Forma de eliberare și compoziție
Klaforan descărcată sub formă de pulbere - culoare albă sau alb-gălbui cristalin pentru soluție injectabilă intravenoasă și intramusculară (flacoane din sticlă incoloră de sticlă de 1 g, în ambalaj din carton 1 flacon împreună cu solventul).
Substanță activă: cefotaximă sodică (1 flacon - 1,048 g, care corespunde conținutului de cefotaximă - 1 g).
Indicații pentru utilizare
Prevenirea complicațiilor infecțioase după operațiile obstetrico-ginecologice și urologice, precum și operațiile chirurgicale pe tractul gastro-intestinal.
Terapia bolilor infecțioase și inflamatorii, ale căror agenți cauzali sunt microorganisme sensibile la preparat:
- Infecții intra-abdominale;
- Infecții ale tractului respirator;
- endocardită;
- Infecții ale tractului urinar;
- bacteriemie;
- Infecții ale oaselor și articulațiilor;
- septicemie;
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- Infecții ale sistemului nervos central.
Contraindicații
Hipersensibilitate la cefalosporine.
În cazurile în care lidocaina este utilizată ca solvent (cu injecție intramusculară a medicamentului), contraindicațiile pentru utilizare sunt:
- Introducerea intravenoasă;
- Blocade intracardiace fără un pacemaker stabilit;
- Insuficiență cardiacă severă;
- Vârsta copilului de până la 2,5 ani;
- Hipersensibilitate la lidocaină sau la alt anestezic local de tip amidic.
Dozare și administrare
Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos sub formă de injecție sau perfuzie lentă.
Doza de medicament pentru adulți cu:
- Gonoree necomplicată pentru pacienții cu funcție renală normală - intramuscular 0,5-1 g o dată;
- Infecții necomplicate de severitate moderată - intramusculare sau intravenoase 1-2 g la intervale de 8-12 ore, doza zilnică de 2-6 g;
- Infecții severe - intravenos 2 g, intervalul dintre injecții este de 6-8 ore, doza zilnică este de 6-8 g.
În cazul unei infecții cauzate de tulpini insuficient sensibile, singura modalitate de a confirma eficacitatea lui Claforan este de a testa sensibilitatea la antibiotice.
O doză unică pentru adulți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei de 10 ml / min sau mai puțin) sunt reduse la jumătate, fără a schimba intervalul dintre administrări. Doza zilnică în astfel de cazuri este de asemenea redusă la jumătate.
Dacă clearance-ul creatininei nu este măsurabil, acesta se calculează pornind de la nivelul creatininei serice, utilizând formula Cockcroft pentru adulți.
Doza zilnică de medicament pentru pacienții aflați la hemodializă, în funcție de severitatea infecției, este de 1-2 g. În ziua dializei, medicamentul trebuie administrat după terminarea procedurii.
Doza zilnică de antibiotic pentru copii:
- Născut prematur, în prima săptămână de viață - 0,05-0,1 g per kg greutate corporală intravenos, împărțit în două injecții cu un interval de 12 ore;
- Născut prematur, de la 7 la 28 de zile de viață - 0,075-0,15 g pe 1 kg greutate corporală intravenos, împărțit în trei injecții cu un interval de 8 ore;
- Cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 0,05-0,1 g la 1 kg greutate corporală intravenos sau intramuscular cu un interval de 6-8 ore, dar nu mai mult de 2 g. Doza crește de 2 ori la infecții severe (inclusiv . meningita);
- Cu o greutate corporală de 50 kg și mai mult este aceeași ca și pentru adulți.
Administrarea intramusculară a unui medicament cu soluție de lidocaină 1% este strict interzisă pentru copiii cu vârsta sub 2,5 ani.
Înainte de operație în timpul unei anestezii introductive pentru prevenirea dezvoltării infecțiilor postoperatorii, soluția este administrată intravenos sau intramuscular la o doză de 1 g cu administrare repetată după 6-12 ore după operație.
Atunci când se efectuează o operație cezariană la momentul aplicării clemelor pe vena ombilicală, medicamentul este administrat intravenos la o doză de 1 g, apoi după 6-12 ore, 1 g soluție este injectată intravenos sau intramuscular.
Durata terapiei este stabilită individual.
Reguli pentru prepararea soluțiilor injectabile:
- Soluție pentru injectare intramusculară - se dizolvă 1-2 g pulbere în 4-8 ml de apă sterilă pentru injectare. De asemenea, ca solvent, poate fi utilizată o soluție de lidocaină 1%, în timp ce administrarea intravenoasă a Claforan este strict contraindicată;
- Soluție pentru administrare intravenoasă - 1-2 g de pulbere a fost dizolvat în 40-100 ml de soluție perfuzabilă sau apă sterilă pentru injecție. Injecția se efectuează lent, timp de 3-5 minute, după introducerea cefotaxim printr-un cateter venos central poate dezvolta viata in pericol aritmii. De asemenea, ca solvent poate fi utilizată o soluție 0,9% de clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, soluție Ringer, soluție de lactat de sodiu, 5% glucoză (dextroză), iar soluțiile yonosteril, gemaktsel, tutofuzin B makrodeks 6% reomakrodeks 12.
Atunci când se dizolvă substanța uscată pentru injecție și se prepară soluții pentru injecții, ar trebui asigurate condiții aseptice, mai ales dacă soluția preparată nu este injectată imediat.
Efecte secundare
- Sistemul urinar: afectarea funcției renale, în special atunci când este utilizat în asociere cu aminoglicozidele; foarte rar - nefrită interstițială;
- Sistemul nervos central: encefalopatia, dacă medicamentul este administrat în doze mari, în special la pacienții cu insuficiență renală;
- Aparat digestiv: - dureri abdominale, greață, diaree, vomă, activitate crescută a enzimelor hepatice și / sau bilirubinei;
- Sistemul cardiovascular: în cazuri izolate - aritmii (în cazul administrării bolusului, prin cateterul venos central);
- Sistemul hemopoietic: neutropenie; rare - eozinofilie, trombocitopenie, agranulocitoză; în cazuri izolate - anemie hemolitică;
- Reacții alergice: bronhospasm, angioedem, urticarie, roșeață a pielii, erupție cutanată tranzitorie; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, șoc anafilactic;
- Reacții locale: inflamație la locul injectării;
- Altele: febră, suprainfecție, slăbiciune;
- In tratamentul borelioza: disconfort la nivelul articulațiilor, creșterea enzimelor hepatice, erupții cutanate, febră, leucopenie, scurtarea respirației, Jarisch-Herxheimer (în primele zile de tratament).
Instrucțiuni speciale
Înainte de a prescrie medicamentul, ar trebui să colectați un istoric medical alergic, în special în ceea ce privește indicarea reacțiilor de hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice și diateza alergică. Există o alergie încrucișată între cefalosporine și peniciline, care apare în 5-10% din cazuri. În acest sens, pacienții care au antecedente de indicare a reacțiilor alergice la penicilină, Claforan este utilizat cu precauție extremă.
Medicamentul este strict contraindicat la pacienții care au antecedente de indicare a reacțiilor de hipersensibilitate de tip imediat la cefalosporine. În caz de dubiu, atunci când soluția este introdusă pentru prima dată, este necesară prezența unui medic, deoarece este posibilă o reacție anafilactică.
Când apar reacții de hipersensibilitate, medicamentul este anulat.
În timpul primelor săptămâni de tratament, poate apărea colită pseudomembranoasă, care este o manifestare a diareii severe și prelungite. Confirmarea diagnosticului se face prin examen histologic și / sau colonoscopie. Această complicație este considerată foarte gravă. Medicamentul este imediat anulat și este prescris un tratament adecvat, inclusiv administrarea de metronidazol sau vancomicină în interior.
Când medicamentul este utilizat în asociere cu medicamente potențial nefrotoxice (diuretice, antibiotice aminoglicozide), trebuie monitorizată funcția renală.
În timpul perioadei de tratament, se poate produce un test fals pozitiv al Coombs.
În legătură cu dezvoltarea de rezultate fals pozitive atunci când se utilizează reactivi non-specifici, în timpul utilizării terapiei glucozoxidază, se recomandă metode pentru determinarea nivelurilor de glucoză din sânge.
Este necesar să se controleze rata de administrare a medicamentului.
În cazul tratamentului prelungit cu Klaforan (mai mult de 10 zile), imaginea sângelui periferic trebuie monitorizată. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, tratamentul trebuie întrerupt.
Interacțiunile medicamentoase
Probenecidul cu administrare simultană cu medicamentul crește concentrațiile plasmatice ale cefotaximei și întârzie excreția.
Atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente care au un efect nefrotoxic, pot potența efectul lor nefrotoxic.
Klaforan soluție farmaceutic incompatibil cu alte soluții de antibiotice (aminoglicozide incl) în aceeași soluție de seringă sau perfuzie.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură de cel mult 25 ° C într-un mediu uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Depozitarea soluției preparate:
- Pentru injecție intramusculară - apă pentru injecție sau soluție 0,5% (1%) de clorhidrat de lidocaină - stabilă chimic timp de 8 ore (temperatura camerei) sau 24 de ore (temperatura de la 2 la 8 ° C);
- Injectabilă sau perfuzabilă - solventul este apa pentru preparate injectabile - stabil chimic timp de 12 ore (temperatura camerei) sau 24 ore (temperatura la 2 la 8 ° C). Culoarea galben pal a soluției nu este un semn al scăderii activității antibioticelor;
- Pentru perfuzii - solvenți soluții perfuzabile - stabile chimic de peste 8 ore după diluare în soluție tutofuzin yonosteril sau gemaktsel și timp de 6 ore după diluare într-o soluție 10% de glucoză (dextroză) și reomakrodeks makrodeks.
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.