În Statele Unite a aprobat un medicament pentru tratamentul hepatitei virale de la genotipul 1-6 cu un curs scurt de tratament

În Statele Unite a aprobat un medicament pentru tratamentul hepatitei virale de la genotipul 1-6 cu un curs scurt de tratament
Controlul exercitat de Food and Drug Administration din SUA (US Food and Drug Administration - FDA) a aprobat de droguri Mavyret (glekaprevir pibrentasvir +) pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C (1-6-lea genotip) fără ciroză sau astfel de grad ușor, inclusiv la pacienții cu severitate moderată sau severă a bolii renale, care sunt pe dializa. Mavyret aprobat, de asemenea, pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C genotip 1 care au primit anterior un regim de tratament care conține un inhibitor de protează sau un inhibitor al NS5A proteazei NS3 / 4A, dar nu ambele simultan droguri.

Mavyret - este primul medicament pentru tratarea pacienților cu hepatită cronică C 1-6 th genotipurilor fără ciroză hepatică, care nu au primit anterior tratament cu un curs scurt de tratament - 8 săptămâni. Anterior, regimul standard de tratament pentru astfel de pacienți a fost de 12 săptămâni sau mai mult.

Siguranța și eficacitatea Mavyret evaluate în timpul studiilor clinice care au implicat aproximativ 2.300 de pacienți adulți cu hepatită cronică C 1-, 2-, 3-, 4-, 5- sau 6 genotip sau fără ciroză hepatică cu un astfel grad ușor. Rezultatele au aratat ca 92-100% dintre pacienții care au luat Mavyret timp de 8, 12 sau 16 săptămâni, virusul hepatitei C în sânge după 12 săptămâni nu a fost detectată după tratament. Durata tratamentului folosind Mavyret diferă în funcție de istoricul tratamentului anterior al genotipului virusului hepatitei C și severitatea cirozei hepatice.

Cele mai frecvente efecte secundare la pacienții care au luat Mavyret au fost cefaleea, oboseala și greața. Recepția Mavyret nu este recomandată pacienților cu ciroză moderată a ficatului și este contraindicată la pacienții cu ciroză severă. De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care iau atazanavir și rifampicină.

pacienții cu hepatita B reactivare raportate co-infectați cu virusul hepatitei B și C, care au fost trecute anterior sau tratament antiviral acțiune directă pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C și care nu au primit terapie antivirală împotriva hepatitei B. De aceea, înainte de începerea tratamentului cu pacienții Mavyret trebuie să efectueze diagnosticul de hepatită B.

Recomandat pentru solicitant

Articole similare