Producător:
Lek Pharmaceutical Company dd, Slovenia
Substanțe active Tulip:
Tulpina forma de eliberare:
- Tablete, filmate, 10 mg Nr. 30 (10x3).
- Tabletele acoperite cu un strat de film, pe 20 mg № 30 (10x3).
- Tabletele acoperite cu un strat de film, pe 40 mg № 30.
Cui se arată Tulip?
- Hipercolesterolemia primară (conform tipului Fredrickson de tip IIa).
- Hiperlipidemia asociată (conform tipului Fredrickson IIb).
- Hipercolesterolemie familială heterozigoasă și homozigotă.
- Acest medicament este utilizat împreună cu o dietă pentru a reduce nivelul colesterolului total, al colesterolului cu densitate scăzută, al apolipoproteinei B și al trigliceridelor.
Cum se utilizează tulpina?
Hipercolesterolemia primară și hiperlipidemia combinată
Doza inițială recomandată de Tulipau este de 10 mg o dată pe zi. Apoi, doza individuală selectată, care este de 10 - 80 mg pe zi, în funcție de nivelul colesterolului și de eficacitatea medicamentului. După 2 - 4 săptămâni după începerea tratamentului și / sau selectarea unei doze de Tulip, nivelul lipidelor din sânge trebuie determinat și doza trebuie ajustată în funcție de rezultat.
Hipercolesterolemia familială
heterozigotă
Doza inițială de Tulip este de 10 mg pe zi. doza poate fi crescută la 80 mg pe zi.
homozigotă
În timpul studiilor clinice, o scădere a nivelului colesterolului cu densitate scăzută cu 17 până la 31% a fost demonstrată atunci când atorvastatina a fost administrată la o doză de 80 mg pe zi.
Doze pentru pacienții cu insuficiență hepatică
Dacă pacientul suferă de o boală de rinichi, concentrația atorvastatinei în plasmă și efectul său asupra nivelului de colesterol cu densitate scăzută nu se modifică. În acest sens, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afecțiuni renale.
Pacienții din grupa de vârstă mai înaintată
Siguranța și eficacitatea atorvastatinei la pacienții cu vârsta peste 70 de ani pot fi comparate cu cele la pacienții cu vârste mai mici.
Disfuncția hepatică
Utilizarea inhibitorilor reductazei HMG-CoA pentru a reduce nivelurile de lipide din sânge poate duce la o modificare a parametrilor biochimici care reflectă funcția ficatului.
Funcția hepatică trebuie monitorizată înainte de începerea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului, la 12 săptămâni după fiecare creștere a dozei și, în plus, periodic, de exemplu, la fiecare șase luni. Modificarea activității enzimelor hepatice se observă de obicei în primele trei luni după debutul atorvastatinei. Pacienții care înregistrează o creștere a nivelului de transaminaze trebuie monitorizați până când nivelul enzimelor revine la normal. În cazul în care valorile ALT sau AST sunt de peste trei ori mai mari decât limita superioară, se recomandă reducerea dozei de atorvastatină sau întreruperea tratamentului. Atorvastatina trebuie utilizată cu prudență la pacienții care consumă alcool în cantități semnificative și / sau cu afecțiuni hepatice în istorie. Boala hepatică sub formă activă sau o creștere a nivelului de transaminaze, care nu are nicio explicație, este o contraindicație pentru administrarea atorvastatinei.
Musculatura scheletică
Pacienții cu mialgii difuze, letargie sau slăbiciune musculară și / sau o creștere semnificativă a creatininei fosfokinază (CPK) sunt la risc pentru dezvoltarea miopatie (manifestată prin durere în mușchi sau relații slăbiciune musculară creștere concomitentă a valorilor CPK mai mult de 10 de ori în comparație cu limita superioară a normei).
Riscul de miopatie la pacienții care iau statine, creste in timpul tratamentului cu derivați de ciclosporină placă fibrolemnoasă de acid, eritromicină, niacină și antifungici structura azol. Atunci când se atribuie totalul derivaților atorvastatină și ciclosporină ai acidului fibric, eritromicină, imunosupresive și agenți antifungici structura azol, precum și doze de niacin, cauzând reducerea nivelului lipidelor, medicul trebuie să cântărească cu atenție beneficiile potențiale și riscurile pentru un anumit tratament și exercițiile fizice pentru supravegherea pacientului, y care prezintă semne sau simptome de dureri musculare, slăbiciune sau oboseală, în special în timpul primelor câteva luni de tratament și la doze mai mari de la oricare dintre medicamente.
Tratamentul cu atorvastatină trebuie întrerupt sau întrerupt deloc în stare acută severă de dezvoltare, care este o consecință a miopatiei, precum și prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea insuficienței hepatice datorate rabdomioliza (de exemplu, o infecție acută severă, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale majore, traumatisme, severe metabolice și tulburări endocrine, precum dezechilibru electrolitic și convulsii necontrolate).
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea atorvastatinei în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată. Colesterolul și alți compuși care se formează în timpul biosintezei sale sunt importante pentru dezvoltarea fătului (inclusiv pentru sinteza steroizilor și a membranelor celulare).
Inhibitorii reductazei HMG-CoA inhibă sinteza colesterolului și sinteza altor compuși biologic activi care sunt derivați din colesterol. În acest sens, utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea un efect negativ asupra fătului. Utilizarea inhibitorilor HMG-CoA-reductazei în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată. Tulpina poate fi prescrisă femeilor aflate la vârsta fertilă numai în cazul în care există încredere în incapacitatea de a rămâne gravidă și după clarificarea efectelor posibile ale medicamentului în timpul sarcinii. Dacă sarcina a survenit în timpul tratamentului cu Tulip, trebuie să întrerupeți administrarea acesteia și să informați pacientul cu privire la posibilele efecte negative asupra fătului.
Datorită posibilelor efecte secundare la nou-născuți, femeile care iau tulpina ar trebui să înceteze să alăpteze.
Efectul asupra capacității de conducere și a mașinilor. Tulipul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mașinile.
Efectele secundare ale tulpini.
Atorvastatina, de regulă, este bine tolerată. Efectele secundare sunt adesea ușoare și tranzitorii. Mai mult de 1% dintre pacienții care au luat atorvastatin au raportat constipație, flatulență, dispepsie, durere abdominală, cefalee, greață, dureri musculare, diaree și insomnie.
Următoarele date privesc efectele secundare (fără a justifica cauza apariției lor), observate la pacienții care au luat atorvastatină în timpul studiilor clinice. Efectele secundare, care sunt italice, au fost observate la mai mult de 2% dintre pacienți, în timp ce cei izolați în tip normal - la mai puțin de 2% dintre pacienți.
- Organismul în ansamblu: dureri toracice, edem facial, febră, rigiditate la nivelul gâtului, stare de sănătate precară, reacții de sensibilitate la lumină, edeme generalizate.
- Sistemul digestiv: greață, gastroenterită, hepatice anormale parametrii testelor funcției, colită, vărsături, gastrită, xerostomie, hemoroizi, esofagita, eructații, glosita, cavitatea la nivelul mucoasei gurii de eroziune aroneksiya, creșterea apetitului alimentar, stomatită, durere la nivelul tractului biliar, cheilită, ulcer duodenal, disfagie, enterite, melenă, sangerarea gingiilor, ulcere gastrice, indemnul dureros de a defeca, stomatită ulcerativă, hepatită, pancreatită, icter colestatic.
- Sistemul respirator: bronșită, rinită, pneumonie, dispnee, astm bronșic, sângerări nazale.
- Sistem nervos: insomnie, amețeli, parestezii, somnolență, amnezie, vise anormale, scăderea libidoului, labilitate emoțională, necoordonare, neuropatie periferică, dureri reumatice în mușchii gâtului, paralizie facială, hiperchinezie, depresie, hypersthesia, hipertensiune.
- Miscarea musculaturii: artrita, crampe musculare la membrele inferioare, bursita, tenosinovita, miastenia gravis, miozita, contractia tendoanelor.
- Piele: mâncărime, dermatită de contact, alopecie, piele uscată, transpirație, acnee, urticarie, eczemă, seboree, ulcere pe piele.
- Urogenitala System: infecții ale tractului urinar, frecventa urinara, cistita, hematurie, impotență, disurie, pietre la rinichi, enurezis, epididimita, fibrochistica boala de san sensibilitate de san, sangerari vaginale, proteine în urină, creșterea dimensiunii de sân, metroragie, nefrite, incontinență urinară, retenție urinară, urinare de urgență, tulburări de ejaculare, hemoragii uterine.
- Senses: ambliopie, tinitus, uscăciune a membranelor mucoase ale ochilor, eroarea de refracție, hemoragie intraoculară, surzenie, glaucom, pierderea gustului, alterarea gustului.
- Sistemul cardiovascular: accelerarea bătăilor inimii, vasodilatația, sincopa, migrena, hipotensiunea ortostatică, flebita, aritmia, angina, hipertensiunea arterială.
- Tulburări ale absorbției alimentelor și ale metabolismului: edem periferic, hiperglicemie, niveluri crescute de CK, guta, creștere în greutate, hipoglicemie.
- Sânge și limf: Eczimoză, anemie, limfadenopatie, trombocitopenie, petecee.
Cine este contraindicat în Tulip?
- Boli ale ficatului în faza activă și o creștere nedeterminată pe termen lung a nivelului seric al transaminazelor;
- hipersensibilitate individuală la oricare dintre componentele medicamentului;
- boli ale mușchilor scheletici;
- sarcina și alăptarea.
Interacțiune Tulip.
- Antiacidele: cu administrarea concomitentă de atorvastatină și agenți antiacizi sub formă de suspensii care conțin hidroxid de magneziu și aluminiu, concentrația plasmatică de atorvastatină este redus cu aproximativ 35%, în timp ce gradul de reducere a nivelului de colesterol cu densitate redusă a rămas neschimbată.
- Colestipol: utilizarea simultană a atorvastatinei și atorvastatin concentrației colestipol scăderi plasmatice cu aproximativ 25%, gradul de reducere a cu densitate scăzută a nivelului de colesterol mai mare decât cel de la recepția fiecăruia dintre medicamente separat.
- Digoxin: administrarea simultană multiplă a atorvastatinei și digoxină concentrației digoxin în plasma sanguină a crescut cu aproximativ 20%, și, prin urmare, pacienții care au primit digoxin, trebuie controlată.
- Eritromicină: în timp ce primesc atorvastatină și eritromicină, având un efect inhibitor asupra citocromului P450 3A4, concentrația de atorvastatină în plasma sanguină la voluntari sănătoși a crescut cu aproximativ 40%.
- Contraceptivele orale: utilizarea simultană a atorvastatinei și a contraceptivelor orale zona valorii de sub curbă (ASC) au crescut cu aproximativ 30% pentru noretindronei si etinilestradiol pentru 20%. Aceste date trebuie luate în considerare la selectarea contraceptivelor pentru pacienții care utilizează atorvastatină.
- Warfarina: Pacienții, care pentru o lungă perioadă de timp se iau warfarină, atorvastatină reduce numărul timpului de protrombină în primele zile după începerea aplicării sale, cu toate acestea, după 15 de zile cifra este normalizat. După numirea la Tulip, pacienții care iau warfarină ar trebui să verifice timpul de protrombină mai des decât de obicei.
Supradozaj Tulip.
Tratamentul specific în cazul unui supradozaj de atorvastatină nu este prezent. Tratamentul este simptomatic; să ia măsuri pentru a menține funcțiile vitale. Datorită faptului că medicamentul este asociat activ cu proteinele plasmatice, hemodializa nu este o modalitate eficientă de a accelera retragerea acestuia din organism.