AAAbdullaev, Z.Yu.Shakhbieva, UASlasimov, R.M.Gafurov
Academia Medicală de Stat Dagestan, Makhachkala, Rusia
Eficacitatea licenței de tratament și a lisinoprilului generic în monoterapie și în combinație cu hidroclorotiazidă la pacienții cu hipertensiune arterială
A.A. Abdullaev, Z.J.Shahbieva, U.A. Islamova, R.M.Gafurova
Dagestan Academia de stat de stat, Makhachkala, Rusia
rezumat
Obiectiv: Pentru a compara eficacitatea, siguranța și soliditatea farmakozhonomicheskuyu licență de tratament și ACE generic inhibitor lisinopril (Irumed (Belupo) și Diroton (Gedeon Richter)) ca monoterapie și în asociere cu hidroclorotiazidă la pacienții hipertensivi cu gradul 1-2 severitate.
MATERIALE ȘI METODE: Un studiu prospectiv randomizat, deschis, secvențial, a inclus 50 de pacienți cu AH 1-2 st. (22 de bărbați și 28 de femei) cu vârsta cuprinsă între 35 și 75 de ani, cu o durată medie de 7,1 ± 3,3 ani AG. Din studiu, 6 pacienți: 2 pe fundalul terapiei Irumed și 4 pe fundalul terapiei cu Diroton. Monitorizarea zilnică a tensiunii arteriale (ABD) a fost efectuată utilizând dispozitivele SL90207 și 90202 (SpacelabsMedical, USA).
Rezultate: Tratamentul cu Irumed a determinat o scădere semnificativ mai mare a tensiunii arteriale (-27,8 ± 8,6 / -15,1 ± 6,9 mm Hg) în comparație cu Diroton (-21,1 ± 6,9 / -9 ., 0 ± 5,9 mm Hg) rZaklyuchenie: Irumedom Tratamentul pacienților hipertensivi 1-2 severitate caracterizată cel mai bun efect antihipertensiv farmacodinamică și mai justificată decât dirotona terapie.
Cuvinte cheie: hipertensiune arterială, lisinopril, Irumed, Diroton.
Scop: pentru a compara eficacitatea și toleranța de licență de tratament și ECA generice inhibitor lisinopril (Irumed, Belupo și Diroton, Gedeon Richter), în monoterapie și în asociere cu hidroclorotiazidă la pacienții cu hipertensiune arterială (AH).
50 de pacienți cu AH (22 bărbați și 28 de femei în vârstă de 35-75 ani) cu o durată medie de 7,1 ± 3,3 ani. Cei 6 pacienți au părăsit studiul (Irumed-2 și Diroton-4). Tensiunea arterială (BP) a fost monitorizată timp de 24 de ore cu dispozitivele SL 90207 și 90202 (SpaceLabs Medical, USA).
REZULTATE: Irumed în BP clinic mai sensibil (-27,8 ± 8,6 / -15,1 ± 6,9 mm Hg) decât Diroton (-21,1 ± 6,9 / -9,0 ± 5,9 mm Hg), pConclusion: Tratamentul cu Irumed se caracterizează prin cea mai bună eficacitate și mai puține cheltuieli decât terapia cu Diroton la pacienții cu hipertensiune arterială de gradul 1-2.
Cuvinte cheie: hipertensiune arterială, lisinopril, Irumed, Diroton
introducere
Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială (AH) și este în prezent o sarcină urgentă, ca și contribuția sa la (CC) rata de mortalitate cardiovasculară ajunge la 40%, și cu terapie sigură și eficientă adecvată se referă la factorii de risc modificabil pentru boli cardiace coronariene ( IHD) și alte boli ale MS [1]. Rezultatele numeroaselor studii au demonstrat că monoterapia este eficientă doar într-o mică parte (aproximativ 30%) dintre pacienții cu AH [2,3]. Utilizarea a două medicamente poate atinge tensiunea arterială țintă (după expirarea protecției brevetului medicamentului poate produce și vinde orice companie farmaceutica. Ca urmare, farmaciile pot vinde unul și același remediu mai mulți producători. În plus, aceste preparate pot varia în mod serios în eficacitatea și siguranța Toate beneficiile medicamentului, dovedite în studii clinice controlate, randomizate, se referă la medicamentele originale și medicamentele produse sub licență. Medicamentele generice trebuie să demonstreze o eficacitate comparabilă într-un studiu clinic într-o comparație directă cu originalul. În acest caz, putem spune că medicamentul generic este la fel de eficient si sigur ca originalul, iar datele pot fi puse la dispoziție, având ca rezultat Din păcate, un număr mic de medicamente generice au fost utilizate pentru astfel de studii.
În ultimii ani a existat un interes considerabil în partea economică a farmacoterapiei. La aceasta se impune finanțarea limitată a instituțiilor medicale și, în majoritatea cazurilor, a resurselor materiale ale pacientului însuși. Pentru a rezolva această problemă în situația actuală, este necesar să se ia în considerare nu numai eficacitatea clinică și siguranța unui medicament dat, ci și efectul său economic asupra pacientului și asupra îngrijirii medicale. Farmacoterapia rațională a oricărei boli trebuie să se bazeze pe farmacoeconomie [7, 8].
Scopul cercetării - pentru a compara eficacitatea, siguranța și valabilitatea Pharmacoeconomic licenței și tratamentul generic lisinopril inhibitor al ECA (Irumed (Belupo) și Diroton (Gedeon Richter)) ca monoterapie și în asociere cu hidroclorotiazidă la pacienții hipertensivi cu gradul 1-2 severitate.
Material și metode: 50 de pacienți cu AH de 1-2 grade de severitate au fost incluși în studiu, dintre care 6 pacienți au dispărut în timpul urmăririi: 2 pacienți cu terapie cu Irumed și 4 cu tratament cu Dyroton. Completat complet studiul a 44 de pacienți. Inițial, grupurile nu diferă în funcție de vârstă, sex sau alte caracteristici (tabelul 1). Studiul a inclus pacienți cu vârsta de 18-75 ani cu AH nou diagnosticat sau care nu au luat medicamente antihipertensive regulate în ultima lună. La momentul includerii, tensiunea arterială sistolică medie (SAD) pentru grup a fost 158,5 ± 7,5 mm Hg. Art. tensiunea arterială diastolică (DBP). 97,5 ± 5,0 mm Hg. Art. Ritmul cardiac este de 74,7 ± 8,8 bătăi pe minut. Criteriile de excludere au fost: forme secundare de hipertensiune, accident vascular cerebral ischemic, infarct miocardic acut în ultimele 6 luni, angina II-III FC, insuficiență cardiacă, tulburări de ritm cardiac, funcției hepatice și renale.
Tabelul 1. Caracteristicile clinice, demografice și de laborator inițiale ale grupurilor
După 2 săptămâni după dublarea dozelor de lisinopril tensiunii arteriale a fost de 138,2 ± 8,1 / 88,2 ± 6,5 mm Hg. Art. (RTACs mod timp de 24 de săptămâni, pe un fond de mono- și terapie combinată Irumed demonstrat in mod semnificativ mai mare scădere a tensiunii arteriale decât Diroton (tabelul. 2), prin care tensiunea arterială țintă a ajuns la 82,6% dintre pacienții tratați cu medicamentul și 52,4% Irumed pacienții tratați cu Diroton Q5 = 0,03). Ritmul cardiac din ambele grupuri nu sa modificat semnificativ pe toată durata observării. Rezultate similare în tratamentul pacienților cu alți inhibitori ai ECA în monoterapie și în asociere cu HCTZ primite de alți cercetători [11-13].
Comparația SMAD la începutul și sfârșitul studiului (Tabelul 3). A arătat că tratamentul Irumedom a dus la o scădere semnificativă statistic în media zilnică a SBP și DBP (152,5 ± 8,0 și 96,0 ± 6,7 mm Hg. Art. valoarea inițială vs. 129,0 ± 10,6 și 80,4 ± 8,0 mmHg după tratament p Tabelul 3. Dinamica indicilor SMAD pe fundalul tratamentului de către Irumed și Diroton.
SAD (24), mm Hg. Art.
DBP (24), mm Hg. Art.
DAU (zi), mm Hg. Art.
DBP (zi), mm Hg. Art.
SAD (noaptea), mm Hg. Art.
DBP (noaptea), mm Hg. Art.
Tratamentul tolerabilitatea si Irumed Diroton medicamente pentru toți pacienții a fost bună pentru diferențele ei în grupuri au fost găsite. chimia sângelui (potasiu, sodiu, glucoza, ALT, AST) în timpul tratamentului cu ambele medicamente nu sa modificat semnificativ. Cu toate acestea, ea a arătat o scădere a conținutului de creatinină în plasma sanguină la -14.9 ± 13,7 pmol / L (valoarea medie și mono terapie combinată p la un pacient a fost 3004.61 RUB. 1480.39 și freca în grupul Irumeda grup Diroton. . (. Tabelul 4) beneficiul economic de a trata un pacient cu hipertensiune a fost Irumedom 3004,61-1480,39 = 1524.22 ruble Acest lucru se datorează unei eficacitate antihipertensivă mai mare Irumeda și calculul său cost mai mic de „oportunități pierdute“: .. 1524 22 / 1480.39 x 100 = 102%. Astfel, în cazul în care toți pacienții au primit grupa Diroton Irumed apoi sute Axă tratamentul lor ar fi de 2 ori mai mic, sau aceleași resurse pot fi tratate de 2 ori mai mulți pacienți. Noi factor „cost-eficacitate“ a fost calculat, arătând ce costuri (C) necesare pentru a atinge unitatea de eficacitate (E), în cazul atingerii tensiunii arteriale țintă în timpul tratamentului cu medicamente diferite lisinopril. Irumed sub acest raport a fost de 34 049.12 rub. / 412 = 82,6%, iar în grupul Diroton 63 096.88 rub. / = 52,4% 1204.13. Astfel, costurile tratamentului cu Irumed sunt de 3 ori mai mici decât în cazul tratamentului cu Diroton.
Tabelul 4. Tratamentul pacienților la finalizarea studiului și costul acestuia
Costul unui comprimat
Număr de pacienți
Costul tratamentului de 24 de săptămâni de către Irumed ± HCT (n = 23)
Costul unui comprimat
Număr de pacienți
Costul a 24 de săptămâni de tratament cu Diroton ± GCT (n = 21)
În prezent, combinațiile fixe sunt preferate pentru prescrierea la pacienții cu AH de risc ridicat și foarte ridicat de CC. Beneficiile combinațiilor fixe de medicamente antihipertensive asupra arbitrării includ: ușurința administrării și procesul de titrare a dozei, sporind aderarea pacienților la tratament (cu cât numărul comprimatelor este mai mic, cu atât este mai mare aderența); potențarea efectului antihipertensiv datorat efectului multidirecțional asupra patogenezei medicamentelor AH care alcătuiesc combinația; scăderea frecvenței efectelor secundare datorită neutralizării reciproce și a dozelor scăzute de fiecare medicament din comprimat; reducerea costului tratamentului (combinațiile fixe sunt întotdeauna mai ieftine decât componentele lor în aceleași doze separate) [17, 18]. Acest lucru este important pentru pacienți, medici, autoritățile medicale și statul. O combinație fixă de lisinopril Irumed (20 mg) cu hidroclorotiazidă (12,5 și 25 mg) a câștigat o popularitate largă în rândul pacienților care suferă de hipertensiune arterială și de medici practici în ultimii ani [19].
Tratamentul Irumedom ca mono- și terapie combinată reduce semnificativ tensiunea arterială eficient clinic decât dirotona tratament ca mono- și terapie combinată (rLechenie bazată pe Irumede permite in mod semnificativ mai mult pentru a atinge tensiunii arteriale țintă și rezultatele clinice a MMAD (82,6% / 73,9% dintre pacienți), comparativ cu dirotona (52,4% / 38,1% dintre pacienți), /> = 0,03 / 0,02.
Tratamentul cu ambele preparate sub formă de monoterapie și combinare cu hidroclorotiazidă nu a afectat ritmul cardiac, metabolismul electrolitic și sa caracterizat printr-o bună tolerabilitate.
Avantajul farmacoeconomic al tratamentului cu Irumed este dovedit, deoarece costurile de utilizare a acestuia au fost de 3 ori mai mici decât în cazul tratamentului cu Diroton.