Standardele EMA și standardizarea în medicină și asistență medicală

Standardul (din norma engleză, eșantion,) este un eșantion, model standard, luat ca sursă pentru comparație cu alte obiecte; document normativ și tehnic privind standardizarea. stabilirea unui set de norme, o cerință pentru domeniul de aplicare al standardizării și aprobată de autoritatea competentă.

Standardizarea este procesul de stabilire și aplicare a standardelor. Determinarea standardizării dată de Organizația Internațională de Standardizare (ISO, ISO), spune: „Standardizarea - stabilirea și aplicarea normelor, în scopul de a eficientiza operațiunile într-o anumită zonă în beneficiul și cu participarea tuturor părților interesate, în special, pentru a realiza economii optime universale în funcție de conformitate condiții și cerințe de siguranță.

Standardizarea este utilizat în medicină, răspândirea ca obiecte materiale (produse medicale, scule, echipamente, dispozitive, medicamente, vaccinuri, materiale de umplere, și altele asemenea) și sfera non-materială, sistem de norme prescrise sub forma unor norme îmbrățișând, recomandare (metodice), cereri etc. procedura de utilizare a metodelor și mijloacelor de prevenire, diagnosticare și tratament, implementarea măsurilor specifice terapeutice și preventive, sanitare și igienice și organizatorice, studii clinice, cercetări de laborator. Cerințele normative privind condițiile de muncă, emisiile întreprinderilor industriale, calitatea apei, a solului și a aerului sunt de asemenea menționate aici ca reglementări sanitare.

Standardele și standardizarea permit:

1. reducerea resurselor umane și materiale în producția de bunuri și servicii (prin reducerea diversității nejustificate, eliminarea spontaneității), precum și prin alegerea soluției optime;

2. protecția intereselor consumatorului pe baza furnizării stabile a nivelului necesar de calitate a bunurilor și serviciilor (de exemplu, prin crearea unui sistem de atestare a mărfurilor pentru respectarea standardelor);

3. Protecția sănătății și siguranța muncii (prin dezvoltarea și confirmarea legislativă a regulilor de siguranță: utilizarea îmbrăcămintei, ochelarilor, centurilor de siguranță, respectarea cerințelor de protecție împotriva incendiilor etc.);

4. Crearea mijloacelor de exprimare a ideilor și a comunicării între părțile interesate (standarde de proiectare, coduri, dicționare de termeni comune etc.).

Pentru a servi scopurile de mai sus, standardele trebuie: să reflecte obiectiv realitatea; conține soluția optimă a problemei; să fie practic fezabilă; să fie stabil și în același timp dinamic; au un rol de organizare; Pentru a asigura continuitatea în organizarea procesului de producție.

Cu toate acestea, în ceea ce privește asigurările de sănătate, atunci când a crescut brusc atenție la problemele de calitate și necesitatea de evaluare a calității furnizate curative și preventive de îngrijire, de standardizare și standardele pot fi considerate ca fiind unul dintre instrumentele de evaluare și mijloace de a proteja drepturile pacienților (consumatori).

Lipsa abordărilor metodologice instituționalizate ale standardizării și a definițiilor clare la nivel federal încurajează completarea acestui "gol" cu eforturile creative ale teritoriilor, regiunilor și chiar instituțiilor individuale de sănătate. standarde medicale-economice create, standardele de calitate de tratament într-un spital, clinica, dispensar, programe de reabilitare, standarde, și așa mai departe. N. Dar când există mai multe idei de sunet și decizii raționale, multe dintre sistemele propuse și abordări pentru standardizare păcatul mozaic și o singură față.

În legea "Despre standardizare" în Rusia, serviciile medicale acordate populației (inclusiv în cadrul asigurărilor medicale obligatorii și voluntare) nu au fost identificate ca o clasă separată (independentă) de obiecte de standardizare.

Articole similare