Formă de dozare
Tablete acoperite cu 250 și 500 mg
Un comprimat conține
substanță activă - azitromicină dihidrat în termeni de azitromicină 250 mg și 500 mg,
Tabletele sunt acoperite cu galben, în formă de capsulă, cu sigla "A 250" pe o parte și netedă pe cealaltă față (pentru o doză de 250 mg).
Tabletele acoperite cu un strat de culoare galbenă, formă capsulară, cu sigla "A 500" pe o parte și netedă pe cealaltă față (pentru o doză de 500 mg).
Grupa farmacoterapeutică
Agenți antibacterieni pentru utilizare sistemică. Macrolide.
Codul ATC J01FA10
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Azitromicina este rapid absorbit din tractul digestiv, care este cauzată de rezistență într-un mediu acid și lipofilicitate. Biodisponibilitatea este de 37%. Concentrația serică maximă atinsă după 2,5-3 ore și este de 0,4 mg / l atunci când se administrează 0,5 g azitromicină. Medicamentul pătrunde bine în tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital, in special in prostata, piele si tesuturilor moi. Concentrația de medicament în țesuturi și celule este de 10-15 ori mai mare decât în serul sanguin. Concentrația ridicată în țesuturi și prelungit timpul de înjumătățire datorită proteinelor serice de azitromicină de legare scăzute, precum și capacitatea de a pătrunde în celule eucariote și concentrate într-un mediu cu pH scăzut care înconjoară lizozomii. Acest lucru determină, la rândul său, volumul de distribuție mare imaginar (31,1 l / kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Este dovedit faptul că fagocite elibera medicamentul într-un sit de infecție, în cazul în care el a eliberat. Bună penetrare a azitromicinei în celule și acumularea în fagocitele, cu care este transportat la inflamarea celulei, asistă activitatea antimicrobiană a medicamentului. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu a afectat în mod semnificativ funcția lor. Concentrațiile bactericide în celulele de inflamatie de droguri este în decurs de 5-7 zile după ultima doză, ceea ce a permis dezvoltarea de scurtă durată (3 și 5 zile) tratamente.
Eliminarea azitromicinei din serul sanguin are loc în două etape: timpul de înjumătățire este de 14-20 ore între 8 și 24 de ore după administrarea medicamentului și 41 de ore în intervalul de 24 până la 72 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului o dată pe zi.
Alimentația modifică semnificativ farmacocinetica: cu 52% concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină este redusă. Aproximativ 35% din azitromicină este metabolizată în ficat prin demetilare; metaboliții care formează, inactivi. Mai mult de 59% din medicament este excretat cu bilă și aproximativ 4,5% - cu urină neschimbată.
farmacodinamie
Azitromicina este un reprezentant al unui grup de antibiotice macrolide - azalide, care are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Acesta inhibă biosinteza proteinelor de microorganisme prin legarea la subunitatea 50S-ribozomale. Activ pe un număr de bacterii gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, grupări streptococi C, F și G, Staphylococcus aureus și S. epidermidis. Nici un efect asupra bacteriilor gram-pozitive rezistente la acțiunea eritromicină. organisme eficiente relative gram negative: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae și H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis și B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae și N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Acționează asupra microbilor sensibili anaerobi: Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Mai departe, este eficient în ceea ce privește microorganismele intracelulare și altele, inclusiv: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis si C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, monocitogenes monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Indicații pentru utilizare
- infecția ENT - organe (sinovită, faringită, amigdalită, otită medie)
- infecții ale tractului respirator: bronșită acută și pneumonie interstițială și alveolară
- Boli ale stomacului și ale duodenului cauzate de Helicobacter pylori
- infecție a pielii și țesuturilor moi (eritem migrat cronic (stadiul inițial al bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermatoză secundară)
- infecțiile cu transmitere sexuală (inclusiv chlamydia urogenitală, uretrita necomplicată și cervicita cauzată de Chlamydia trachomatis)
Dozare și administrare
Ziomycin trebuie luat cu o oră înainte sau după două ore după masă, deoarece administrarea simultană cu alimente reduce absorbția azitromicinei. Medicamentul se administrează o dată pe zi.
Adulți și copii cu o greutate mai mare de 50 kg:
infecții ale tractului respirator superior și a tractului respirator, pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritem migrans cronice): 500 mg (2 comprimate la 250 mg și 1 comprimat de 500 mg o dată) pe zi, timp de 3 zile. Doza de curs este de 1,5 grame.
Cu eritem migrat cronic. 1 dată pe zi timp de 5 zile, 1 zi - 1g (4 comprimate de 250 mg sau 2 comprimate de 500 mg), apoi 500 mg (2 comprimate de 250 mg sau 1 comprimat de câte 500 mg) în a 5-a zi.
Pentru infecțiile care sunt transmise sexual. 1 g o dată (4 comprimate de 250 mg sau 2 comprimate de 500 mg).
Cu ulcer peptic al stomacului și al duodenului. 1 g (4 comprimate de 250 mg sau 2 comprimate de 500 mg) pe zi, timp de 3 zile, împreună cu un medicament antisecretor și alte medicamente conform prescripției medicului.
Aplicarea la copii:
Ziomycin® 250 mg este recomandat pentru copiii cu o greutate corporală de 25 până la 50 kg, la o rată de 10 mg / kg greutate corporală, timp de 3 zile.
Dacă pierdeți o doză de 1 doză, doza dorită trebuie luată cât mai curând posibil, iar următoarea - la intervale de 24 de ore.
La vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară modificarea dozei.
Doze pentru pacienții cu insuficiență hepatică.
Este necesară ajustarea dozei, deoarece azitromicina este în mare măsură metabolizată în ficat.
Dozaj pentru pacienții vârstnici.
Dacă funcția ficatului și a rinichilor nu este afectată, nu este necesară ajustarea dozei.
Efecte secundare
- greață, vărsături, diaree, durere abdominală
- greață, flatulență, constipație
- creșterea tranzitorie a nivelului de aminotransferaze hepatice, bilirubina,
eozinofile în sânge. Indicatorii revin la norma la 2-3 săptămâni după terminarea tratamentului
- Icterul icteric, hepatita, colita pseudomembranoasă
- reacții de hipersensibilitate (eritem, erupție cutanată, mâncărime,
angioedem, fotosensibilitate)
- oboseală, cefalee, amețeli
- reacții anafilactice și cutanate, cum ar fi roșeață, erupție cutanată, mâncărime, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, șoc anafilactic
- tulburări de gust și miros, pierderea temporară a auzului, surditate și tinitus
- anxietate, nervozitate, insomnie
- palpitații, aritmii, dureri în piept
- insuficiență renală acută
Contraindicații
- hipersensibilitate la azitromicină, antibiotice macrolide sau alte componente ale medicamentului
- sarcina și alăptarea
- copii sub 12 ani
Interacțiunile medicamentoase
Agenții antiacide încetinesc absorbția azitromicinei. Se recomandă să adere la cel puțin un interval de două ore între administrarea medicamentului și antiacide. Notă recepția simultană a teofilinei medicamentului, terfenadina, warfarina, carbamazepina, fenitoina, triazolam, digoxina, ergotamina, ciclosporina, ca antibiotice macrolide poate crește efectul preparatelor menționate mai sus. Spre deosebire de majoritatea macrolide, azitromicina nu se leagă la complexul de enzimele citocromului P450. Până în prezent nu a fost observată interacțiunea azitromicinei cu aceste medicamente.
Instrucțiuni speciale
Sa raportat că au apărut uneori reacții alergice grave, cum ar fi edem și anafilaxie (uneori letale). Uneori aceste reacții în timpul administrării azitromicinei s-au repetat și au necesitat o monitorizare și tratament mai lungi.
Este necesară o pauză de cel puțin 2 ore între administrarea de azitromicină și preparate antiacide.
Se recomandă observarea semnelor de superinfecție la persoanele care nu sunt sensibile, în special în cazul bolilor fungice.
Aplicarea în insuficiența renală. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată până la moderată (rata de filtrare glomerulară 10-80 ml / min). Se recomandă prescrierea medicamentului cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară <10 мл/мин), поскольку может увеличиться системное воздействие
Aplicarea insuficienței hepatice. Deoarece azitromicina este metabolizată în ficat și excretată în bilă, acest medicament nu trebuie luat de pacienți care suferă de boli hepatice grave. Nu s-au efectuat studii privind tratamentul acestor pacienți cu utilizarea azitromicinei. În cazul insuficienței renale severe, tratamentul cu azitromicină trebuie întrerupt.
Pacienții cu tulburări neurologice și psihiatrice trebuie administrat azitromicină cu precauție.
Azitromicina nu este prescrisă pentru tratamentul infecțiilor cu arsuri.
Tabletele acoperite cu azitromicină nu sunt adecvate pentru tratamentul infecțiilor severe în cazurile în care este necesară o creștere rapidă și puternică a concentrației de antibiotic în sânge.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație și o viteză mai mare de reacții psihomotorii.
supradoză
Simptome: pierderea reversibilă a auzului, greața severă, vărsăturile și diareea
Tratamentul. lavajul gastric și terapia generală de întreținere.
Forma de producție și ambalare
Tablete 250 mg
Pentru 6 sau 21 comprimate într-un pachet celular planar. Un grup de contur nr. 6 sau nr. 21, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în stat și limbile rusești într-o cutie.
Tablete 500 mg
3 comprimate într-un pachet celular planar. Un grup de contur nr. 3, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în stat și limbile rusești într-o cutie.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.