Fotografie: MMJ REPORTER
Compania Abbvie Inc a anuntat ca a primit aprobarea Uniunii Europene pentru vânzarea de droguri sale pentru tratamentul tuturor celor șase forme majore de hepatita C. Compania a spus că aprobarea Maviret a fost sustinuta de opt studii de evaluare a mai mult de 2300 de pacienti in 27 de tari.
Prepararea Maviret, constând dintr-o combinație glekaprivira (glecaprevir) și pibrentasvira (pibrentasvir), a demonstrat rezultate excelente: 97,5% dintre pacienții cu VHC toate genotipuri majore (GT1-6) fără ciroză hepatică tratamentul antiviral naiv, obtinusera raspuns virologic (VDU12) ca rezultat al utilizării Maviret timp de 8 săptămâni. În acest timp nu a existat un singur caz de încetare prematură a tratamentului din cauza evenimentelor adverse în oricare dintre grupurile de cele trei studii de înregistrare.
Maviret este o combinație de panteotip pentru tratamentul hepatitei cronice C, administrat o dată pe zi, utilizată fără ribavirină.
Acest medicament este activ împotriva tuturor genotipurilor de VHC și poate fi deosebit de relevant pentru unii pacienți care nu au putut sau nu pot utiliza terapiile disponibile anterior. Deoarece dezvoltarea acestor medicamente este considerată importantă pentru sănătatea publică în ceea ce privește introducerea inovațiilor terapeutice pe piață, Maviret a fost evaluată în cadrul procedurii de aprobare accelerată în UE.
Maviret se referă la agenți antivirali cu acțiune directă (DAA). Deoarece acest medicament blochează acțiunea proteinelor necesare pentru replicarea virusului, administrarea acestuia permite obținerea unor rezultate înalte ale eficacității tratamentului fără asignarea interferonilor.
Maviret cuprinde combinație pangenotipnuyu componente antivirale - glekaprevir (NS3 inhibitor de proteaza / 4A) și pibrentasvir (inhibitor de proteaza NS5A).
Eficiența Maviret a fost studiat cu ajutorul unui total de 2376 de pacienți care au participat la cele 8 3 studii clinice de baza si subsidiare. Rezultatele au demonstrat că utilizarea combinației de glekaprevir + pibrenasvir permite obținerea unui răspuns virologic susținut la mai mult de 90% dintre pacienții cu hepatită C 8-12 săptămâni după terminarea tratamentului. Efectele secundare ale acestei terapii includ dureri de cap, oboseală, diaree, greață și durere abdominală.
Solicitantul pentru Maviret a primit o consultare științifică din partea EMA în cursul dezvoltării medicamentului. De droguri este, de asemenea, o prioritate în US Food and Drug Administration, iar compania se așteaptă deciziile de reglementare în următoarele săptămâni.
Aproximativ 160 milioane de oameni din intreaga lume sunt infectate cu virusul hepatitei cronice C. Programul International Abbvie în domeniul hepatitei C este de departe cel mai ambitios program de studii clinice la pacienți cu hepatită C genotip 1, care studiaza schema de tratament in intregime pe cale orala, care nu conțin interferon. Genotipul 1 (subtipuri 1a și 1b din) - cel mai frecvent genotipul virusului hepatitei C din lume, cu o prevalență mai mare în US subtipul 1a și 1b subtip - în Europa.