FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Tabletele sunt albe, rotunde, biconvexe.
1 tab.
hexoprenalină sulfat 500 pg
Excipienți: amidon de porumb, lactoză hidrat (80 mg), copovidonă, edetat disodic dihidrat, talc, stearat de magneziu, stearat de glicerol palmitatul.
10 buc. - blistere (2) - cutii din carton.
Selectiv beta2-adrenomimetic, reduce tonul și activitatea contractilă a miometrului. Reduce frecvența și intensitatea contracțiilor uterine, suprimă travaliul spontan, precum și cel legat de naștere, cauzat de oxitocină. În timpul nașterii, se normalizează contracțiile excesiv de puternice sau neregulate.
Sub acțiunea medicamentului, contracțiile premature în majoritatea cazurilor încetează, ceea ce permite prelungirea sarcinii până la perioada normală de naștere.
Datorită selectivității sale β2, medicamentul are un efect nesemnificativ asupra activității cardiace și a fluxului sanguin al femeii însărcinate și a fătului.
Hexoprenalina este bine absorbit după ingestie.
Medicamentul constă din două grupe de catecolamine, care sunt metilate cu catecholamină-O-metiltransferază. Hexoprenalina devine din punct de vedere biologic inactivă numai în cazul metilației ambelor grupări de catecolamină. Această proprietate, precum și capacitatea ridicată a medicamentului de a adera la suprafață, sunt considerate motivele acțiunii sale prelungite.
Se excretă în principal în urină în formă neschimbată și sub formă de metaboliți. În primele 4 ore după administrarea medicamentului, 80% din doza administrată este excretată în urină sub formă de hexoprenalină liberă și monometolmetabolit. Apoi, se elimină eliminarea metabolitului dimetil și a compușilor conjugați (glucoronid și sulfat). O mică parte se evidențiază cu bilă sub formă de metaboliți complexi.
- inhibarea durerile de muncă în timpul nașterii în asfixia intrauterină acută, în imobilizarea uterului înainte de cezariana înainte de a porni fructele poziției laterale, atunci când prolapsul cordonului ombilical, în munca complicate și de livrare;
- o măsură de urgență pentru livrarea prematură înaintea livrării la spital a femeii însărcinate.
- inhibarea travaliului matern prematur în prezența unui cervix aplatizat și / sau a deschiderii faringelui uterin.
- Prevenirea travaliului premat cu intensificări sau accelerări, fără alinierea colului uterin sau deschiderea gâtului uterului;
- Imobilizarea uterului înainte, în timpul și după cerclajul cervical.
- amenințarea de naștere prematură (în primul rând ca o continuare a terapiei prin perfuzie).
Conținutul fiolele necesare pentru a conduce în / încet peste 5-10 minute folosind un automat Infusomats de dozare sau prin sisteme convenționale de perfuzie - după diluare cu soluție izotonă de clorură de sodiu la 10 ml. Doza de medicament trebuie selectată individual.
În tocoliza acută, medicamentul este prescris într-o doză de 10 μg (1 amprent la 2 ml). În viitor, dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu ajutorul perfuziei.
Cu tocoliză masivă, administrarea medicamentului începe cu 10 pg (1 amprent pe 2 ml), urmată de perfuzarea cu Ginipral la o rată de 0,3 μg / min. Ca tratament alternativ, este posibil să se utilizeze numai infuzii de medicament la o rată de 0,3 μg / min fără o administrare preliminară cu bolus a medicamentului.
Cu tocoliza prelungită, medicamentul este prescris ca perfuzie cu picătură continuă la o rată de 0,075 μg / min.
Dacă nu există reluarea contracțiilor în 48 de ore, continuați tratamentul cu comprimate giniprale 500 μg.
Tabletele trebuie spălate cu puțină apă.
În cazul unei amenințări de naștere prematură, medicamentul este prescris într-o doză de 500 mcg (1 tab) cu 1-2 ore înainte de sfârșitul perfuziei cu Ginipral.
De droguri ar trebui să fie luate mai întâi pentru 1 tab. la fiecare 3 ore și apoi la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică este de 2-4 mg (4-8 comprimate).
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: dureri de cap, amețeli, anxietate, ușor tremur de degete.
Din sistemul cardiovascular: tahicardia la mama (frecvența cardiacă a fătului rămâne neschimbată în majoritatea cazurilor), hipotensiunea arterială (în principal diastolică); rareori - tulburări de ritm (extrasistol ventricular), cardiac (dispar rapid după retragerea medicamentului).
Din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături, suprimarea motilității intestinale, obstrucție intestinală (se recomandă monitorizarea regularității scaunului), creșterea temporară a nivelului de transaminaze.
Reacții alergice: dispnee, bronhoconstricție, tulburări ale conștienței până comă, șoc anafilactic (la pacienți cu astm bronșic, sau la pacientii cu hipersensibilitate la sulfiti).
Din partea indicatorilor de laborator: hipocalemia, hipocalcemia la începutul tratamentului, creșterea nivelului de glucoză din sânge.
Altele: transpirație crescută, oligurie, edem (în special la pacienții cu afecțiuni renale).
Reacții adverse la nou-născuți: hipoglicemie, acidoză.
- defectul valvei mitrale și stenoza aortică;
- boli hepatice și renale severe;
- sângerare uterină, detașarea prematură a placentei;
- sarcina I trimestru;
- alăptarea (alăptarea);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului (în special la pacienții cu astm bronșic și hipersensibilitate la sulfiti în anamneză).
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină și lactație (alăptarea). În trimestrele II și III ale sarcinii, medicamentul este utilizat conform indicațiilor.
În timpul perioadei de aplicare a tratamentului cu Ginipral, se recomandă monitorizarea atentă a funcțiilor sistemului cardiovascular (frecvența cardiacă, tensiunea arterială) a mamei și a fătului. Se recomandă înregistrarea ECG înainte și în timpul tratamentului.
Pacienții cu hipersensibilitate la simpatomimetice trebuie prescris Ginipral în doze mici, selectați individual, sub supravegherea constantă a unui medic.
Cu o creștere semnificativă a frecvenței cardiace la mamă (mai mult de 130 bătăi pe minut) și / sau cu o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, doza de medicament ar trebui redusă.
Dacă există dificultăți de respirație, durere în inimă, semne de insuficiență cardiacă, Ginipral trebuie oprit imediat.
Utilizarea ginipralului poate determina o creștere a glicemiei (mai ales în timpul perioadei inițiale de tratament), astfel încât trebuie să monitorizați metabolismul carbohidraților la mamele cu diabet zaharat. Dacă nașterea survine imediat după tratamentul cu Ginipralum, este necesar să se țină seama de posibilitatea apariției hipoglicemiei și acidozei la nou-născuți datorită penetrării transplacentare a acizilor lactați și acizilor cetonici.
Cu ajutorul Ginipralului, diureza scade, astfel încât trebuie să monitorizați îndeaproape simptomele asociate cu retenția de lichide în organism.
În unele cazuri, utilizarea simultană a GCS în timpul perfuzărilor de Ginipral poate provoca edem pulmonar. Prin urmare, atunci când terapia prin perfuzie necesită o monitorizare constantă atentă a pacienților. Acest lucru este deosebit de important în tratamentul combinat al GCS la pacienții cu afecțiuni renale. Este necesară o limitare limitată a consumului excesiv de lichid. Riscul posibilei dezvoltări a edemului pulmonar necesită limitarea cât mai mult posibil a volumului de perfuzie, precum și utilizarea soluțiilor de diluție care nu conțin electroliți. Este necesar să se limiteze consumul de sare cu alimente.
Se recomandă monitorizarea regularității activității intestinale în timpul perioadei de aplicare a medicamentului.
Înainte de începerea terapiei tocolitice, este necesar să se ia preparate de potasiu. cu hipokaliemie, efectul simpatomimetic asupra miocardului este sporit.
Utilizarea simultană a fondurilor pentru anestezie generală (halotan) și simpatomimetice poate duce la tulburări ale ritmului cardiac. Ginipralul trebuie întrerupt înainte de utilizarea halotanului.
Cu o terapie tocolitică prelungită, este necesar să se monitorizeze starea complexului fetoplacental, pentru a se asigura că nu există o abrupție a placentei. Simptomele clinice ale abruperii premature a placentei pot fi atenuate pe fundalul terapiei tocolitice. Atunci când ruptura vezicii urinare și când cervixul este deschis mai mult de 2-3 cm, eficacitatea terapiei tocolitice este scăzută.
În timpul terapiei tocotitice cu beta-adrenomimetice, simptomele miotoniei distrofice concomitente pot crește. În astfel de cazuri, se recomandă utilizarea preparatelor de difenilhidantoină (fenitoină).
Atunci când se administrează medicamentul sub formă de tablete cu ceai sau cafea, este posibil să se mărească efectele secundare ale Ginipral.
Simptome: tahicardie severă la nivelul mamei, aritmie, tremor degetelor, dureri de cap, transpirație crescută, anxietate, cardialgie, scăderea tensiunii arteriale, scurtarea respirației.
Tratament: utilizarea antagoniștilor beta-blocante giniprale - neselective, care neutralizează complet efectul medicamentului.
Atunci când este combinată cu beta-blocante, efectul Ginipral este slăbit sau neutralizat.
Atunci când sunt combinate cu metilxantine (inclusiv cu teofilină), eficacitatea Ginipral este sporită.
Cu aplicarea în comun a Ginipral cu GCS, intensitatea acumulării de glicogen în ficat scade.
Când se combină, ginipralul slăbește efectul medicamentelor hipoglicemice orale.
Când ginipral cerere comună cu alte medicamente din simpatomimetice (cardiovasculare si medicamente bronhodilatoare) poate crește acțiunea medicamentelor asupra sistemului cardiovascular și apariția simptomelor de supradozaj.
Atunci când sunt combinate cu fluototan și beta-adrenomulanți, efectele secundare ale Ginipralului din partea sistemului cardiovascular sunt intensificate.
Ginipral incompatibile cu alcaloizi din ergot, inhibitori MAO, antidepresive triciclice, precum și preparate care conțin calciu și vitamina D, dihydrotachysterol și mineralocorticoizi.
Sulfitul este o componentă foarte activă, deci nu trebuie să amestecați Ginipral cu alte soluții, cu excepția soluției izotonice de clorură de sodiu și a soluției de glucoză 5%.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc protejat de lumină, inaccesibil copiilor la o temperatură cuprinsă între 18 ° și 25 ° C. Perioada de valabilitate a soluției pentru administrare intravenoasă este de 3 ani. Termenul de valabilitate al comprimatelor este de 5 ani.