Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă. 1 comprimat conține ofloxacină 200 mg sau 400 mg; substanțe auxiliare. lactoză, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, stearat de magneziu, hidroxipropilmetil celuloza, hidroxipropil celuloza, dioxid de titan (E 171), talc purificat, polietilenglicol 6000.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Agent antimicrobian al grupului de fluoroquinolone cu spectru larg de acțiune. Acțiunea bactericidă a floxacinei se datorează capacității de a bloca enzima bacteriană ADN-girază, ca urmare a distrugerii funcției ADN a bacteriilor. Spectrul de acțiune antimicrobiană acoperă majoritatea microorganismelor gram-negative și gram-pozitive. A fost stabilit efectul sinergic al ofloxacinei și rifabutinei în raport cu Mycobacteriumleprae.
Farmacocinetica. După administrarea orală, este rapid și ușor adsorbit din tractul gastro-intestinal (GIT). Concentrația maximă de ofloxacină din plasma sanguină după administrarea unei doze orale de 200 mg este de 2,5-3,0 mg / ml și se obține după 1-2 ore. Disponibilitatea biologică a medicamentului este de 96 - 100%. Se leagă la proteinele plasmatice de aproximativ 25%. Ofloxacina penetrează placenta, excretată în laptele matern. Metabolizat la 5% ofloxacin. Este afișat timp de 5-8 ore. Până la 80% ofloxacină este excretată prin rinichi neschimbată. La pacienții cu afecțiuni renale și hepatice, retragerea ofloxacinei din organism poate fi încetinită.
La pacienții vârstnici, cu o singură doză orală de ofloxacină, se observă o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică al medicamentului, însă concentrația maximă serică în sânge nu se modifică. La pacienții cu insuficiență renală proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei, timpul de înjumătățire crește, iar clearance-ul general și cel renal scad.
Indicatii pentru utilizare:
Infecțioase inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la ofloxacină:
- infecții respiratorii acute, cronice și recurente; bronșită cauzată de Haemophilusinfluenzae sau alți agenți patogeni gram-negativi multirezistenți, precum și de Staphylococcus aureus; pneumonia cauzată de astfel de agenți patogeni ca E. coli, Klebsiella, enterobacteria, protaeus, staphylococcus aureus;
- infecții cronice și recurente ale organelor ORL (ureche, gât și nas) dacă sunt cauzate de agenți patogeni gram-negativi sau de stafilococi;
- infecții ale pielii, țesuturi moi, oase, articulații;
- infecția rinichilor, a tractului urinar și a organelor genitale: pielonefrită acută și cronică. infecții ale tractului urinar chirurgical, gonoree. prostatita necomplicată a gonoreei și etiologia non-renală, uretrita. cistita. chlamydia;
- Boli inflamatorii-inflamatorii ale cavității abdominale, inclusiv pelvisul mic;
- bacteria enterită.
De asemenea, medicamentul este utilizat pentru prevenirea infecțiilor (prevenirea infecțiilor prin decontaminare intestinală) la pacienții cu proprietăți de protecție reduse ale corpului (de exemplu, într-o stare de neutropenie).
Dozare și administrare:
Regimul de dozare este determinat de medic individual, în funcție de gravitatea procesului și de tipul infecției, funcție a rinichilor pacientului.
Adulți cu funcție renală normală. Doza unică medie este de 200 mg de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore. Doza zilnică de 400 mg. Dozele care nu depășesc 400 mg pot fi administrate o dată pe zi, mai ales dimineața. Dacă doza zilnică depășește 400 mg, poate fi împărțită în două doze divizate și primită de pacient la intervale regulate.
Doza zilnică poate fi crescută la 600 mg, la pacienții cu infecții severe sau în cazuri de supraponderală: doza maximă este de până la 800 mg.
Atunci când o infecție a tractului respirator este utilizată de 200 mg ofloxacin de 2 ori pe zi.
În cazul infecțiilor rinichilor, tractului urinar și a organelor genitale, 200 mg ofloxacină este prescris de două ori pe zi.
În tratamentul cistitei, poate fi suficient să se utilizeze ofloxacină timp de 3 zile la 200 mg de două ori pe zi, în timp ce tratamentul prostatitei poate dura câteva săptămâni (200 mg de două ori pe zi).
În tratamentul gonoreei necomplicate, este suficientă o singură doză de 400 mg.
Pentru infecții ale pielii, țesuturi moi și oase, ofloxacina este administrată de 200 mg de două ori pe zi, doza zilnică este de 400 mg.
Pentru infecțiile osoase, durata tratamentului este de 3 până la 4 săptămâni, în unele cazuri mai mare.
Din infecțiile cavității abdominale ofloxacină se administrează 200 mg de două ori pe zi, doza zilnică este de 400 mg.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică nu trebuie să depășească 400 mg.
La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de ofloxacină.
Caracteristicile aplicației:
Unele tulpini de microorganisme moderat sensibili la ofloxacina, iar medicamentul nu este recomandat ca tratament de prima linie de pneumonie cauzate de pneumococi, și amigdalită acută cauzată de beta-hemolitic streptococ. Atunci când spitalele și alte infecții grave asociate cu Pseudomonasaeruginosa pot necesita terapie combinată. Pentru terapia specifică a infecțiilor cauzate de Pseudomonasaeruginosa. este necesar să se determine rezistența.
Boli cauzate de Clostridium difficile. În timpul sau după tratamentul cu ofloxacină, manifestările bolilor cauzate de Clostridium difficile pot include diaree severă, persistentă și / sau sângeroasă. a cărei formă severă este colită pseudomembranoasă. Dacă se suspectează această complicație, tratamentul cu ofloxacină trebuie oprit imediat și este de asemenea prevăzută o terapie urgentă cu antibiotice. În acest caz, medicamentele care reduc peristaltismul intestinului sunt contraindicate.
Tendinita. În cazuri singulare, cu tratamentul chinolonelor, poate apărea tendinita. ceea ce duce la ruperea tendoanelor, în special a tendonului lui Ahile. Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la tendonită. Riscul ruperii tendoanelor este sporit prin tratamentul cu corticosteroizi. Cu o înclinație pentru tendinită, ofloxacina trebuie oprită imediat și trebuie luate măsurile adecvate aplicate tendoanelor (de exemplu, imobilizarea).
Pacienții predispuși la convulsii. Ofloxacina este contraindicată la pacienții cu epilepsie stabilită. Ca și celelalte chinolonele, acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții care sunt predispuse la convulsii, de exemplu, pacienții cu leziuni existente ale sistemului nervos central, în timp ce tratarea fenbufenom, agenți antipsihotici nesteroidieni sau medicamente pentru a reduce pragul convulsivant, cum ar fi teofilina.
Pacienți cu insuficiență renală. Deoarece ofloxacina este excretată în principal prin rinichi, pacienții cu insuficiență renală trebuie să ajusteze doza sau să aplice medicamentul într-o doză diferită. Această formă de medicament în tratamentul insuficienței renale nu este prescrisă.
Prevenirea fotosensibilității. Deși există foarte puțină fotosensibilitate atunci când se utilizează ofloxacină, pacienții ar trebui să evite radiațiile solare sau radiații UV (de exemplu, o lampă cu raze solare, un solar) pentru a evita fotosensibilitatea.
Ofloksatsin cu precauție ia cu ateroscleroza vaselor cerebrale, tulburări de circulație cerebrală, încălcări ale funcției renale.
În tratamentul ofloxacinei, definiția opiaceelor sau porfirinei în urină poate da un rezultat fals pozitiv.
Medicamentul conține lactoză, prin urmare, pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze malabsorbtie ofloxacin,.
Efecte secundare:
Reacțiile adverse apar rar și dispar rapid după retragerea medicamentului. Ofloxacina, de regulă, este bine tolerată, dar pot exista efecte secundare în timpul tratamentului.
Din partea sistemului digestiv: durere în abdomen, greață. vărsături. lipsa apetitului, diaree. colita pseudomembranoasă.
Din sistemul nervos: dureri de cap. oboseală, somnolență, agitație, angstrom, sensibilitate periferică afectată (vedere neplăcută, gust), tinitus. convulsii. pierderea conștiinței.
Rar: reacții psihotonice (cu halucinații), anxietate, vise de coșmar.
Cazuri izolate: reacții psihotonice însoțite de comportamente amenințătoare pentru pacient.
Din partea sistemului sanguin: rareori - anemie. neutropenie. trombocitopenie. leucopenia.
Cazuri izolate: agranulocitoză. pancitopenie, asuprirea hematopoiezei măduvei osoase.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie. hipotensiune arterială. colaps.
Reacții musculo-scheletice: tendinită. în special la pacienții vârstnici, mialgie. artralgii. ruperea tendonului (Achilles) - unilaterală sau bilaterală. O astfel de reacție adversă poate să apară în 48 de ore după inițierea tratamentului.
Cazuri izolate: slăbiciune musculară, care are o importanță deosebită la pacienții cu miastenia gravis pseudo-paralitică severă.
Reacțiile din rinichi: creatinină serică crescută, insuficiență renală acută.
Cazuri izolate: nefrită interstițială acută.
Reacții din ficat: activitate crescută a enzimelor hepatice sau bilirubinei, icter colestatic.
Reacții alergice: erupții pe piele, umflarea limbii, umflarea Quincke.
Rar: urticarie. angioedem, astm / bronhospasm, bufeuri, transpirație crescută, erupție cutanată pustulopodobnaya.
Cazuri izolate: eritem polimorf, necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate, purpura vasculară, vasculita, ceea ce duce la necroză ca o excepție.
Reacții anafilactice sau anafilactoide sunt foarte rare, ca o durere de arsură în ochi, tuse iritante sau secreție nazală, umflarea pielii și mucoaselor, feței, limbii, laringelui. În cele mai severe cazuri, medicamentul este imediat retras și se administrează terapia anti-șoc și desensibilizarea.
Alte reacții adverse: Mialgia sau slăbiciunea sunt foarte rare, în special la pacienții cu miastenia gravis. Rar, poate apărea hipoglicemie sau hiperglicemie. în special la pacienții diabetici.
Cazuri izolate: hipoglicemia la pacienții diabetici care primesc medicamente hipoglicemice.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Antiacidele conținând hidroxid de aluminiu, oxid de magneziu, zinc, fier poate reduce adsorbția ofloxacin. În astfel de cazuri, administrarea ofloxacinei este posibilă la 2 ore după administrarea antiacidelor. Odată cu utilizarea simultană a antagoniștilor de vitamina K necesită monitorizarea constantă a sistemului de coagulare a sângelui, deoarece reducerea activității poate derivați de cumarină. Ofloxacin poate crește ușor concentrațiile serice ale glibenclamida, în timp ce aplicația. În cazul unor doze mari de medicament poate crește concentrația de ser. Odată cu utilizarea simultană a ofloxacin și AINS crește riscul de convulsii. La aplicarea ofloxacin cu cafeină, teofilină, cimetidină, ciclosporină, anticoagulante orale și medicamente metabolizate de citocromul P450, eventual, a crescut de efecte secundare. In timpul tratamentului cu ofloxacina poate fi un pseudo negativ rezultatele unei determinarea opiaceelor și porfirină în urină.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la ofloxacină sau la alte fluorochinolone, epilepsie. leziuni ale sistemului nervos central cu un prag de convulsii redus, boli hepatice. daune anamnestic tendon după fluorochinolone, deficit de glucozo-6-fosfat, copii sub 18 ani, perioada de gestație și lactație.
supradozaj:
Cele mai importante simptome ale supradozajului sunt simptomele sistemului nervos: amețeli. excitare, convulsii. dureri de cap.
Reacții din sistemul digestiv: greață. vărsături. dureri abdominale, diaree.
Tratamentul: simptomatic, incluzând lavajul gastric și corectarea echilibrului hidric.
Condiții de depozitare:
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.