Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividona 25000, stearat de magneziu, zaharoză, polividona 700 000, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, ceară montaglikolevy.
21 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
Contraceptive orale monofazice
Medicament contraceptiv combinat cu gestagen și estrogeni monofazat. Opri secreția hormonilor gonadotropici ai glandei pituitare, inhibă maturarea foliculilor și previne procesul de ovulație. Crește viscozitatea mucusului cervical, ceea ce face dificilă penetrarea spermei în uter.
În contextul utilizării medicamentului, ciclul menstrual devine mai regulat, se observă menstruație mai puțin dureroasă, intensitatea fluxului menstrual scade, ceea ce reduce riscul de anemie cu deficit de fier.
După ce a luat drageul în interiorul Gestodenei, absorbit rapid și complet din tractul digestiv. Cmax Gestodenul obținut după 1 oră și este (după administrarea unui drajeu Logest) 3,5 ng / ml. Biodisponibilitatea Gestodenului este de 99%.
Gestodenul, în mare parte (aproximativ 69%), se leagă de globulină (GSPC - globulină, steroizi sexuali obligatorii). Cu administrarea zilnică de Logest, se observă acumularea de Gestoden în ser, cu nivelul mediu de gestoden în a doua jumătate a ciclului (după 2 săptămâni de administrare) de aproximativ 4 ori mai mare decât la începutul medicamentului. Datorită legării specifice a Gestodenului la GSAS, o creștere a nivelului de GSPC este însoțită de o creștere aproape paralelă a nivelului de Gestoden în serul de sânge. După 3 cicluri de administrare a medicamentului, gradul de inducere a GSD în ciclu nu se mai schimbă.
Vd este de 0,7 l / kg.
Metabolism și excreție
Farmacocinetica Gestodenului este în două faze.
T1 / 2 pentru faza terminală este de aproximativ 12 ore. Gestodenul este excretat din organism doar sub formă de metaboliți. Rata clearance-ului metabolic din ser este de 0,8 ml / min / kg. Metabolitii sunt excretați prin rinichi și prin intestin într-un raport de 6: 4. Metaboliții T1 / 2 ai Gestodenului sunt 24 ore.
După administrarea pastilelor din interior, etinilestradiolul se absoarbe rapid și complet din tractul digestiv.
Cmax de etinil estradiol este atins în 1,7 ore și este de 65 pg / ml (după administrarea unei doze de Loge). Ca urmare a metabolismului intens în timpul absorbției și trecerii primare prin ficat, biodisponibilitatea acestuia este de aproximativ 45% și se caracterizează prin variabilitate individuală semnificativă.
Starea de echilibru se realizează după 5-6 zile de administrare regulată, în timp ce Css este cu 40-60% mai mare decât concentrația de etinil estradiol după o singură doză de Logest. Legarea etinilestradiolului la proteinele plasmatice (predominant albumină) este mai mare de 90%.
Vd este de 5 l / kg.
Aproximativ 0,02% din doza zilnică de etinilestradiol se excretă în laptele matern.
Metabolism și excreție
Etinilestradiolul este biotransformat în organism. Se excretă sub formă de metaboliți cu urină și bilă într-un raport de 4: 6. T1 / 2 este de aproximativ 24 de ore.
- prezența trombozei (venoase și arteriale) prezente sau în antecedente (de exemplu, tromboză venoasă profundă a membrelor inferioare, tromboembolism ramurilor arterei pulmonare, infarct miocardic, accident vascular cerebral);
- prezența, în prezent sau în anamneză, a afecțiunilor care preced tromboza (de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
- diabet zaharat cu complicații vasculare;
- prezența factorilor de risc sever sau multiplu pentru tromboza venoasă sau arterială;
- prezența sau antecedentele de icter sau forme severe de boală hepatică (până când testele hepatice sunt normale);
- prezența, în prezent sau în trecut, a tumorilor hepatice (benigne sau maligne);
- Migrenă cu simptome neurologice focale (inclusiv în istorie);
- pancreatită cu hipertrigliceridemie severă (inclusiv în anamneză);
- identificarea bolilor maligne dependente de hormoni ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (inclusiv în anamneză);
- sângerări vaginale de origine necunoscută;
- Sarcina sau suspiciunea de aceasta;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Logest este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, trebuie să decideți dacă trebuie să întrerupeți alăptarea. Substanțele active care alcătuiesc medicamentul sunt excretate în cantități mici cu laptele matern.
Medicamentul este luat 1 comprimat / zi timp de 21 de zile în același timp.
Intrarea Logesta este începută în prima zi a ciclului, folosind un drajeu din celula marcată cu ziua corespunzătoare a săptămânii. După terminarea administrării tuturor celor 21 de comprimate din pachetul calendaristic, urmează o pauză de 7 zile în luarea medicamentului, în timpul căreia are loc sângerare menstruală. Fiecare pachet următor ar trebui luat după o pauză de 7 zile în luarea medicamentului (indiferent dacă sângerarea menstruală sa oprit în acest moment sau nu).
Când se schimbă un contraceptiv oral combinat, de preferință începe primirea Logest a doua zi după ce a luat ultimele pastile active, din pachetul anterior, dar în orice caz, nu mai târziu de a doua zi după obicei 7 zile pauză la recepție (pentru produsele care conțin 21 de pilule) sau după primirea drajeuri ultima inactiv (pentru formulările care conțin 28 de pelete din pachet).
Dacă o femeie folosește contraceptive care conțin numai gestagen ("mini-băutură"), atunci puteți trece la Logest oricând (fără pauză).
Atunci când se utilizează forme contraceptive injectabile care conțin numai progestogen, se utilizează Logestus începând cu ziua următoare.
La trecerea de la implanturi - în ziua în care sunt îndepărtate. În toate cazurile, este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție în timpul primelor 7 zile de la administrarea pastilelor.
După avort în primul trimestru de sarcină, o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.
După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, medicamentul trebuie luat în ziua 21-28. Dacă recepția este începută mai târziu, este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție în timpul primelor 7 zile de la administrarea pastilelor. Dacă o femeie a trăit sexual în perioada dintre naștere sau avort și începutul tratamentului cu Logesta, mai întâi trebuie să excludeți sarcina sau trebuie să așteptați prima menstruație.
Dacă pacientul, din orice motiv, nu ia pilulele la ora obișnuită și după mai puțin de 12 ore de la data prescrisă, efectul contraceptiv al medicamentului este încă în curs de desfășurare, iar peletele pierdute trebuie luate cât mai curând posibil. Următorul drage ar trebui să fie luat la timpul stabilit. Astfel, este posibilă recepția a 2 drajeuri în 1 zi. În cazul în care au trecut mai mult de 12 ore de la data stabilită a recepției, peletele pierdute trebuie luate imediat. Apoi continuați cursul ca de obicei. Este necesar să se utilizeze și alte metode contraceptive de barieră în următoarele 7 zile, deoarece în acest caz efectul contraceptiv al medicamentului este slăbit. În cazul în care mai puțin de 7 pilule sunt lăsate în pachet, pregătirea din pachetul următor începe fără întrerupere.
Din sistemul digestiv: uneori - greață, vărsături.
Din partea sistemului reproducător: uneori - descărcări sângeroase intermenstruale (în primele câteva luni de admitere), modificări ale secreției vaginale.
Din sistemul endocrin: câteodată - un sentiment de tensiune și mărire a glandelor mamare, modificări ale greutății corporale, modificări ale libidoului.
Din partea sistemului nervos central: câteodată - stare de spirit scăzută, dureri de cap, migrene.
Altele: o toleranță slabă a lentilelor de contact, retenție de lichide în organism, reacții alergice.
Simptome: greață, vărsături, sângerare uterină.
Tratament: efectuați terapia simptomatică. Nu există un antidot specific.
Utilizarea concomitentă de rifampicină, ampicilină, tetracicline, griseofulvin, AINS, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină scade eficacitatea Logest.
Înainte de începerea tratamentului, o femeie trebuie supusă unui examen medical general și ginecologic (inclusiv examinarea sânilor și examinarea citologică a mucusului cervical), excluderea sarcinii și încălcări ale coagulării sângelui.
Măsuri de precauție desemnează pregătire pacienții cu diabet, hipertensiune, varice, insuficienta renala, miomul uterin, otoscleroză, migrena, scleroza multiplă, epilepsie, porfirie, lupus eritematos sistemic, supraponderali mastopatie, fibrochistică, depresie severă istorie; în prezența unei istorii familiale de tromboembolism, insuficiență cardiacă cronică, accident vascular cerebral, cancer de san.
Riscul relativ de dezvoltare a trombozei arteriale crește cu utilizarea combinată a contraceptivelor hormonale combinate cu factori de risc cum ar fi vârsta peste 35 de ani și fumatul. În acest sens, fumătorilor cu vârsta peste 35 de ani li se recomandă să renunțe la fumat dacă intenționează să renunțe la Logest pentru contracepție.
Riscul de tromboză este, de asemenea, crescut în prezența unui istoric familial împovărat, a obezității, a dislipoproteinemiei, a hipertensiunii arteriale, a bolilor cardiace, a fibrilației atriale.
Recepția medicamentului este întreruptă cu 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală programată, precum și dacă este necesară pentru imobilizarea prelungită și reînnoită la 2 săptămâni după terminarea imobilizării, datorită unui risc crescut de tromboză.
Dacă aveți dureri la nivelul membrelor inferioare de-a lungul venelor, umflarea membrelor, durere acută sau un sentiment de compresie sau senzație de apăsare în piept, scurtarea bruscă a respirației ar trebui să se oprească de droguri și să efectueze un studiu pentru a identifica posibile tromboză sau tromboembolism.
Când se utilizează Logest, trebuie avut în vedere faptul că ciclul menstrual obișnuit, temperatura rectală și proprietățile mucusului cervical se pot schimba odată cu aportul hormonal de contracepție.
Dacă observați mâncărime constantă, durere severă la nivelul abdomenului inferior, dureri de cap severe și migrene, depresie severă, o creștere semnificativă a tensiunii arteriale, creșterea frecvenței crizelor din cauza schimbărilor bruște ale vederii, auzului sau de vorbire ar trebui să oprească de droguri și a efectua teste suplimentare.
Într-o primă perioadă de admitere poate să apară o scurgere sângeroasă intermenstruală și să înceteze după adaptarea organismului la Logesta. Dacă reapareți astfel de secreții sau creșteți intensitatea acestora, trebuie să efectuați o examinare suplimentară a pacientului.
Dacă nu există sângerări menstruale în timpul întreruperii de 7 zile în luarea drajeului, atunci, fără reînnoirea medicamentului, este necesar să se efectueze un examen pacient.
La vărsături, diaree în 3-4 ore după administrarea medicamentului, efectul contraceptiv poate fi redus. În acest caz, trebuie să continuați să primiți Logest și să utilizați simultan și alte metode contraceptive non-hormonale.
În cazul utilizării concomitente a Logesta și a rifampicinei, efectul contraceptiv al Logestus scade, prin urmare trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în decurs de 4 săptămâni după terminarea administrării de antibiotice.
Femeile care iau cursuri scurte de medicamente care afectează eficacitatea medicamentului Logest ar trebui să aplice temporar metoda contraceptivă de barieră în timp ce iau medicamentele corespunzătoare și în decurs de 7 zile după retragerea lor.
Pacienții care dezvoltă chloasma ar trebui să evite expunerea la lumina solară în timpul perioadei de aplicare.
Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.