Acțiune farmacologică
acțiune farmacologică - antiinflamatoare, bronhodilatatoare, antialergic, imunosupresiv, glucocorticoizi, beta2 -adrenomimeticheskoe.
Dozare și administrare
Inhalare, numai cu ajutorul unui dispozitiv special - Airlighter, care este inclus în pachet. Formoterolul și budesonida sunt destinate utilizării prin inhalare - preparatele sunt capsule cu pulbere pentru inhalare.
Formoterolul și budesonida trebuie administrate individual, la doza cea mai mică.
Atunci când controlul simptomelor astmului bronșic pe fondul terapiei cu formoterol este necesar să se ia în considerare posibilitatea unei reduceri treptate a dozei de medicament. Reducerea dozei de formoterol se realizează sub supraveghere medicală regulată.
În contextul exacerbării astmului bronșic, nu efectuați tratament cu formoterol sau nu modificați doza medicamentului. Formoterolul nu trebuie utilizat pentru a opri atacurile acute de astm bronșic.
Atunci când se efectuează o terapie cu un dispozitiv de inhalare, este necesar să se selecteze treptat doza de medicament în doze suficiente pentru a menține un efect terapeutic.
Inhalarea prealabilă a beta-adrenomimeticului extinde bronhiile, îmbunătățește fluxul de budesonid în tractul respirator și sporește efectul său terapeutic, prin urmare, terapia de întreținere pentru astmul bronșic și COPD se efectuează în următoarea secvență:
1. Doza de formoterol pentru terapia de întreținere regulată este de 12-24 μg (1-2 capsule) de 2 ori pe zi.
Nu depășiți doza maximă recomandată de medicament pentru adulți (48 μg / zi).
Având în vedere că doza zilnică maximă de 48 de micrograme de formoterol, opțional suplimentar se aplică 12-24 mg / zi, pentru a atenua simptomele de astm. În cazul în care necesitatea aplicării unor doze suplimentare de droguri încetează să mai fie episodice (de exemplu, devine mai mult de 2 zile pe săptămână), un pacient ar trebui să consulte un medic pentru a lua în considerare schimbarea tratamentului, întrucât acest lucru poate indica o agravare a evoluției bolii.
2. Doza minimă de budesonidă într-o capsulă este de 200 μg. Nu prescrie medicamentul dacă este necesară o singură doză de mai puțin de 200 micrograme. La adulții cu astm bronșic ușor, tratamentul începe cu o doză minimă de 200 μg / zi. Doza de întreținere a budesonidei pentru pacienții adulți este de 400-800 mcg / zi în două doze divizate (200-400 mcg de două ori pe zi).
In timpul exacerbării astmului in timpul traducerii pacientului cu formele de dozare de aplicare pentru corticosteroizi pe cale orala pentru inhalare sau scăderea dozei de forme de dozare pentru corticosteroizi pe cale orala budesonidă poate fi administrat într-o doză de 1600 mg / zi în 2-4 doze.
2. Datorită lipsei experienței clinice la copiii cu vârsta mai mică de 6 ani, budesonida nu trebuie administrată pacienților din această grupă de vârstă.
Tratamentul copiilor cu astm bronșic cu severitate ușoară trebuie să înceapă cu o doză de 200 mcg / zi.
Doza de budesonidă pentru terapia de întreținere regulată este de 100-200 μg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza de budesonidă poate fi crescută la maxim 800 μg / zi.
Grupuri speciale de pacienți
Funcția renală este afectată. Nu există date privind necesitatea ajustării dozei la pacienții cu insuficiență renală. Pe baza datelor farmacocinetice ale budesonidei atunci când sunt utilizate în interiorul improbabil ca astfel de pacienți expunerea sistemică a medicamentului poate varia semnificativ clinic.
Încălcarea funcției ficatului. Nu există informații cu privire la necesitatea de a corecta dozei la pacienții cu insuficiență hepatică, dar budesonid derivată în principal de către ficat. În acest sens, medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. Pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau severitate puțin probabil să se schimbe în mod semnificativ impactul medicamentului, luând în considerare parametrii farmacocinetici pentru budesonidă atunci când este administrat.
Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani). Nu există date privind necesitatea ajustării dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Instrucțiuni pentru inhalare
Pentru a asigura utilizarea corectă a medicamentului de către o asistentă medicală sau un medic, pacientul trebuie să fie instruit în tehnica corectă de utilizare a inhalatorului; să se clarifice faptul că utilizarea capsulelor cu pulbere pentru inhalare trebuie făcută numai cu ajutorul unui aparat de aer condiționat; avertiza pacientul că capsulele sunt numai pentru inhalare și nu sunt destinate ingerării. La copii și adolescenți prin inhalare, budesonida și formoterolul trebuie administrate sub supravegherea adulților. Este necesar să vă asigurați că copilul îndeplinește corect tehnica de inhalare.
Este important să avertizați pacientul că, atunci când o capsulă de gelatină este distrusă, bucăți mici de gelatină, ca rezultat al inhalării, pot intra în gură sau gât. Pentru a reduce la minim acest fenomen, nu trebuie să străpungi capsula mai mult de o dată.
Scoateți capsula din ambalajul blister imediat înainte de utilizare (consultați și Instrucțiunile de utilizare a aparatului de aer condiționat).
Clătirea gurii cu apă după inhalarea budesonidă poate preveni iritarea gurii și faringelui, și pentru a reduce riscul de evenimente adverse sistemice.
Există rapoarte separate despre ingestia accidentală a capsulelor din preparat în ansamblu. Majoritatea acestor cazuri nu sunt asociate cu evoluția evenimentelor adverse. Asistența medicală sau medicul trebuie să predea pacientului tehnica corectă de utilizare a medicamentului, în special dacă, după inhalare, pacientul nu are o îmbunătățire a respirației.
Instrucțiuni de utilizare a aparatului de aer condiționat
1. Scoateți capacul de la aparatul de aer condiționat.
2. Țineți aerul condiționat ferm la bază și rotiți piesa bucală în direcția indicată de săgeată.
3. Așezați capsula în celula situată la baza Airlighter-ului (are forma unei capsule). Trebuie reținut că trebuie să scoateți capsula din ambalajul blister imediat înainte de inhalare.
4. Rotiți piesa bucală și închideți aparatul de aer condiționat.
5. Ținând avionul strict într-o poziție verticală, apăsați o dată la sfârșit cu butoanele albastre amplasate pe laturi. Atunci lăsați-i să plece.
Notă. În această etapă, atunci când pierdeți capsula, se poate colapsa, cauzând mici bucăți de gelatină să intre în gură sau gât. Deoarece gelatina este comestibilă, nu va face nici un rău. Pentru a vă asigura că capsula nu se descompune complet, trebuie îndeplinite următoarele cerințe: nu împrăștiați capsula mai mult de 1 dată; respectați regulile de stocare; Scoateți capsula din blister chiar înainte de inhalare.
6. Este necesară o expirație completă.
7. Luați bucla în gură și aruncați ușor capul înapoi. Strângeți cu atenție buzunarul cu buzele, respirați rapid, uniform, maxim adânc. Trebuie să existe un sunet caracteristic de zgomot creat prin rotirea capsulei și pulverizarea pulberii. Dacă nu există sunet caracteristic, atunci ar trebui să deschideți aparatul de aer condiționat și să vedeți ce sa întâmplat cu capsula. Poate că a fost blocată în celulă. În acest caz, trebuie să scoateți cu grijă capsula. În nici un caz nu trebuie să încercați să eliberați capsula prin apăsarea repetată a butoanelor de pe părțile laterale ale aparatului de aer condiționat.
8. Dacă a apărut un sunet caracteristic după inhalare, este necesar să vă țineți respirația cât mai mult posibil. În același timp, ar trebui să iei piesa bucală din gură. Expirați apoi. Deschideți aparatul de aer condiționat și vedeți dacă pulberea a rămas în capsulă. Dacă pulberea rămâne în capsulă, repetați acțiunile descrise la punctele 6-8.
9. După terminarea procedurii de inhalare, trebuie să deschideți aparatul de aer condiționat, să scoateți capsula goală, să închideți muștiucul și capacul de aer cu capacul.
Îngrijire pentru Arolizer: pentru a îndepărta reziduurile de pulbere, ștergeți piesa bucală și celula cu o cârpă uscată. De asemenea, puteți utiliza o perie moale.
Forma emiterii
Capsule cu pulbere pentru setul de inhalare. Pentru 10 capace. cu formoterol 12 μg în blister. Pentru 10 capace. cu Budesonid 200 sau 400 μg în blister. La 6 bl. cu capsule cu formoterol și 6 bl. cu capsule cu budesonidă completă cu un dispozitiv de inhalare (Airlaser) într-un pachet de carton.
producător
Novartis Pharma AG, Lichtstrasse, 35, 4056 Basel, Elveția.
Produs: Novartis Pharmaceuticals SA. Spania.
Reclamații ale consumatorilor de a trimite la ZAO Sandoz: 125315, Moscova, Leningradsky prospect, 72, clădire. 3.
Tel. (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.