Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredientul activ: levothyroxina sodică este de 25 pg, 50 pg, 75 pg, 88 pg, 100 pg, 112 pg, 125 pg, 137 pg sau 150 pg.
Substanțe auxiliare: amidon de porumb 25,00 mg, gelatină 5,00 mg, croscarmeloză sodică 3,50 mg, stearat de magneziu 0,50 mg, lactoză monohidrat 65,975 65,95 / 65,888 / 65,875 / 65,863 / 65,85 mg.
descriere
Comprimate albe, rotunde, plate pe ambele fețe, cu muchii tăiate. Pe ambele părți ale tabletei există un risc de împărțire, pe o parte a tabletei - gravat "EM + dozaj".
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Izomer levorotator sintetic al tiroxinei. După conversia parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, afectează dezvoltarea și creșterea țesuturilor, metabolismul. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. In doze moderate, stimulează creșterea și dezvoltarea, creșterea nivelului cererii de oxigen tisular, stimuleaza metabolismul proteinelor, grăsimi și carbohidrați, crește activitatea funcțională a aparatului cardio - sistemul vascular și sistemul nervos central. In doze mari inhibă producerea de tirotropinei - eliberarea hormonului hipotalamic și hormonul stimulator tiroidian (TSH) hipofiza.
Efectul terapeutic este observat după 7-12 zile, în același timp acțiunea rămâne după întreruperea tratamentului. Efectul clinic cu hipotiroidism se manifestă în 3-5 zile. Gatul difuze scade sau dispare în decurs de 3-6 luni.
Farmacocinetica. Când este ingerat, levotiroxina sodică este absorbită aproape exclusiv în partea superioară a intestinului subțire. A absorbit până la 80% din doza de levothyroxină sodică. Consumul de alcool duce la scăderea absorbției levothyroxinei sodice. Concentrația maximă în ser se atinge aproximativ 5-6 ore după ingestie. După absorbție, mai mult de 99% din medicament se leagă de proteine serice (globulină care leagă tiroxina, prealbumină legată de tiroxină și albumină). În diferite țesuturi, aproximativ 80% levothyroxină sodică este monodegradată prin formarea de triiodotironină (T3) și produse inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament este supusă la deaminare și decarboxilare, precum și la conjugarea cu acizi sulfurici și glucuroni (în ficat). Metabolitul este excretat prin rinichi și prin intestine.
Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 6-7 zile. Cu tirotoxicoza, perioada de înjumătățire este redusă la 3-4 zile, iar hipotiroidismul se prelungește până la 9-10 zile.
Indicatii pentru utilizare:
• hipotiroidism;
• gură euthyroid;
• ca terapie de substituție și pentru prevenirea gurii recurente după rezecția glandei tiroide;
• cancer tiroidian (după tratamentul chirurgical);
• gură toxică difuză: după atingerea stării euthyroidice cu agenți antitiroidieni (sub formă de combinație sau monoterapie);
• ca instrument de diagnostic în testul supresiei tiroidiene.
Dozare și administrare:
Doza zilnică se determină individual, în funcție de indicații.
Eutiroks® să ingereze o doză zilnică dimineața pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de a mânca, pastila de băut cantitate mică de lichid (sticlă de apă) și nu lichid.
Atunci când terapia de substituție a pacienților hipotiroidism cu vârsta mai mică de 55 de ani, în absența bolilor cardiovasculare Eutiroks® administrat într-o doză zilnică de 1,6 mg -1.8 per 1 kg greutate corporală; la pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare - 0,9 μg la 1 kg de greutate corporală. Cu obezitate semnificativă, calculul trebuie făcut pe "greutatea ideală".
Etapa inițială a terapiei de substituție pentru hipotiroidism.
Pacienți fără cardiovasculare • doză inițială: femei - 75-100 mcg / zi,
boli mai tinere de 55 de ani - 100-150 mcg / zi
Pacienți cu cardiovasculare • Doza inițială - 25 mcg pe zi
boli sau peste 55 de ani • Creșteți 25 micrograme la fiecare 2 luni
înainte de normalizarea serului de sânge TSH
• Dacă simptomele se dezvoltă sau se înrăutățesc
sistemul cardiovascular manual
Corectarea terapiei bolilor cardiovasculare
Dozele recomandate de tiroxină pentru tratamentul hipotiroidismului congenital
Vârstă Doza zilnică de levothyroxină O doză de levothyroxină sodică în
sodiu (μg) greutate corporală (μg / kg)
0-6 luni 25-50 10-15
6-12 luni 50-75 6-8
1 - 5 ani 75-100 5-6
6-12 ani 100-150 4-5
> 12 ani 100-200 2-3
Pentru copiii și copiii cu vârsta de până la 3 ani, doza zilnică de Eutirox® este administrată într-o singură sesiune cu 30 de minute înainte de prima hrană. Tableta este dizolvată în apă într-o suspensie fină, care este preparată imediat înainte de administrarea medicamentului.
La pacienții cu tratament sever hipotiroidism lung existente trebuie început cu precauție, cu doze mici - de la 12,5 mg / zi, doza a fost crescută pentru a sprijini pe intervale mai lungi - 12,5 mg / zi, la fiecare 2 săptămâni, și de multe ori se determină concentrația TTG în sânge.
Cu hipotiroidism, Eutirox® este administrat, de regulă, pe tot parcursul vieții. În tirotoxicoză, Eutirox® se utilizează în terapie complexă cu medicamente antitiroidiene după atingerea statutului euthyroid. În toate cazurile, durata tratamentului cu medicamentul este determinată de medic.
Pentru dozarea precisă, trebuie utilizată doza cea mai potrivită de Eutirox®.
Caracteristicile aplicației:
Când hipotiroidismul, datorită leziunii pituitare, este necesar să se determine dacă există o insuficiență simultană a cortexului suprarenale. În acest caz, terapia de substituție cu glucocorticosteroizi trebuie inițiată înainte de începerea tratamentului hipotiroidismului cu hormoni tiroidieni pentru a evita apariția insuficienței suprarenale.
Medicamentul nu afectează activitățile asociate cu conducerea vehiculelor și mecanismele de control.
Efecte secundare:
Utilizarea adecvată a Eutirox ® sub supravegherea unui medic nu afectează efectele secundare. Cu hipersensibilitate la medicament, pot fi observate reacții alergice. Dezvoltarea efectelor secundare poate fi asociată cu o supradoză a medicamentului (vezi pct. "Supradozaj").
Interacțiunea cu alte medicamente:
Contraindicații:
• creșterea sensibilității individuale la medicament;
• tirotoxicoză netratată;
• insuficiență hipofiză netratată;
• insuficiență suprarenală netratată.
Nu începeți tratamentul cu medicamentul în prezența infarctului miocardic acut. miocardită acută și pancardită acută.
Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri pentru boli ale sistemului cardiovascular: (. Ateroscleroza, angina pectorala, infarct miocardic) boală ischemică cardiacă, hipertensiune. aritmie; cu diabet zaharat, hipotiroidism sever pe termen lung, sindrom de malabsorbție (poate fi necesară ajustarea dozei).
supradozaj:
În cazul unei supradoze a medicamentului, se observă simptome tipice ale tirotoxicozei: palpitații, tulburări ale ritmului inimii, dureri cardiace, anxietate, tremor. tulburări de somn, transpirație crescută, apetit crescut, scădere în greutate, diaree. În funcție de gravitatea simptomelor, medicul poate recomanda o reducere a dozei zilnice de medicament, o întrerupere a tratamentului pentru câteva zile, numirea beta-blocantelor. După dispariția efectelor secundare, tratamentul trebuie inițiat cu prudență dintr-o doză mai mică.
Condiții de depozitare:
În întuneric la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de plecare:
Tabletele 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 sau 150 pg. Pentru 25 comprimate într-un blister din PVC / AL sau polipropilenă / AL; 2 sau 4 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.