Producător:
"Adamed" Sp. z.o.o, Polonia
Substanța activă a Zafironei
Forme de eliberare Zafirona
Capsule care conțin pulbere pentru inhalare, 12 μg Nr. 60
Cine este arătat Zafiron
- Profilaxia și tratamentul bronhospasmului la pacienții cu obstrucție recurentă a căilor respiratorii în astmul bronșic;
- prevenirea bronhospasmului, cauzată de alergeni, aer rece sau efort fizic;
- prevenirea și tratamentul obstrucției bronșice la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (COPD), inclusiv bronșita cronică și emfizemul.
Cum să utilizați Zafiron
Mod de administrare și doză.
Zafiron este conceput pentru adulți și copii de la 5 ani. Pentru adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică, doza pentru terapia de întreținere obișnuită este de 12-24 μg (1-2 capsule) de două ori pe zi. În cazul astmului bronșic cu obstrucție recurentă a căilor respiratorii, doza de medicament pentru terapia de întreținere regulată este de 12-24 μg de două ori pe zi.
Dacă este necesar, puteți aplica suplimentar 12-24 mcg / zi. Dacă nevoia de doze suplimentare este mai frecventă decât 2 zile pe săptămână, pulmonologul trebuie consultat și tratamentul revizuit, deoarece aceasta poate indica o agravare a cursului bolii de bază.
Pentru prevenirea bronhospasmului, care este cauzată de efort fizic sau de acțiunea inevitabilă a unui alergen cunoscut, cu 15 minute înainte de contactul previzibil cu alergenul sau încărcătura, conținutul unei capsule (12 μg) trebuie inhalat. Pacienții cu astm bronșic sever pot necesita o singură doză de 24 mcg.
Pentru copiii cu vârsta de 5 ani și peste, cu astm bronșic sau cu altă boală cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, doza de medicament pentru terapia de întreținere regulată este de 12 μg de două ori pe zi. Dacă este necesar, puteți aplica suplimentar 12-24 mcg / zi. Pentru prevenirea bronhospasmului, care este cauzată de efort fizic sau de acțiunea inevitabilă a unui alergen cunoscut, cu 15 minute înainte de contactul previzibil cu alergenul sau cu următoarea încărcătură, inhalați conținutul unei capsule (12 μg).
Caracteristicile aplicației.
Pentru a asigura utilizarea corectă a medicamentului, medicul trebuie să fie instruit de către medic cu privire la regulile de inhalare. În timpul distrugerii capsulei de gelatină, bucăți mici de gelatină pot intra în gură sau în gât, astfel încât să nu perforați capsula mai mult decât o dată. Îndepărtați capsula din ambalajul blister imediat înainte de utilizare.
Siguranța Zafiron în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Evitați utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Formoterolul, ca și alți adrenoimulatori beta2, poate încetini procesul de naștere ca urmare a acțiunii tocolitice. Nu se știe dacă formoterolul penetrează laptele matern. Femeile care primesc Zafiron nu trebuie să alăpteze.
De obicei, pacienții cu astm bronșic care necesită un tratament regulat al beta2-agoniști, ar trebui, de asemenea, să primească în mod regulat doze adecvate de un inhalate medicamente anti-inflamatorii (de exemplu, corticosteroizi și / sau copii - cromoglicat de sodiu) sau glucocorticoizi pentru administrare orală. De fiecare dată când prescris Zafiron necesare pentru a evalua starea pacientului în ceea ce privește caracterul adecvat al terapiei anti-inflamator care le primesc.
După începerea tratamentului cu Zafiro, pacienții trebuie sfătuiți să continue tratamentul antiinflamator fără modificări, chiar și atunci când se observă o ameliorare. Dacă simptomele astmului persistă sau dacă numărul de doze de Zafirone necesare pentru a controla simptomele bolii crește, de obicei, aceasta indică o agravare a cursului bolii de bază și necesitatea unui medic pentru a revizui terapia de bază.
Respectarea precauției extreme în utilizarea Zafiron (în special în ceea ce privește reducerea dozei) și monitorizarea atentă a pacienților este necesară în prezența unor astfel de boli însoțitoare:- boala cardiacă ischemică;
- încălcarea ritmului cardiac și a conductivității, în special gradul AV-blocadă III;
- insuficiență cardiacă severă, stenoză idiopatică aortică subvalvulară;
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
- hipertiroidism;
- cunoscută sau suspectată de prelungire a intervalului QT (QT corectat> 0,44 sec).
Datorită efectului hiperglicemic, caracteristic stimulenților beta-2-adrenergici, pacienții cu diabet zaharat au recomandat un control suplimentar al nivelului glucozei din sânge. Consecința tratamentului cu beta-2-adreno-stimulanți poate fi dezvoltarea unei hipopotasemii potențial grave. Deoarece această acțiune a medicamentului poate fi intensificată prin hipoxie și tratament concomitent, trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu astm bronșic sever. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor plasmatice ale potasiului. Ca și în cazul altor terapii de inhalare, trebuie avută în vedere posibilitatea de a dezvolta bronhospasm paradoxal. Dacă apare, întrerupeți imediat medicamentul și prescrieți un tratament alternativ.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe. Zafiron afectează viteza reacțiilor psihomotorii, deoarece nu poate fi prescris pacienților a căror activitate necesită o atenție sporită.
Efecte secundare ale Zafironei
- Din sistemul musculoscheletic:
- uneori - un tremor;
- rar crampe, mialgie.
- Din partea sistemului cardiovascular:
- uneori - un sentiment de palpitatii;
- rareori - tahicardie.
- Din partea sistemului nervos central:
- uneori - o durere de cap;
- rareori - excitare, amețeli, senzație de anxietate, nervozitate, insomnie.
- Din sistemul respirator:
rareori - creșterea bronhospasmului. - Reacții locale:
rareori - iritarea faringelui. - altele:
- în unele cazuri - reacții de hipersensibilitate (hipotensiune arterială severă, urticarie, angioedem, mâncărime, exantemă);
- edem periferic, modificări ale gustului, greață.
Cine este contraindicat de Zafiron
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Sarcina, perioada de alăptare. Vârsta la 5 ani.
Interacțiunea lui Zafiron
Aplicarea simultană Zafirona și medicamente precum chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice și antidepresive triciclice pot fi asociate cu prelungirea intervalului QT și un risc crescut de aritmii ventriculare. Utilizarea concomitentă a altor medicamente simpatomimetice poate spori efectul indirect al Zafiron.
Aplicație Zafirona pentru tratarea pacienților care primesc inhibitori MAO sau antidepresive triciclice, necesită prudență, deoarece, în aceste cazuri, efectul de beta-2-agoniști poate fi îmbunătățită asupra sistemului cardiovascular. Utilizarea simultană a xantinici derivați, steroizi sau diuretice poate intensifica acțiunea potențială gipokaliemicheskoe de beta-2-agoniști.
Hipokaliemia poate crește tendința de a dezvolta aritmii cardiace la pacienții care primesc preparate digitale.
Beta-adrenoblocanții pot slăbi sau bloca acțiunea Zafironei. În acest sens, nu utilizați Zafirone în asociere cu beta-blocante (inclusiv picături pentru ochi), cu excepția cazului în care utilizarea acestei combinații de medicamente nu este obligată la anumite circumstanțe extraordinare.
Supradozaj de Zafirone
Simptome: o Zafirona supradoză poate duce la un fenomen caracteristic de acțiuni inutile ale altor beta-2 agoniști, cum ar fi greață, vărsături, dureri de cap, tremor, somnolență, palpitații, tahicardie, aritmii ventriculare, acidoză metabolică, hipokaliemie, hiperglicemie.
Tratamentul: este indicată terapia suportivă și simptomatică. În cazuri grave, spitalizarea necesară.
Utilizarea beta-blocantelor poate fi luată în considerare, dar numai dacă se observă o precauție extremă, deoarece utilizarea acestor medicamente poate provoca bronhospasm.