Eliberarea formei, compoziția și pachetul
Pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru introducerea / m de la alb la aproape alb. 1 f. spectromicină (sub formă de clorhidrat de pentahidrat) 2 g. Solvent: apă bacteriostatică d / și alcool benzilic (8 mg / ml) - 3,2 ml.
Grupa clinico-farmacologică: antibiotic.
Un antibiotic cu spectru larg izolat prin fermentarea ciupercilor din genul Streptomyces, o structură triciclică. Spectinomicina acționează în principal bacteriostatic. Inhibă sinteza proteinei celulare bacteriene prin interacțiunea cu subunitatea 30S a ribozomilor bacterieni, având ca rezultat o perturbare a stabilității osmotice și a lizării celulelor microbiene.
Spectinomicina este activă împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Cea mai mare eficacitate a fost observată în ceea ce privește Neisseria gonorrhoeae, pe care produsul acționează bactericid (MIC de 7,5-20 μg / ml). Eradicarea microorganismelor este evaluată prin absența creșterii culturilor după 96 de ore de la luarea produsului.
După introducerea / m, spectinomicina este absorbită rapid. După o doză unică de 2 grame de Cmax din plasmă este de 100 μg / ml și este atinsă timp de 1 oră.
Legarea la proteinele plasmatice nu este una singură. Concentrația inhibitoare în ser este atinsă timp de 8 ore și este de 15 μg / ml.
T1 / 2 este de 1,7 ore. Până la 100% din doza administrată este excretată în urină neschimbată timp de 48 de ore.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
T1 / 2 crește cu disfuncție renală, dar acest lucru nu este relevant din punct de vedere clinic pentru utilizarea unică.
gonoree urogenitală la bărbați și femei.
Pentru adulți, produsul este administrat într-o doză de 2 g (suspensie de 5 ml). Medicamentul este injectat adânc / m în cadranul superior exterior fese. Doza poate fi împărțită în 2 injecții.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 4 g (suspensie de 10 ml).
Atunci când se prescrie un produs, pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustări ale dozei. Nu se recomandă utilizarea produsului Kirin la copii din cauza lipsei de date suficiente. Există rapoarte că o doză de 40 mg / kg de greutate corporală este eficientă pentru copiii cu vârsta peste 2 ani.
În absența altei terapii eficiente, puteți utiliza produsul Kirin în această doză. Nu există date privind utilizarea produsului Kirin la copii cu vârsta sub 2 ani.
Reguli pentru pregătirea unei suspendări pentru introducerea / m
Se adaugă 3,2 ml de apă sterilă pentru injectare în conținutul flaconului și se amestecă imediat. Suspensia rezultată (5 ml) are o concentrație de 400 mg / ml. Suspensia preparată trebuie introdusă imediat, nu poate fi stocată.
Din partea sistemului nervos central: amețeli, insomnie.
Reacții alergice: rar - erupții pe piele (eritematoase reperat, uneori trecând în prurit generalizat), urticarie, reacții anafilactice.
Din partea sistemului digestiv: greață, icter colestatic, creșterea nivelului fosfatazei alcaline.
Din sistemul urinar: scăderea volumului de urină, nu este însoțită de insuficiență renală; în unele cazuri - hematurie; cu utilizare lungă - o creștere a nivelului de uree din sânge, o scădere a QC.
Din partea indicatorilor de laborator: cu utilizare pe termen lung - reducerea hematocritului, a nivelului hemoglobinei și a piruvatului-transaminazei glutaminei în ser.
Reacții locale: (<1%) уплотнение и болезненность в месте инъекции.
susceptibilitate ridicată la produs.
Studiile adecvate și controlate privind utilizarea produsului Kirin în timpul sarcinii nu au fost efectuate. Numirea produsului Kirin în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru femei decât potentialele efecte negative asupra fătului. Există o experiență clinică pozitivă cu Kirin Produs doza pentru adulți standard pentru tratamentul gonoreei la femeile gravide în caz de hipersensibilitate la peniciline sau femeile cu tulpini rezistente la Neisseria gonorrhoeae alte antibiotice. Nu există experiență clinică suficientă privind utilizarea produsului Kirin în timpul alăptării. Dacă este necesară prescrierea produsului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Scopul produsului Kirin pentru pacienții cu insuficiență renală este posibil numai dacă alte produse sunt ineficiente. Kirin nu trebuie prescris cu 24 de ore înainte de sesiunea de dializă. eficiența acestuia poate fi redusă prin reducerea concentrației produsului în ser. Dializa are ca rezultat o reducere de 50% a nivelului spectinomicinei din plasmă.
Scopul produsului Kirin pentru pacienții cu insuficiență renală este posibil numai dacă alte produse sunt ineficiente. Kirin nu trebuie prescris cu 24 de ore înainte de sesiunea de dializă. eficiența acestuia poate fi redusă prin reducerea concentrației produsului în ser. Dializa are ca rezultat o reducere de 50% a nivelului spectinomicinei din plasmă. Tratamentul gonoreei cu produsul lui Kirin poate masca simptomele sifilisului, astfel încât, în perioada de 4-6 săptămâni, pacienții trebuie supuși unui screening pentru sifilis.
În caz de sifilis suspectat, testarea serologică trebuie efectuată timp de cel puțin 4 luni. Atunci când se prescrie produsul, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării rezistenței la Neisseria gonorrhoeae.
În ciuda faptului că acest lucru nu se întâmplă adesea, este necesar să se observe eficacitatea clinică a produsului pentru a descoperi orice semne de dezvoltare a rezistenței.
În prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj al produsului lui Kirin.
Spectinomicina reduce clearance-ul litiului, întărind astfel efectul și toxicitatea litiului la un grad pronunțat clinic. Cu utilizarea simultană a lui Kirin cu produse de litiu, este necesară monitorizarea strictă a nivelurilor de litiu în sânge și simptomele toxicității sale.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani. Suspensia preparată nu este supusă depozitării.
Atenție vă rog!
Înainte de a aplica medicamentul "Kirin (Kirin)", trebuie să consultați un medic.
Instruirea este oferită exclusiv pentru cunoașterea lui Kirin (Kirin).