Eliberarea formei, compoziția și pachetul
Tabletele acoperite cu un strat de culoare roz pal, rotund, cu diametrul de 5 mm, biconvex. 1 tab. zuclopentixol (sub formă de diclorhidrat) 2 mg. Excipienți: amidon de cartof, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, copovidonă, glicerol 85%, talc, ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu.
Tabletele acoperite cu un strat de culoare roz-maroniu, rotunde, cu diametrul de 6 mm, biconvex. 1 tab. zuclopentixol (sub formă de diclorhidrat) 10 mg. Excipienți: amidon de cartof, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, copovidonă, glicerol 85%, talc, ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu.
Tabletele acoperite cu un capac de culoare roșu-roșie, rotund, diametru de 7 mm, biconcave. 1 tab. zuclopentixol (sub formă de diclorhidrat) 25 mg. Substanțe auxiliare: amidon din cartofi, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, copovidonă, glicerol 85%, talc, ulei hidrogenat cu castor, stearat de magneziu.
Soluția pentru administrarea / m este o culoare gălbuie, transparentă, practic lipsită de particule. 1 ml de acetat de zuclopentixol 50 mg. Excipienți: trigliceride.
Soluția pentru administrarea / m este o culoare gălbuie, transparentă, practic lipsită de particule. 1 ml de decanoat de zuclopentixol 200 mg. Excipienți: trigliceride. Grupa clinico-farmacologică: Neuroleptic.
Un agent antipsihotic (neuroleptic), un derivat al tioxanthenei. Clopixol are un efect pronunțat antipsihotic și inhibitor specific. Clopixol poate avea, de asemenea, un efect sedativ tranzitoriu, dependent de doză, a cărui dezvoltare rapidă la începutul terapiei (înainte de declanșarea acțiunii antipsihotice) este un avantaj în tratamentul psihozei acute și subacute. Toleranța la efectul sedativ nespecific al produsului vine rapid.
Datorită unui efect inhibitor specific, produsul este indicat în special pentru agitație, anxietate, ostilitate sau agresivitate. O singură injecție de Clopixol-Acuphază asigură o relaxare pronunțată și rapidă a simptomelor psihotice. Durata efectului antipsihotic al produsului după o injecție este de 2-3 zile. Stresul nespecific are loc după 2 ore, maximul atinge aproximativ 8 ore, ulterior este redus semnificativ și se manifestă slab cu injecții repetate.
Clopixol Depot este semnificativ mai prelungit decât Clopixol. Acest lucru permite efectuarea în mod confident a unui tratament antipsihotic continuu cu Clopixol Depot, care este deosebit de important pentru pacienții care nu efectuează întâlniri medicale. Clopixol Depot împiedică apariția recidivelor frecvente asociate cu întreruperea arbitrară a medicamentelor pe cale orală de către pacienți.
Studiile farmacocinetice și clinice ale Clopixol Depot au arătat că injectarea produsului este cea mai utilă pentru a se petrece la intervale de 2-4 săptămâni.
Clopixol Depot 200 mg o dată la 2 săptămâni este echivalent cu o doză de Clopixol administrat oral, de 25 mg pe zi timp de 2 săptămâni.
După administrarea Klopiksola în Cmax, zuclopentixola în plasma sanguină este atinsă după 4 ore. Biodisponibilitatea zuclopentixolului când este ingerat - în termen de 44%. După injectarea / m de Clopixol-acupază, acetatul de zuclopentixol este supus la o scindare enzimatică în componenta activă a zuclopentixolului și a acidului acetic. Cmax de zuclopentixol în serul de sânge este atins după 24-48 de ore (după aproximativ 36 de ore) după injectare. Apoi, concentrația scade încet, ajungând la 1/3 din Cmax după 3 zile după injectare. După injectarea IM de Clopixol, depozitul de decanoat de zuclopentixol suferă o scindare enzimatică în componenta activă a zuclopentixolului și a acidului decanoic. Cmax de zuclopentixol în ser se atinge la sfârșitul primei săptămâni după injectare.
Zuclopentixolul în cantități mici penetrează prin bariera placentară, în cantități mici, se excretă în laptele matern.
Metabolism și excreție
Ingerarea T1 / 2 este de aproximativ 20 ore. După / m klopiksol depot curba injecție concentrația zuclopentixol descrește exponențial cu toate acestea, T1 / 2 de 19 zile, ceea ce reprezintă viteza de eliberare a substanței active din depozit. Metaboliții nu au activitate neuroleptică; se excretă în principal prin fecale și parțial prin urină.
schizofrenia acută și cronică și alte tulburări psihotice, în special cu halucinații, iluzii paranoice și gândire defectuoasă;
stări de agitație, anxietate crescută, ostilitate, agresiune;
faza maniacală a psihozei maniac-depresive;
retard mental, combinat cu agitație psihomotorie, agitație și alte tulburări comportamentale;
demența senilă, cu idei paranoice, dezorientare, tulburări comportamentale, confuzie.
tratamentul inițial al psihozelor acute, inclusiv al afecțiunilor maniacale, și psihozele cronice în faza de exacerbare.
schizofrenia acută și cronică și alte tulburări psihotice, în special cu halucinații, iluzii paranoice și gândire defectuoasă;
o stare de agitație, anxietate sporită, ostilitate, agresiune.
Medicamentul este administrat în interior, doza zilnică poate fi împărțită în mai multe recepții. Doza este selectată individual, în funcție de starea pacientului. La începutul tratamentului, se recomandă utilizarea produsului în doze mici, care, în funcție de răspunsul pacientului la tratament, sunt rapid crescute pentru a obține efectul clinic optim.
Cu un atac acut de schizofrenie și alte tulburări psihotice acute, agitație severă și manie, doza produsului este de obicei de 10-50 mg pe zi.
Cu tulburări psihotice moderate și severe, doza inițială este de 20 mg / zi și, dacă este necesar, poate fi crescută cu 10-20 mg cu un interval de 2-3 zile până la 75 mg / zi sau mai mult.
În condițiile psihotice cronice în schizofrenie și alte psihoze cronice, doza de întreținere este de 20-40 mg / zi.
Cu agitație la pacienții cu oligofrenie, doza este de 6-20 mg / zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 25-40 mg / zi.
Cu tulburări senile, însoțite de agitație și confuzie, produsul este prescris într-o doză de 2-6 mg / zi, dacă este necesar, este posibilă o creștere a dozei la 10-20 mg / zi; este mai preferabil să luați produsul seara.
Medicamentul se administrează sub formă de injecție intravenoasă profundă în cadranul exterior superior al regiunii gluteului. Doza și intervalul dintre injecții sunt determinate individual, în funcție de starea pacientului. Clopixol Depot (200 mg / ml) cu tratament de întreținere se administrează în doze de 200-400 mg (1-2 ml) după 2-4 săptămâni. În unele cazuri, pot fi necesare doze mai mari sau intervale mai scurte între injecții.
Tranziția de la Clopixol pentru administrarea orală la introducerea / m
Doza zilnică (mg) Clopixol pentru administrare orală x 8 = doză (mg) Clopixol Depot pentru administrare intravenoasă o dată la 2 săptămâni. Administrarea clopixolului trebuie continuată în prima săptămână după prima injecție, dar într-o doză redusă. Lumina zilei c / m Administrarea klopiksol-akufaz la recepție klopiksol spre interior 2-3 zile mai târziu injecție finală klopiksol-akufaz (100 mg) klopiksol ar trebui să atribuie fiecărui 40mg nega interior, eventual - în doze divizate.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută cu 10-20 mg după 2-3 zile până la 75 mg / zi sau mai mult. Trecerea de la / m klopiksol-on akufaz m Introducerea / klopiksol depou Simultan cu închidere-injecție klopiksol akufaz (100 mg) trebuie să intre 200-400 mg (1-2 ml) klopiksol depot (200 mg / ml).
Injecțiile repetate ale Clopixol Depot se efectuează după 2 săptămâni. Dacă este necesar, este permisă utilizarea produsului în doze mai mari sau reducerea intervalelor dintre injecții. Clopixol-acupaza și depozitul Clopixol pot fi amestecate într-o singură seringă și administrate ca o injecție singulară injectată. Dozele ulterioare de Clopixol Depot și intervalele dintre injecții trebuie determinate în funcție de starea pacientului.
SNC și ale sistemului nervos periferic la etapa inițială de tratament posibil simptomelor extrapiramidale (în cele mai multe cazuri, acestea sunt corectate prin reducerea dozei și / sau în scopul anti-produse, dar regulat preventiv efect posledstviidnih nu este recomandat), somnolență; posibil, de asemenea, o încălcare a cazării.
În cazul tratamentului prelungit, la unii pacienți, dischinezia tardivă nu apare adesea. Medicamentele antiparkinsonice nu elimină simptomele acestei afecțiuni. Se recomandă reducerea dozei sau, dacă este posibil, întreruperea tratamentului.
Din sistemul cardiovascular: amețeli ortostatice, tahicardie; nu de multe ori - hipotensiune ortostatică.
Din partea sistemului digestiv: gură uscată, constipație; nu adesea - schimbări tranzitorii minore în probele de ficat.
Din sistemul urinar: retenție urinară.
intoxicație acută cu alcool;