Denumire internațională: clorhidrat de rhenylephrine; (R) -3-hidroxi-a - [(metilamino) metil] benzenmetanol (sub formă de clorhidrat);
proprietăți fizice și chimice de bază: soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie;
Compoziție: 1 ml soluție conține clorhidrat de fenilefrină 25 mg sau 100 mg;
Excipienți: clorură de benzalconiu - 0,1 mg, Trilon B, hidroxid de sodiu, cu scop bisulfit de sodiu, acid citric, citrat de sodiu dihidrat, disodiu dihidrat de fosfat acid, fosfat diacid de sodiu anhidru, apă pentru preparate injectabile.
Forma emiterii. Picături pentru ochi.
Grupa farmacoterapeutică. Mijloace utilizate în oftalmologie. agoniști alfa-adrenergici. Codul ATS S01F B01.
Farmacodinamica. Medicamentul are un efect stimulativ pronunțat asupra receptorilor alfa-adrenergici postsynaptici, în timp ce efectul asupra adrenoreceptorilor beta ai inimii nu este aproape exprimat. Medicamentul are un efect vasoconstrictiv, similar cu acțiunea norepinefrinei, dar în același timp practic lipsește un efect cronotrop și inotropic asupra inimii. Efectul vasopresor al medicamentului este mai puțin pronunțat decât cel al norepinefrinei, dar mai mult. Când se utilizează în doze convenționale, nu are un efect stimulativ semnificativ asupra sistemului nervos central. După instilare, fenilefrina reduce dilatatorul pupilului, contribuind astfel la expansiunea acestuia și arteriolele musculare netede ale conjunctivei. Afectează mușchiul ciliar, astfel încât miriaza nu este însoțită de cicloplegie.
Farmacocinetica. Fenilefrina penetrează cu ușurință țesuturile ochiului, lărgirea pupilei apare în decurs de 10-60 de minute după o singură instilare. Mydriasis persistă timp de 4-6 ore. Datorită unei reduceri semnificative a dilatatorului pupilului, după 30-45 de minute după instilarea în umezeala camerei anterioare a ochiului, particulele de pigment din foaia de pigment iris pot fi detectate. Acest fenomen trebuie diferențiat cu manifestări ale uveitei anterioare sau cu prezența elementelor sanguine în umiditatea camerei anterioare.
- Iridocilită (pentru a preveni apariția sinechiilor posterioare și reduce exudarea de la irisul ochiului).
- Dilatarea diagnostică a elevului în oftalmoscopie și alte proceduri diagnostice care sunt necesare pentru a determina starea segmentului posterior al ochiului).
- Efectuarea unui test provocator la pacienții cu un profil ingust al unghiului camerei anterioare și suspiciunea de glaucom angular închis.
- Diagnosticul diferențial al tipului de injectare a globului ocular.
- Dilatarea preoperatorie a pupilei (soluție 10%) în chirurgia oftalmologică.
- Extinderea elevului în timpul intervențiilor laser pe fundus și chirurgia vitreo-retinală.
- Sindromul de "ochi roșii" (reducerea hiperemiei și iritarea membranelor oculare) (soluție 2,5%).
- Terapia complexă a spasmului de cazare.
- Terapia complexă a miopiei progresive.
Aplicație. Desemnați adulți și copii de peste 12 ani.
La efectuarea oftalmoscopiei se utilizează o soluție de 2,5% soluție injectabilă o singură dată. De regulă, pentru a obține miriazis este suficient să se administreze 1 picătură de 2,5% din medicament în sacul conjunctival. Mendriza maximă este atinsă în 15-30 de minute. și rămâne la un nivel suficient timp de 1-3 ore. Dacă este necesară susținerea miriazei pentru o lungă perioadă de timp, după 1 oră. re-instilarea este posibilă.
La adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani cu dilatarea insuficientă a pupilei, precum și la pacienții cu iris rigid (pigmentare marcată), este posibilă o soluție de 10% în aceleași doze pentru dilatarea diagnostică a elevului.
Pentru procedurile de diagnosticare se utilizează o singură instilare de 2,5% soluție:
- Ca un test provocator la pacientii cu profil ingust de unghi al camerei anterioare si suspiciune de glaucom angular inchis. Dacă diferența dintre valorile presiunii intraoculare înainte de instilare și după pupila dilatată este de 3 până la 5 mm Hg. Art. Testul provocator este considerat pozitiv;
- Pentru diagnosticul diferențial al tipului de injecție a globului ocular: dacă după 5 minute. după instilare există o îngustare a vaselor globului ocular, injecția este clasificată ca fiind superficială; păstrând în același timp roșeața ochiului, este necesar să examinați cu atenție pacientul pentru prezența iridocilitei sau a scleritei, deoarece aceasta indică o expansiune a vaselor în straturile mai profunde ale țesuturilor oculare.
- cu uveita 2,5% sau 10% soluție este utilizat pentru a preveni dezvoltarea și ruptura sinecilor posterioare deja formate; pentru a reduce exudarea în camera anterioară a ochiului. În acest scop, o picătură de medicament este îngropată în sacul conjunctival al ochiului bolnav (ochi) de 2-3 ori pe zi.
- În crizele glaucom-ciclice, efectul vasoconstrictor al fenilefrinei are un efect antihipertensiv, mai pronunțat în soluția de 10%. Pentru a preveni crizele glaucom-ciclice, 10% din medicament este digerat de 2-3 ori pe zi.
- la pregătirea pacienților pentru intervenții chirurgicale timp de 30-60 de minute înainte de operație, se efectuează o singură instilare a soluției de 10% pentru a obține miriaza. După deschiderea cochililor ocularului, injectările repetate ale medicamentului nu sunt permise!
- Înainte de a utiliza picături oftalmice, trebuie să scoateți capacul de aluminiu din flacon, să deschideți încet dopul de cauciuc și să-l puneți în flacon după ce ați scos-o din ambalajul ermetic. Pentru a efectua instilația, trebuie să scoateți capacul din capacul picăturii, să răsuciți sticla cu fața în jos și să aplicați presiune pe suprafața moale a duzei picăturii.
În unele cazuri, există o senzație de arsură (la începutul cererii), vedere încețoșată, iritație, disconfort, lacrimare excesiva, cresterea presiunii intraoculare, mioza reactivă (a doua zi după aplicare, cu instilarea repetată poate da midriaza mai puțin pronunțată decât cu o zi înainte, efectul de multe ori se manifesta La pacienții vârstnici).
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, aritmii cardiace, incl. ventriculară, hipertensiune arterială, bradicardie reflexă, ocluzia arterei coronare, embolie pulmonară, infarct miocardic (câteva cazuri, utilizând o soluție de 10% la persoanele in varsta cu sisteme cardiovasculare).
- Unguent angular sau închis laguncular.
- Vârsta în vârstă a pacientului, în special cu afectări semnificative din patologia cardiovasculară sau cerebrovasculară.
- Extinderea suplimentară a elevului în timpul intervenției chirurgicale la pacienții cu insuficiență integrată a globului ocular sau în încălcarea funcției de lacrimare.
- Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
- Vârsta sub 12 ani, anevrismul arterelor (pentru soluția de 10%).
- Reducerea greutății corporale la copii (pentru soluția de 2,5%).
- Deficit congenital de hidrogenază glucoz-6-fosfat.
Supradozaj. În caz de supradozaj, sunt posibile manifestări ale efectului sistemic al fenilefrinei.
Tratament: se poate repeta utilizarea de alfa-adrenoblocatori, de exemplu, injecții de fentolamină intramusculară de la 5 la 10 mg, dacă este necesar.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării. Nu a fost studiat. Aplicarea este posibilă dacă acțiunea prezisă pentru mamă depășește riscul pentru făt sau pentru copil.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu dispozitive mecanice. Pentru perioada de efect a medicamentului, acuitatea vizuală este redusă, înainte de a începe să conduceți sau să lucrați cu mecanisme, este necesar să așteptați până când acuitatea vizuală este complet restaurată.
Interacțiunea cu alte medicamente. Efectul mydriatic al fenilefrinei este mărit prin aplicarea topică a atropinei. Utilizarea de 2,5% sau soluție 10% de inhibitori MAO precum și la 21 de zile după terminarea utilizării lor, trebuie administrat cu precauție, deoarece este posibilă dezvoltarea unor efecte adrenergice sistemice. Agenții adrenergici acțiune vasoconstrictoare pot potența antidepresive triciclice, propranolol, rezerpină, guanetidină, metildopa și blocanții m colină. Utilizarea unei soluții de 10% a medicamentului împreună cu utilizarea sistemică a beta-blocantelor poate duce la hipertensiune arterială acută. Medicamentul poate potența inhibarea activității cardiovasculare cu anestezie prin inhalare.
Condiții de depozitare. A se păstra într-un loc întunecos la o temperatură de până la 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu îngheța! Perioada de valabilitate - 2 ani. După prima autopsie, data de expirare este de 1 lună.
Condiții de concediu. Sub prescripție.
Ambalare. La 5 ml într-o sticlă de sticlă cu capac - o picurător sau într-o picătură de sticlă din plastic, nr. 1 într-un ambalaj.
Producator. PROMED Exports Pvt. Ltd. India