate, trebuie efectuate cu ultrasunete pentru evaluarea dezvoltării foliculare și pentru a determina nivelul de estradiol.
HCG nu afectează apetitul, distribuția și metabolizarea grăsimilor, astfel încât Pregnil nu trebuie utilizat pentru a reduce greutatea corporală.
Medicamentul nu afectează concentrația de atenție și viteza reacțiilor psihomotorii.
Interacțiunile medicamentoase
Interacțiunea medicamentului cu alte medicamente nu a fost studiată, astfel încât, atunci când se utilizează simultan, nu poate fi exclusă.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați într-un loc întunecos la o temperatură de 2-15 ° C. Păstrați departe de copii.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.